用于感染性疾病的中药注射剂

,*,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,用于感染性疾病的 中药注射剂,1,主要内容,报告背景,用于感染性疾病的中药注射剂,痰热清注射液,喜炎平注射液,醒脑静注射液,血必净注射液,结论与讨论,2,报告背景,患者刘某（,708721,），诊断肺炎。,醒脑静注射剂，,20ml,，静点，,QD,。,（,10.8-10.23,）,患者刘某（,708721,），诊断肺炎。,醒脑静注射剂，,20ml,，静点，,QD,。,（,10.8-10.23,）,3,报告背景,国家食品药品监督管理局发布的,药品不良反应信息通报,(48,期,),喜炎平注射液,和,脉络宁注射,严重病例的不良反应,/,事件,(45,期,),香丹注射液,严重病例的不良反应,/,事件,(44,期,),警惕,生脉注射液,的严重过敏反应,4,痰热清注射液,来源：,痰热清注射液是由新谊集团，上海凯宝药业研制生产的国家中药二类新药。,药物组成：,黄芩、熊胆粉、山羊角、金银花、连翘,功能主治：,清热、化痰、解毒。用于,风温肺热,病,痰热,阻肺证，,症见：发热、咳嗽、咯痰不爽、咽喉肿痛、口渴、舌红、苔黄；肺炎早期、急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作以及上呼吸道感染属上述证候者。,5,方 解,君药,:,黄芩，味苦、性寒,归肺、胆、脾、胃、大肠、小肠经。有清热燥湿,泻火解毒等功效。黄芩提取液的主要成分有黄芩苷、黄芩素等。黄芩抗菌范围较广，体外研究发现，黄芩对伤寒杆菌、痢疾杆菌、绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌、肠炎沙门氏菌、链球菌有效。其中对金黄色葡萄球菌、绿脓杆菌的抑制作用最强。对流感病毒等多种致病真菌亦有抑制作用。,臣药,:,熊胆粉，味苦、性寒，,归肝、胆、心经。有清热解毒、息风止痉、清肝明目的功效。主含熊去氧胆酸,次为鹅去氧胆酸等。有解毒、抑菌、抗炎、镇咳、去痰、抗过敏等作用。,山羊角，味咸；性寒，,归心、肝经,。,与羚羊角相近,有平肝息风,清热解毒的功效。,杨美,.,黄芩药理作用研究进展,.,医学理论与实践,.2012,25(19):2359,王春,.,全痰热清注射液的方解及功效,.,现代医药卫生,2006,22(5),：,720,6,方 解,佐药,:,金银花，甘，微苦，清香，辛，寒，,归肺、胃、心、大肠经。清热解毒,疏散风热的功效,金银花提取液含有绿原酸等。金银花对多种致病菌均有一定的抑制作用，包括金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌、大肠杆菌、痢疾杆菌、霍乱弧菌、伤寒杆菌、副伤寒杆菌，对肺炎球菌、脑膜炎双球菌、绿脓杆菌、结核杆菌亦有效，流感病毒等多种病原微生物亦有抑制作用。,使药,:,连翘，味苦性微寒,归肺、心、胆经。其用途有三,:,泻心经客热、去上焦诸热、疮家圣药。主含三萜皂甙、生物碱等。有广谱抗菌作用,对金黄色葡萄球菌等有很强的抑制作用,;,对其它致病菌、流感病毒、真菌都有抑制作用,;,有抗炎作用等。连翘的药理活性主要表现为抗氧化活性、抗菌活性、抗病毒活性、抗肿瘤活性以及解热镇痛活性等。,庞瑞,.,金银花有效成分的药理学研究进展,.,陕西中医学院学报,2011,34(3):77,杨雪艳,刘成伦,.,连翘的研究现状与展望,.,贵州农业科学,2012,40(9):3336,7,临床应用,1.,肺炎的治疗,2.,慢性阻塞性肺疾病急性加重期,3.,慢性支气管炎急性发作,4.,婴儿支气管炎,5.,小儿下呼吸道感染,6.,恶性肿瘤病肺部感染,7.,急性胆囊炎,贾世明,.,痰热清注射液的临床疗效及安全性研究,.,内蒙古中医药,2012(7),8,安全性研究,9,配伍与相互作用,与溶媒的配伍禁忌：,痰热情注射液与,10%,葡萄糖注射液存在配伍禁忌，痰热清,pH,小于,6,时，其溶解度下降而产生浑浊。如选用葡萄糖作溶媒时应先抽取,0.2ml,痰热清与,5ml,葡萄糖注射液混合，观察无变化后再进行配液，以保用药安全。,10,配伍与相互作用,与抗菌素的配伍禁忌：,大环内酯类,：阿奇霉素、白霉素,氨基糖苷类：,硫酸阿米卡星、奈替米星、依替米星硫酸妥布霉素、硫酸庆大霉素,头孢菌素类：,头孢替安、头孢吡肟、头孢孟多脂、头孢哌酮钠舒巴坦钠、头孢匹胺、头孢噻肟钠,喹诺酮类：,加替沙星、乳酸钠环丙沙 星、甲磺酸培氟沙星、盐酸左氧氟沙星、甲磺酸左氧氟沙星氯化钠、甲磺酸帕珠沙星、盐酸莫西沙星、洛美沙星,其他类：,万古霉素、盐酸林可霉素、,抗病毒：,氟康唑、奥硝唑、注射用阿昔洛韦、注射用更昔洛韦,11,配伍与相互作用,其他常用药物的配伍禁忌,盐酸氨溴索,pH,值,6.3,时,会导致产生沐舒坦游离碱沉淀,10%,葡萄糖酸钙,盐酸溴己胺,还原型谷胱甘肽,赖氨匹林,维生素,B6,、维生素,K3,、维生素,C,盐酸甲氧氯普胺,硫普罗宁,西咪替丁,果糖二磷酸钠,伍冬梅,罗柳荣,.,痰热清注射液与,10%,葡萄糖注射液的配伍禁忌,.,临床合理用药,2010,3(12):15,张志刚,赵淑珍,高素珍,.,痰热清注射液与临床常用药物的配伍中国药物与临床,.2009,，,9(9):897,关灵,刘碧波,.,痰热清注射液与临床,113,种药物的配伍实验,.,当代医学,2011,17(21):142,12,喜炎平注射液,组成：,中药穿心莲中提取的穿心莲内酯磺化物。,功能主治：,清热解毒，止咳止痢。临床主要用于治疗支气管炎、扁桃体炎、细菌性痢疾等,。,穿心莲内酯,4,种注射剂临床作用特点,13,药理作用：,病毒：,对腺病毒、甲型流感病毒、呼吸道合胞病毒等多种病毒有灭活作用。,细菌：,包括致病性大肠杆菌、伤寒杆菌、肺炎双球菌、流感杆菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌、变形杆菌、痢疾杆菌等细菌，均有明显的杀菌和抑菌作用,能降低炎症反应时毛细血管的通透性，减少炎性渗出物的量，对各种感染性发热有明显作用。,提高白细胞、中性粒细胞及巨噬细胞对细菌、病毒的吞噬能力，提高血清中溶菌酶的含量，增强细胞免疫能力。,程国印，李红举,.,穿心莲内酯及其衍生物制剂临床作用特点与不良反应评析,.,中国药事,2011,25(5):1132,14,临床应用,1,毛细支气管炎,2,支气管肺炎,3,上呼吸道感染,4,疱疹性咽峡炎,5,手足口病,6,轮状病毒性肠炎,7,麻疹合并肺炎,8,流行性腮腺炎,9,病毒性脑炎,10,传染性单核细胞增多症,15,安全性研究,16,配伍与药物相互作用,穿心莲内酯属酯类结构，在溶液,pH,值,37,是较稳定，与碱性或强酸性药物合并用药会发生理化性质改变，引起不良反应的发生。,与溶媒的配伍：,喜炎平注射液与,5%,葡萄糖注射液和,0.9%,氯化钠注射液配伍,4h,内比较稳定，为了保证临床用药安全建议配伍使用控制在,4h,内，且喜炎平注射液用量不宜大于,20ml,。,与药物存在的配伍禁忌：,维生素,B6,氨溴索,酚妥拉明,复方氨林巴比妥,杨小玲,程帆,李志勇,.,喜炎平注射液与溶媒配伍稳定性研究,.,中华中医药杂志,2012,27(5):1415,张玉萌,栗晓东,牛晓芳,.,穿心莲静脉制剂临床配伍安全性文献分析,.,辽宁中医药大学学报,2011,13(11):145,17,醒脑静注射液,来源：,由祖国医学传统名方“安宫牛黄丸”经科学提取精制而成的新型水溶性静脉注射液。,药物组成：,麝香、郁金、冰片、栀子,功能主治：,清热解毒，凉血活血，开窍醒脑。用于气血逆乱，脑脉燎阻所致中风昏迷，偏瘫口喎,;,外伤头痛，神志昏迷,;,酒毒攻心，头痛口区恶，昏迷抽播。脑栓塞、脑出血急性期、颅脑外伤，急性酒精中毒见上述症候者。,18,方 解,麝香：辛，温，,归心、脾经。开窍醒神，活血痛经，止痛，催产。,其成分主要为,麝香酮,。抑制炎症发展、血管通透性增加期、白细胞游走期、肉芽形成期,；对,中枢神经系统兴奋、镇静双重作用、增强中枢对缺氧的耐受力,；,扩张外周血管、降低心肌耗氧量、缓解心绞痛,；,兴奋子宫,，孕妇禁用。,冰片：辛苦微寒,，归心、脾、肺经。开窍醒神，清热止痛。,天然冰片主要化学成分为,龙脑,、,异龙脑,。,龙脑,极易透过血-脑屏障进入脑组织,。,现代医学研究表明冰片有抗炎镇痛、抗菌、抗病毒、保护心脑、双向调节神经系统、提高其他药物生物利用等作用。此外，冰片在肿瘤的治疗中可能也起到一定作用。而这些作用可能是冰片通过提高生物膜屏障通透性、影响肾上腺素、五羟色胺、一氧化氮、钙离子等物质的含量等一系列机制而实现。,孙蓉,王任卿,于晓,.,麝香的化学与药理研究进展,.,齐鲁药事，,2005,，,24,（,5,）,:296,魏楚蓉,.,冰片的药理作用及其机制研究进展,.,国际病理科学与临床杂志,2010,30(4):447,19,方 解,郁金：辛、苦，寒,，归肝、心、胆经。活血止痛，行气解郁，凉血清心，利胆退黄。郁金中主要含挥发油、姜黄素等成分。现代药理学研究表明,郁金具有保护肝细胞、促进肝细胞再生、抗癌、抗菌、抗氧化的作用。郁金挥发油不仅具有杀菌、抗病毒、抗炎及活血化瘀、去腐生肌的作用,而且还可抑制肿瘤细胞的生长,对预防宫颈癌有积极作用。,栀子：苦，寒,，归心、肝、肺、胃、三焦。泻火除烦，清热利湿，凉血解毒。主含环烯醚萜类化合物,。,现代药理研究表明栀子具有抗炎、抗氧化、利胆、利尿、抗肿瘤、解热、镇痛、辐射防护、降血脂等多种药理活性。,刘华钢,刘俊英,赖茂祥等,.,郁金化学成分及药理作用的研究进展,.,广西中医学院学报，,2008,11,（,2,）：,71,孟祥乐,李红伟,李颜,.,栀子化学成分及其药理作用研究进展,.,中国新药杂志，,2011,20,（,11,）：,959,20,方 解,麝香辛散温通，芳香走窜，为开窍醒神之要药；,冰片辛苦微寒，芳香走窜，善清郁热而通诸窍，以加强麝香开窍醒神之效；,栀子苦寒，既善泻火除烦利尿，又能清热凉血解毒；,郁金辛散苦降，寒能泻热，入血分能凉血行瘀，入气分可行气解郁，为活血行气凉血之良药。,诸药合用，具有清热泻火、凉血解毒、开窍醒神之功。,21,临床应用,1.,急性中毒,1.1,急性,CO,中毒,1.2,急性酒精中毒,1.3,急性镇静催眠药中毒,1.4,急性抗精神病药物中毒,2,肺性脑病,3,肝性脑病,4,病毒性脑炎,5,颅脑损伤,6,急性脑血管病,7,呼吸衰竭,8,中枢性高热,9,血管性认知障碍,10,心绞痛,赵 兴,.,醒脑静注射液在抢救急危重患者中的应用进展,.,天津药学，,2012,，,24,（,4,）：,57,22,安全性研究,23,配伍与药物相互作用,与药物的配伍禁忌：,奥美拉唑（洛赛克）,醒脑静与其他药物同用，这无疑增加了输液中微粒和热源含量，如果给药速度过快，单位时间内进入体内的微粒数和热源量增多，因而发生不良反应的几率也明显增加。,在循证医学证据不足的情况下，应遵循中药注射剂合理使用的一般原则，临床用药时尽量少而精，不需要合用的药物坚决不用。建议醒脑静注射液单独给药。,24,血必净注射液,来源：,我国著名中西医结合危重病学家王今达教授历,30,余年临床研究，由天津红日药业开发的中药二类新药。,药物组成：,红花、赤芍、川芎、丹参、当归。,功能主治：,化瘀解毒。用于,温热类,疾病，症见：发热、喘促、心悸、烦燥等瘀毒互结证；适用于因感染诱发的,全身炎症反应综合征,；也可配合治疗,多器官功能失常综合征,的脏器功能受损期。,25,方解,红花,：,味辛性温,，归心、肝经，是传统的活血化瘀，祛瘀止痛的中药，用于治疗痛经闭经、血脉闭塞、跌打损伤、冠心病、高血压和心绞痛等。红花及其主要成分红花黄色素、羟基红花黄色素,A,等在抗脑缺血、抗心肌损伤、抗血栓、抗氧化、抗细胞凋亡、抗炎、抗肿瘤等方面的药理效应。,赤芍：味苦，微寒，,归肝经。用于血分实热，以活血散瘀见长。主要成分为芍药苷等。具有抗血栓形成及抗血小板凝聚、抑制红细胞聚集、抗动脉硬化、增加营养心肌血流量、抗肿瘤及保肝等作用。,川芎：性味辛温,，主归肝、胆、心包经，具有活血祛瘀、行气、祛风之效，性善走窜，周而复始。故刘完素认为其“上行头目，下行