药品管理法律体系课件

单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,*,第四章,药事管理法律体系,第四章药事管理法律体系,药事管理法律体系,是我国药事管理政策,中具有国家强制力的部分,药学领域的任何单位,和个人,都必须遵守。药事管理法律体系以宪法,为依据,以药事基本法一药品管理法为主干,由数量众多的单行药事管理法律、法规、规章组,成。这些法律、法规、规章依据一定的标准、原,则、功能和层次组成一个相互配合、相互补充,相互协调和相互制约的规则系统,对药品的研制,生产、流通、使用等药学实践过程进行有效的法,律调整,以保证药品质量,保障人体用药安全有,效,维护公众身体健康和用药的合法权益,第四章药事管理法律体系,更猪,药事管理法律体系概述,主要内容,2药事管理法律体系主要内容,药品标准法律体系,国外药事管理法律法规简介,第一节,药事管理法律体系概述,更经,法律的概念及特征,总则性法律规则体系,药事管理法律体系,第一节药事管理法律体系概述,一)法律的概念,法,法律是由国家制定和认可并依靠国家强制力保,律证实施的,以权利和义务为调整机制,以人的行为,的及行为关系为调整对象,反映由特定物质生活条件,概所决定的统涂阶级意志,以确认、保护和发展统治,念体所会苯看有阶信目淘目的打,及认可的,以国家强制力保证其实施的行为规范的总,特和,包括国家专门立法机关制定的先法和法律,也,征包括盘到法律权喊国家立法机关授权的其他国家,方规章及其他规范性文件。狭义的法律仅指国家专,门立法机关制定的宪法和法律。,第一节药事管理法律体系概述,更经,法,律,的()法律的特征,法律以人的行为为调整对象,概,2法律的国家性和普遍性,念,3法律的利导性,及,4法律实施的后盾是国家强制力,特5法律的程序性,征,药事管理法律体系概述,更,一)法律的形式体系,1宪法,2法律,法3行政法规,律4部门规章,体5.地方法规,系6自治法规,7地方规章,8其他规范性文件,9法律解释,药事管理法律体系概述,更所,(二)法律的部门体系,1宪法法律部门,法2民商法法律部门,律3行政法法律部门,体4刑法法律部门,系5诉讼法法律部门,6.经济法法律部门,第一节,第一节药事管理法律体系概述,药(-)药事管理法律体系的概念,药事管理法律体系是国家制定和认可并依,事国家强制力保证其实施的,以保障药品质量的,管成保持和现为目的的行为趣范的总称动复,理理法实施条例为主于:,日数量太多的药事管理,法踌律、法规、规管及其他药管理和范性文件,律补的谁协则和五舶俎篆盔合,体规则系统组成严餐,对各项药事活动,格的,系地以保猛药品质的形边1持和3班,理性。药事管理法律体系是国家药事管理制度,和政策中具有国家强制力的部分。,第一节药事管理法律体系概述,更经,二)药事管理法律体系的特征,药事管理法律体系,1以维护公众健康为最终目标,2系统性特征,3国际化倾向,4.以医药科学技术为基础的技术法律规,范占据重要地位,