实体瘤疗效评价新标准RECIS

Click to edit Master title style,Click to edit Master text styles,Second level,Third level,Fourth level,Fifth level,*,*,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,*,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,实体瘤疗效,(lioxio),评价新标准:,RECIST,(,Response Evaluation Criteria in Solid Tumors,),南华大学附属第一医院,(yyun),肿瘤内科,艾小红,第一页，共三十七页。,实体瘤疗效,(lioxio),评价WHO标准,实体瘤的疗效评价标准,(Response Evaluation Criteria in Solid Tumors-RECIST),:细胞毒化疗药是通过肿瘤缩小量来评价其抗肿瘤作用，1979年,WHO(World Health Organization),确定,(qudng),了实体瘤双径测量的疗效评价标准。,第二页，共三十七页。,WHO疗效,(lioxio),评价标准（1979年）,b,a,二维（双径）测量:以最大径,(a),及其最大垂直径,(b),的乘积,(chngj),代表肿瘤面积,(a x b)ab,第三页，共三十七页。,1979年WHO标准,(biozhn),可测量病灶,CR：所有可测量病灶消失,PR：双径可测量病灶最大两垂直径乘积,(chngj),总和 减小,50%;,单径可测量病灶各最大径,总和减小,50%.,SD：减小,50%或增大25%,无新病灶.,PD：增大25%,或出现新病灶.,第四页，共三十七页。,1979年WHO标准,(biozhn),可评价、不可测量病灶,CR：所有病灶消失,PR:肿瘤总量估计减少50%;,SD：病灶无明显变化，估计肿瘤减小,50%或增大,(zn d),25%，无新病灶.,PD：原有病灶估计增大25%,或出现新病灶,第五页，共三十七页。,1979年WHO标准,(biozhn),不可评价病灶,CR：所有病灶消失,SD：病灶无明显变化,(binhu),，成骨性病灶无变化,(binhu),需持续8周以上，估计肿瘤减小,50%或增大25%，无新病灶.,PD：原有病灶估计增大25%,或出现新病灶.,单纯腔内积液增多不能评价为PD,第六页，共三十七页。,WHO疗效,(lioxio),评价标准的不足之处,评价哪些病灶？所有的还是部分的？,界定可测量的最小病灶的大小？,判断PD的标准：单个病灶还是所有病灶？,过高评定PD（双径乘积增大25%，相当于体积,(tj),增大43%），使得一些病人过早地失去了治疗机会,对已广泛应用的检查结果如CT和MRI并未提及,临床试验疗效判断的偏差有5%-10%，是因为定义模糊和肿瘤测量的误差引起,第七页，共三十七页。,RECIST,标准,(biozhn),的诞生,在WHO疗效评价标准的基础上进行了必要的修改和补充，采用简易,(jiny),精确的单径测量代替传统的双径测量方法，保留了WHO标准中的,CR、PR、SD、PD。RECIST,(Response Evaluation Criteria in Solid Tumors),首次在1999年美国的ASCO会议上介绍，并于同年的,JNCI,杂志上正式发表。,第八页，共三十七页。,RECIST,标准,(biozhn),（2000）,a,单径测量法，,以肿瘤最大径（a）的变化来代表,(dibio),体积的变化,第九页，共三十七页。,RECIST,标准的优点,1)创建,RECIST,标准的理论基础,(jch),:肿瘤直径的变化较双径乘积的变化能更好地反映肿瘤细胞数量的变化.2),RECIST,标准较WHO标准的优点:更科学的理论基础;简化测量步骤;减少误差;重复效果更好.,第十页，共三十七页。,WHO,与,RECIST,疗,效,效,评,评,价,价,标,标,准,准,(bi,ozh,n),比,较,较,疗效,WHO（两最大垂直径乘积变化）,RECIST（最大径总和变化）,CR,所有病灶消失维持4周,所有病灶消失维持4周,PR,缩小50%，维持4周,缩小30%，维持4周,SD,非PR/PD,非PR/PD,PD,增加25%,病灶增加前非CR/PR/SD,增加20%,病灶增加前非CR/PR/SD,第,十,十,一,一,页,页,，,，,共,共,三,三,十,十,七,七,页,页,。,。,肿,瘤,瘤,的,的,直,直,径,径,（,（,RECIST,）,）,、,面,面,积,积,变,变,化,化,(bi,nhu,),(,WHO),体,积,积,的,的,关,关,系,系,直,径,径,面,面,积,积,体,体,积,积,缓,缓,解,解,减,减,少,少30%,减,减,少,少50%,减,减,少,少65%,减,减,少,少50%,减,减,少,少75%,减,减,少,少87%,进,进,展,展,增,增,加,加12%,增,增,加,加25%,增,增,加,加43%,增,增,加,加20%,增,增,加,加44%,增,增,加,加75%,增,增,加,加25%,增,增,加,加56%,增,增,加,加95%,增,增,加,加30%,增,增,加,加69%,增,增,加,加120%,第,十,十,二,二,页,页,，,，,共,共,三,三,十,十,七,七,页,页,。,。,基,线,线,肿,肿,瘤,瘤,评,评,价,价-,可,可,测,测,量,量,病,病,灶,灶,可,可,测,测,量,量,病,病,灶,灶,的,的,定,定,义,义,至,至,少,少,单,单,径,径,可,可,精,精,确,确,测,测,量,量,并,并,记,记,录,录,最,最,大,大,径,径(,LD,),病,病,灶,灶,最,最,长,长,径,径,符,符,合,合,以,以,下,下,(y,xi,),条,件,件,：,：,常,常,规,规,技,技,术,术(,体,体,格,格,检,检,查,查,，,，,传,传,统,统CT,、,、X,片,片,，,，MRI,）,）,20mm,，,，,螺,螺,旋,旋CT,10mm,治,治,疗,疗,后,后,病,病,灶,灶,的,的,最,最,长,长,径,径,与,与,治,治,疗,疗,前,前,处,处,于,于,不,不,同,同,轴,轴,线,线,上,上,第十三,页,页，共,三,三十七,页,页。,基线肿,瘤,瘤评价,(pngji),不可,测,测量病,灶,灶,不可,测,测量的,病,病灶：,除,除可测,量,量病灶,外,外的所,有,有病灶,，,，包括,病灶,最,最大径,小,小于可,测,测量病,灶,灶规定,的,的大小,（,（即常,规,规技术,测,测量20mm，螺,旋,旋CT10mm）,骨病,灶,灶,膀胱,、,、胆囊,病,病灶,脑脊,膜,膜病灶,胸、,腹,腹腔/,心,心包积,液,液/盆,腔,腔积液,炎性,乳,乳腺癌,皮肤,或,或肺的,淋,淋巴管,炎,炎,影像,学,学不能,证,证实和,评,评价的,腹,腹部肿,块,块腹部,肿,肿块,囊性,病,病变,第十四,页,页，共,三,三十七,页,页。,基线肿,瘤,瘤评价,肿瘤,病,病灶的,测,测量方,法,法,特殊病,灶,灶：,皮肤表,浅,浅病灶,：,：只有,可,可扪及,的,的临床,表,表浅病,灶,灶才能,(cinng),作为可,测,测量病,灶,灶，如,皮,皮肤结,节,节及浅,表,表淋巴,结,结。可,以,以拍摄,照,照片(,建,建议拍,彩,彩色照)作为,依,依据，,为,为了正,确,确测量,和,和具有,可,可比性,，,，拍摄,时,时应有,标,标尺在,旁,旁示意,病,病灶长,径,径.,分裂病,灶,灶：分,别,别测量,，,，然后,相,相加，,作,作为一,个,个病灶,记,记录，,注,注明是,分,分裂病,灶,灶.,不规则,病,病灶：,应,应测量,病,病灶2,个,个最远,点,点的距,离,离，但,这,这条线,不,不应穿,出,出病灶,外,外.,融合病,灶,灶：测,量,量融合,病,病灶的,最,最长径,，,，作为,最,最长径,的,的总和,记,记录.,第十五,页,页，共,三,三十七,页,页。,RECIST,基线肿,瘤,瘤,(zh,ngli),评价,判断可,测,测量病,灶,灶和不,可,可测量,病,病灶,确定,靶,靶病灶,和,和非靶,病,病灶,测量,和,和计算,基,基线肿,瘤,瘤最长,径,径及最,长,长径之,和,和,第十六,页,页，共,三,三十七,页,页。,最长径,之,之和:,TargetLesionsSumofLongestDiameter(ShishKabob),治疗后,如,如出现,坏,坏死、,液,液化，,则,则需重,新,新,(ch,ngxn),划定经,线,线，尽,量,量避开,坏,坏死区,域,域。,第十七,页,页，共,三,三十七,页,页。,治疗后,病,病灶的,测,测量,最小,可,可测量,标,标准：,对,对于可,测,测量病,灶,灶经治,疗,疗后缩,小,小，则,未,未规定,最,最小可,测,测量标,准,准，故,应,应尽量,(jnli,ng),测量、,直,直到测,不,不出（,认,认为是,零,零）。,基线,及,及用药,后,后应用,同,同一种,测,测量技,术,术和方,法,法,治疗,后,后特殊,病,病灶的,测,测量：,病灶分,裂,裂：分,别,别测量,分,分裂后,每,每个病,灶,灶的最,长,长径，,然,然后相,加,加，按,一,一个病,灶,灶报告,，,，并注,明,明是分,裂,裂灶。,病灶融,合,合：测,量,量融合,病,病灶的,最,最长径,，,，并作,为,为最长,径,径的总,和,和记录,。,。,第十八,页,页，共,三,三十七,页,页。,治疗后,的,的疗效,评,评价,靶病,灶,灶：测,量,量和计,算,算最长,径,径和最,长,长径之,和,和,非靶,病,病灶：,记,记录变,化,化情况,按,RECIST,标准,(bi,ozhn),判定,CR/PR/SD/PD,CR、PR、SD,疗效确,认,认,CR,者需要,进,进一步,进,进行肿,瘤,瘤标志,物,物的确,认,认,第十九,页,页，共,三,三十七,页,页。,肿瘤疗,效,效评价,靶病,灶,灶,完全,缓,缓解(CR),所有靶,病,病灶消,失,失，无,新,新病灶,出,出现，,且,且肿瘤,标,标志物,正,正常，,至,至少维,持,持4周,。,。,部分,缓,缓解(PR),靶病灶,最,最大径,之,之和减,少,少30%，,至,至少维,持,持4周,。,。,疾病,(jbng),稳定(SD),靶病灶,最,最大径,之,之和缩,小,小未达PR，,或,或增大,未,未达PD。,疾病,进,进展(PD),靶病灶,最,最大径,之,之和至,少,少增加,20%，或,出,出现新,病,病灶。,注：,如仅一,个,个靶病,灶,灶的最,长,长径增,大,大20%，,而,而记录,到,到的所,有,有靶病,灶,灶的最,长,长径之,和,和增大,未,未达20%，,则,则不应,评,评价为,“,PD,”,。,第二十,页,页，共,三,三十七,页,页。,肿瘤疗,效,效评价,非靶,病,病灶,完全,缓,缓解(CR),非靶病,灶,灶消失,(xi,osh),，肿瘤,标,标记物,正,正常。,未达,完,完全缓,解,解(PR)/,稳,稳定（SD）,非靶病,灶,灶减少,，,，但一,个,个或多,个,个非靶,病,病灶存,在,在；和/或肿,瘤,瘤标记,物,物高于,正,正常；,如,如病灶,减,减少、,但,但肿瘤,标,标记物,不,不正常,，,，可判,断,断为SD。,疾病,进,进展(PD),出现一,个,个或多,个,个新病,灶,灶和/,或,或非靶,病,病灶明,显,显进展,。,。,第二十,一,一页，,共,共三十,七,七页。,总体疗,效,效评价(,Overall Response,),评价依,据,据：根,据,据靶病,灶,灶、非,靶,靶病灶,的,的变化,(bi,nhu),情况和,有,有无出,现,现新病,灶,灶来判,定,定。,靶病灶,非,非靶,病,病灶,新,新病灶,总,总体,评,评价,CRCRNoCR,CRPR/SDNoPR,PRnon-PDNoPR,SDnon-PDNo