诺和锐50-新型高比例预混胰岛素类似物

Click to edit Master title style,Click to edit Master text styles,Second level,Third level,Fourth level,Fifth level,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,J,onathan,C,harlesworth,南非,1,型糖尿病患者,近,90,年的发展,历史,始终致力于创新,糖尿病领域的领先者,在血友病、生长激素治疗以及激素替代疗法等领域的领先者,全球,74,个国家,和地区拥有超过,3,万名员工,，产品行销近,180,个国家,诺和诺德,糖尿病领域的领先者,中国总部,上海,香港,广州,成都,济南,中国研发中心,武汉,中国生产厂,台湾,沈阳,诺和诺德在中国,1994,年,成立,总部在北京，销售网络辐射全国,服务遍及所有省市及港澳台地区,截至,2011,年底，在华员工总数超过,32,00,人,第一家在中国建立研发中心的生物制药公司,研发中心位于北京,中国生产厂位于天津，是国际化战略生产基地,中国糖尿病患病率逐年增加,2008;24(2).N,Engl,J Med 2010;362:1090-101,糖尿病患病率（,%,）,糖尿病肾病,增殖型糖尿病,视网膜病变,动脉粥样硬化,糖尿病足,动脉横断面,International Diabetes Federation(IDF),Diabetes Atlas,3,rd,edition;,Hurst and Lee.,Ann Intern Med,2003;139:824834;LEA Study Group.,Diabet,Med,1995;12,pp.1418;,Sheetz,and King.JAMA 2002;288:25792588.,2,型糖尿病,及其并发症,严重影响全球健康,我国糖尿病经济负担日益严重,胡善联等。中国卫生经济，,2008,年,8,月，第,27,卷，第,8,期,0.07%,0.10%,0.15%,占,GDP,比重,亿元,国家卫生服务调查：糖尿病直接医疗成本激增,WHO,估计,10,年内（,2006-2015,），仅因心脏病、中风和糖尿病，中国就将损失预计的国民收入,5580,亿,美元！,胰岛素仍是最有效的降糖药物,单药治疗,HbA,1c,平均下降的能力,HbA,1c,(%),Nathan et al.,Diabetes,Care,2009;32:193-203.,全球胰岛素的发展史：,人胰岛素到类似物，预混单一比例到多比例的过程,猪,/,牛物胰岛素,1922,速效胰岛素类似物,-,诺和锐,基础胰岛素类似物,-,诺和平,预混胰岛素类似物,-,诺和锐,30,1990s,2000s,基因合成 人胰岛素,1977,第一代,动物胰岛素,第二代,人胰岛素,第三代,胰岛素类似物,时间,2012,年来到中国,高比例预混胰岛素类似物,普遍使用的人胰岛素未能完全满足医生和患者的全部,治疗,需求,Stratton IM,et al.BMJ.2000;321(7258):405-12.,Davidson JA,et al.Clin Ther.2009;31(8):1641-51.,医、患的需求：,疗效：全面控制空腹和餐后血糖，实现血糖达标,安全性：更少低血糖，更多保障,方便性：灵活的注射和就餐时间,传统人胰岛素：,起效慢，峰值低，不能很好控制餐后血糖,低血糖风险较高,严格的注射时间要求，增加潜在低血糖风险,胰岛素类似物的优势,胰岛素类似物更好模拟生理性胰岛素分泌，临床优势表现为,血糖控制相似或更好,低血糖风险更低，体重优势逐渐凸显,注射时间更灵活，方便,2011,年中国糖尿病防治指南,Qayyum,et al.Ann Intern Med.2008;149:549-60;,Mitri,&,Hamdy,.Expert,Opin,Drug,Saf,2009;8(5):57384,Kapitza C,et al.Diabet Med 2004;21:497-501,Yang W,et al.N,Engl,J Med 362:1090-1101 March 25,2010,单纯空腹血糖升高,单纯餐后血糖升高,空腹和餐后血糖均升高,男性,女性,新诊断的中国糖尿病患者超过,80,存在餐后血糖升高,中国患者餐后血糖平均水平高,平均餐后,2,小时血糖,（,mmol,/L,）,N,Engl,J Med 2010;362:1090-1101,Yang W,et al.N,Engl,J Med 362:1090-1101 March 25,2010,临床需要高比例预混胰岛素，以满足患者不同的治疗需求,为了更好针对餐后血糖控制，,需要更多不同配比的预混胰岛素制剂,临床需要不同比例的预混门冬胰岛素,可满足医生对不同血糖特点的患者，采取不同治疗方案的需求,50%,50%,70%,30,%,速效胰岛素,门冬胰岛素,中效精蛋白门冬胰岛素,预混混悬物,诺和锐,30,、诺和锐,50,的产生,随门冬胰岛素比例的增加，早期血清门冬胰岛素峰浓度升高,Heise,et al.Diabetes,Technol,Ther,.2008;10:47985.,*,组间门冬胰岛素最高浓度,(,C,max,),：,p0.01,诺和锐,30,诺和锐,50,诺和锐,门冬胰岛素,浓度,(,mU,/L),AUC,#,*,*,0,20,40,60,80,100,120,160,180,200,140,时间,(,h,),0,4,8,12,16,20,24,28,#,诺和锐,50 vs.,诺和锐,30,：,p0.01,相比人胰岛素,50R,，,诺和锐,50,起效更快、峰浓度回落更迅速,诺和灵,50R,和诺和锐,50,产品说明书,.,Yang WY.China Medical Tribune.2012 Apr 19,：,C14.,胰岛素,人胰岛素,50R,诺和锐,50,起效时间,30min,10-20min,最大浓度时间,2-8h,1-4h,持续时间,可达,24h,可达,24h,诺和锐,50,人胰岛素,50R,由人胰岛素,50R,转为诺和锐,50,后，,显著降低餐后,2,小时血糖,早餐后,2,小时血糖,(,mmol,/L),*P0.0001,2.97,mmol,/L,基线 诺和锐,50,治疗后,Gao Y,et al.Accepted by Chinese Journal of Diabetes.2012 Aug;Vol 20,相比人胰岛素,50R,，诺和锐,50,显著降低夜间确诊低血糖风险达,73%,Iwamoto Y,et al.Diagnosis and Treatment 2010;98(165):521-30.,夜间确诊,低血糖事件发生率（事件,/,人,年）,*P0.05,人胰岛素,50R,诺和锐,50,73%,诺和锐,50,可,邻餐注射，确保了患者的依从性和降糖疗效,研究显示，仅,23%,的患者能保证餐前,30,分钟注射,良好的依从性和正确的注射时间是治疗成功的重要保证,诺和锐,50,可邻餐注射，无需等待，可提高患者依从性保证疗效,Overrann,H,et al.Diabetes Res,Clin,Prac,1999;43:137-142.,商品名：诺和锐,50,笔芯,规,格：,100 U/ml,，,3 ml/,支,最高零售价：,95,元,/,支,诺和锐,50,已列入国家医保目录,