医药企业生产运营中心内包装-吸塑岗位培训ppt课件

岗位培训教材,部门：生产部,作成：,日期：,岗位培训教材 A区 内,A,区 内包装-吸塑,所含工位,A019 吸塑，DPH-200、DPN-760、DPPS170B的拆装清洁,适用岗位,MA010,A区 内包装-吸塑所含工位 A019 吸塑，DPH-20,目录,本岗位的SOP要点,1,本岗位的改进措施,2,本岗位出现的客户投诉,3,本岗位的操作不良与报废,4,本岗位的经验积累,5,目录本岗位的SOP要点1本岗位的改进措施2本岗位出现的客户投,6,2,1,3,4,5,7,1、本岗位的SOP要点,1.1 DPH200型铝塑泡罩包装机,1.1.1 点检,A,区 内包装-吸塑,No.,点检项目,点检标准,点检工具,点检周期,操作工,1,温度表,(3处),实际值与设置温度相差,3,目视,1次/日,2,压力表(3处),6-8bar,目视,1次/日,3,照相检测装置,检测灵敏,目视,1次/日,4,下空囊轨道,无错位，下囊顺畅,目视,1次/日,5,加热形成装置,无错位，无渗漏,目视,1次/日,6,裁剪模具,无错位,目视,1次/日,7,密封模具,无错位，无粘物,目视,1次/日,62134571、本岗位的SOP要点A区 内包装-吸塑No,1、,本岗位的,SOP要点,1.1.2 生产前检查,检查,泡罩成型,、,热压封合,、,打印批号,、,冲切板,等装置的模具工作空间内不能有,任何异物,。,A,区 内包装-吸塑,1、本岗位的SOP要点A区 内包装-吸塑,1、,本岗位的,SOP要点,1.1.3 打开,电源开关（QS）,、压缩空气阀门，压力调到,0.70.8MPa,。,开,关,A,区 内包装-吸塑,1、本岗位的SOP要点开关A区 内包装-吸塑,1、,本岗位的,SOP要点,1.1.4 按下“加热”开关加热元件开始工作。调整,上、下加热设定温度为110160，,同时打开热合开关，,热封设定温度为160220,。按下真空泵开关。,把冷却循环水开关打开，使它制冷循环。,A,区 内包装-吸塑,1、本岗位的SOP要点A区 内包装-吸塑,1、,本岗位的,SOP要点,1.1.5 把铝箔平整放入热合压板位置，给机器装上当天所需的产品批号和有效期，使产品批号和有效期打在药板的,空白位置上,，再把,剪刀调试好，使批号剪切整齐。,A,区 内包装-吸塑,1、本岗位的SOP要点A区 内包装-吸塑,1、,本岗位的,SOP要点,1.1.6 打开电脑开关使镜头调整到药板标准位置上，并启动漏药检测。（操作顺序如图所示）,1,2,3,4,5,6,A,区 内包装-吸塑,1、本岗位的SOP要点123456A区 内包装-吸塑,1、,本岗位的,SOP要点,1.1.7 给药斗加上三分之二的胶囊粒，待机器运转正常后，按下振动开关。使药囊下到空泡眼内进行压板。,A,区 内包装-吸塑,1、本岗位的SOP要点A区 内包装-吸塑,1、,本岗位的,SOP要点,1.1.8 机器的单机运行参数,每分钟,4550冲次，每冲次两板,。,外包装工序的设备如果调试好就打开,联机,开关。,先主电机启动,然后,运行启动。,A,区 内包装-吸塑,1、本岗位的SOP要点A区 内包装-吸塑,1、,本岗位的,SOP要点,1.1.9 关机,停止下料,停止运行（机器停止在设定的位置上模具打开）,停止联机,停止真空泵和吹风机,关闭冷却水开关(使冷却机停止运行),停止主电机,关闭总电源开关,关闭压缩空气阀门。,A,区 内包装-吸塑,1、本岗位的SOP要点A区 内包装-吸塑,3,2,1,4,5,6,7,8,1、本岗位的SOP要点,1.2 DPPS170B/A型铝塑铝泡罩包装机,1.2.1 点检,A,区 内包装-吸塑,321456781、本岗位的SOP要点A区 内包装-吸塑,1、,本岗位的,SOP要点,1.2.2 开机前检查,检查加热站、PVC成型站、热封站及冲切站等运动部件间有无异物，以免造成零部件的损坏。,检查操作面板，将加热、进给、废料、补偿、光标、下料、振荡及调机旋钮扳到关断位置。,A,区 内包装-吸塑,1、本岗位的SOP要点A区 内包装-吸塑,1、,本岗位的,SOP要点,1.2.3 检查总电源是否扳到关断位置,（0位）,。确保无误后接通电源开关，接通压缩空气，接通冷却水。,装上当天所需产品批号和有效期的印字码，并调整好。,A,区 内包装-吸塑,1、本岗位的SOP要点A区 内包装-吸塑,1、,本岗位的,SOP要点,1.2.4 将PVC铝箔按规定装好后，依次把加热、进给、废料、补偿、光标、下料、振荡及调机旋钮,打到开的位置,。,+,-,开,关,A,区 内包装-吸塑,1、本岗位的SOP要点+-开关A区 内包装-吸塑,1、,本岗位的,SOP要点,1.2.5设置,上、下加热温度130140,，,热合温度控制170210，,热合,温度控制上80120，,预热完成后，,点动机器，检查批号、有效期的打印无误、板面平整后方可连续开机。,A,区 内包装-吸塑,1、本岗位的SOP要点A区 内包装-吸塑,1、,本岗位的,SOP要点,1.3 DPN760模具吸塑机,1.3.1 模具的更换,根据指令领取所需模具。,装上前成型泡眼上下模，并对齐一致，装上栓杆头。,装上热合上下模并对齐，再装导槽。,成型模,热合模,A,区 内包装-吸塑,1、本岗位的SOP要点成型模热合模A区 内包装-吸塑,1、,本岗位的,SOP要点,1.3.2 更换当天所需的批号。如品种需要时，装上易折线模。,打开电源开关、气阀开关，用手点动复位键，再触摸点动开关，,使设备停在最高点,；装上裁刀上下模，用扳手把裁刀上的螺母慢慢锁紧到闭合的位置。,开,关,A,区 内包装-吸塑,1、本岗位的SOP要点开关A区 内包装-吸塑,1、,本岗位的,SOP要点,1.3.3 装模具时注意控制模具的,上下高度和模具之间距离，防止损坏设备和模具。,用手触摸点动开关，反复点动设备，没有异声，确保设备不会卡到，才能启动运行开关开机。,A,区 内包装-吸塑,1、本岗位的SOP要点A区 内包装-吸塑,178,182,225,1、,本岗位的,SOP要点,1.3.4 用手触摸电脑上的复位键，打开,加热开关，吹泡加热温度设为130185,，打开压纹加热开关，,热封温度设为170240。打开冷水,机开关。,装上药用聚氯乙烯（PVC）硬片、药用包装铝箔，使材料定位，再关闭压轮开关，进行调试，并开出合格药板。,A,区 内包装-吸塑,1781822251、本岗位的SOP要点A区 内包装-吸塑,1、,本岗位的,SOP要点,1.3.5 给料斗加上三分之二的合格填充粒，将药囊填充到泡眼中进行压板，,工作速度为3040冲次/分钟,。,检查铝塑板批号是否准确、完整。,+,-,A,区 内包装-吸塑,1、本岗位的SOP要点+-A区 内包装-吸塑,2、,本岗位的,改进措施,2.1 增加视觉检测系统,改进前：感冒灵胶囊出现空粒，无法检测。,改进后：增加视觉检测系统，空粒的药板会自动剔除，杜绝空粒的发生。,A,区 内包装-吸塑,2、本岗位的改进措施 A区 内包装-吸塑,2、,本岗位的,改进措施,2.2 生产,正天胶囊时,增加自动选别机,改进前：出现空粒，无法及时发现。,改进后：增加自动选别机，给每板药片检重，杜绝空粒。,A,区 内包装-吸塑,2、本岗位的改进措施 A区 内包装-吸塑,2、,本岗位的,改进措施,2.3,DPPS170B铝塑铝包装机定期更换底座硅胶垫。,改进前：在生产咪唑斯汀时，批号底座硅胶垫有些磨损，操作人员若未及时发现，会造成批号打印不清楚从而造成材料损耗。,改进后：生产中定期检查批号，定期,更换底座硅胶垫（,生产3批次更换一次）。,A,区 内包装-吸塑,2、本岗位的改进措施 A区 内包装-吸塑,2、,本岗位的,改进措施,2.4 DPPS170B铝塑铝包装机加工制作真空吸粒器,改进前：颗粒与胶囊粒同时填入PVC泡罩内，造成不合格药板，须返工处理，损耗材料。,改进后：加工制作真空吸粒器，最下层用筛网隔离，只吸颗粒不影响胶囊粒行程。减少不合格药板的产生，减少材料损耗。,A,区 内包装-吸塑,2、本岗位的改进措施 A区 内包装-吸塑,2、,本岗位的,改进措施,2.5 DPH200型铝塑泡罩包装机,下囊模的改进,改进前：板式下囊模在运行时容易卡住胶囊粒，造成漏粒过多。还下囊模底座是直角行，容易使胶囊粒破碎。,改进后：弹簧式下囊模，减少胶囊被卡现象，底座改为弧型使胶囊粒能顺畅进入PVCpao眼中，挡板改为0.2mm的硅胶片可以减少胶囊粒被压破的现象。,A,区 内包装-吸塑,2、本岗位的改进措施 A区 内包装-吸塑,2、,本岗位的,改进措施,2.6 DPPS170B/A铝塑铝包装机增加专人挑选药片，专框存放，排除漏粒。,改进前：吸塑后直接投入外包装，漏粒药品流入市场的风险大。,改进后：吸塑后由专人挑选，用小框分装，小框药板放置时必须药板正面朝上，整齐摆放。并每框填写标签并注明挑选人，排除漏粒药品流入市场。,A,区 内包装-吸塑,2、本岗位的改进措施 A区 内包装-吸塑,2、,本岗位的,改进措施,2.7 DPH200型铝塑泡罩包装机的压纹模调试与改进,改进前：压纹模温度过高（210），国产轴承不耐高温还造成轴承变型，每个月要2至4个轴承，维修成本过大，且维修用时较长。,改进后：更换为进口耐高温轴承使用时间长，一个可以用一年左右，还稳定性好，耐高温（500），节约成本。,A,区 内包装-吸塑,2、本岗位的改进措施 A区 内包装-吸塑,2、,本岗位的,改进措施,2.8 DPH200型铝塑泡罩包装机更换大功率加热器,改进前：,加热板传热慢，上模、下模实际温度达不到标准要求的成型温度130至134。,改进后：,更换大功率加热器，由1.5kw改为2kw,，使成型加热温度达到标准，目标达成。,1.5kw,2kw,.,改进前,改进后,A,区 内包装-吸塑,2、本岗位的改进措施1.5kw2kw.改进前改进后 A区,3、,本岗位出现的,客户投诉,3.1 感冒灵胶囊空粒,时间：2009年6月5日,问题：感冒灵胶囊0808041有1盒该批号的感胶，整板药有1空粒，铝膜包装完好。,原因：检测系统刚上线，调试设备时使不合格品流入下一道工序导致。,A,区 内包装-吸塑,3、本岗位出现的客户投诉 A区 内包装-吸塑,3、,本岗位出现的,客户投诉,3.2,咪唑斯汀缓释片空粒,时间：,2009年2月3日,问题：咪唑斯汀缓释片,0811031,反馈了,3,次出现空粒shi件。,原因：,设计问题。异形片,设计不利药片填充。,设备没有检漏装置及,人员未能及时发现。,A,区 内包装-吸塑,3、本岗位出现的客户投诉 A区 内包装-吸塑,3、,本岗位出现的,客户投诉,3.3 吸塑包装密封性不合格,时间：2011年9月16日,问题：,感冒灵胶囊,1009162S发现胶囊，囊体内部性状异常。原因：胶囊内颗粒呈现干燥状态，是吸塑包装密封性降低的过程中，储存不当而导致胶囊囊壳吸潮，与颗粒发生反应，造成性状异常的发生。,A,区 内包装-吸塑,3、本岗位出现的客户投诉 A区 内包装-吸塑,4、,本岗位的,操作不良与报废,4.1 正天胶囊漏粒,时间：2009年09月12日,操作：正天胶囊09090121批时，由于操作工漏填或没有及时发现，所造成的漏粒。,后果：出现不合格品，损耗材料。,不合格品,合格品,A,区 内包装-吸塑,4、本岗位的操作不良与报废 不合格品合格品A区 内包装-吸塑,4、,本岗位的,操作不良与报废,4.2 底座硅胶垫磨损，批号不清楚,时间：2011年10月15日,操作：在生产咪唑斯汀1110001S批次中，批号底座硅胶垫有些磨损，操作人员没有及时发现。,后果：造成批号不清楚、造成材料损耗。,A,区 内包装-吸塑,4、本岗位的操作不良与报废A区 内包装-吸塑,4、,本岗位的,操作不良与报废,4.3 泡罩内有颗粒外漏,时间：2010年06月12日,操作：正天胶囊1006021S批时，由于刷料毛刷转速设置不当或填充锁囊时没有锁紧。使胶囊粒在刷料填入PVC泡罩时，被毛刷破，出现有颗粒外漏。,后