内审员培训-审核知识部份(

Click to edit Master title style,Click to edit Master text styles,Second level,Third level,Fourth level,Fifth level,*,*,*,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,内部质量管理体系审核员培 训 教 程,2001.04.28,1,*,第一章 审核总论,质量审核的定义,质量审核的类型,质量审核的目的,质量审核的特点,审核的基本程序,年度审核进度的安排,2,审 核,定义（GB/T19000-ISO9000:2005),为获得,审核证据,并对其进行客观的评价，以确定满足,审核准则,的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的,过程,3,审核准则,一组方针、,程序,或要求,合同要求,质量体系文件和规定,ISO9000标准,有关的法律、法规,4,审核证据,与,审核准则,有关的并且能够证实的,记录,、事实陈述或其他,信息,注：审核证据可以是定性的或定量的。,5,审核发现,将收集到的,审核证据,对照,审核准则,进行评价的结果,注：审核发现能表明是否符合审核准则，或指出改进的机会。,6,审核结论,审核组,考虑了审核目标和所有,审核发现,后得出的,审核,结果,7,审核,审核证据,审核准则,比较,审核发现,审核结论,8,审核组,实施审核的一名或多名审核员，需要时，由技术专家提供支持。,审核员,有能力实施审核的人员,受审核方,被审核的组织,9,审核原则,与审核员有关的原则：,a）道德行为：职业的基础,对审核而言，诚信、正直、保守秘密和谨慎是最基本的。,b）公正表达：真实、准确地报告的义务,审核发现、审核结论和审核报告真实、准确地反映审核活动，报告在审核过程中遇到的重大障碍以及在审核组和受审核方之间没有解决的分歧意见。,c）职业素养：在审核中勤奋并具有判断力,审核员珍视他们所执行的任务的重要性以及委托方和其他相关方对他们的信任。具有必要的能力是一个重要的因素。,10,审核原则,与审核有关,d）独立性：审核的公正性和审核结论的客观性的基础,审核员独立于受审核的活动，并且不带偏见，没有利益上的冲突。审核员在审核过程中保持客观的心态，以保证审核发现和结论仅建立在审核证据的基础上。,e）基于证据的方法,：在一个系统的审核过程中，得出可 信的和可重现有审核结论的合理方法,审核证据是能够证实的。由于审核是在有限的时间内并有限的资源条件下进行的，因此审核证据是建立在可获得的信息样本的基础上。抽样的合理性与审核结论的可信性密切相关。,11,审核方案,针对特定时间段所策划，并具有特定目的的一组审核。,注：审核方案包括策划、组织和实施审核所必须的所有活动,12,审核计划,对一次审核活动和安排的描述,13,审核方案与审核计划的区别,审核计划是对一次审核所做的安排，审核方案是具有特定时间段和特定目的的一组审核；,审核计划是有审核组长编制，审核方案由负责审核方案管理的人员来建立；,审核计划应形成文件，对一个审核方案，有的内容没有必要形成文件,14,审核方案的管理,ISO19011标准5.1总则规定,根据受审核组织的规模、性质和复杂程度，一个审核方案可以包括一次或多次审核。这些审核可以有不同的目的，也可包括结合审核或联合审核。,审核方案还包括对多分发的类型和书面进行策划和组织，以及在规定的实际框架内为有效和高效地实施审核提供资源所必要地所有活动。,一个组织可以建立一个或多个审核方案。,组织地最高管理者应当对审核方案的管理进行授权。,负责管理审核方案的人员应当：,a.制定、实施、监视、评审与改进审核方案；,b.识别并确保提供必要的资源,15,审核方案的管理,审核方案的授权,审核方案的建立,目的、范围与程度,职责,资源,程序,审核方案的实施,安排审核日程,评价审核员,选择审核组,指导审核活动,保持记录,审核方案的监视和评审,监视和评审,识别纠正和预防,措施的需求,识别改进的机会,审核方案的改进,审核员的能力和评价,审核活动,处置,策划,检查,实施,16,审核范围,审核的内容和界限。,注：审核范围通常包括对实际位置、组织单元、活动和过程以及所覆盖的时期的描述。,17,能力,经证实的个人素质以及经证实的应用知识和技能的本领。,18,审核的范畴,质量体系审核,产品质量审核,过程审核,服务审核,19,质量体系审核,为获得,审核证据,并对其进行客观的评价，以确定满足质量体系,审核准则,的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的,过程,20,审核类型,内部审核,第一方审核,外部审核,第二方审核,第三方审核,21,第一方审核,由一个组织的成员或其他人员以组织名义进行的审核，可作为组织自我合格声明的基础。,目的是：,1.证实是否符合产品实现策划的安排、GB/T19001标准的要求以及组织所确定的质量管理体系的要求，并得到有效实施与保持。,2.为第二和第三方审核做准备,3.作为一种管理手段,4.是ISO9001：2008标准的要求,22,第二方审核,一个组织为了选择和评价合适的利益合作方，在合同签订前或依合同要求，由该组织的人员或由其他人员以该组织的名义对合作方进行的审核。,目的：,1、选择合适的合作伙伴,2、证实合作方持续满足规定要求,3、促进合作方改进质量管理体系,23,第三方审核,由独立于受审核方且不受其经济利益制约的第三方机构依据特定的审核准则，按规定的程序和方法对受审核方进行的审核。,目的：,1.向外界展示组织的质量管理体系是符合要求的,2.实施、保持和改进组织的质量管理体系。,3.满足相关方的要求，减少重复审核,24,第一、二、三方审核的异同点,25,第一、二、三方审核的异同点,相同点,被审核的质量管理体系都必须是正规的,都应正式有序地进行（系统性）,都应由有资格、授权的、不审核自己工作的人员进行（独立性）,都是一种抽样过程（随机抽样）,发现问题都要采取纠正措施,26,审核的特点,一、被审核的质量管理体系必须是正规的,二、审核的目的是确定满足审核准则的程度,三、审核准则是审核的依据,四、质量管理体系审核必须是一种正式的活动,1.审核是被授权的活动。,2.质量管理体系审核有规范的程序和方法。,3.审核工作必须由经过培训且经资格认可的人员进行。,4.审核是形成文件的过程。,27,审核的特点（续）,五、质量管理体系必须具有客观性、独立性和系统性,客观性-是指要以充分的证据为基础，公正客观地评价审 核对象，不能主观地、带偏见地给出审核结论。,独立性-是指审核员应与被审核的领域、工作无直接责任 关系。,系统性-是指审核员要按规定的程序，全面系统地审核、 评价与审核对象有关的各项活动、过程及其结 果。,六、质量管理体系审核采用抽样方法,28,审核人员,接受正式的专业培训,具备参加审核的经历,与被审核的工作无直接责任,经资格确认,29,全部审核,必须对所有相关部门进行定期审核,至少每年一次,包括标准所有适用的要求,30,部分审核,例行审核之外，下列因素也可能导致进行内部审核：,组织变化,市场反馈,重大质量不合格,31,审核范围,审核涉及的活动或区域包括：,组织机构,管理、运作和质量体系的程序,人员、设备和材料资源,工作区域和过程,正在生产的产品,工作产生的记录,文件、报告和记录的保管,32,审核的程序,审核准备,审核实施,审核报告,审核的跟踪,33,年度内审进度安排,确定年度审核的频次和形式,集中式审核的进度安排,分散式审核的进度安排,34,年度审核的频次和形式,每年至少一次，覆盖标准所有要求,集中某一段时间完成对所有相关部门的审核,分部门在不同时间进行审核,35,集中式审核进度的安排,在程序文件中明确大致时间,具体时间用通知或审核实施计划形式通知相关部门,可不必编制年度内部质量审核进度计划,36,分散式审核的进度安排,编制年度内部审核进度计划,对计划进行滚动修改,37,年度内审进度计划,受审核部门,预计的审核月份,滚动修改的状态,38,年度内部审核进度计划,已计划,已审核,已制定措施,措施已实施,已验证,39,第二章 审核准备,确定审核组,编制审核实施计划,制订检查表,审核前沟通,40,审核组的确定,审核组长的选定,A) 资格,B) 业务范围,C) 工作经验,D) 组织能力,审核员的选定,A) 资格,B) 业务范围,C) 专业知识,D) 工作中的协调,E) 为受审核部门所接受,41,审核实施计划,确定审核的目的和范围,确定审核的方法,确定审核的日程安排,确定审核组人员的分工,42,审核的方法,按部门：,考虑涉及的主要职能的活动及涉及的相关职能,按条款：考虑涉及的主要部门和相关部门,43,审核的目的和范围,审核目的,- 第三方认证,- 调查重大不合格的原因,- 外部的检查,- 例行的审核,2.审核范围,- 全公司范围,- 某一个或几个部门,- 标准的部分条款要求,- 公司部分质量文件的要求,44,审核实施计划的内容,审核的目的和范围,审核依据的文件,审核组成员,审核详细的日程安排,1) 首次会议/末次会议时间,2) 审核组人员的分配,3) 受审核部门及具体时间,4) 主要的审核要点,45,审核实施计划,案例练习：,编制审核实施计划,46,编制检查表,检查表的作用,编制的准备,检查表的基本内容,检查表的要求,47,检查表的作用,指导审核整个过程的路线图,明确审核要点和方法,确保审核的覆盖面,减少组员之间不必要的重复,保持审核的方向和节奏,体现审核的正规化和专业性,作为审核的记录档案,48,编制的准备,了解审核的范围,确定审核的重点,确定审核的策略,文件收集和审查,49,审核的范围,审核涉及的活动或区域包括：,组织机构,管理、运作和质量体系的程序,人员、设备和材料资源,工作区域和过程,正在生产的产品,工作产生的记录,文件、报告和记录的保管,50,明确审核的重点,公司的管理重点,已出现的质量问题,合同特别要求,标准要求的重点,上次审核的信息,产品/服务的重要性,51,审核的策略,审核的方法,a 按部门 - 考虑涉及的主要职能的活动及涉及的相关职能活动,b 按条款 - 考虑主要部门和涉及的部门,审核的路线,a 自上而下,b 自下而上,c 随机,52,审核路线（1）,某一部门审核路线,前台预订,接待服务,入住服务,退房,自,上,而,下,自,下,而,上,53,审核路线（2）,某一活动的审核路线,接收预订信息,评审,记录,抽查,更改,自,上,而,下,自,下,而,上,54,审核路线 （3）,运作体系审核的路线,签订合同,采购,制造,检验,入库,交付,服务,自,上,而,下,自,下,而,上,55,审核路线 （4）,某个活动的审核路线,供应商分级,按级评审,供应商批准,供应商清单,供应商监控,定期评估、沟通、纠正,供应商取消,清单更新,自,上,而,下,自,下,而,上,56,文件的收集与审查,与被审核范围相关的文件,审核要点中涉及的记录和文件,57,检查表的要求,明确部门与条款的关系,依据标准及质量文件要求,选择主要的工作内容,考虑薄弱环节及部门接口,抽样具有代表性,注意可操作性,58,检查表的基本内容,依据的标准条款,依据的质量文件,审核区域/部门,检查要点,验证方法,抽样数,验证结果(记录),59,检查表的四要素,去 哪 里 地点,找 谁 被审核人,查 什 么 检查要点,如何检查 验证方法,60,审核前沟通,提前通知受审核部门,审核组内部会议（必要时）,a）审核准备情况,b）讨论疑难问题,c）提出注意事项,61,第三章 审核的实施,首次会议,现场审核,不合格报告,审核组会议,末次会议,62,审核基本思路与方法,评价质量管理体系的四个基本命题,a）过程是否予以识别和适当规定？,b）职责是否予以分配？,c）程序是否得到实施和保持？,d）在实现所要求的结果方面，过程是否有效？,63,处理好三种关系,审核质量管理体系，不是审查文件系统；,要客观证据，不是仅要求提供记录；,要符合性，更要有效性。,64,首次会议程序,审核签到,介绍审核组成员,介绍审核目的和范围,审核计划安排的确认,介绍审核的方法和程序,问题澄清,确认末次会议时间,65,首次会议注意事项,组长主持，30分钟左右；,最高管理者与各部门负责人参加；,对审核计划作确认；,力求守时，务实、坦诚、气氛融洽。,66,现场审核,组长控制审核的全过程,审核路线的展开,检查表的使用,审核技术与诀窍,审核的抽样,审核的验证,做好检查笔记,不确定问题的处理,不合格的处理,67,审核过程的控制,执行计划,保持进度,协调气氛,保持客观,审定结果,68,审核路线的展开,记录,实施 记录,相关文件 实施 记录,相关活动 相关文件 实施 记录,部门职责 相关活动 相关文件 实施 记录,相关活动 相关文件 实施 记录,相关文件 实施 记录,实施 记录,记录,69,检查表的使用,依据检查表并考虑灵活性,标准要求,文件要求,检查表(问题),回答事实记录结果,结论(合格不合格),检查表(答案),现场审核(面谈提问,观察抽样验证),70,现场调查、信息收集与验证,信息收集的渠道,与责任人员面谈,审查有关文件,审阅各类记录,观察、检查,数据分析、评价,顾客反馈,过程与接口信息,71,技术与诀窍,询问适当的问题,验证对问题的回答,观察实际发生的事情,72,审核的面谈,选择合适的面谈对象,被审核区域/部门的负责人,直接责任人/操作者,提问策略,提出恰当的问题,正确的提问方式,73,提问与聆听 (1),提出恰当的问题,WHAT,WHY,WHERE,WHEN,WHO,HOW,74,提问与聆听 (2),正确的提问方式,开放型,请你谈谈不合格品处理的要求。,封闭型,这份文件是你的吗？,引导型,你是按主管的要求进行这项工作的，是这样的吗？,注意聆听，分析寻找答案和线索,75,审核的抽样,随机抽样,适当数量（检查表）,审核员亲自抽样,征得被审核人员同意,76,审核的验证,依据客观证据,面谈所的信息应再验证,责任人的谈话可作客观证据,非责任人的信息只作线索,77,客观证据,实际（客观）存在的,不受情绪或偏见左右的,可以阐述的,可以形成文件（书面表达）的,可以是定量的,可以是定性的,与质量有关的,可验证的,78,审核笔记,便于下一部门调查,同事之间参阅,需要时查阅,79,审核笔记的内容,审核合格的证据,审核不合格的证据,文件名称、编号、版次,产品/服务名称、标识,区域/工位,设备名称/所在区域,记录名称/标识/时间,不合格事实,审核线索,80,不确定问题的处理,立即跟踪,记下来，稍后跟踪,忽略，不考虑,81,不合格的处理,记录不合格事实,被审核方负责人确认,82,不合格报告,不合格的确定,不合格的定义,不合格的确定,不合格的判断,不合格的描述,不合格报告,83,不合格的确定,什么是不合格？,- 没有满足要求,A）合同要求,B）ISO9001标准,C）公司质量文件和有关规定,D）法律、法规要求,84,不合格的确定,体系性不合格,质量体系文件与选定的标准、合同要求或有关法规不符,实施性不合格,实际操作与体系文件描述不符,有效性不合格,按规定要求进行实施，但效果未能达到规定要求,85,不合格的确定,根据不合格的程度， 可分为：,严重不合格,轻微不合格,86,严重不合格,质量体系与约定的质量体系标准或指定的要求不符,造成系统性或区域性严重失效的不合格（可能由多个轻微不合格说明）,可造成严重后果的不合格,87,轻微不合格,孤立的人为错误,文件偶尔未被遵守，造成的后果不严重,对系统不会产生重要影响,88,不合格的判断,依据客观证据,确定不符合标准的条款,确定不符合相关的文件要求,89,不合格判断,是孤立的还是普遍的问题？,这项不合格是否过于频繁的发生？,是严重的还是轻微的？,是否有足够的事实支持我的发现？,需要采取什么样的纠正措施？,提出这样的问题对受审核方有多大的帮助？,90,不合格的描述,事实的准确观察 （判断）,在哪里发现 （地点）,发现了什么 （事实）,为什么不合格 （原因）,谁在场 （职位）,采用专业术语 （正规）,要便于查找 （追溯）,利于的改进 （帮助）,91,不合格描述,注意事项,- 描述文件的标识/名称,- 描述记录的标识/名称,- 描述相关职位/工位,- 描述设备的编号/名称,- 描述相关的区域,- 描述不符合的原因,- 描述不符合标准条款和文件,92,不合格描述（例一）,不完整的描述：,A.工作区域的测量设备有部仪表超出了校准日期, 不符合GB/T19001-ISO9001之7.6.a条 。,93,不合格描述（例一）,完整的描述：,B. 放在后车间的设备编号为E17上的两个,电压表已超过校准日期, 表上标签注明,校准有效期为6个月, 现已超出两个月,不符合GB/T19001-ISO9001之 7.6.a 条。,94,不合格描述（例二）,不完整的描述：,A. 高压空气稳压箱的实际压力为P=0.75Mpa, 超出规定压力P,0.85Mpa, 不符合 GB/T19001-ISO9001之 7.5.1条。,95,不合格描述（例二）,完整的描述:,B. 在送粉车间， 编号为EQP-A-13的高压空,气稳压箱上压力表读数为P=0.75Mpa, 而,编号为WI-PR-007的作业指导书要求此压,力为P,0.85Mpa, 不符合GB/T19001-,ISO9001 7.5.1 条款。,96,不合格描述（例三）,不,完整的描述:,A. 成品绝缘性能未测量, 不符合文件规定, 不,符合GB/T19001-ISO9001的8.2.4 条款 。,97,不合格描述（例三）,完整的描述:,B. 程序文件COP10.4要求, 产品出厂前需进行6个项目的检验，但实际上绝缘性能一项已有一个月未进行测量，而产品仍旧放行出厂，不符合GB/T19001-ISO9001的8.2.4 条款。,98,不合格报告,现场审核观察结果的陈述,经受审核部门确认,审核报告的组成部分,提交受审核部门的正式文件,99,不合格报告的内容,受审核部门,审核员,不合格报告编号,日期,不合格描述,受审核方确认,提出建议的纠正措施要求,100,审核组会议,现场审核结束后，末次会议之前，或审核过程中定期（每天结束）召开,同审核组成员参加,讨论审核结果,沟通审核信息、线索,协调审核方向,审核组长作审核总结准备,101,末次会议,签到,致谢,重申审核目的和范围,确认审核计划的实施情况,正式提出不合格项,澄清,宣布审核结论,提出纠正要求,结束,102,第四章 审核报告,纠正措施,审核报告的内容,103,纠正措施,审核员协调受审核部门提出纠正措施要求,采取必要的补救措施,分析不合格的根源,针对根源采取纠正措施,纠正措施的描述要具体,104,纠正措施,修改现行做法,对现有人员进行培训,增加资源,105,审核报告的内容,审核的目的和范围,审核依据文件,审核组成员,审核时间,审核不合格项分布,审核综述,不合格报告,106,审核综述,说明发现的不合格项,根据审核的不合格项对受审核部门的质量体系作出评价：,- 好的方面,- 存在的不足,- 努力的方向,107,第五章 审核的跟踪,审核组提交审核报告,受审核部门采取纠正措施,受审核部门记录已采取的纠正措施,审核员在规定的时间内验证,根据验证结果判断纠正措施的有效性,所有纠正措施完成，审核关闭,108,MOMODA POWERPOINT,Lorem ipsum dolor sit amet, consectetur adipiscing elit. Fusce id urna blandit, eleifend nulla ac, fringilla purus. Nulla iaculis tempor felis ut cursus.,感谢您的下载观看,专家告诉,内容总结,内部质量管理体系审核员培 训 教 程。与审核准则有关的并且能够证实的记录、事实陈述或其他信息。注：审核发现能表明是否符合审核准则，或指出改进的机会。实施审核的一名或多名审核员，需要时，由技术专家提供支持。对审核而言，诚信、正直、保守秘密和谨慎是最基本的。针对特定时间段所策划，并具有特定目的的一组审核。注：审核方案包括策划、组织和实施审核所必须的所有活动。一个组织可以建立一个或多个审核方案。1.向外界展示组织的质量管理体系是符合要求的。例行审核之外，下列因素也可能导致进行内部审核：。具体时间用通知或审核实施计划形式通知相关部门。C) 工作经验。D) 组织能力。D) 工作中的协调。E) 为受审核部门所接受。按条款：考虑涉及的主要部门和相关部门。1) 首次会议/末次会议时间。结论(合格不合格)。现场审核(面谈提问。观察抽样验证)。记录名称/标识/时间。按规定要求进行实施，但效果未能达到规定要求。专家告诉,