免疫治疗checkmate

单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,*,Click to edit Master title style,Click to edit Master text styles,Second level,Third level,Fourth level,Fifth level,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,Click to edit the title text format,Click to edit the outline text format,Second Outline Level,Third Outline Level,Fourth Outline Level,Fifth Outline Level,Sixth Outline Level,Seventh Outline Level,Eighth Outline Level,Ninth Outline Level,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,THANK,YOU,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,Click to edit Master title style,Click to edit Master text styles,Second level,Third level,Fourth level,Fifth level,Click to edit Master title style,Click to edit Master text styles,Second level,Third level,Fourth level,Fifth level,*,Click to edit Master title style,Click to edit Master text styles,Second level,Third level,Fourth level,Fifth level,*,Click to edit Master title style,Click to edit Master text styles,Second level,Third level,Fourth level,Fifth level,*,Click to edit Master title style,Click to edit Master text styles,Second level,Third level,Fourth level,Fifth level,*,Click to edit Master title style,Click to edit Master text styles,Second level,Third level,Fourth level,Fifth level,*,Click to edit Master title style,Click to edit Master text styles,Second level,Third level,Fourth level,Fifth level,*,Click to edit Master title style,Click to edit Master text styles,Second level,Third level,Fourth level,Fifth level,*,Click to edit Master title style,Click to edit Master text styles,Second level,Third level,Fourth level,Fifth level,*,Click to edit Master title style,Click to edit Master text styles,Second level,Third level,Fourth level,Fifth level,*,Click to edit Master title style,Click to edit Master text styles,Second level,Third level,Fourth level,Fifth level,*,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,8503,NivolumabIpilimumab,治疗晚期,SCLC,：,CheckMate032,随机队列首次报告,Hellmann MD,et al.2017 ASCO Abstract 8503.,中国医科大学附属第一医院,肿瘤内科,金波,CheckMate 032:NivoIpi用于晚期SCLC 背景,复发性,SCLC,患者治疗方案有限，预后较差,CheckMate032,研究是一项评估,nivoipi,用于复发性,SCLC,和其他瘤种的,I/II,期研究,最初的结果显示了持久的反应和令人鼓舞的生存延长,研究数据支持,nivoipi,被写入了,NCCN,指南,之后加入一个随机队列来进一步评估,nivoipi,用于接受含铂化疗进展后的,SCLC,患者的疗效,CheckMate 032:NivoIpi用于晚期SCLC CheckMate032 I/II期研究设计,SCLC,患者,接受过一线及以上含铂方案（随机队列之前接收过,1,或,2,次治疗）,未进行,PD-L1,筛选,Nivo 3mg/kg IV Q2W,（,n=98,）,直至疾病进展或不可耐受的毒性,Nivo 1mg/kg+Ipi 3mg/kg IV Q3W*4,周期,（,n=61,）,Nivo 3mg/kg IV Q2W,（,n=147,）,Nivo 1mg/kg+Ipi 3mg/kg IV Q3W*4,周期,（,n=95,）,Nivo 3mg/kg IV Q2W,直至疾病进展或不可耐受的毒性,直至疾病进展或不可耐受的不良反应,Nivo 3mg/kg IV Q2W,直至疾病进展或不可耐受的毒性,主要终点：,ORR,（根据,RECIST 1.1,标准评估）,非随机队列,随机队列,数据关闭：,2017,年,3,月,30,日,ORR,：客观反应率；,PD-L1,：程序性死亡配体,-1,随机,3,：,2,Matthew D,et al.ASCO 2017 Abstract 8503,随机,3,：,2,CheckMate 032:NivoIpi用于晚期SCLC CheckMate032 I/II期研究设计非随机队列,SCLC,患者,接受过一线及以上含铂方案（随机队列之前接收过,1,或,2,次治疗）,未进行,PD-L1,筛选,Nivo 3mg/kg IV Q2W,（,n=98,）,a,直至疾病进展或不可耐受的毒性,Nivo 1mg/kg+Ipi 3mg/kg IV Q3W*4,周期,（,n=61,）,b,Nivo 3mg/kg IV Q2W,（,n=147,）,Nivo 1mg/kg+Ipi 3mg/kg IV Q3W*4,周期,（,n=95,）,Nivo 3mg/kg IV Q2W,直至疾病进展或不可耐受的毒性,直至疾病进展或不可耐受的不良反应,Nivo 3mg/kg IV Q2W,直至疾病进展或不可耐受的毒性,主要终点：,ORR,（根据,RECIST 1.1,标准评估）,非随机队列,随机队列,数据关闭：,2017,年,3,月,30,日,更新中心盲评（,BICR,）的反应数据,自上次数据公开,8,后再次随访了,6,个月的时间,主要终点：,ORR,（根据,RECIST 1.1,标准评估）,a,中位随访时间,23.3,个月；,b,中位随访时间,28.6,个月,随访时间为从第一次给药到数据关闭时间,Matthew D,et al.ASCO 2017 Abstract 8503,CheckMate 032:NivoIpi用于晚期SCLC BICR评估反应汇总非随机队列,Nivo,（,n=98,）,Nivo+Ipi(n=61),ORR,%,（,95%CI,）,11(6,19),23(13.36),中位至反应时间，月（范围）,1.4(1.1-4.1),2.0(1.0-4.1),中位,DOR,，月（范围）,17.9(2.8-34.6+),14.2(1.5-26.5+),2,年时仍反应的患者，,a,%,45,36,反应情况汇总,a,反应患者比例：,nivo,n=11;nivo+ipi n=14,b,PD-L1,表达可定量的患者比例；,43,例（,27%,）患者,PD-L1,表达无法评估或遗失,非随机队列肿瘤,PD-L1,表达情况（,n=159,）,b,根据肿瘤,PD-L1,表达的,ORR,PD-L1,表达,ORR,，,%,（,n/N,）,Nivo,（,n=98,）,Nivo+Ipi(n=61),低于,1%,14(9/64),32(10/31),1%,及以上,9(1/11),10(1/10),Matthew D,et al.ASCO 2017 Abstract 8503,CheckMate 032:NivoIpi,用于晚期,SCLC OS,非随机队列,Matthew D,et al.ASCO 2017 Abstract 8503,CheckMate 032:NivoIpi用于晚期SCLC CheckMate032 I/II期研究设计随机队列,SCLC,患者,接受过一线及以上含铂方案（随机队列之前接收过,1,或,2,次治疗）,未进行,PD-L1,筛选,Nivo 3mg/kg IV Q2W,（,n=98,）,a,直至疾病进展或不可耐受的毒性,Nivo 1mg/kg+Ipi 3mg/kg IV Q3W*4,周期,（,n=61,）,b,Nivo 3mg/kg IV Q2W,（,n=147,）,Nivo 1mg/kg+Ipi 3mg/kg IV Q3W*4,周期,（,n=95,）,Nivo 3mg/kg IV Q2W,直至疾病进展或不可耐受的毒性,直至疾病进展或不可耐受的不良反应,Nivo 3mg/kg IV Q2W,直至疾病进展或不可耐受的毒性,主要终点：,ORR,（根据,RECIST 1.1,标准评估）,非随机队列,随机队列,数据关闭：,2017,年,3,月,30,日,更新中心盲评（,BICR,）的反应数据,自上次数据公开,8,后再次随访了,6,个月的时间,主要终点：,ORR,（根据,RECIST 1.1,标准评估）,随机队列的描述性中期分析,中位随访时间：,nivo,10.8,个月；,nivo+ipi,11.2,个月,随机,3,：,2,Matthew D,