资源描述
Click to edit Master title style,Click to edit Master text styles,Second level,Third level,Fourth level,Fifth level,*,*,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,*,Click to edit Master title style,Click to edit Master text styles,Second level,Third level,Fourth level,Fifth level,*,*,培训人:,XXX,XXXXX,医药连锁有限公司,连锁总部,各岗职责、流程和应知应会,(业务环节部分),培训人:XXXXXXXX医药连锁有限公司连锁总部,1,采购员岗位职责,1做好市场调研,做首营企业、首营品种审批的前序工作,保障供审首企、首品信息准确、资料完整。,2在本公司批准的合格供应商范围内采购合格药品。购货合同中必须按规定明确必要的质量条款。,3与供货单位签订质量保证协议。购进药品有合法票据。药品到货有合格票据和批检验报告,运送合规。,4合理调整库存,优化药品的结构,为保证在库药品质量打好基础。,5落实购进药品的退货工作。,6掌握购销过程的质量动态,积极向质管部反馈信息。每年定期会同质管部进行药品供应商质量评审。服从质管部的质量否决。,采购员岗位职责,2,药品购进法条要求,第六十六条 采购药品时,,企业应当向供货单位索取发票。,发票应当列明药品的通用名称、规格、单位、数量、单价、金额等;不能全部列明的,应当附销售货物或者提供应税劳务清单,并加盖供货单位发票专用章原印章、注明税票号码。,第六十七条,发票上的购、销单位名称及金额、品名应当与付款流向及金额、品名一致,并与财务账目内容相对应。,发票按有关规定保存。,第六十八条 采购药品应当建立采购记录。采购记录应当有药品的通用名称、剂型、规格、生产厂商、供货单位、数量、价格、购货日期等内容,采购中药饮片的还应当标明产地。,药品购进法条要求第六十六条 采购药品时,企业应当向供货单位索,3,企业的采购活动应当符合以下要求:,(一)确定供货单位的合法资格;,(二)确定所购入药品的合法性;,(三)核实供货单位销售人员的合法资格;,(四)与供货单位签订质量保证协议。,采购中涉及的首营企业、首营品种,采购部门应当填写相关申请表格,经过质量管理部门和企业质量负责人的审核批准。,必要时应当组织实地考察,对供货单位质量管理体系进行评价,企业应当定期对药品采购的整体情况进行综合质量评审,建立药品质量评审和供货单位质量档案,并进行动态跟踪管理。,企业的采购活动应当符合以下要求:,4,首营申请,首营审核,资信下发,归档存查,采购员登陆系统填写首企基本信息报审,质量负责人登陆系统核对资料进行审核,1,、企业的合法资质,生产或经营许可证复印件;,营业执照及上年度企业报告公示;,GMP,或,GSP,证书复印件;,相关印章、随货同行单样式;,开户户名、开户银行及账号。,2,、销售员的合法资质,法人委托书和身份证,有期限,3,、质量保证协议,规范要求的七个方面,质量档案,通过审核,未通过审核,系统数据,首企审核流程,查验加盖其公章原印章的供审资料,保障齐全、完整,必要时进行网上查证,或实地考察。,注意一致性,首营申请首营审核资信下发归档存查采购员登陆系统填写首企基本信,5,首营申请,首营审核,资信下发,归档存查,采购员登陆系统填写首企基本信息报审,质量负责人登陆系统核对资料进行审核,1,、药品生产或者进口批准证明文件复印件,2,、质量标准或说明书,3,、药品包装或简图,质量档案,通过审核,未通过审核,系统数据,首品审核流程,查验加盖其公章原印章的供审资料,保障齐全、完整,必要时进行网上查证,或实地考察。,首营申请首营审核资信下发归档存查采购员登陆系统填写首企基本信,6,购进流程图,采购记录,系统数据,采购计划,采购订单,合格供商,合法产品,采购员登陆系统,根据现有库存、门店需求、市场动态,制订采购计划,业务负责人登陆系统,对采购计划进行审核,修改,确认后生成采购订单,采购员联系供货商跟踪订单执行情况,确认已执行的采购订单,生成采购记录,对未执行订单考虑重做采购计划,审核不合格采购计划重新制订,系统应该自动匹配本企业和供应商的经营范围,防止超范围采购的行为发生。,收货环节,1.,与供货单位签订的质量保证协议,2.,向供货单位索取发票,,采购员必尽职责,a.,发票要列明药品的通用名称、规格、单位、数量、单价、金额等,b.,发票上的购、销单位名称及金额、品名应当与付款流向及金额、品名一致,并与财务账目内容相对应。,购进流程图采购记录系统数据采购计划采购订单合格供商合法产品采,7,收货员岗位职责,1.接收公司购进药品和销后退回药品,对所接收药品的数量和外观质量符合性负责。,2.核实运输方式是否符合要求,并对照随货同行单(票)和采购记录核对药品,做到票、账、货相符。,3.对符合收货要求的药品,应按品种特性要求放于相应待验区域,或者设置状态标志,通知验收。,4.负责收货区域的卫生清洁工作。,5.负责所有收货原始单据的签收、传递。,收货员岗位职责,8,收货流程图,购进记录,到货通知,随货同行,收货员,在收货区工作,1,2,3,4,检查运输方式和状态,查对随货同行,核对到货情况,移入待验区,随货同行单(票)应当包括供货单位、生产厂商、药品的通用名称、剂型、规格、批号、数量、收货单位、收货地址、发货日期等内容,并加盖供货单位药品出库专用章原印章。,运输方式必须符合要求,冷藏、冷冻药品到货时,应当对其运输方式及运输过程的温度记录、运输时间等质量控制状况进行重点检查并记录。不符合温度要求的应当拒收。,对照随货同行单(票)和采购记录核对药品,做到票、账、货相符,登陆系统,确认数据,生成收货记录,对符合收货要求的药品,应当按品种特性要求放于相应待验区域,或者设置状态标志,通知验收。冷藏、冷冻药品应当在冷库内待验。,验收环节,在对方随货同行单上签字,与验收员交接,收货流程图购进记录到货通知随货同行收货员1234检查运输方式,9,到,货,检,查,核对到货药品与随货同行单内容,运输工具,车厢是否密闭,启运时间,委托运输证明,冷藏冷冻药品,到货温度,途中温度,到货药品,外包装,核对批号、数量,按照批号码放,到核对到货药品与随货同行单内容运输工具车厢是否密闭启运,10,验收员岗位职责,1、负责门店药品质量验收工作;,2、依据总部配送中心随货同行单对门店到货进行品名、规格、产地、批号、有效期、数量相关信息进行认真核对,检查药品包装是否存在破损、污染等情况;,3、验收合格的药品,验收员在“随货同行单”的验收结论处做合格标志,并签字确认。到货单据作为门店验收凭证留存;,4、验收中发现有质量问题的药品,及时拒收。凡是验收不合格的药品不得入库。,5、通过微机系统生成验收记录。,验收员岗位职责,11,商品验收流程图,收货记录,验收通知,随货同行,验收员,在待验区工作,1,核对报告、实货、同行单,2,3,4,5,6,报告、实货、同行单,三者批号、通用名等信息必须一致,不一致则拒收,待处理,每批号检查到最小包装,,破损、污染、渗液、封条损坏等包装异常以及零货、拼箱的,检查药品的外观、包装、标签、说明书,外观异常,包装、标签、说明书内容不,一致的拒收,待处理。,整件货,,验收结束后,应当将抽取的完好样品放回原包装箱,加封并标示。,验收员登陆系统,确认验收合格品,生成验收记录。,验收不合格而拒收的,在随货同行单上注明不合格事项和处理意见,情况反馈给业务部和质管部处理。,经验收员确认,系统自动生成验收记录,包括药品的通用名称、剂型、规格、批准文号、批号、生产日期、有效期、生产厂商、供货单位、到货数量、到货日期、验收合格数量、验收结果等内容。验收人员应当在验收记录上签署姓名和验收日期。中药饮片验收记录应当包括品名、规格、批号、产地、生产日期、生产厂商、供货单位、到货数量、验收合格数量等内容,实施批准文号管理的中药饮片还应当记录批准文号。,入库环节,商品验收流程图收货记录验收通知随货同行验收员1核对报告、实货,12,验收,查验检验报告,查验实货,抽样,记录,验,收,时,限,冷藏冷冻药品,特殊管理药品,普通药品,15分钟入库,即刻入库,当天入库,大批量来货时间,可顺延,但不应超过48小时,验收时应索要以下证明文件:,1、药品、中药饮片应随批提供同批次出厂检报;,2、进口药品应提供进口药品检验报告书;,3,、以上资料需加盖供货企业质量管理原印章;,验收查验检验报告查验实货抽样记录验冷藏冷冻药品特殊管理药品普,13,检,查,抽,样,1、开箱检查;,2、从每整件的上、中、下不同位置随机抽样检查至最小包装,每整件药品,中至少抽取3个最小包装;封品不牢、标签污损、有明显重量差异或外观异,常等情况的,应当加倍抽检查;,3、对整件药品存在破损、污染、渗液、封条损坏等包装异常以及零货、,拼箱的,应当开箱检查至最小包装;,4、同一批号的药品应当至少检查一个最小包装,但生产企业有特殊质量,控制要求或打开最小包装可能影响药品质量的,可不打开最小包装,外包,装及封签完整的原料药、实施批签发管理的生物制品,可不开箱检查。,销后退回药品进行,逐批检查验收,,并开箱抽样检查,整件包装完好的应当按照前四项规定的抽样原则,加倍抽样,检查,无完好外包装的每件应当抽样检查至最小包装,必要应当送药品检验机构检验;,检1、开箱检查;2、从每整件的上、中、下不同位置随机抽样检查,14,药品外观检查,对抽样药品的外观、包装、标签、说明书等逐一进行检查、核对,药品外观检查,封条是否损坏,所标示的文字是否清晰,是否,按照规定标示齐全;,封口是否严密、牢固,有无破损、污染和渗液,,包装及标签印字是否清晰,标签粘贴是否牢,固;,说明书与包装标签的一致性,票货一致,无变异,杂质,水份,对照标本,药品外观检查对抽样药品的外观、包装、标签、说明书等逐一进行检,15,保管员岗位职责,1按规定办理药品入库手续,正确合理分库、分类分区存放药品,实行色标管理。,2严格遵守药品外包装图示标志,正确搬运和放置药品。,3采取、防鼠、防虫、防潮、防霉、防尘、防火等相应措施,保证在安全合理的条件下储存药品。,4协助养护员做好库房温、湿度的监测、调控、记录工作。,5严格按先产先出、近期先出、按批号发货的原则办理药品出库手续,并做好药品出库复核记录。,6负责药品保管卡的管理,按批正确记载药品进、出、存动态,保证账货相符,及时分析、反馈药品库存结构及适销情况。,7发出质量有问题的药品,应挂黄牌暂停发货,并及时通知质管部处理。根据处理结果,及时采取相应措施。,8负责对仓储设施设备进行维护、保养,确保所用设施设备运行良好并做好相应的记录。,保管员岗位职责,16,商品入库流程图,保管员,合格品,不合格,整理储存空间,确定储存货位,清点入库商品,登陆系统确,认入库数据,1,2,3,生成入库数据,退回品,验收员验收合格品,验收并经确认为不合格品,需退回品,入合格品区,入不合格品区,入退货区,进入退货程序,进入不合格品程序,药品、饮片、非药品,处方药、非处方药,常温、阴凉、冷藏,商品入库流程图保管员合格品不合格整理储存空间清点入库商品登陆,17,商品储存流程图,空间管理,搬运堆码,日常管控,帐货管理,色标:合格药品为绿色,不合格药品为红色,待确定药品为黄色;,六防:避光、遮光、通风、防潮、防虫、防鼠等措施;,盘架:托盘、货架等设施设备应当保持清洁;,间距:垛间5厘米,与地面10厘米,与墙、顶、温度调控设备及管道30厘米;,按包装标示的温度要求储存药品,相对湿度为35%75%;,药品与非药品、外用药与其他药品分开存放,,中药饮片分库存放;拆除外包装的零货药品应当集中存放;,按批号堆码,不同批号的药品不得混垛,对库存药品定期盘点,做到账、货相符。,未经批准的人员不得进入储存作业区,,不得有影响
展开阅读全文