某医药有限公司质量职责培训资料

单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,0,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,0,重庆市明成医药有限公司,质量职责培训资料,2018,年,7,月,目录,壹,质量,运输员,质量职,责,责,贰,质量,收货员,质量职,责,责,叁,质量,开票员,质量职,责,责,肆,质量,专管员,质量职,责,责,伍,质量,信息员,质量职,责,责,运输员,质,质量职,责,责,一、岗,位,位职责,承担本,公,公司所,有,有入库,及,及出库,药,药品的,运,运输工,作,作，确,保,保药品,的,的运输,质,质量。,二、,工,工作,内,内容,1、,应,应树,立,立“,质,质量,第,第一,”,”的,观,观念,，,，认,真,真执,行,行,药,药品,管,管理,法,法,，,，确,保,保运,输,输过,程,程中,药,药品,质,质量,。,。,2、,应,应按,规,规定,的,的程,序,序履,行,行交,接,接手,续,续，,确,确保,质,质量,、,、数,量,量的,准,准确,无,无误,。,。,3、,装,装运,药,药品,应,应标,识,识清,晰,晰，,包,包装,牢,牢固,，,，数,量,量准,确,确，,堆,堆码,整,整齐,，,，不,得,得将,药,药品,包,包装,倒,倒置,、,、重,压,压堆,码,码高,度,度要,适,适中,。,。,4、,运,运输,单,单应,字,字迹,清,清楚,，,，项,目,目齐,全,全，,单,单货,相,相符,，,，交,接,接手,续,续完,备,备。,5、,应,应根,据,据储,存,存条,件,件要,求,求，,应,应选,择,择相,应,应的,保,保温,、,、冷,藏,藏运,输,输工,具,具。,二、,工,工作,内,内容,6、,药,药品,运,运输,应,应采,取,取有,效,效的,安,安全,防,防护,措,措施,，,，并,尽,尽量,缩,缩短,运,运输,距,距离,和,和时,间,间。,7、,应,应根,据,据气,候,候条,件,件及,药,药品,性,性状,，,，采,取,取防,雨,雨雪,、,、防,日,日晒,、,、防,颠,颠簸,、,、防,偷,偷盗,等,等措,施,施。,8、,应,应按,照,照药,品,品包,装,装图,式,式的,要,要求,，,，文,明,明、,规,规范,装,装卸,操,操作,，,，防,止,止包,装,装和,药,药品,破,破损,，,，确,保,保药,品,品安,全,全。,9、,应,应及,时,时向,质,质管,部,部反,映,映运,输,输过,程,程中,收,收集,的,的质,量,量信,息,息及,可,可能,发,发生,的,的质,量,量问,题,题。,10,、,、应,负,负责,药,药品,运,运输,车,车辆,及,及相,关,关设,施,施设,备,备的,使,使用,清,清洁,保,保管,、,、维,护,护与,运,运行,管,管理,，,，并,建,建立,相,相关,记,记录,。,。,11,、,、冷,藏,藏药,品,品的,运,运输,应,应按,照,照冷,藏,藏药,品,品运,输,输制,度,度及,操,操作,规,规程,执,执行,。,。,12,、,、运,输,输返,回,回后,，,，应,做,做好,运,运输,车,车辆,的,的清,洁,洁卫,生,生，,避,避免,药,药品,污,污染,。,。,三.,主,主要,考,考核,内,内容,1、,药,药品,运,运输,应,应遵,循,循及,时,时、,准,准确,、,、安,全,全、,经,经济,的,的原,则,则。,2、,运,运输,过,过程,中,中应,规,规范,、,、文,明,明操,作,作，,对,对冷,链,链运,输,输的,药,药品,采,采取,相,相应,防,防护,措,措施,。,。,收货员质,量,量职责,一.岗位,职,职责,对公司所,有,有的购进,和,和销后退,回,回的药品,收,收货负责,二、工作,内,内容,1、严格,执,执行药品,收,收货管理,制,制度及收,货,货操作规,程,程，负责,药,药品的收,货,货工作。,2、收货,员,员根据供,货,货单位的,随,随货同行,单,单（票）,和,和公司采,购,购订单逐,批,批核对药,品,品，做到,票,票、帐、,货,货相符。,3、负责,核,核实药品,运,运输工具,、,、在途时,限,限、运输,方,方式、运,输,输温度。,4、负责,检,检查药品,实,实物与随,货,货同行单,是,是否相符,。,。,二、工作,内,内容,5、负责,把,把药品按,品,品种特性,要,要求放于,相,相应待验,区,区域。,6、负责,与,与验收员,办,办理交接,手,手续。,7、负责,销,销后退回,药,药品的收,货,货工作。,8、负责,所,所有收货,原,原始单据,的,的签收、,传,传递，做,好,好收货记,录,录。,二、工作,内,内容,5、负责,把,把药品按,品,品种特性,要,要求放于,相,相应待验,区,区域。,6、负责,与,与验收员,办,办理交接,手,手续。,7、负责,销,销后退回,药,药品的收,货,货工作。,8、负责,所,所有收货,原,原始单据,的,的签收、,传,传递，做,好,好收货记,录,录。,开票员质,量,量职责,一、岗位,职,职责,负责公司,销,销售开票,工,工作,二、工作,内,内容,1、负责,积,积极参加,公,公司内外,部,部召集相,关,关的法律,、,、法规、,行,行政规章,、,、质量管,理,理文件、,质,质量信息,沟,沟通会议,、,、药品知,识,识、业务,技,技能等培,训,训会议及,学,学习，认,真,真学习并,贯,贯彻执行,，,，以提高,质,质量意识,。,。,2、负责,按,按照国家,法,法律、法,规,规、行政,规,规章规定,要,要求，进,行,行对购货,单,单位资料,索,索取催收,、,、核实购,货,货单位销,售,售人员的,合,合法资格,、,、品种销,售,售商业洽,谈,谈、销售,合,合同及销,售,售协议签,订,订、销售,订,订单制定,及,及审核、,跟,跟进财务,开,开具发票,及,及收款手,续,续办理、,跟,跟进与购,货,货单位签,订,订质量保,证,证协议。,3、负责,配,配合质量,管,管理部完,成,成对购货,单,单位进行,药,药品质量,查,查询、投,诉,诉、药品,不,不良反应,处,处理。,4、负责,在,在计算机,系,系统销售,退,退回作业,模,模块中审,核,核确认销,后,后退货。,二、工作,内,内容,5、负责,药,药品销售,开,开票工作,。,。在销售,开,开票过程,中,中，严格,执,执行第,二,二类精神,药,药品管理,制,制度、,含特殊,药,药品复方,制,制剂管理,制,制度、,生物制,品,品管理制,度,度、,蛋,蛋白同化,制,制剂肽类,激,激素管理,制,制度。,6、负责落实质,量,量管理部门发出,的,的停售通知、追,回,回通知、召回通,知,知。,第二类精神药品,及,及含特殊药品复,方,方制剂专管员,职,职责,一、岗位职责,负责第二类精神,药,药品及含特殊药,品,品复方制剂的质,量,量管理和验收工,作,作。,二、工作内容：,1、贯彻实施公,司,司质量方针，协,助,助质管部部长完,成,成部门质量目标,。,。,2、参与制订、,审,审核质量管理体,系,系文件，并指导,、,、监督文件的执,行,行。,3、负责对上下,往,往来第二类精神,药,药品及含特殊药,品,品复方制剂的经,营,营或使用单位的,合,合法性、销售人,员,员、采购人员的,合,合法资格进行审,核,核。,4、负责对第二,类,类精神药品及含,特,特殊药品复方制,剂,剂首营品种的前,期,期审核。,5、负责建立和,保,保管上下往来第,二,二类精神药品及,含,含特殊药品复方,制,制剂的经营或使,用,用单位及其业务,人,人员档案，并加,强,强动态管理。,6、负责第二类,精,精神药品及含特,殊,殊药品复方制剂,质,质量信息的收集,、,、整理、传递工,作,作。,二、工作内容：,7,、负责第二类精,神,神药品及含特殊,药,药品复方制剂购,进,进、储存、运输,等,等环节的质量管,理,理工作，并做好,相,相关记录。,8,、负责购进第二,类,类精神药品及含,特,特殊药品复方制,剂,剂和销后退回第,二,二类精神药品及,含,含特殊药品复方,制,制剂的质量验收,工,工作。,9,、负责不合格第,二,二类精神药品及,含,含特殊药品复方,制,制剂的确认、报,损,损及销毁工作，,并,并定期汇总分析,和,和上报。,1,0,、负责第二类精,神,神药品及含特殊,药,药品复方制剂质,量,量查询及质量事,故,故或质量投诉的,调,调查处理、报告,。,。,1,1,、负责第二类精,神,神药品及含特殊,药,药品复方制剂不,良,良反应的收集和,报,报告工作。,生物制品专管员,质,质量职责,一、岗位职责：,负责生物制品的,质,质量管理和验收,工,工作。,二、工作内容：,1、贯彻实施公,司,司质量方针，协,助,助质管部部长完,成,成部门质量目标,。,。,2、参与制订、,审,审核质量管理体,系,系文件，并指导,、,、监督文件的执,行,行。,3、负责对上下,往,往来生物制品经,营,营或使用单位的,合,合法性、销售人,员,员、采购人员的,合,合法资格进行审,核,核。,4、负责对生物,制,制品首营品种的,前,前期审核。,5、负责建立和,保,保管上下往来生,物,物制品经营或使,用,用单位及其业务,人,人员档案，并加,强,强动态管理。,二、工作内容：,6、负责生物制,品,品质量信息的收,集,集、整理、传递,工,工作。,7、负责生物制,品,品购进、储存、,运,运输等环节的质,量,量管理工作，并,做,做好相关记录。,8、负责购进生,物,物制品和销后退,回,回生物制品的质,量,量验收工作。,9、负责不合格,生,生物制品的确认,、,、报损及销毁工,作,作，并定期汇总,分,分析和上报。,10、负责生物,制,制品质量查询及,质,质量事故或质量,投,投诉的调查处理,、,、报告。,11、负责生物,制,制品不良反应的,收,收集和报告工作,。,。,蛋白同化制剂、,肽,肽类激素专管员,质,质量职责,一、岗位职责,负责蛋白同化制,剂,剂及肽类激素的,质,质量管理和验收,工,工作。,二、工作内容：,1、贯彻实施公,司,司质量方针，协,助,助质管部部长完,成,成部门质量目标,。,。,2、参与相关质,量,量管理体系文件,的,的制订、审核，,并,并指导、监督文,件,件的执行。,3、负责对上下,往,往来蛋白同化制,剂,剂及肽类激素经,营,营或使用单位的,合,合法性、销售人,员,员、采购人员的,合,合法资格进行审,核,核。,4、负责对蛋白,同,同化制剂及肽类,激,激素首营品种的,前,前期审核。,5、负责建立和,保,保管上下往来蛋,白,白同化制剂及肽,类,类激素经营或使,用,用单位及其业务,人,人员档案，并加,强,强动态管理。,二、工作内容：,6、负责蛋白同,化,化制剂及肽类激,素,素质量信息的收,集,集、整理、传递,工,工作。,7、负责蛋白,同,同化制剂及肽,类,类激素购进、,储,储存、运输等,环,环节的质量管,理,理工作，并做,好,好相关记录。,8、负责购进,蛋,蛋白同化制剂,及,及肽类激素和,销,销后退回蛋白,同,同化制剂及肽,类,类激素的质量,验,验收工作。,二、工作内容,：,：,9、负责不合,格,格蛋白同化制,剂,剂及肽类激素,的,的确认、报损,及,及销毁工作，,并,并定期汇总分,析,析和上报。,10、负责蛋,白,白同化制剂及,肽,肽类激素质量,查,查询及质量事,故,故或质量投诉,的,的调查处理、,报,报告。,11、负责蛋,白,白同化制剂及,肽,肽类激素不良,反,反应的收集和,报,报告工作。,信息管理员质,量,量职,一、岗位职责,负责本公司计,算,算机系统管理,和,和各类电子数,据,据的保存。,二、工作内容,：,：,1、负责与计,算,算机系统业务,软,软件供应商联,系,系处理沟通业,务,务软件技术事,宜,宜；,2、负责系统,硬,硬件和软件的,安,安装、测试及,网,网络服务；,3、负责系统,数,数据库管理和,数,数据备份；,4、负责培训,、,、指导相关涉,及,及计算机操作,的,的岗位人员使,用,用计算机系统,；,；,5、负责经质,量,量管理部审核,批,批准的计算机,系,系统数据修改,；,；,二、工作内