药品养护上岗证2

,*,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,我国药品标准 中国药典,局颁标准,药品验收依据,我国药品法定标准,合同规定的有关药品质量条款等,1,药品如何验收 点收数量,包装检查 内包装、外包装,质量检验 外观性状检查,检查文件,:,药品质量、药品合法性,的证明文件,验收中常见问题,数量不对；包装污染破损；批准文号；有效期、批号；通用名、商品名比例及位置；注册商标；最小包装是否有说明书；专有标识；有否广告性图文；内封口是否严密；内外一致；内标签；,药品变质,等。,国药准字,-,字母,XXXXXXXX,2,3,药品批准文号,1.,药品批准文号格式：,国药准字,+1,位字母,+8,位数字，,国药试字,+1,位字母,+8,位数字。,“,H”,，“,Z”,，“,B”,，“,S”,，“,T”,，“,F”,，“,J”,。,前四位年份，后四位顺序号,其它：数字第,1,、,2,位为原批准文号的来源代码,国药准字,H10970001,“10”,代表原卫生部批准的药品,“,19”,、“,20”,代表,2002,年,1,月,1,日以前国家药品监督管理局批准的药品，,H11020001,前两位行政区划代码，第,3,、,4,位为换发批准文号之年公元年号的后两位数字,4,药品管理原则：分区分类，货位编号,药品仓库分类,按剂型分,常温库,1030,按温度分 阴凉库,20,冷库,210,按色标管理分,合格库、发货库、零货称取库,待验库、退货库,不合格库,按药品性质分,5,货垛的间距应达到,（,1,）不小于,30cm,：垛与墙的间距、垛与屋顶（房梁）的间距、垛与库房水暖散热器、供暖管道的距离,（,2,）不小于,10cm,：垛与地面的间距。,6,不超重可堆层数,=,每件商品实占面积,每平方米可核载重量,/,每件商品的毛重,例题：某药品每箱面积,0.25m,2,，毛重,40kg,，仓库每平方米载重量,1500kg,，不超重能堆几层,?,7,不超高可堆层数,=,库房实际高度,-,顶距,-,（地距）,/,每件药品高度,8,五、新型物流中心药品流程简介,(,图,1),9,五、新型物流中心药品流程简介,(,图,2),10,批号,批号：用于识别“批”的一组数字或字母加数字，用以追溯和审查该批药品的生产历史。,0912203,批号可分解如下式：,09 12 20 3,年 月 批数 亚批,11,有效期,“,有效期”，是指药品在一定的储存条件下，能够保持质量的期限,。,效期有下述几种表示方法：,（,1,）有效期至某年某月，如：有效期至,2009,年,10,月,有效期至,2009,年,10,月,25,日,（,2,）失效期为某年某月，如“失效期,2009,年,12,月”,（,3,）标明效期长短，写“有效期,年”，系由生产日期的前,1,月或前,1,日算起。,如某药品有效期,3,年，批号为,070603,，按批号推算，此药有效期应到,2010,年,5,月,31,日。,12,1,、有效期,:2009/06/17,2,、失效期,:2009/06/16,3,、生产日期,:2007,年,12,月,12,日,有效期,2,年,有效期：,2009/12/12,或,2009/12,？,13,需专库保管的药品：,麻醉药品、一类精神药品,、毒性药品、放射性药品,可放于同一专用库,14,燃烧条件,可燃物、助燃物、火源,灭火方法,隔离法、窒息法、冷却法、抑制法,15,药品出库须进行复核和质检,药品出库原则：,先产先出、近期先出、按批号发货。,16,温湿度的变化及测记,温湿度计放置约,1.5,米高，眼平视专人定时每天测二次，上午一次，下午一次,F=9/5+32,17,调节库房温湿度措施,防潮措施 通风降潮,密封降潮,吸湿降潮,防热措施 通风降温,遮光降温,地下室和地窖,加冰降温,冰箱或冷库,防冷措施 暖气库,18,液体制剂按分散系统分类,分散相,分散体系,溶液型液体制剂,小分子或离子,均相,胶体溶液 高分子溶液,高分子,型液体制剂,溶胶,胶粒,混悬液型液体制剂,固体微粒,非均相,乳剂型液体制剂,小液滴,19,糖浆剂质量变异：霉败、沉淀、变色,片剂质量变异 一般压制片：松片、裂片、变色、生霉、,斑点、粘连溶（熔）化等,包衣片：褪色、花斑或色泽不匀、,龟裂与爆裂、溶化粘连及霉变,胶囊剂质量变异：漏粉、漏油、粘软变形、霉变,生虫,注射剂质量变异：变色、生霉、结晶或沉淀、脱,片、白点、白块、冻结、其它,栓剂质量变异：软化变形、出汗、干化、外观不,透明、腐败,软膏剂质量变异：酸败、流油发硬、分离、生霉、变色、变质失效,20,软膏剂基质,油脂性基质 水溶性基质 乳剂型基质,O/W,型,W/O,型,栓剂基质,油脂性基质,：,可可豆脂、半合成脂肪酸甘油酯类,水溶性基质,甘油明胶聚乙二醇（,PEG,）类,聚山梨酯,61,泊洛沙姆,21,注射剂检查方法及判断标准,每批取检品,20,支（瓶），置自然光亮处检视,不得有变色现象,不得有结晶析出（特殊品种以加温溶解除外）、浑浊、沉淀、长霉等现象,安瓿应洁净，封头圆整。泡头、弯头、缩头现象总和不得超过,5%,，焦头和冷爆现象总和不得超过,2%,不得有裂瓶、封口漏气、瓶盖松动及漏液现象。印字应清晰，通用名、规格、批号不得有缺项,瓶盖松动检查方法：一手按瓶，一手用大拇指、食指、中指卡住瓶盖边缘呈三角直立，向一方轻扭，瓶盖不得松动。,22,栓剂检查方法及判断标准,外观检查,取栓剂,20,粒置自然光亮处检视,外形应光滑完整并有适宜的硬度，不得有软化、变,形、干裂等现象,无明显融化、走油、出汗现象,不得有酸败、霉变、变软、干化、萎缩现象,每一批号的栓剂，其色泽应均匀一致,包装检查,栓剂外包装的名称、批号、包装数量等应与内容物相符,封口应严密，印字应清晰、端正,栓剂每粒小包装应严密封口,热合及塑袋包装栓剂压封应严密、圆整，无破坏、缝隙。,23,1,性质不稳定药品的保管方法,（,1,）遇光易变质的药品 避光容器内，在阴凉干燥的暗处存放,（,2,）受热易变质的药品、易挥发药品 密封在阴凉处保存，或置冷藏库防热保管。易风化药品也不宜储存于温度过高和过于干燥的地方,（,3,）怕冻药品,0,以上仓库保存,（,4,）易吸潮引湿的药品和易霉变虫蛀的药品 干燥的凉处保存,（,5,）易串味的药品 储存于凉处，隔离存放,24,2,特殊管理药品的保管方法。,（,1,）医疗用毒性药品、精神药品、麻醉药品、放射性药品绝不能与其他药品混合存放，应,专库或专柜,集中存放，各品种之间要有适当距离，设立,专职人员,保管、,专用帐卡,登记管理制度。,（,2,）,严格出入库手续，随时和定期盘点，要求数字准确，帐货相符,。,（,3,）结合药品性能考虑贮藏条件，绝大多数遇光易变质，故应注意,避光保存,。,（,4,）由于,破损、变质、过期失效而不可供药用,的医疗用毒性药品、精神药品和麻醉药品，应清理,登记，列表上报，监督销毁,，不得随便处理。,（,5,）放射性药品的储存应具有与放射剂量相适应的防护装置，放射性药品置放的铅容器应避免拖拉或撞击。,25,3,危险药品的保管方法,危险药品的贮藏以防火、防爆、确保安全为关键，其保管方法如下：,（,1,）危险药品应贮存于,危险品仓库内，分区、分类和分堆保管,，对互相接触能引起燃烧、爆炸或产生毒害气体的危险品，不得同库储存。基层单位如少量短期储存，应单独存放在与其他库房有一定距离的小库房内，隔绝火源，分类存放，并采取必要的安全措施。,（,2,）危险药品中的毒害品、爆炸品、放射性药品，应严格实行,双人双锁,管理制度。,（,3,）危险药品库内,堆垛应稳固，不宜过高、过密,，一级危险品堆垛面积不得超过,40m2,；一般危险品不得超过,80m2,；堆垛之间和堆垛与墙壁之间应该留出一定的间距、通道和通风口，以减少隐患并便于搬运和检查。,（,4,）库内应有,通风降温设备,，可以利用门窗进行自然通风，或在适当高度装有通风管。炎热季节，温度过高，尚应采取相应降温措施。,（,5,）放射性药品的储存应具有与放射剂量相适应的防护装置；置放放射药品的铅容器应避免拖拉或撞击。,（,6,）注意,安全操作,，搬运时应轻拿轻放，防止震动、撞击、摩擦、重压或倾倒。在室内禁止用铁器开箱或敲打，不得穿钉鞋在库内出入，金属容器避免拖拉或撞击。收发货，开箱、分装、打包等工作另辟专室进行。,（,7,）经常检查,包装容器是否严密,，若发现封口不牢，渗漏或有破损等现象，应在指定安全地点进行整修，或及时与有关部门联系处理。,（,8,）,严禁烟火,，库房内不得安装火炉，库房门外应配置足够而适当的消防器材，以保证安全。,26,