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Z0004,特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系基本要求,临沂,二一六年十二月,特种设,备,备制造,、,、安装,、,、改造,、,、维修,质,质量保,证,证体系,的,的目的,、,、适用,范,范围、,建,建立的,原,原则,目的,关于质,量,量管理,体,体系和,质,质量保,证,证体系,的,的解释,质量管,理,理体系,是,是对内,部,部的要,求,求,质量保,证,证体系,是,是对外,部,部,对,执,执行法,律,律、法,规,规和用,户,户的承,诺,诺,适用范,围,围(除,境,境外特,种,种设备,的,的设计,、,、制造,、,、安装,、,、改造,、,、维修,和,和境内,特,特种设,备,备设计,),),建立特,种,种设备,制,制造、,安,安装、,改,改造、,维,维修质,量,量体系,的,的原则,(,(第三,条,条),特种设,备,备制造,、,、安装,、,、改造,、,、维修,质,质量保,证,证体系,责,责任人,员,员的要,求,求,特种设,备,备制造,、,、安装,、,、改造,、,、维修,单,单位法,定,定代表,人,人(或,者,者其授,权,权的最,高,高管理,者,者)是,承,承担安,全,全质量,责,责任的,第,第一责,任,任人,任命1名质量,保,保证工,程,程师,,对,对质量,保,保证体,系,系的建,立,立、实,施,施、保,持,持和改,进,进负责,任命各,质,质量控,制,制系统,责,责任人,员,员,对,特,特种设,备,备制造,、,、安装,、,、改造,、,、维修,过,过程中,的,的质量,控,控制负,责,责,特种设,备,备制造,、,、安装,、,、改造,、,、维修,质,质量保,证,证体系,责,责任人,员,员的要,求,求,质量保,证,证系统,责,责任人,员,员应当,是,是特种,设,设备制,造,造、安,装,装、改,造,造、维,修,修单位,聘,聘用的,相,相关专,业,业工程,技,技术人,员,员,其,任,任职条,件,件应当,符,符合安,全,全技术,规,规范的,规,规定,,并,并与单,位,位签订,了,了劳动,合,合同,,不,不得同,时,时受聘,于,于两个,以,以上单,位,位,质量控,制,制系统,责,责任人,员,员最多,只,只能兼,任,任两个,管,管理职,责,责不相,关,关的质,量,量控制,系,系统责,任,任人,特种设,备,备制造,、,、安装,、,、维修,、,、改造,质,质量保,证,证体系,文,文件的,要,要求,质量保,证,证体系,文,文件包,括,括:质,量,量保证,手,手册、,程,程序性,文,文件(,管,管理制,度,度)、,作,作业(工艺)文件和,质,质量记,录,录,质量保,证,证手册,应,应当由,法,法定代,表,表人(,或,或其授,权,权代理,人,人)批,准,准、颁,布,布,特种设,备,备制造,、,、安装,、,、改造,、,、维修,质,质量保,证,证体系,基,基本要,素,素,特种设,备,备制造,、,、安装,、,、改造,、,、维修,单,单位可,以,以根据,其,其特种,设,设备许,可,可项目,范,范围和,特,特性以,及,及质量,控,控制的,需,需要设,置,置质量,保,保证体,系,系基本,要,要素,至少包,括,括管理,职,职责,,质,质量保,证,证体系,文,文件,,文,文件和,记,记录控,制,制,合,同,同控制,,,,设计,控,控制,,材,材料(,零,零、部,件,件)控,制,制,作,业,业(工,艺,艺)控,制,制,检,验,验与试,验,验控制,、,、设备,和,和检验,试,试验装,置,置控制,、,、不合,格,格品(,项,项)控,制,制、质,量,量改进,与,与服务,,,,人员,培,培训、,考,考核及,其,其管理,,,,执行,特,特种设,备,备许可,制,制度以,及,及许可,规,规则(,条,条件),等,等,特种设,备,备制造,、,、安装,、,、改造,、,、维修,质,质量保,证,证体系,基,基本要,素,素,安全技,术,术规范,规,规定的,其,其他主,要,要过程,控,控制等,质,质量保,证,证体系,基,基本要,素,素,允许分,包,包的项,目,目、内,容,容,应,当,当制定,分,分包质,量,量控制,的,的基本,要,要求,,包,包括资,格,格认定,、,、评价,、,、活动,的,的监督,、,、质量,记,记录、,报,报告的,审,审查确,认,认等要,求,求,特种设,备,备制造,、,、安装,、,、改造,、,、维修,质,质量保,证,证体系,的,的管理,评,评审,应当定,期,期对质,量,量保证,体,体系进,行,行管理,评,评审,管理评,审,审记录,特种设,备,备制造,、,、安装,、,、维修,、,、改造,质,质量保,证,证体系,修,修订、,改,改版,质量保,证,证体系,发,发生变,化,化时,,应,应当及,时,时按规,定,定程序,修,修订质,量,量保证,体,体系文,件,件,必要时,对,对质量,保,保证手,册,册进行,再,再版,其他说,明,明,本规范,颁,颁布前,制,制定的,特,特种设,备,备相关,规,规范、,文,文件,,所,所规定,的,的特种,设,设备制,造,造、安,装,装、改,造,造、维,修,修质量,保,保证(,管,管理),体,体系、,质,质量体,系,系的要,求,求同时,废,废止,补正,正文中,缺,缺少第,九,九条,,将,将第十,条,条改为,第,第九条,,,,第十,一,一条改,为,为第十,条,条,特种设,备,备制造,、,、安装,、,、维修,、,、改造,质,质量保,证,证体系,基,基本要,素,素(附,件,件),规定的,基,基本要,素,素如下,:,:,管理职,责,责、质,量,量保证,体,体系文,件,件、文,件,件和记,录,录控制,、,、合同,控,控制、,设,设计控,制,制、材,料,料、零,部,部件控,制,制、作,业,业(工,艺,艺)控,制,制、焊,接,接控制,、,、热处,理,理控制,、,、无损,检,检测控,制,制、理,化,化检验,控,控制、,检,检验与,试,试验控,制,制、设,备,备和检,验,验与试,验,验装置,控,控制、,不,不合格,品,品(项,),)控制,、,、质量,改,改进与,服,服务、,人,人员培,训,训、考,核,核及其,管,管理、,其,其他过,程,程控制,、,、执行,特,特种设,备,备许可,制,制度,共18个基本,要,要素,质量保,证,证体系,要,要素的,设,设置,基本要,素,素(管,理,理职责,),),管理职,责,责,质量方,针,针和目,标,标,应当经,批,批准,,形,形成正,式,式文件,。,。应当,符,符合本,单,单位实,际,际情况,和,和许可,项,项目范,围,围、特,性,性,突,出,出特种,设,设备安,全,全性能,要,要求;,质,质量方,针,针体现,对,对特种,设,设备安,全,全性能,及,及其质,量,量持续,改,改进的,承,承诺,,指,指明本,单,单位的,质,质量方,向,向和所,追,追求的,目,目标;,质,质量目,标,标进行,量,量化和,分,分解,,落,落实到,各,各质量,控,控制系,统,统及其,相,相关的,部,部门和,责,责任人,员,员,并,且,且定期,对,对质量,目,目标进,行,行考核,基本要,素,素(管,理,理职责,),),质量保,证,证体系,组,组织,许可项,目,目特性,和,和实际,情,情况,,建,建立独,立,立行使,特,特种设,备,备安全,性,性能管,理,理职责,的,的质量,保,保证体,系,系组织,职责、,权,权限,质量控,制,制系统,的,的设置,、,、责任,人,人员及,独,独立行,使,使与特,种,种设备,安,安全性,能,能相关,人,人员(,检,检验、,工,工艺、,材,材料、,试,试验、,烘,烘干、,探,探伤、,暗,暗室、,理,理化等,员,员)的,任,任命、,要,要求、,职,职责、,权,权限、,工,工作接,口,口的控,制,制和协,调,调措施,管理评,审,审,每年至,少,少一次,,,,评审,质,质量保,证,证体系,的,的适应,性,性、充,分,分性、,有,有效性,,,,评审,记,记录,基本要,素,素(质,量,量保证,体,体系文,件,件),特种设,备,备质量,保,保证体,系,系文件,包,包括:,手,手册、,程,程序文,件,件、作,业,业文件,、,、记录,质量保,证,证手册,质量保,证,证手册,应,应当描,述,述质量,保,保证体,系,系文件,的,的结构,层,层次和,相,相互关,系,系,并,至,至少包,括,括的内,容,容(5条),程序文,件,件(管,理,理制度,),),程序文,件,件(管,理,理制度,),)与质,量,量方针,相,相一致,、,、满足,质,质量保,证,证手册,基,基本要,素,素要求,,,,符合实,际,际情况,,,,具有,可,可操作,性,性,作业(工艺)文件和,质,质量记,录,录,作业(工艺)文件和,质,质量记,录,录的要,求,求:许,可,可项目,特,特性、,实,实施过,程,程的控,制,制需要,、,、格式、,项,项目、,内,内容规,范,范标准,基本要,素,素(质,量,量保证,体,体系文,件,件),质量计,划,划(过,程,程控制,表,表卡、,施,施工组,织,织设计,或,或者施,工,工方案,),)有效,控,控制安,全,全性能,,,,合理,设,设置控,制,制环节,、,、控制,点,点(包,括,括审核,点,点、见,证,证点、,停,停止点,),),满,足,足受理,的,的许可,项,项目特,性,性和申,请,请单位,实,实际情,况,况。,质量计,划,划的内,容,容:控,制,制内容,、,、要求,;,;过程,中,中实际,操,操作要,求,求;质量控,制,制系统,责,责任人,员,员和相,关,关人员,的,的签字,确,确认的,规,规定。,(,(何情,况,况制定,?,?),质量计,划,划(例):,见,见附表,基本要,素,素(文,件,件和记,录,录控制,),),文件控,制,制,基本要,求,求:控制范,围,围、程,序,序、内,容,容、类,别,别、编,制,制等过,程,程控制,、,、有效,版,版本、,保,保管,控制文,件,件的类,别,别:质,量,量保证,体,体系文,件,件、外来文,件,件、其他,要,要控制,文,文件,文件控,制,制过程,记录控,制,制,记录控,制,制过程,关于外,来,来文件,、,、记录,的,的解释,基本要,素,素(合,同,同控制,),),合同控,制,制,首先解,释,释增加,合,合同控,制,制基本,要,要素的,原,原因,合同控,制,制,基本要,求,求:控制范,围,围、程,序,序、内,容,容、评,审,审范围,、,、内容,、,、签订,、,、修改,、,、会签,合同评,审,审的范,围,围、内,容,容,并,且,且包括,执,执行的,法,法律法,规,规、安,全,全技术,规,规范、,标,标准及,技,技术条,件,件等,,形,形成评,审,审记录,并,并且有,效,效保存,的,的规定,合同签,订,订、修,改,改、会,签,签程序,等,等,基本要,素,素(设,计,计控制,),),设计控,制,制,基本要,求,求:设计输,入,入、设,计,计输出,、,、设计,验,验证、,设,设计文,件,件修改,、,、对外,来,来设计,文,文件、,设,设计许,可,可,设计输,入,入的依,据,据,形,成,成设计,输,输入文,件,件(如,设,设计任,务,务书等,),),设计输,出,出,形,成,成设计,文,文件(,包,包括设,计,计说明,书,书、设,计,计计算,书,书、设,计,计图样,等,等),,设,设计文,件,件满足,的,的要求,按照相,关,关规定,需,需要设,计,计验证,设计文,件,件修改,外来设,计,计文件,控,控制,设计许,可,可、设,计,计文件,鉴,鉴定、,产,产品型,式,式试验,关于设,计,计控制,中,中的法,规,规、安,全,全技术,规,规范要,求,求(依,据,据、满,足,足、修,改,改);,外,外来设,计,计文件,、,、设计,文,文件鉴,定,定、型,式,式试验,等,等要求,基本要,素,素(材,料,料、零,部,部件控,制,制),材料、,零,零部件,控,控
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