分析前质量管理

,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,#,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,#,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,#,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,#,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,#,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,#,1,第 六 章,分析前质量管理,2,全程质,量,量控制,（TotalQuality Management，TQM）,是指从,临,临床医,师,师开单,申,申请实,验,验开始,至,至实验,室,室完成,实,实验检,测,测，以,及,及登记,、,、审核,发,发出报,告,告和抱,怨,怨处理,等,等全过程中一系,列,列保证,实,实验质,量,量的方,法,法和措,施,施。包,括,括分析前质量管,理,理、分析中质量管,理,理和分析后质量管,理,理三个,方,方面。,3,一、分,析,析前质,量,量管理,的,的概念,为保证,检,检验结,果,果真实,可,可靠和,有,有效，,针,针对“分析,前,前阶段,”,”可能影,响,响检测,结,结果准,确,确性的,各,各个环,节,节所采,取,取的相,应,应质控,措,措施称,分,分析前,质,质量管,理,理。,4,根据“,医,医学实,验,验室质,量,量和能,力,力的专,用,用要求,”,”（ISO15189）所述,，,，“分,析,析前阶,段,段”被,定,定义为,“,“从临,床,床医师开出医,嘱,嘱起始，按时,间,间顺序,的,的步骤,，,，包括,提,提出检,验,验要求,，,，患者,的,的准备,，,，原始,标,标本的,采,采集，,运,运送到,实,实验室,并,并在实,验,验室内,传,传送，至分析,检,检验程,序,序启动，此期,终,终止”,。,。,分析前,定,定义：,5,指样本,分,分析之,前,前，所,有,有对患,者,者及标,本,本产生,影,影响并,进,进而影,响,响检验,结,结果的,因,因素。,分析前,变,变量因,素,素：,体内因,素,素,体外因,素,素,6,分析前,质,质量保,证,证的主,要,要内容,（,（广义,）,）,人员的资格,、,、意识,、,、培训,与,与分工,管理流,程,程与SOP操作程,序,序,维护良,好,好的仪器和状态,高质量,的,的、有,批,批文的试剂,合格的,标,标本与,标,标本处,理,理,高质量,的,的质控品和消耗材,料,料,项目选,择,择标,本,本采集,处理,运送,全,全流程,7,二、检,验,验单格,式,式及申,请,请要求,1.申请单,的,的格式,与,与内容,申请单,包,包含的,内,内容,大问题,没,没有，,小,小问题,不,不少！,2.检验申,请,请单的,填,填写要,求,求,手写化,验,验单的,要,要求,电子申,请,请单的,设,设置,特殊项,目,目的设,置,置（血,气,气等）,传统手,工,工检验,医,医嘱,LIS系统下,电,电子检,验,验申请,特别检,验,验项目,申,申请,11,三、检,验,验项目,申,申请的,原,原则,申请原,则,则：,有效性:灵敏度,特,特,异,异性,时效性:,尽量缩,短,短TAT，检验,周,周期长,的,的项目,（,（如血,培,培养、,染,染色体,、,、自身,免,免疫抗,体,体）尽,量,量采用,补,补救方,法,法。,经济性:有的放,矢,矢,不,不能撒,大,大网,12,2.检验人,员,员参加,检,检验项,目,目的选,择,择？,检验与,临,临床的,沟,沟通（,宣,宣传）,检验医,师,师的作,用,用（参,谋,谋）,循证医,学,学的概,念,念（,合,合理）,如何实,现,现上述,目,目标？,方,方式方,法,法！,13,四、标,本,本采集,前,前患者,状,状态要,求,求,（一）,生,生理性,变,变异：,1情绪,（,（精神,状,状态）,2生物,钟,钟：日,、,、月、,生,生命周,期,期改变,3年龄,4性别,14,5种族,6妊娠,、,、月经,7季节,变,变化,8海拔,高,高度,15,（二）,生,生活习,惯,惯,1饮食,受,受进,餐,餐影响,的,的指标,及,及其变,化,化,食物性,质,质不同,对,对结果,的,的影响,餐后采,血,血时间,对,对检测,结,结果的,影,影响,2饥饿,3运动,4吸烟,、,、饮酒,5饮茶,和,和咖啡,6成瘾,性,性药物,16,（三）,患,患者准,备,备的控,制,制要点,医嘱：,说,说明理,由,由，解,除,除顾虑,宣传：,饮,饮食,药,药物,活,活,动,动,主动配,合,合：特,别,别是特,殊,殊标本,，,，,大便、,尿,尿、痰,17,五、药,物,物对检,验,验结果,的,的影响,（一）,药,药物理,化,化效应,对,对检验,方,方法的,影,影响,1物理,效,效应引,起,起的干,扰,扰,（1）荧光,增,增强的,干,干扰,（2）改变,光,光折射,的,的干扰,（3）呈色,反,反应的,干,干扰,（4）试验,反,反应体,系,系溶液,浑,浑浊的,干,干扰,（5）药物,成,成分与,患,患者待,测,测物成,分,分相同,（6）药物,中,中杂质,的,的干扰,18,2参与,化,化学反,应,应的影,响,响,（1）直接,参,参与反,应,应系统,的,的氧化,还,还原反,应,应,滴注大,量,量维生,素,素C，造成,血,血糖或,尿,尿糖误,诊,诊。,（2）蛋白,质,质组成,成,成分改,变,变的影,响,响法测,定,定糖化,血,血,红蛋白,服用水,杨,杨酸类,药,药物干,微,微柱分,析,析。,（3）促进,显,显色反,应,应的影,响,响某些,药,药物能,加,加速显,色,色.,（4）显色,反,反应的,抑,抑制与,变,变异,19,3.物理效,应,应和化,学,学效应,的,的共同,影,影响,静脉滴,注,注脂肪,乳,乳剂能,产,产生甘,油,油三酯,，,，干扰,了血清,甘,甘油三,酯,酯、产,生,生不同,程,程度的,浊,浊度，,（P 108表：药,物,物对检,验,验的影,响,响）,（二）,药,药物对,酶,酶免分,析,析的干,扰,扰,对酶免,的,的交叉,反,反应,氧化还,原,原反应,、,、巨酶,等,等,20,例举:药物对,尿,尿液检,验,验的干,扰,扰,1尿蛋,白,白测定,，,，高pH值会使,干,干化学,法,法出现,假,假阳性,；,；氨苄,青,青霉素12mgml、羧苄,青,青霉素3mgml、可出,现,现尿蛋,白,白(+)以上的,假,假阳性,，,，其中,苯,苯唑青,霉,霉素达50mgml时，导,致,致试纸,块,块的呈,色,色完全,受,受到抑,制,制，引,起,起假阴,性,性。,2尿糖,测,测定，,阿,阿司匹,林,林、左,旋,旋多巴,、,、汞利,尿,尿剂等,药,药物可,抑,抑制葡,萄,萄糖氧,化,化酶反,应,应，引,起,起假阴,性,性；维生素C将干化,学,学法中,产,产生的,过,过氧化,氢,氢还原,，,，妨碍,色,色原显,色,色，呈,现,现假阴,性,性。,21,六、标,本,本的采,集,集、传,送,送与保,存,存,（一）,标,标本采,集,集原则,标本采,集,集是分,析,析前阶,段,段,质量保,证,证最关,键,键的一,步,步,1采样,时,时间的,控,控制,最佳采,样,样时间,：,：,22,1采样,时,时间的,控,控制最佳采,样,样时间,：,：,（1）原则,上,上晨起,空,空腹时,采,采集标,本,本。,减少昼,夜,夜节律,影,影响，,病,病人平,静,静状态,，,，,具有可,比,比性。,减少病,人,人运动,带,带来的,影,影响，,并减少,饮,饮食的,影,影响；,易于与,正,正常参,考,考范围,作,作比较,；,；,便于检,验,验科日,常,常工作,。,。,23,（2）检出,阳,阳性率,最,最高的,时,时间,（3）对诊,断,断最有,价,价值的,时,时间,2.采样量,：,：因标,本,本和项,目,目而异,原则：,够,够检测,与,与复查,3.惟一标,志,志至少,应,应注明,下,下列内,容,容：,24,送,检,检科别,及,及病床,号,号；,患,者,者姓名,及,及病历,号,号；,送,检,检标本,名,名称及,量,量；,检,查,查项目,；,；,采,集,集标本,的,的时间,。,。,有条件,的,的最好,使,使用条形码,尤其是,已,已经建,立,立起医,院,院信息,系,系统,（HIS、LIS）,25,4.标本采,取,取时的,注,注意事,项,项,采取,具,具代表,性,性的标,本,本,大便检,查,查应取,脓,脓/血病理,部,部分；,骨髓穿,刺,刺、脑,脊,脊液防,止,止外伤,性,性血液,渗,渗入;,痰标本,的,的留取,应,应防止,唾,唾液的,混,混入。,26,抗凝剂,的,的正确,应,应用。,防溶血,、,、防污,染,染，有,时,时还需,防,防止接,触,触空气(如血气,分,分析、,厌,厌氧菌,培,培养等)。,防止过,失,失性采,样,样,如,如边输,液,液边抽,血,血作K、Na、GLU等测定,。,。,27,（二）,采,采血方,式,式对检,测,测结果,的,的影响,1采血时,间,间：,2体位：,从仰卧,到,到直立,时,时，有,效,效滤过,压,压上升,，,，水及,小,小分子,物,物质从,血,血管内,转,转移到,组,组织间,隙,隙，血,浆,浆容量,可,可减少12%，使血,中,中细胞,及,及大分,子,子物质,相,相对升,高,高5%，受影,响,响的指,标,标有红细胞,计,计数、,白,白细胞,计,计数、,血,血红蛋,白,白、红,细,细胞容,积,积、谷,草,草转氨,酶,酶、碱,性,性磷酸,酶,酶、总,蛋,蛋白、,白,白蛋白,、,、免疫,球,球蛋白,、,、载脂,蛋,蛋白、,甘,甘油三,酯,酯、低,密,密度脂,蛋,蛋白胆,固,固醇等,。,。,此外，,某,某些激,素,素水平,如,如醛固,酮,酮、肾,上,上腺素,、,、去甲,肾,肾上腺,素,素和血,管,管紧张,素,素等，,直,直立位,高,高于平,卧,卧位。,28,3压脉,带,带的影,响,响：,如压迫40秒，总,蛋,蛋白增,加,加4%，AST增加16%，200秒时上,升,升25%。（静,脉,脉扩张,，,，淤血,，,，水分,转,转入组,织,织间隙,，,，血液,浓,浓缩）,氧,氧消耗,增,增加，,无,无氧酵,解,解加强,，,，乳酸,会,会升高,，,，pH值降低,。,。,最好能,在,在1min内采完,。,。,29,4输液,的,的影响,：,：,应在输,液,液结束1小时后,采,采血，,而,而输入,脂,脂肪乳,剂,剂的病,人,人应在8小时后,采,采血。,5采血,部,部位：,临床检,验,验的血,液,液标本,，,，不同,部,部位的,血,血液样,本,本中某,些,些检测,成,成份会,有,有差异,。,。,30,（三）,干,干扰血,标,标本检,验,验的其,它,它因素,1溶血,（1）血细,胞,胞成份,的,的释放,，,，,（2）血红,素,素的颜,色,色造成,光,光学影,响,响,（3）细胞,成,成份对,检,检验方,法,法的影,响,响如过,氧,氧化物,酶,酶对ELISA方法的,影,影响，,2脂血,：,：血清浑,浊,浊的影,响,响等。,31,3黄疸如血糖,，,，总胆,红,红素及Jaffe法测定,肌,肌酐等,，,，使得,这,这些物,质,质的测,定,定结果,出,出现假,性,性降低,。,。,4巨酶：免疫,球,球蛋白,与,与酶的,复,复合物,称,称为巨,酶,酶，这,种,种结合,可,可以提,高,高酶的,半,半寿期,，,，从而,导,导致酶,的,的活性,升,升高。,32,（四）,常,常用抗,凝,凝剂及,添,添加剂,选,选择,1全血,细,细胞计,数,数、EDTA-K2盐，1.5mml血,2凝血,因,因子：,枸,枸橼酸,钠,钠，因,可,可使V因子稳,定,定。1：9,3魏氏,法,法血沉,测,测定用109mmolL(32)枸橼酸,钠,钠，1：4,4血气,分,分析用,肝,肝素钠,抗,抗凝,5血氨,测,测定用,添,添加肝,素,素钠的,有,有帽试,管,管(25U抗凝lml血)或真空,管,管。