标准操作程序(SOP)的编写

单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,标准操作程序（,SOP,）的编写,标准操作程序,SOP,SOP,：,Standard Operational Procedure,为保证某个特定活动进程的一致性而制定的详细指令,实验室的,SOP,应涵盖所有的质量活动，包括检测或校准计划、管理性程序、技术性程序、项目操作程序和记录表格等。由于影响每个实验室的质量活动的条件和因素不一样，一个,SOP,只在某个实验室内有效，而不一定适用于其他实验室。,是高质量完成检测工作的一整套详细的书面操作指南,每一个检测项目都应该制定一份,SOP,，其中包含有详细的操作程序，如：实验室实验条件,(,温度等,),、仪器的使用和维护、试剂、质控品、校准品的使用等，以避免或减少因不同的操作者所引起的误差。,实验人员在操作时应该严格按照,SOP,进行，实验室主管人员应该督查实验人员执行,SOP,。必要时，,SOP,中的内容，如说明书或相关内容，应该在实验室主管人员的领导下进行修订，每年至少修订一次。修订后的,SOP,按审批程序批准后使用。,标准操作规程（,SOP,）,检测的每一个阶段（现场实验室个体）都要求有并且遵循,SOP,。,在任何阶段偏离,SOP,都会严重影响到检测结果的有效性。,每一个实验室及现场部门都应当接受,SOP,相关的培训,现场人员接受的,SOP,培训内容包括：样本的采集、运送、以及结果的管理。,-,实验室人员接受的,SOP,培训内容包括：样本的处理、检测及结 果的发送。,SOP,普遍特征,由实验室相关人员书写,实验室人员能够方便查取,所有程序要符合实验室情况,SOP,由作者和,/,或主任签署并标明日期,可随时根据实验室变化修改,任何变动要签字,检测实验室应建立以下的,SOP,样本的采集、接收登记和处理,检测方法和步骤,实验中的质量控制,仪器的使用与维护,结果解释与报告,保密程序,检测数据的记录和报告,追踪和处理,实验室的清洁与消毒,实验室与操作者的安全,SOP,的要求,写你所要做的,样品的采集和运送,样品的处理和保存,检测和结果分析 结果报告和发送,做你所写的,将常现工作中所做的记录下来,检测结果、质控结果及分析,患者个人的有关信息（姓名、性别、年龄）,检测人、质检人的签字,标本接收日期、标本的状态、标本的编号,检测后的实验台面，仪器设备等的消毒与处理,。,检测试剂的厂家、试剂批号、检测日期,记录你,已,做的,根据实际进行修订,标准操作规程（,SOP,）,SOP,为现场及实验室的有效工作提供了保证。,SOP,能够提供明确的检测规范以及预期的检测结果、并为现场及实验室各部门之间带来良好的工作关系。,一个标准的,SOP,文件所具有的标准格式,标题和编号,编写和修改日期,编写和修订人员姓名,方法、目的和原理,相应的职业规范,检测设备和试剂,其它相关步骤,结果的解释和报告,出现问题时所采取的措施,附录、包括相关的附加文件如标准表格、设备及试剂盒说明书等,.,标准操作程序文件,SOP,内容,目的,范围,职责和授权,定义,背景,程序,质量控制,安全操作和防护,参考文献,相关文件,附录,操作程序文件,SOP,内容,目的,本章讲的是什么？应用于什么？,范围,本,SOP,应用于什么地方？,职责和授权,那些人可以做本实验？那些人可以发报告,职责和授权,操作程序文件,SOP,内容,定义,解释出现英文缩写的意义。,SOP,是什么？,背景,介绍相关知识和相关项目,程序,详细实验过程,操作程序文件,SOP,内容,质量控制,内部质控，质控品的来源？,外部质量控制,安全操作和防护,遵循正确的生物安全步骤,废弃物应在漂白液中至少,30,分钟时才能丢弃废液缸内的废弃物,检测结束后，丢弃所用的反应板。,丢弃移液枪头，手套和其它生物危险物。,操作程序文件,SOP,内容,参考文献，相关文件,所有文献和指南法规等,如相应的检测技术规范,附录,试剂保存，仪器校准，废物处理，试剂说明书等,具体、最具操作性、使用频率最高、与实验室的日常工作密切相关。就是第一次接触的人按其操作也能完成并保证工作质量。,SOP,不是写给人看的，是写给自己实验室人员做的。,写你所做的，做你所写的，真实记录你已做的。,为保证按写的,SOP,执行。不仅要有实验室的管理制度作保证。但最为重要的实验室技术员的观念和意识。,SOP,总结,