金莲清热泡腾片

单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,#,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,金莲清热泡腾片,金莲清热泡腾片,第1页,成立日期,年,11,月,11,日,注册资本,5000,万元,企业性质,有限责任企业,员工人数,250,人,工厂占地,100,亩,天津中盛海天制药有限企业 金莲清热泡腾片,企业介绍,金莲清热泡腾片,第2页,产品综述,1,临床作用,2,天津中盛海天制药有限企业 金莲清热泡腾片,主要内容,金莲清热泡腾片,第3页,金莲花、大青叶,君药，清热解毒,石膏、知母,臣药，助君药清解气分之热，使高烧速降,生地、玄参,佐药，养阴清热，增液润燥，生津除烦，清营凉血而解毒,苦杏仁,佐药，宣肺止咳祛痰,诸药适用，共奏,清热解毒，生津利咽，止咳化痰之效。,伤寒论：白虎汤,温病条辨：增液汤,天津中盛海天制药有限企业 金莲清热泡腾片,处方资料,金莲清热泡腾片,第4页,天津中盛海天制药有限企业 金莲清热泡腾片,临床作用,清,热,解,毒,，利咽生津，止咳祛痰。主治,外感热证,。,症见,高热，口渴，咽干，咽痛，咳嗽，痰稠，可适合用于流行性感冒，上呼吸道感染见有上述症候者,。,【,功效主治,】,金莲清热泡腾片,第5页,清热解毒,-,抗病毒,天津中盛海天制药有限企业 金莲清热泡腾片,临床作用,风、寒、暑、湿、燥、,火,(,温、热,),，或疫毒,如身热汗多、,发烧,喜冷、手足烦热。,面赤烦躁、,口渴,喜冷饮,便秘,或泄泻热臭、小便短赤等。,温病（外感热证）,病毒、细菌等,发烧、咽干、咽痛,；,咳嗽等。,流感、上感等,金莲清热泡腾片,第6页,天津中盛海天制药有限企业 金莲清热泡腾片,临床作用,高热,口渴,咽干,咽痛,咳嗽,痰稠,流行性感冒,1,2,3,上呼吸道感染,普通感冒、病毒性咽炎、喉炎、疱疹性咽峡炎、急性化脓性扁桃腺炎、咽结膜热,手足口病,4,急性气管炎,-,支气管炎,清热解毒,利咽生津,止咳祛痰,金莲清热泡腾片,第7页,当代药理证实石膏、知母能抑制炎症反应，降低血液、中枢神经内炎症介质，从而起到退热消炎作用。,退热,天津中盛海天制药有限企业 金莲清热泡腾片,临床作用,石膏,知母,金莲清热泡腾片,第8页,退热,开始退热图,开始退热时间：退热起,效时间是指服用药品后,体温下降,0.5,所需要,时间。,FAS,分析结果表明：,A,组中位退热时间为,0.5,小时，,95%,可信区间为（,0.5,，,1.0,）小时。,天津中盛海天制药有限企业 金莲清热泡腾片,临床作用,金莲清热泡腾片治疗手足口病普通型临床试验统计分析汇报书,金莲清热泡腾片,第9页,退热,完全退热时间（小时）,-FAS,完全退热时间：指服药后体温下降至,37.2,且,24,小时内不再反弹。,金莲中位完全退热时间为,16h,金莲清热泡腾片扩充适应症多中心临床试验统计分析汇报书,天津中盛海天制药有限企业 金莲清热泡腾片,临床作用,完全退热图,金莲清热泡腾片,第10页,缓解咽干、咽痛、便秘症状,促进肠道和呼吸道腺体分泌,以补药之体，作泻药之用,止咳化痰，润肠通便,天津中盛海天制药有限企业 金莲清热泡腾片,临床作用,生地,玄参,苦杏仁,金莲清热泡腾片,第11页,缓解咽痛、咳嗽、便秘症状,金莲清热泡腾片扩充适应症多中心临床试验统计分析汇报书,图,1,用药第,5,天次症消失率,天津中盛海天制药有限企业 金莲清热泡腾片,主要内容,金莲清热泡腾片,第12页,标本兼治,抗病毒,天津中盛海天制药有限企业 金莲清热泡腾片,临床作用,金莲花,大青叶,金莲酸、牡荆甙、荭草甙和总黄酮,G+,球菌和,G-,杆菌及绿脓杆菌,呼吸道合胞病毒、,A,型流感病毒和副流感病毒（牡荆甙和荭草甙）,广谱抑菌，抑制各种病毒感染及增殖,甲型流感病毒、单纯性疱疹病毒、柯萨奇病毒、巨细胞病毒、,乙型脑炎病毒、腮腺炎病毒等,金莲清热泡腾片,第13页,病毒株,金莲清热泡腾片,金莲清热泡腾片,原料药,RBV,CoxA 16,IC,50,（,g/ml,）,851.755.6,594.253.3,10000,SI,4.5,4.2,2.0,EV71,IC,50,（,g/ml,）,12500.0,6250.0,852.20,SI,3.0,4.0,2.3,表,1,金莲清热泡腾片体外抗,CoxA 16,和,EV71,试验总结,金莲清热泡腾片体外抗,CoxA16,病毒、,EV71,病毒,研究药效学总结汇报,天津中盛海天制药有限企业 金莲清热泡腾片,临床作用,金莲清热泡腾片,第14页,天津中盛海天制药有限企业 金莲清热泡腾片,适应病症,流行性感冒,1,2,3,上呼吸道感染,普通感冒、病毒性咽炎、喉炎、疱疹性咽峡炎、急性化脓性扁桃腺炎、咽结膜热,手足口病,4,急性气管炎,-,支气管炎,金莲清热泡腾片,第15页,主动发挥中医药治疗流感优势,李连达 张金艳 李贻奎 何萍 中国中医科学院西苑医院,表,2,金莲清热制剂治疗甲流特点,组别,达菲,金莲清热制剂,抗病毒治疗,对H1N1及其它病毒有效,体外：对H1N1及其它病毒有效,体内：反抗FM1病毒性肺炎有效,临床试验,1887例（包含甲型H1N1流感及其它病毒引发季节性感冒）,尚无08-度治疗甲型H1N1流感大组病例汇报,1992年313例,1996年519例,215例,尚无治疗甲型H1N1流感大组病例汇报,治疗作用,抑制神经氨酸酶,抑制病毒、抑菌、抗炎、解热、调整免疫,治疗时机,早期用药有效（发病,48,小时内）,早、中、晚期都有效；,早期治本，抑制病原体；中期治标，退烧、减轻症状；晚期促进康复,耐药性,已发觉耐药病毒株,无耐药,不良反应,精神异常128例，有自杀倾向，已汇报8例服药后自杀,无严重不良反应，有轻度胃部不适,经济,60,元,/,日,/,人,10,元,/,日,/,人,专利,外国专利,自主知识产权,天津中盛海天制药有限企业 金莲清热泡腾片,适应病症,流行性感冒,金莲清热泡腾片,第16页,上呼吸道感染,金莲清热泡腾片治疗小儿急性上呼吸道感染疗效观察,李竹英 唐承爱,表,3,两组治疗后主要症状、体征及血象比较（,xs,d,）,组别,例数,发烧,消失时间,咳嗽,消失时间,咽痛,消失时间,咽部充血,消失时间,血,WBC,恢复时间,治疗组,63,2.110.63,3.211.21,2.101.60,2.861.25,4.551.44,对照组,63,3.531.70,4.651.36,3.031.87,5.561.86,5.731.91,t,6.23,6.27,3.00,9.56,3.92,p,0.01,0.01,0.01,0.01,0.01,天津中盛海天制药有限企业 金莲清热泡腾片,适应病症,金莲清热泡腾片,第17页,金莲清热泡腾片治疗小儿疱疹性咽峡炎,42,例,肖苗苗,表,4,两组疗效比较,注：,a,2=4.494,p=0.034,0.05,组别,例数,显效,有效,无效,总有效率（,%,）,观察组,61,38,（,62.3,）,20,（,32.8,）,3,（,4.9,）,95.1,对照组,59,30,（,50.8,）,19,（,32.2,）,10,（,16.9,）,83.1,天津中盛海天制药有限企业 金莲清热泡腾片,适应病症,上呼吸道感染,金莲清热泡腾片,第18页,金莲清热泡腾片治疗急性化脓性扁桃腺炎,87,例,庞海江,表,5,急性化脓性扁桃腺炎疗效比较（例）,组别,总例数,治愈,显效,有效,无效,有效率,观察组,61,58,14,13,2,85,（,97.70%,）,对照组,59,33,16,19,11,68,（,86.07%,）,注：治疗组与对照组比较有效率：临床指标资料数据采取,SPSS13.0,统计学软件分析，,P,0.05,。,天津中盛海天制药有限企业 金莲清热泡腾片,适应病症,上呼吸道感染,金莲清热泡腾片,第19页,手足口病是由肠道病感染引发,临床症候群，多数病例以发烧、手、,足、口腔等部位出现皮疹或疱疹为主,要症状；少数病例会引发脑炎、心肌,炎、肺水肿、迟缓性麻痹等症状。,引发手足口病肠道病毒有,20,多 种，常见有柯萨奇病毒,A,组、肠 道病毒,EV71,。,手足口病,天津中盛海天制药有限企业 金莲清热泡腾片,适应病症,金莲清热泡腾片,第20页,临床基础,天津中盛海天制药有限企业 金莲清热泡腾片,适应病症,题目,医院,总病例数,时间,金莲清热泡腾片配合抗病毒药品治疗小儿手足口病轻症临床研究,北京中医药大学东直门医院,189,-12-19,金莲清热清泡腾片治疗（,EV71,）,80,例临床观察,安徽太和县人民医院,160,-07-15,金莲清热泡腾片治疗手足口病普通型临床研究,天津传染病医院,唐山传染病医院,成都中医药大学隶属医院,首都医科大学隶属北京儿童医院,288,-06-23,金莲清热泡腾片治疗手足口病普通型（邪犯肺脾证）多中心临床研究,天津中医药大学第一隶属医院,成都中医药大学隶属医院,山东中医药大学隶属医院,江苏省中医院,广东省中医院,河南中医学院第一隶属医院,288,-06-23,总计,925,金莲清热泡腾片,第21页,金莲清热泡腾片治疗手足口病普通型（邪犯肺脾证），,在缩短热程、促进手足口疱疹,/,皮疹消退、加紧肠道病,毒阴转，以及改进中医证候等方面均显著优于抚慰剂。,能够显著降低西医退热剂使用剂量；研究过程未发生,重症病例；未出现临床不良反应，安全性检测指标未出,现异常，提醒临床安全可靠。,本药品系泡腾片剂型，口感甜味，服用方便，易被患儿,接收，临床依从性良好。,天津中盛海天制药有限企业 金莲清热泡腾片,适应病症,研究结论,金莲清热泡腾片,第22页,天津中盛海天制药有限企业 金莲清热泡腾片,总结,流行性感冒,1,2,3,上呼吸道感染,普通感冒、病毒性咽炎、喉炎、疱疹性咽峡炎、急性化脓性扁桃腺炎、咽结膜热,手足口病,4,急性气管炎,-,支气管炎,金莲清热泡腾片,第23页,发烧温度,临床配伍,大于,38.5,西药退热剂,+,金莲清热泡腾片,小于,38.5,金莲清热泡腾片,临床配伍,病毒感染,金莲清热泡腾片+抗病毒药品,细菌感染,金莲清热泡腾片,+,抗生素,天津中盛海天制药有限企业 金莲清热泡腾片,临床配伍,金莲清热泡腾片,第24页,中药口服,泡腾片,当代中药技术,传统方剂,+,当代剂型,西药形,+,中药性,携带方便,无糖型,口感酸甜提升生物利用度,天津中盛海天制药有限企业 金莲清热泡腾片,天津中盛海天制药有限企业 金莲清热泡腾片,剂型特点,金莲清热泡腾片,第25页,【,注意事项,】,虚寒泄泻者不宜服用,【,有 效 期,】24,个月,【,同意文号,】,国药准字,Z3076,天津中盛海天制药有限企业 金莲清热泡腾片,使用方法用量,年纪,剂量,使用方法,1,岁以下,1,片,/,次,3,次,/,日,每,4,小时服,1,次（高热）,1-15,岁,1-2,片,/,次,4,次,/,日,每,4,小时服,1,次（高热）,成人,2,片,/,次,4,次,/,日,每,4,小时服,1,次（高热）,金莲清热泡腾片,第26页,天津中盛海天制药有限企业 金莲清热泡腾片,注意事项,减半,停药,水样便,冲泡溶解后服用,水温：滚水,水量,服用方法,金莲清热泡腾片,第27页,天津中盛海天制药有限企业 金莲清热泡腾片,产品综述,年入选流感、人禽流感中医药用药参考目录,年入选,甲型,H1N1,流感诊疗方案,年入选,中医药防治手足口病临床技术指南,年入选,手足口病诊疗指南,年,2,月入选,流行性感冒诊疗与治疗指南,年入选,人感染,H7N9,禽流感诊疗方案,年,5,月国家中医药行业科研专题教授将其列入,中医药治疗手足口病临床方案与诊疗规律研究,年,1,月金莲清热泡腾片增加适应症临床研究,金莲清热泡腾片,第28页,