麻醉药品应用与管理

,单击此处编辑母版标题样式,*,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,麻醉药品使用及管理,何皓月,马鞍山市中医院肿瘤科,目 录,麻醉药品定义及药物依赖性与成瘾滥用,麻醉药品的分类,我国麻醉药品的发展,癌痛治疗与阿片类药物,阿片类药物应用于非癌痛多瑞吉,麻醉药品管理政策的变迁,保障医用阿片类药物势在必行,麻醉药品,定义：,是指有依赖性潜力的药品，滥用或不合,理使用易产生身体依赖性和精神依赖性。,包括：,阿片类、可卡因类、大麻类、合成麻醉,药品类及其他易产生依赖性的药品、药,用原植物及其制剂。,麻醉性镇痛药的双重性,医疗性,优秀的镇痛药,精神依赖性,滥用,毒品,药物依赖性,躯体依赖性，不等于成瘾。,常发生于疼痛治疗中，表现为长期用阿片类药物后对药物产生一定的躯体依赖性，突然中断用药时出现戒断症状。疼痛病人对阿片类药物产生躯体依赖性，是病人对镇痛治疗的需要，不影响继续合理使用阿片类止痛药。,精神依赖性才是人们所说的成瘾，滥用。,药物滥用,大量使用具有依赖性的药物（非医疗目的），使滥用者对该药产生依赖状态（无止境追求用药），带来严重的健康问题和社会问题（构成社会公害）。,药物依赖性,（精神依赖）,使人处于一种特殊的精神状态（精神依赖性，,即成瘾性），对毒品产生强烈渴求，追求“欣快”效应,出现觅药行为和频繁使用毒品，进而产生身体依赖性，,若中断使用毒品将会发生严重反应称戒断症状。,一级：渴求、焦虑,二级：流涕、流泪、哈欠、出汗,三级：震颤、寒战、骨和肌肉疼痛、纳差、瞳,孔扩大、腹痛、腹泻、卷曲姿势,四级：失眠、烦燥不安、恶心、呕吐、血压上,升、呼吸加深加快、心悸、脉搏加快,五级：体重下降、自发性射精、冲动攻击自残,戒断症状,戒断症状出现时间一般于吸毒者末次使用海洛因或吗啡后小时，小时达高峰：末次使用杜冷丁后小时出现，小时达高峰。,戒断症状多于断绝毒品日表现严重，第日后逐渐减轻，此间若未经治疗，主要症状持续日。,戒断症状 即可发生于身体依赖,亦可发生于精神依赖,麻醉性镇痛药分类,(,按来源,),天然生物碱：,阿片（鸦片）、吗啡、蒂巴因等,内源性多肽：内啡肽、脑啡肽、强啡肽,人工合成药：芬太尼、舒芬太尼、哌替啶、美,沙酮、布托啡诺、镇痛新,半合成药物：海洛因、可待因、纳络酮、双氢,埃托啡、丁丙诺啡,按与受体作用类型分类,世界卫生组织镇痛药物,分类,一阶梯：解热镇痛药（非甾类抗炎药）,二阶梯：中等强度镇痛药（弱阿片类药物）,三阶梯：强效镇痛药（阿片类药物）,按镇痛强度分类,强 效：,吗啡、芬太尼、哌替啶、二氢埃托啡、羟考酮、美沙酮、左啡诺,中强效：,丁丙诺啡、布托啡诺、地佐辛、,二氢可待因、二氢可待因酮,中 效：,磷酸可待因、强痛定、曲马多,强阿片类药物,在疼痛的处理，扮演越来越重要的角色,尤其在慢性疼痛（如癌痛）的治疗中，无创，持续控制疼痛的控缓释阿片类药物越来越得到广泛应用。,我国十二年前麻醉性镇痛药品种,强效,盐酸吗啡：针剂、片剂,度冷丁：针剂、片剂,中效,可待因片、强痛定,十二年来我国上市的新型镇痛药,三阶梯用药,药物名称 规 格,硫酸吗啡控释片（美施康定）,*10,mg,30mg,60mg,硫酸吗啡缓释片（路泰）,*10,mg,30mg,60mg,硫酸吗啡缓释微丸（爱使伦）,*10,mg,30mg,盐酸吗啡控释片（美菲康）,10,mg,30mg,60mg,硫酸吗啡普通片,*10,mg,芬太尼透皮贴剂（多瑞吉）,*25,g/h,50g/h,美沙酮片,*5,mg,10mg,盐酸丁丙诺非,*,注射剂,:0.15,mg,0.3mg,舌下含片,:0.2,mg,0.4mg,0.5mg,1mg,盐酸二氢埃托啡 舌下含片,:20,g,40g,盐酸羟考酮控释片（奥施康定）,*10,mg,20mg,，,40mg,*,为本研究所进行过临床评价的,十二年来我国上市的新型镇痛药,二阶梯用药（,1,）,药物名称 成分与规格,氨酚待因,1,号,*,可待因,8.4mg,扑热息痛,500,mg,氨酚待因,2,号,(,安度芬,)*,可待因,15mg,扑热息痛,300,mg,氯酚待因,(,舒尔芬,)*,可待因,15mg,双氯酚酸钠,25,mg,萘普待因,*,可待因,15mg,奈普生,150,mg,复方磷酸可待因,*,可待因,15mg,扑热息痛,400mg,咖啡因,50,mg,苯海拉明,5,mg,阿司匹林可待因,*,阿司匹林,325mg,可待因,15,mg,阿司可咖,*,可待因,15mg,啡因,15mg,阿司匹林,375,mg,*,为本研究所进行过临床评价的,十二年来我国上市的新型镇痛药,二阶梯用药（,2,）,药物名称 成分与规格,丙氧氨酚,(,达宁,),右丙氧酚,50mg,扑热息痛,250,mg,曲马多 注射剂,:50mg,100mg;,片剂,:50,mg,曲马多缓释片,*100,mg,路盖克,(,进口,),二氢可待因,10mg;,扑热息痛,500,mg,泰诺因,1,2,3,号,(,进口,),可待因,扑热息痛,泰勒宁,*,羟考酮,5mg,扑热息痛,500,mg,二氢可待因控释,(,双克因,)*30,mg,60mg,90mg,洛芬待因 可待因,8.4mg,布洛芬,200,mg,*,为本研究所进行过临床评价的,十二年来我国上市的新型镇痛药,二阶梯用药（,3,）（,2000-2002,年）,药物名称 成分与规格,二氢可待因普通片,*30,mg,布托啡诺注射剂,*1,mg/,支,布托啡诺鼻喷剂,*10mg/10ml/,支，,1mg/,喷,耐而可,*,二氢可待因酮,5mg,扑热息痛,500,mg,地佐辛,*5mg/,支,左啡诺,*,*,为本研究所进行过临床评价的,新型镇痛药的发展趋势与特点,用于急性疼痛,短效、快速,用于慢性疼痛,长效：控释,(,多瑞吉,-,芬太尼控释透皮贴剂,）、,缓释（硫酸吗啡及盐酸吗啡缓释片）,复方,对当前镇痛药的依赖潜力要有新的认识,控缓释制剂降低了欣快效应,复方降低了大量滥用的可能,比十年前的药更安全，减少依赖性的发生,全球吗啡医疗消耗量比较,国家 人口 吗啡消耗量,类别 数亿,%,公斤 公斤,/,百万人 占,%,发达,26 10.3 23.9 18 384 17.79 93.7,发展,52 32.8 76.1 1 242 0.38 6.3,中国,12.7 29.5 140 0.11 0.7,蔡志基,吗啡人均消耗量,(mg/,人,),发达国家,17.79 mg/,人,发展中国家,0.38 mg/,人,中国,0.11 mg/,人,全部国家,4.55 mg/,人,蔡志基,麻醉药品,1984 1989 1996 1998 1999 2000 2001,吗 啡,4 10 144 138 140 142 166,可待因,328 403 2 528 4 791 3814 -,哌替啶,1 097 2 135 2 622 1 763 2149 -,我国近年麻醉药品医疗消耗量,(,公斤,),癌症流行病学调查显示,全球癌症新患者,9 240 000,人,全球癌症患者死亡,6 235 000,人,癌症死亡率占第三位（,12%,）,传染病死亡率占第一位（,33%,）,心血管病死亡率占第二位（,29%,）,癌症流行病学调查显示,我国现有癌症患者,200,万,我国每年新发癌症,180,万,我国每年死于癌症,140,万,处于疼痛痛苦状态,100,万,癌性疼痛状况调查显示,新患癌症病人伴疼痛,35-50%,接受抗癌治疗者有疼痛,50%,晚期癌症患者伴疼痛,80-90%,癌性疼痛强度调查显示,中到重度,50%,重 度,30%,以上数据表明中国癌痛的治疗还处于非常落后的状态，大多癌痛病人每天还在忍受疼痛的煎熬,癌痛的规范化处理亟待解决,镇痛药的合理应用，遵循,WHO,的三阶梯原则,遵循慢性疼痛处理的基本原则：无创，按时给药，个体化给药,正确使用控缓释阿片类药品处理慢性疼痛，基本杜绝杜冷丁在慢性疼痛中的使用。,通过提高镇痛药物的使用,解决癌痛患者的痛苦,非癌性慢性疼痛得到重视,享受无痛,提到人权高度,国际：可使用强效镇痛药,国内：可使用多瑞吉（芬太尼控释透皮贴剂）,麻醉药品管理政策的调整,1982,年,:WHO,提出,2000,年癌症患者无疼痛目标,推行三阶梯止痛方案,1991,年：卫生部文件,开展癌症患者姑息疗法,1993,年,:,发行,癌症三阶梯止痛指导原则,1994,年,:,卫生部药政局第号文件：,麻醉药品改限量供应为计划供应,1998,年,:,国药管安,160,号文件：,癌痛病人使用吗啡无极量限制,2000,年,:,国药管安,60,号文件：,麻醉药品（片剂）、一类精神药“备案”制,年关于印发,癌症患者审办麻醉药品专用卡的规定,通知国药监安号,国家药品监督管理局 中华人民共和国卫生部,第三章：麻醉药品的供应,第十二条,:,麻醉药品注射剂处方一次不超过三日用量，麻醉药品控（缓）释制剂处方一次不超过十五日剂量，其他剂型的麻醉药品处方一次不超过七日用量。,麻药处方权新规定,开具麻醉药品处方的医务人员必须具有执业医师资格，经省、自治区、直辖市卫生行政部门考核合格并能正确使用麻醉药品，授予麻醉药品处方权。,麻醉药品处方管理,麻醉药品处方应保存三年备查。,麻醉药品每张处方限量的规定由国务院,药品监督管理部门会同国务院卫生行政,部门制定。,对确保阿片类药物医疗使用的几点想法,坚决贯彻执行调整后的麻醉药品管理政策和法规，切实落实到基层，不能走样，不能各自再制订与该精神不符的小法规,解除各界人士的“成瘾恐惧症”,国家进一步提供更多的新型镇痛药,结 语,我国麻醉性镇痛药的品种与数量初具规模,我国麻醉性镇痛药的医疗消耗量远远不够,使用麻醉性镇痛药的观念有待进一步转变,使用麻醉性镇痛药的技巧有待进一步提高,医疗单位管理和供应麻醉药品方法要改变,