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单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,2017/10/29 Sunday,#,山东省千佛山医院,医疗技术,准入,及,管理制度,医务处 陈国强,2021年4月28日,一、我院2021年技术准入情况,二、国家卫生计生委第三类医疗技术目录,三、省卫生计生委第二类医疗技术目录,四、我院医疗新技术准入及临床应用管理组织,五、2021年综合目标修订后对医疗技术的要求,六、医疗技术准入程序,七、医务处对医疗技术准入及临床应用的管理,医疗技术准入,及,管理制度,医疗技术准入,及,管理制度,一、我院2021年技术准入情况,2021年，全院共申报新技术93项，经省卫生计生委审核通过的二类医疗技术6项，三类医疗技术9项。,医疗技术准入,及,管理制度,二、国家卫生计生委第三类医疗技术目录,首批允许临床应用的第三类医疗技术目录,医疗技术准入,及,管理制度,序号,第三类医疗技术名称,序号,第三类医疗技术名称,1,同种器官移植技术,11,颅颌面畸形颅面外科矫治术,2,变性手术,12,口腔颌面部恶性肿瘤放射性粒子植入治疗技术,3,心室辅助装置应用技术,13,细胞移植治疗技术（干细胞除外）,4,自体免疫细胞（,T,细胞、,NK,细胞）治疗技术,14,脐带血造血干细胞治疗技术,5,质子和重离子加速器放射治疗技术,15,肿瘤消融治疗技术,6,人工智能辅助诊断技术,16,造血干细胞（脐带血干细胞除外）治疗技术,7,人工智能辅助治疗技术,17,放射性粒子植入治疗技术（口腔颌面部恶性肿瘤放射性粒子植入治疗技术除外）,8,基因芯片诊断技术,18,肿瘤深部热疗和全身热疗技术,9,颜面同种异体器官移植技术,19,组织工程化组织移植治疗技术,10,口腔颌面部肿瘤颅颌联合根治术,医疗技术准入,及,管理制度,心脏移植术,2009.8,非血缘造血干细胞采集技术,2013.6.26,肾移植术,2009.8,脐带血造血干细胞治疗技术,2013.6.26,肝移植术,2009.8,细胞移植治疗技术脐血干细胞肝脏移植技术,2013.6.26,小肠移植技术,2013.5.7,肿瘤消融治疗技术,2013.6.26,放射性粒子植入治疗技术,2013.5.7,肿瘤冷冻消融治疗技术,2013.7.14,胰腺移植手术,2013.5.10,肿瘤深部热疗和全身热疗技术,已申报,自体免疫细胞（CD3AK、CIK、DC-CIK细胞）治疗技术,2013.5.17,心室辅助装置应用技术（ECMO技术、IABP技术）,已申报,山东省千佛山医院第三类医疗技术目录2021年,医疗技术准入,及,管理制度,三、省卫生计生委第二类医疗技术目录,医疗技术准入,及,管理制度,山东首批第二类医疗技术目录,一、冠心病介入诊疗技术；,二、先天性心脏病介入诊疗技术；,三、心律失常介入诊疗技术；,四、妇科内镜诊疗技术四级；,五、血液透析技术；,六、临床基因扩增检验技术；,七、肢体延长术。,医疗技术准入,及,管理制度,山东省千佛山医院第二类医疗技术目录2021年,目,录,审批通过时间,冠心病介入诊疗技术,2010.3.10,先天性心脏病介入诊疗技术,2010.3.10,心律失常介入诊疗技术,2010.3.10,血液透析技术,2012.5.24,妇科内镜诊疗技术（四级）,2013.1.22,人工膝关节置换技术,2013.9.5,人工髋关节置换技术,2013.9.5,神经血管介入诊疗技术（三级以上）,2013.11.4,呼吸内镜诊疗技术（四级）,2013.12.30,综合介入诊疗技术（三级以上）,2013.12.30,外周血管介入诊疗技术（三级以上）,已上报,临床基因扩增检验技术,已上报,医疗技术准入,及,管理制度,四,、医疗新技术准入及临床应用管理组织,1.医院医疗质量与平安委员会,2.科室医疗质量与平安管理小组,3.医务处,医疗技术准入,及,管理制度,五、2021年综合目标修订后对医疗技术的要求,医疗技术准入,及,管理制度,2021年综合目标对医疗技术管理的要求,医疗技术准入,及,管理制度,六、医疗技术准入,程序,医疗技术准入,及,管理制度,一医疗新技术准入管理按照原卫生部?医疗技术临床应用管理方法?的要求实行分类管理,第一类医疗技术是指平安性、有效性确切，医疗机构通过常规管理在临床应用中能确保其平安性、有效性的技术。,医疗技术准入,及,管理制度,第二类医疗技术是指平安性、有效性确切，涉及一定伦理问题或者风险较高，卫生行政部门应当加以控制管理的医疗技术。,医疗技术准入,及,管理制度,第三类医疗技术是指具有以下情形之一，需要卫生行政部门加以严格控制管理的医疗技术：涉及重大伦理问题；高风险；平安性、有效性尚需经标准的临床试验研究进一步验证；需要使用稀缺资源；卫生部规定的其他需要特殊管理的医疗技术,医疗技术准入,及,管理制度,第二类医疗技术和第三类医疗技术临床应用前实行第三方技术审核制度。,医疗技术准入,及,管理制度,二新技术准入必备条件,1.符合国家相关法律法规和各项规章制度,2.有卫生行政部门批准的相应诊疗科目,3.人员具备执业资格并在本院注册、能够胜任,4.相应的设备、设施和其他辅助条件，并具备相应的资质证明,5.医院伦理委员会审查通过,6.科室及主要人员近3年无不良记录,7.相关管理制度和质量保障措施,8.符合卫生行政部门其他条件,医疗技术准入,及,管理制度,三新技术准入审批流程,凡引进本院尚未开展的新技术、新工程，首先需由所在科室进行可行性研究，在确认其平安性、有效性及具备相应的技术条件、人员和设施的根底上，经科室集中讨论和科主任同意后，填写?新技术申报审批表?交医务处组织审核、评估。,医疗技术准入,及,管理制度,医疗技术准入,及,管理制度,拟开展新技术属一类技术的，科室填写“审批表“可行性报告向医务处申请，由医务处组织审核和评估，经分管院长批准后开展。,医疗技术准入,及,管理制度,医疗技术准入,及,管理制度,医疗技术准入,及,管理制度,医疗技术准入,及,管理制度,山东省千佛山医院拟开展医疗新技术新工程申报审批表,山东省千佛山医院新技术开展可行性报告,山东省千佛山医院 新技术、新工程开展情况反响报表,医疗技术准入,及,管理制度,拟开展二、三类医疗技术的申报要求,医疗技术准入,及,管理制度,(四开展二类、三类医疗技术时，需提交可行性研究报告,1.医疗机构名称、级别、类别、相应诊疗科目等级情况、相应科室设置情况,2.开展该技术目的、意义和实施方案;,3.技术的根本概况，包括国内外应用情况、适应征、禁忌征、不良反响、技术路线、质量控制措施、疗效判定标准、评估方法，与其他医疗技术诊疗同种疾病的风险、疗效、费用及疗程比较等；,4.开展具备的条件，人员执业注册、资质、相关履历，医疗机构设备、设施、其他辅助条件、风险评估及应急预案；,5.医学伦理审查报告；,6.其他需要说明的问题.,医疗技术准入,及,管理制度,七,、医务处对医疗技术准入及临床应用的,管理,一管理方式,医务处对新技术实行档案管理，新技术均应建立技术档案。内容包括：新技术审批表、可行性报告、相关检索查新材料、定期反响、中期总结材料、结题总结材料与论文等。,医疗技术准入,及,管理制度,科室质控员催促按方案实施，定期与医务处联系，确保顺利；工程负责人对开展情况平安、质量、疗效、费用全称跟踪管理评价，及时记录，及时发现开展过程平安隐患或技术风险，及时总结评估和提高。,医疗技术准入,及,管理制度,每半年进行一次反响，每年进行一次总结评价。,医疗技术准入,及,管理制度,二新技术临床试用期间鼓励政策,申报科室于年底将所开展的新技术进行总结，填写新技术评选申请表，上报医务处参加医院年度评比。医务处每年年底对已开展并取得成果的医疗新技术，组织医院专家委员会采用高效、公正的程序进行评审，对其中非常有价值的工程授予奖励，与职称晋升挂钩，并向上级部门推介。,医疗技术准入,及,管理制度,谢谢大家！,办公 ：89268223,手 机：,医务处邮箱：,
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