内部审核的步骤与案例课件

单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,内部审核员培训,内部审核员培训,1,内部审核的概论,内部审核的步骤,内部审核案例,内部审核,内部审核的概论内部审核,2,内部审核,内部审核的概论,内部审核的步骤,内部审核案例,内部审核 内部审核的概论,3,有关审核的概念（,14,个）,审核方案,(3.9.2),针对特定时间段所策划并具有特定目的的一组（一次或多次）审核,审核委托方,(3.9.7),要求审核的组织或人员,受审核方,(3.9.8),被,审核的组织,审核,(3.9.1),为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程,审核组,(3.9.10),实施,审核的一名或多名审核员，,需要时，由技术专家提供支持。,审核员,(3.9.9),经证实,具有实施,审核的个人素质和,能力的人员,审核准则,(3.9.3),用作依据的一组方针、程序或要求,技术专家,(3.9.11),向审核组提供,特定知识或技术的人员,审核发现,(3.9.5),将收集的审核证据对照审核准则进行评价的结果,审核结论,(3.9.6),审核组考虑了审核目,的,和所有审核发现后得出的最终审核结果,审核证据,(3.9.4),与审核准则有关并能够证实的记录、事实陈述或其他信息,审核计划,(3.9.12),对某次审核活动和安排的描述,。,审核范围,(3.9.13),审核内容和界限,能力,(3.9.14),经证实的,个人素质以及,经证实的应用知识和技,能的本领,有关审核的概念（14个）审核方案(3.9.2)审核委托方(3,4,审核范围：审核的内容和界限。,注：审核范围通常包括对实际,位置,、组织,单,元、活动和过程,以及所覆盖的,时期的,描述。,-P83,内部审核的概论,与审核有关的术语,内部审核的概论与审核有关的术语,5,质量管理体系审核分三类：,-P84,第一方审核,:,由组织或其他人员以组织的名义进行的审核。即在本单位领导授权下进行的内部审核。,第二方审核,:,由顾客或其他人以顾客的名义进行的审核。,第三方审核,:,由独立于顾客和第一方以外的第三方认证机构或独立审核机构对组织进行的审核。,内部审核的概论,审核分类,质量管理体系审核分三类：-P84内部审核的概论审核分类,6,是一种系统性的评价活动,必须是一个正规的质量管理体系,已按,ISO9001,：,2008,标准建立了适合于本组织实际的文件化的质量管理体系。,质量管理体系在组织内得到了持续的实施。,体系审核是一种正式的活动表现在,外审要根据合同、内审要经过授权。,依照,ISO9001,：,2008,标准的要求进行。,按照规定程序进行,审核计划不能随意改变。,审核的结果要有正式的报告和记录,形成相应的文件。,审核要由有资格的人员进行。,内部审核的概论,审核特点,-P87,是一种系统性的评价活动内部审核的概论审核特点-P87,7,体系审核是一种独立、客观、公正的活动表现在：,以事实为基础,以标准为判定依据,避免主观意测,假设推理。,审核人员与被审核部门无直接责任关系。,内部审核的概论,审核特点,内部审核的概论,审核特点,体系审核是一种独立、客观、公正的活动表现在：内部审核的概论,8,质量体系审核是一个抽样过程,抽样有风险,从抽样中推断。,内部审核的概论,审核特点,质量体系审核是一个抽样过程内部审核的概论审核特点,9,按过程评价质量管理体系,应对每一个被评价的过程提出如下四个基本问题：,过程是否被识别并适当规定？,职责是否已被分配？,程序是否得到实施和保持？,在实现所要求的结果方面，过程是否有效？,通过对以上四个问题评价，得出正确的审核结论。,内部审核的概论,审核特点,按过程评价质量管理体系内部审核的概论审核特点,10,具体工作能力,从事审核准备的能力,从事现场审核的能力,编写审核报告的能力,从事跟踪验证的能力,内部审核的概论,审核员应具备的能力,具体工作能力内部审核的概论审核员应具备的能力,11,知识与技能,ISO9000,：,2005,质量管理体系 基础和术语,ISO9001,：,2008,质量管理体系 要求,质量管理工具及其应用（统计技术、,FMEA,等）,组织的质量管理体系文件,过程、产品及服务有关的专业技术知识,相关法律法规要求,内部审核的概论,审核员应具备的能力,知识与技能内部审核的概论审核员应具备的能力,12,内部审核,内部审核的概论,内部审核的步骤,内部审核的案例,内部审核 内部审核的概论,13,审核方案,针对特定的时间段所策划，并具有特定目的的一组（一次或多次）审核。,内审方案的内容（,P96,、年度计划）,审核的目的,审核的范围,审核的准则,审核的频次,审核的方法,审核方案的管理,审核方案审核方案的管理,14,内部审核的步骤,审核的策划,审核的准备,审核的实施,编制、批准、发放审核报告,纠正措施的实施和跟踪验证,P103,内部审核的步骤 审核的策划,15,内部审核的步骤,审核策划,确定审核组组长,确定审核目标、范围、准则。,组成审核组。,内部审核的步骤审核策划 确定审核组组长,16,制定审核计划，分配审核任务。,审核员熟悉文件。,准备相应的工作文件,编写检查单。,通知受审核部门。,内部审核的步骤,审核准备,内部审核的步骤审核准备,17,协助内审管理部门确定审核范围。,对质量管理体系文件进行必要的评审。,策划具体的审核活动，编制审核计划。,与内审管理受部门,/,管代,/,审核部门进行沟通。,组织、指导审核组工作，对审核全过程进行控制和协调。,组织确定审核结论。,编制审核报告。,组织对不合格项的纠正措施跟踪验证。,P106,审核准备,审核组长的责任,协助内审管理部门确定审核范围。审核准备审核组长的责任,18,经过内审员培训机构培训并通过考试。,有一定的质量管理体系建立、实施或审核的经验。,具有一定的组织协调能力。,熟悉本组织的专业及技术特点。,被审核的区域或活动无直接责任关系，能被受审核部门接受。,审核准备,审核组长的条件,经过内审员培训机构培训并通过考试。审核准备审核组长的条件,19,评价质量管理体系的符合性和有效性。,发现质量管理体系的需要改进的环节。,为外部审核做准备。,审核准备,审核目的,评价质量管理体系的符合性和有效性。审核准备审核目的,20,审核范围,指一次审核内容和界限。涉及过程,/,活动、场所和产品三要素。,过程,/,活动,决定审核涉及的具体活动内容（见职能分配表）。,场所,审核涉及的部门和区域（见组织机构图）,产品,审核涉及的产品范围,审核准备,审核范围,审核范围审核准备审核范围,21,审核准则,评价质量管理体系的依据。通常包括：,ISO9001,：,2008,标准；,现行有效的质量管理体系文件（手册、程序、支持性文件；,相关得法律法规；,合同要求（必要时）。,P108,审核准备,审核准则,审核准则审核准备审核准则,22,编制审核计划的目的,使审核管理部门、受审核部门、审核组达成一致性意见。,便于协调审核活动。,P110,审核准备,编制,审核计划,编制审核计划的目的审核准备编制审核计划,23,审核计划的编制、批准和确认,通常由审核组长编制，审核管理部门,/,管代审批受审核部门确认。,审核计划的控制,审核计划不能随意更改，特殊情况局部调整需经审批。,审核准备,编制,审核计划,审核计划的编制、批准和确认审核准备编制审核计划,24,审核计划的内容,（见审核实施计划）,审核目的,审核范围,审核准则,审核组成员,审核日程安排（包括审核日期、时间、受审核部门、审核内容、审核人员等）,审核准备,编制,审核计划,审核计划的内容（见审核实施计划）审核准备编制审核计划,25,将审核计划提前通知受审核方,审核准备,编制,审核计划,将审核计划提前通知受审核方审核准备编制审核计划,26,通过审核计划向审核组成员分配审核任务,一般在现场审核之前，审核组长组织审核组人员召开审核准备会，明确分工必要时进行调整。,审核员结合审核任务熟悉相关标准条款、体系文件、上一次内审不合格报告等。,P114,审核准备,分配审核任务及查阅文件,通过审核计划向审核组成员分配审核任务审核准备分配审核任务及,27,检查表的编制,审核员根据组长分配的任务，依据审核准则进行编制用于指导自己现场审核的检查表。,审核组长负责对审核员编制的检查表进行统一协调指导，避免遗漏和不必要的重复。,审核准备,准备审核工作文件,检查表的编制审核准备准备审核工作文件,28,检查表的内容,查什麽？,根据审核准则、结合受审核部门职责确定,怎麽查？,到哪里查？找谁查？用什麽方法（问、听、观察、查阅、追踪验证）查？取多少样本？,审核准备,准备审核工作文件,检查表的内容审核准备准备审核工作文件,29,合理抽样,抽样要有代表性（,根据母体数量抽,312,个样本）,注意分层抽样,注意适度均衡抽样,审核员独立、随机抽样,审核准备,准备审核工作文件,合理抽样审核准备准备审核工作文件,30,编制和使用检查表应注意的问题,依据标准和体系文件编制检查表,应用过程方法的思路设计检查表,注意选择典型问题，突出受审核部门的特点,检查表要有可操作性（明确查什麽？如何查？）,检查表不需提供给受审核方,遵循检查表，但遇到重大问题不要被检查表所限制,审核准备,准备审核工作文件,编制和使用检查表应注意的问题审核准备准备审核工作文件,31,首先让进入部门提供材料让其介绍情况；,介绍情况要适度让其时间压缩；,即要依据检查单提示又要灵活适用；,检查单记录：一面写查问题,一面做检查记录；,当场应该记录清楚,什么时间,什么地点,什么图纸,图号,可在记录本上,如列为不符合项,让受审核方指明；,不同的部门去抽查,查系统性的问题；,检查单的关键内容牢记心中。,审核准备,如何使用检查表,首先让进入部门提供材料让其介绍情况；审核准备如何使用检查表,32,现场检查,（收集信息、形成审核发现）,首次会议,审核组内部交流与汇总及与受审核部门沟通,编写不符合报告（准备审核结论）,末次会议,内部审核的步骤,现场审核阶段流程图,对体系做出评价意见和审核结论,P122,现场检查首次会议审核组内部交流与汇总及与受审,33,开首次会议,现场检查,按计划进行检查。,提出不符合项报告。,审核组内部交流与汇总及与受审核部门沟通,未次会议,审核组宣布审核结果和审核结论提出纠正措施的要求。,结论意见,:,质量体系是否符合标准,运行是否有效。,实施审核,现场审核阶段内容,开首次会议实施审核现场审核阶段内容,34,首次会议内容,介绍审核组成员,重申审核的目的、范围、准则,确认审核计划；,介绍审核的方法和程序,介绍审核结果和审核结论的报告方法,澄清审核计划中不明确的内容,领导讲话。,实施审核,首次会议,首次会议内容实施审核首次会议,35,注意事项,由审核组长主持,参加首次会议人员应包括：审核组全体成员，高层管理者，受审核部门代表及主要工作人员等,首次会议应做好记录,如首次会议签到表,会议记录等,注意控制好会议的气氛,会议时间控制在半小时之内,实施审核,首次会议,注意事项实施审核首次会议,36,信息收集的方法：,面谈,管理、执行、验证人员,观察活动：,QMS,有关的人员、设备、环境的情况,查阅文件与记录,实施审核,现场信息收集与验证,信息收集的方法：实施审核现场信息收集与验证,37,审核证据的真实性：,收集的信息是可以验证，道听途说、个人推测、未经证实的信息不能做为审核证据。,收集的信息是审核范围内，与审核准则有关。,信息基本是通过抽样获得的。,实施审核,现场信息收集与验证,审核证据的真实性：实施审核现场信息收集与验证,38,合理运用调查方法：,面谈：针对性、正式场合、宽松的环境、避免误导、围绕主题谈等。,提问方式：开放式提问、封闭式、澄清式。,请受审部门讲,帮促作用,查在其中；,提问中要注意防止误解、因人施问。,(,技术人员探讨的提问,操作人直接提问,),记录下事实,不要表态,没有验证之前不做结论,.,倾听：注意听使受审方愿意给你介绍。,查阅：查阅有针对性与面谈和观察相结合。,实施审核,现场信息收集与验证,合理运用调查方法：实施审核现场信息收集与验证,39,观察：仔细、真实。,有环境要求的是否适合环境要求；,环境条件要求,要有明文规定能拿出文件；,设备仪表是否都有状态标志,.,测试仪表是否校准周期内等。,图纸是否符合规范要求,(,重点,)?,A),签署的程序是否按规定作了,?,B),图纸要清晰,有关规定不能模糊不清,C),不得任意涂改,实施审核,现场信息收集与验证,观察：仔细、真实。 实施审核现场信息收集与验证,40,观察实物,(,成品,),A),加工质量一致性好不好,检验记录,B),现场标识,:,产品处于什么状态,(,合格品、待处理品,),人员的检查,特珠工序的资格证书,A),范围是否与其本职工作相同的,B),有没有照片,有的现场没有作业指导书是不能操作的一定让其提供。,实施审核,现场信息收集与验证,观察实物(成品)实施审核现场信息收集与验证,41,记录：,不要主观推论、,清晰准确，能够作为评价体系的证据。,审核记录应能反映如下信息：,审核取证时间、地点、受审核部门名称、负责人姓名和职务。,组织,QMS,运行的有效信息。,不合格事实的主要情节、事实等重要信息要记录清楚，并应具有可追溯性。,检查表列出条款及内容都应审到，并逐条记录清楚,。,实施审核,现场信息收集与验证,记录：不要主观推论、清晰准确，能够作为评价体系的证据。实施审,42,审核组内部沟通：,审核组长主持每天安排时间进行沟通，各审核组当天的审核情况；,审核组与受审核部门沟通：,每查完一个部门或过程，审核组将存在不符合做一个小结，请受审核部门予以确认。,末次会或总结会上与受审核部门负责人正式沟通，取得共识。,实施审核,审核中的沟通,审核组内部沟通：实施审核审核中的沟通,43,建立联系和沟通；,见证审核工作；,在审核员收集信息时提供帮助。,实施审核,联络员的作用,建立联系和沟通；实施审核联络员的作用,44,实施审核,审核过程的控制,审核计划,的,控制,：,按计划审核，控制进度，不能节外生技，或更改计划，可根据需要适当调整。,审核活动的控制：,合理抽样、关键和主要因素、审核气氛、过程的相关性、重视效果。,审核结果的控制：,符合、不符合。,实施审核审核过程的控制审核计划的控制：,45,不符合的三种情况,文件（体系）不符合；,实施不符合；,效果不符合；,实施审核,不符合项情况,不符合的三种情况实施审核不符合项情况,46,严重不符合项,质量体系与文件要求不符合,未按文件执行,完全不同,对产品实物质量有直接影响。,造成系统性、区域性的严重失效（查,5,份都有问题,不同部门同一问题均有问题）,可造成严重后果：严重质量事故，顾客反映强烈。,删减不当，影响体系整体有效性。,严重违反质量手册和程序文件规定。,实施审核,不符合项性质,严重不符合项实施审核不符合项性质,47,实施审核,不符合项性质,一般不符合项,孤立的人为错误,文件偶尔未被遵守，未造成严重后果。,对系统不会产生严重的影响。,实施审核不符合项性质一般不符合项,48,不符合项三要素,:,事实、性质、条款。,注意事项：,不符合事实时间、地点、事件、人等写清。,语言精练但要可追溯。,不符合事实要经过受审核方确认。,判标：,就近不就远；,由表及里；,合理不合法，以法为准。,实施审核,不符合项编写,不符合项三要素:事实、性质、条款。实施审核不符合项编写,49,1,、六车间装配工段，在对批号为,NO.123,的,50,个零件进行了对焊工序以后，遗漏了超声波检测，到发现时，,50,个零件已全部完成，无法再进行超声波检测了。,2,、某汽车厂生产了一批新型卡车，投放市场后，用户纷纷来信申诉说，由于这种汽车排出的有害气体已超过国家环境保护法规的规定，使用时被交通管理局及环保局罚款，有的市已明令禁止这种汽车行驶。,实施审核,不符合项案例,1、六车间装配工段，在对批号为NO.123的50个零件进行了,50,QMS,评价,建立、实施的,QMS,文件规定是否适宜；,质量方针、质量目标的适宜性和实现情况；,删减的合理性；,质量意识和满足顾客与法律法规重要性的认识；,资源满足要求的能力；,产品的实物质量及发展趋势作出判断；,质量事故或投诉的处理；,自我改进和自我完善,QMS,的意识和能力；,QMS,的有效性。,实施审核,QMS,评价,QMS评价实施审核QMS评价,51,外审：通过、推迟通过、不通过。,内审：,有效、基本有效、无效？,是否具备接受外审的条件？,有哪些方面还需改进？,实施审核,审核结论,外审：通过、推迟通过、不通过。实施审核审核结论,52,重申审核目的范围；,讲清审核员抽样有局限性；,宣讲不符合项报告；,提出纠正措施的要求,(,在什么时间内完成纠正措施在审核计划中提,),；,宣布审核的结论,说明发布审核报告时间；,请领导讲话。,实施审核,末次会议,重申审核目的范围；实施审核末次会议,53,审核的目的和范围；,审核准则；,审核组的组成,:,审核员分组情况；,审核内容简况；,审核组活动范围和发现多少个不符合（附不符合项分布表、不符合项）,审核的结论；,提出改进建议和要求。,不符合完成纠正措施所需的时间按排。,审核报告的分发。,实施审核,审核报告,审核的目的和范围；实施审核审核报告,54,不符合项原因分析,受审部门制定纠正措施,审核结束,验证纠正措施的有效性,受审部门实施纠正措施,内部审核的步骤,跟踪验证阶段流程图,不符合项原因分析受审部门制定纠正措施审核结束验证纠正措施的有,55,纠正措施：,找出原因：找出产生不合格的实质；,制定措施：举一反三；,实施纠正措施；,纠正措施的验证。,内部审核的步骤,跟踪验证内容,纠正措施：内部审核的步骤跟踪验证内容,56,内部审核,内部审核的概论,内部审核的步骤,内审审核的案例,内部审核 内部审核的概论,57,年度内部审核计划表,1,年度审核计划,2,内部审核案例,-,审核方案,年度内部审核计划表1内部审核案例-审核方案,58,审核计划,内部审核案例,-,审核计划,审核计划内部审核案例-审核计划,59,检查表,内部审核案例,-,检查表,检查表内部审核案例-检查表,60,不符合项,内部审核案例,-,不符合项,不符合项内部审核案例-不符合项,61,