现场审核的实施

,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,第六章 现场审核的实施,首次会议,现场审核,审核发现和记录,不符合项报告,审核中的沟通,准备审核结论,末次会议,审核组长主持,通常控制在半小时左右,审核组全体、受审核方代表参加,记录首次会议的相关信息,1、首次会议,签到,人员介绍,确认审核目的、准则和范围,确认审核计划,说明审核的原则和方法,明确现场审核的限制条件和安全事项,明确陪同人员,确认审核所需资源和设施,确认有关保密和限制事项,请领导发言,主要内容和,程序,信息的收集和验证,信息源,通过适当抽样收集和验证,审核证据,对照审核准则进行评价,审核发现,评审,审核结论,1、信息源,受审核部门的雇员和相关人员的面谈,对活动、工作环境和周围条件的观察,相关的文件和信息,相关记录,数据的汇总、分析和绩效指标,受审核方所采用的抽样方案的信息,来自外部的信息,计算技术数据库和网站的信息,审核员：门口的促销广告上说凡是入住本店的客人都可以免费使用宽带，,是所有的房间里都有吗？,经 理：不是全部都有，但如果客人有要求我们会安排的。,审核员：如果客人不提出来的话怎么办？,经 理：那就看情况了。,审核员：哦，怎么样看情况？,经 理：前台接待的服务员会把那些公务出差的，特别是背电,脑包的安排到配有宽带的房间。,审核员：有没有客人想上网但他住的房间又上不成的情况？,经 理：偶尔会有。,审核员：那怎么办呢？,经 理：那就给他调房间。,审核员：这样是不是很麻烦？,经 理：这种情况并不多，但有的客人会抱怨,审核员：为什么在登记时不主动向客人询问呢？,经 理：本应这样，但现在还有20多间客房没有上宽带，如果每个客人都,问，有些连上网都不会的人也说需要，这样就会影响真正需要的。,面谈,面谈注意事项：,面谈人员：审核范围内、承担相关任务,面谈地点：工作时间、正常工作地点、,面谈气氛：轻松，愉快，平易近人,面谈开始：轻松话题，解释面谈和记录的原因,面谈过程：关注对方，避免有倾向性答案的问题,面谈结束：总结和评审面谈的结果，感谢对方,后续处理：有疑惑时可通过其他途径印证,提问方式：,所有房间都能免费宽带上网吗？（,肯定/否定）,您认为哪些客人很关注这项服务？（,探讨）,如果网络出现故障怎么办？（,假设）,那您后来怎么处理的？（,鼓励,）,（审核员在化验室审核）,审核员：能不能看一下咱们执行的检验标准？,主任（拿出文件）：这是我们的标准汇编,审核员（查看后）：这个月的检验报告在哪里？,主任（拿出文件）：还没有装订，有点乱。,审核员：麻烦把0355批的报告给找一下。,主任（翻了翻抽出一份）：就是这个。,审核员（查看后）：检验标准上规定每批样品要做双份试验，,怎么报告上只有一个结果？,主任：这是平均值，原始结果记录检验员自己的本子上。,审核员：那请这位检验员把本子给看一下吧。,查阅文件、资料、记录,可查阅：,手册、程序、作业指导书,标准、准则、规范,计划、方案,各种报告、记录、电子媒体储存的资料,检验、检测、监测、统计、计算数据、图纸、样品,清单、台帐、单证、表格以及各种记录,观察可能会发现的问题：,与行业法律法规、规范、,作业规程,不符合,食品加工现场卫生条件不符合要求,仓库管理的帐、物、卡、堆、放、码，标、防、,运、交等与规定不符,监视、测量仪器设备没有状态标识,使用未受控的检测器具,现场物料、产品的运输、存放、标识不规范,违规操作等,重复举例：,抽取已检验过的产品重新检验，通过结果的再现，验证检验的准确性,重复某项接待的行为，验证其服务的规范化,重复检测仪器的校准和操作，验证检验员的能力,审核记录,所会见的关键人员,文件编号和修改版号,设备名称、编号及其校准状态,物品的标识,必要的人员标识,参照的文件的版本号和段落号和内容,工作环境,类似流程图的草稿,审核活动,不符合,(,不合格,):,没有满足要求,2、不符合项报告,注意：,不符合的审核发现需要审核证据的支持,应评审不符合，以确认审核证据准确性,与受审核方解决评审中的分歧,应考虑到不确定因素,发现区域,(Where),发生的时间,(When),不符合的事实、结果,(What),谁说的或是谁做的,(Who),程度描述,(How),审核准则（,Why,）,不符合项报告的要素,简单明了，描述清楚,只陈述客观事实,不分析、猜想、推测,便于理解,包含必要的细节，便于追溯,不符合项报告要求,严重不符合,严重不符合审核准则,结果可导致体系失效,已导致了或可能导致严重后果,同类一般不符合项太多而造成系统失效等,一般不符合项,轻微不符合审核准则,孤立的、偶然的、轻微地违反要求,可能或已经造成的后果不严重，影响不大等,不符合项分类,证据还不够充分、不足以确认是否构成不符合项、但可能会造成不良后果的事实,下此审核中应继续关注,观察项,公司0308不合格品控制程序第6条规定：返工和返修的不合格品应由检验科按检验规程重新进行检验。,在检验科审核时发现，三台编号为01002、01003、01004的10KV变压器于2003年8月22日在做耐压试验时，输入线圈被击穿，检验员换上新线圈后，未按检验规程重新检验，即传送到下道工序。,以上事实不符合ISO9001：2000标准第8.3条“应对纠正后的产品再次进行验证，以证实符合要求”的规定.,不符合项种类：一般,不符合项报告示例,审核组在审核结束是提出,NCR,，,受审核方应：,1,、判断不符合项是否成立；,2,、确认不符合项并签字；,3,、在与审核组商定的纠正不符合项期限内采取纠,正措施；,4,、向评审机构提供采取纠正措施有效性的材料；,5,、接受跟踪审核。,不符合项的处理,内部沟通,与受审核方,与认证机构,3、审核中的沟通,审核过程中的小结会,末次会议前的内部会,审核组内部,小结会,内容:,介绍审核进展和审核发现,交流有关的审核信息,讨论审核发现，确定不符合项及程度,汇报审核中的疑点或线索，提出相应意见,适当调整审核计划,必要时，将内部会议结果通报给受审核方,征求对方对审核的意见。,末次会议前的内部会:,交流、汇总、分析、归纳、总结所有审核信息,针对审核目的，评审审核发现,确定审核发现，包括不符合项及不符合的程度,对审核结论达成一致,编写不符合项报告、审核报告及相关的文件,准备末次会议,总体评价：,QMS,与审核准则的符合程度,QMS,的有效实施、保持和改进,内部审核和管理评审,QMS,适宜性、充分性、有效性和改进能力,4、准备审核结论,签到,感谢合作与帮助,重申审核的目的、准则和范围,重申审核是抽样调查活动,肯定受审核方的优点和成绩,报告不符合项和观察项,报告审核结论,解决对审核发现和结论的分歧,请受审核方确认,通报认证,/,注册管理规定,商定未尽事宜,请受审核方代表发言,末次会议内容和程序,内容：,识别标志,认证机构,审核组组长及成员,审核目的、范围、准则,审核概述,审核发现,审核结论,6、审核报告,7、审核的完成,当审核计划中的所有活动已完成，并分发了经过批准的审核报告时，审核即告结束。,审核后续活动通常不视为审核的一部分。,纠正,纠正措施,预防措施,改进措施,跟踪验证,原因分析,检验人员疏忽，忘记了处置后的不合格品应再次检验的规定；,现场无纠错提示,纠正措施,对上述三个变压器重新做耐压实验；,确认因检验不合格而更换元件的库存产品，重新进行检验；,对检验员进行教育，时期明确有关工作要求；,加贴“更换元件需重新检验”的提示标志,讨论：纠正措施,不符合项报告：,混合工序作业指导书,规定：材料混合时应保证混合温度在,45,55,，混合时间,37,42,分钟。,现场审核中发现正在进行材料混合，但是监测的温度计指示值为,40,。,上述事实不,ISO9001:2000 7.5.1,的要求,适宜的纠正措施举例,立即停止该工序的生产，并由技术科和检验科于,3,日内，对已经生产出的“可疑产品”进行评价，并确定相应的措施；,10,日内，由采购科采购加热棒，设备维修加热装置，生产车间验收；,对混合炉的管理增加点检要求；,由技术科、生产科、车间和采购科共同确定加热棒的最低库存要求；,由技术科、检验科、生产科、车间和采购科共同确定每种设备关键部件的最低库存数量；一旦库存数量达到或低于最低库存量，采购科立即组织采购。,NCR,练习,