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单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,单击此处编辑母版标题样式,食品安全与质量控制,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,单击此处编辑母版标题样式,食品安全与质量控制,*,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,食品安全与质量控制,*,食品安全与质量控制,第七章良好生产规范(,GMP),食品安全与质量控制第七章良好生产规范(GMP),食品安全与质量控制,第七章良好生产规范(,GMP),(Good Manufacturing Practice),良好生产规范(,GMP,)概述,食品良好生产规范的内容与要求,食品生产良好生产规范的文件管理,食品安全与质量控制第七章良好生产规范(GMP)(Goo,食品安全与质量控制,第一节 食品良好生产规范(,GMP,)概述,一、,GMP,的概念,GMP,是为保障产品质量而制定的贯穿生产全过程的一系列控制措施、方法和技术要求,是一种重视生产过程中产品品质与质量安全的自主性管理制度,也可以说是一种具体的产品质量保证体系。,食品安全与质量控制第一节 食品良好生产规范(GMP)概,食品安全与质量控制,GMP,的主要内容有下面几方面:,(,1,)对加工环境、厂房设施与结构的规范性要求。,(,2,)对加工设备与器具的规范性要求。,(,3,)对加工过程中用水的规范性要求。,(,4,)对原辅材料管理的规范性要求。,(,5,)对生产管理(加工、包装、消毒、标签、贮运等环节)的规范性要求。,(,6,)对成品管理与实验室检测的规范性要求。,(,7,)对企业卫生设施的规范性要求。,(,8,)对卫生和食品安全控制的规范性要求。,(,9,)对人员卫生管理的规范性要求等。,食品安全与质量控制GMP的主要内容有下面几方面:,食品安全与质量控制,二,食品良好生产规范(,GMP,)的起源,美国食品药品管理局(,FDA,)根据修改法的规定,制定了世界上第一部药品的,GMP,,并于,1963,年通过美国国会第一次以法令的形式予以颁布。,1969,年,美国食品药品管理局将实施,GMP,管理的观点引用到食品的生产法规中。,WHO,在,1969,年第,22,届世界卫生大会上,向各成员国首次推荐了,GMP,。,食品安全与质量控制二 食品良好生产规范(GMP)的起源,食品安全与质量控制,三 食品良好生产规范(,GMP,)在国际组织和世界各国的发展与应用情况,(,一,)CAC,国际食品法典委员会颁布的国际标准及文件共有,13,卷,包括,237,个食品产品标准,,41,个卫生或技术规范,,2374,种农药残留限量、,1005,种食品添加剂、有关农药兽药的规定等。,食品安全与质量控制三 食品良好生产规范(GMP)在国际组织和,食品安全与质量控制,(,二,),美国,1963,年年,FDA,制定了药品,GMP,,并于第二年开始实施。,1969,年美国又公布了,食品制造、加工、包装储存的现行规范,,简称,CGMP,或,FGMP,基本法。,1969,年美国公布的,食品制造、加工、包装储存的现行良好制造规范,主要内容包括:,A,部分,总则:定义、现行的良好操作规范、人员、例外情况;,B,部分,建筑物与设施厂房和场地、卫生操作、设施卫生和控制;,C,部分,设备和工器具;,D,部分,(用作预留未来补充);,E,部分,生产和加工控制、仓贮和分销;,F,部分,(用作预留未来补充);,G,部分,缺陷水平部分。,食品安全与质量控制(二)美国,食品安全与质量控制,美 国,21,CFR part 110:,适用于一切食品的加工生产和贮存,21,CFR,part,106,适用于婴儿食品的营养品质控制,21,CFR,part,113,适用于低酸罐头食品加工企业,21,CFR part,114,适用于酸化食品加工企业,21,CFR,part,129,适用于瓶装饮料,食品安全与质量控制 美 国21CFR part 110,食品安全与质量控制,加 拿 大,卫生部(,HPB,),按照食品和药物法制定了食品良好制造法规(,GMRF,),食品安全与质量控制加 拿 大 卫生部(HPB)按照食品和,食品安全与质量控制,欧 盟,对疾病实施控制的规定;,对农、兽残实施控制的规定;,对食品生产、投放市场的卫生规定;,对检验实施控制的规定;,对第三国食品准入的控制规定;,对出口国当局卫生证书的规定,。,食品安全与质量控制欧 盟 对疾病实施控制的规定;,食品安全与质量控制,欧 盟,有关食品卫生的法规(,EC,),852/2004,规定动物源性食品特殊卫生规则的法规(,EC,),853/2004,规定人类消费用动物源性食品官方控制组织的特殊规则的法规(,EC,),854/2004,食品安全与质量控制欧 盟,食品安全与质量控制,(四),GMP,在中国的发展及应用,在我国实施,GMP,的意义:,1.,为食品生产过程提供一套必须遵循的组合标准;,2.,有助于食品生产企业采用新技术、新设备,保证食品质量;,3.,为卫生行政部门提供监督检查依据;,4.,便于食品的国际贸易。,食品安全与质量控制(四)GMP在中国的发展及应用,食品安全与质量控制,出口食品企业,GMP,:,1,、,1984,年,原国家商检局首先制定了类似,GMP,的卫生法规,出口食品厂、库最低卫生要求,;,2,、几经修改后,于,1994,年,11,月发布了,出口食品厂、库卫生要求,;,3,、,2002,年,4,月,国家质量监督检验检疫总局颁布,出口食品生产企业卫生注册登记管理规定,,这一规定的附件二相当于我国最新的食品,GMP,其主要内容共,19,条,其核心是“卫,生质量体系”的建立和有效运行。,食品安全与质量控制 出口食品企业GMP:,食品安全与质量控制,食品生产卫生规范,1,、自,1988,年卫生部开始制定食品企业卫生规范,以国家标准的形式予以发布,类似于国外广泛应用的,GMP,管理方法。,2,、至今卫生部共发布,20,个国标,GMP,,其中含有,1,个通用,GMP,和,19,个专用,GMP,,并作为强制性标准予以发布。,3,、,食品企业通用卫生规范,(,GB14881-1994,),食品安全与质量控制食品生产卫生规范,食品安全与质量控制,国内,GMP:,食品卫生法,(1995,年,10,月,30,日中华人民共和国主席令第,59,号公布,),各类食品卫生管理办法,食品企业通用卫生规范,GB7718-2004,出口食品生产企业卫生注册,GB 14881-1994,预包装食品标签通则 登记管理规定,(9,个,),19类食品企业卫生规范,GB 134322004,预包装特殊膳食用食品标签通则,食品安全与质量控制国内GMP:,食品安全与质量控制,各类食品卫生管理办法,乳与乳制品卫生管理办法,食用菌卫生管理办法,糕点类食品卫生管理办法,食用煎炸油卫生管理办法,混合消毒牛乳的卫生管理办法,食糖卫生管理办法,糖果卫生管理办法,食用植物油卫生管理办法,冷饮食品卫生管理办法,酒类卫生管理办法,粮食卫生管理办法,蜂蜜卫生管理办法,蛋与蛋制品卫生管理办法,麦乳精(含乳固体饮料)卫生管理办法,汽酒卫生管理办法,茶叶卫生管理办法,食用氢化油及其制品卫生管理办法,肉与肉制品卫生管理办法,豆制品、酱腌菜卫生管理办法,水产品卫生管理办法,调味品卫生管理办法,保健食品管理办法,新资源食品卫生管理办法,辐照食品卫生管理办法,街头食品卫生管理暂行办法,食品添加剂卫生管理办法,转基因食品卫生管理办法,食品安全与质量控制各类食品卫生管理办法麦乳精(含乳固体饮料),食品安全与质量控制,各类食品卫生管理办法,食品用塑料制品及原材料卫生管理办法,食品包装用原纸卫生管理办法,陶瓷食具容器卫生管理办法,食品用橡胶制品卫生管理办法,铝制食具容器卫生管理办法,搪瓷食具容器卫生管理办法,食品容器内壁涂料卫生管理办法,食品罐头内壁环氧酚醛涂料卫生管理办法,食品安全与质量控制各类食品卫生管理办法食品用塑料制品及原材料,食品安全与质量控制,19类食品企业卫生规范,1 罐头厂卫生规范 11葡萄酒厂卫生规范,2 白酒厂卫生规范 12果酒厂卫生规范,3 啤酒厂卫生规范 13黄酒厂卫生规范,4 酱油厂卫生规范 14面粉厂卫生规范,5 食醋厂卫生规范 15巧克力厂卫生规范,6 蜜饯厂卫生规范 16食用植物油厂卫生规范,7 糕点厂卫生规范 17膨化食品良好生产规范,8 乳品厂卫生规范 18保健食品良好生产规范,9 肉类加工厂卫生规范 19饮用天然矿泉水厂卫生规范,10 饮料厂卫生规范,食品安全与质量控制19类食品企业卫生规范1 罐头厂卫生,食品安全与质量控制,更新,GB12693-2003,乳制品企业良好生产规范,GB12695-2003,饮料企业良好生产规范,GB19303-2003,熟肉制品企业生产卫生规范,GB19304-2003,定型包装饮用水企业生产卫生规范,食品安全与质量控制更新GB12693-2003乳制品企业良好,食品安全与质量控制,我国食品,GMP,与国际组织相比存在的差距,具体体现在:,1,、,CAC,食品卫生通则,强调整个“食品链”的卫生控制,而我国尚未引入“食品链”的概念。,2,、我国,食品企业通用卫生规范,没有引入“,HACCP”,概念。,3,、我国,食品企业通用卫生规范,没有对“产品信息和消费者意识”做任何说明。,4,、我国,食品企业通用卫生规范,没有对“培训”做任何说明。,5,、我国没对每一环节卫生标准进行准确、细致的描述。,6,、与发达国家,GMP,等效性差。,食品安全与质量控制 我国食品GMP与国际组织相比存在的差距,
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