某医药有限公司质量职责培训资料

单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,0,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,0,重庆市明成医药有限公司,质量职责培训资料,2018,年,7,月,目录,壹,质量运输员质量职,责,责,贰,质量收货员质量职,责,责,叁,质量开票员质量职,责,责,肆,质量专管员质量职,责,责,伍,质量信息员质量职,责,责,运输员,质,质量职,责,责,一、岗,位,位职责,承担本,公,公司所,有,有入库,及,及出库,药,药品的,运,运输工,作,作，确,保,保药品,的,的运输,质,质量。,二、工作内,容,容,1、应,树,树立“,质,质量第,一,一”的,观,观念，,认,认真执,行,行药,品,品管理,法,法，,确,确保运,输,输过程,中,中药品,质,质量。,2、应,按,按规定,的,的程序,履,履行交,接,接手续,，,，确保,质,质量、,数,数量的,准,准确无,误,误。,3、装,运,运药品,应,应标识,清,清晰，,包,包装牢,固,固，数,量,量准确,，,，堆码,整,整齐，,不,不得将,药,药品包,装,装倒置,、,、重压,堆,堆码高,度,度要适,中,中。,4、运,输,输单应,字,字迹清,楚,楚，项,目,目齐全,，,，单货,相,相符，,交,交接手,续,续完备,。,。,5、应,根,根据储,存,存条件,要,要求，,应,应选择,相,相应的,保,保温、,冷,冷藏运,输,输工具,。,。,二、工,作,作内容,6、药,品,品运输,应,应采取,有,有效的,安,安全防,护,护措施,，,，并尽,量,量缩短,运,运输距,离,离和时,间,间。,7、应,根,根据气,候,候条件,及,及药品,性,性状，,采,采取防,雨,雨雪、,防,防日晒,、,、防颠,簸,簸、防,偷,偷盗等,措,措施。,8、应,按,按照药,品,品包装,图,图式的,要,要求，,文,文明、,规,规范装,卸,卸操作,，,，防止,包,包装和,药,药品破,损,损，确,保,保药品,安,安全。,9、应,及,及时向,质,质管部,反,反映运,输,输过程,中,中收集,的,的质量,信,信息及,可,可能发,生,生的质,量,量问题,。,。,10、,应,应负责,药,药品运,输,输车辆,及,及相关,设,设施设,备,备的使,用,用清洁,保,保管、,维,维护与,运,运行管,理,理，并,建,建立相,关,关记录,。,。,11、,冷,冷藏药,品,品的运,输,输应按,照,照冷藏,药,药品运,输,输制度,及,及操作,规,规程执,行,行。,12、,运,运输返,回,回后，,应,应做好,运,运输车,辆,辆的清,洁,洁卫生,，,，避免,药,药品污,染,染。,三.主,要,要考核,内,内容,1、药,品,品运输,应,应遵循,及,及时、,准,准确、,安,安全、,经,经济的,原,原则。,2、运,输,输过程,中,中应规,范,范、文,明,明操作,，,，对冷,链,链运输,的,的药品,采,采取相,应,应防护,措,措施。,收货员,质,质量职,责,责,一.岗,位,位职责,对公司,所,所有的,购,购进和,销,销后退,回,回的药,品,品收货,负,负责,二、工作内,容,容,1、严,格,格执行,药,药品收,货,货管理,制,制度及,收,收货操,作,作规程,，,，负责,药,药品的,收,收货工,作,作。,2、收,货,货员根,据,据供货,单,单位的,随,随货同,行,行单（,票,票）和,公,公司采,购,购订单,逐,逐批核,对,对药品,，,，做到,票,票、帐,、,、货相,符,符。,3、负,责,责核实,药,药品运,输,输工具,、,、在途,时,时限、,运,运输方,式,式、运,输,输温度,。,。,4、负,责,责检查,药,药品实,物,物与随,货,货同行,单,单是否,相,相符。,二、工,作,作内容,5、负,责,责把药,品,品按品,种,种特性,要,要求放,于,于相应,待,待验区,域,域。,6、负,责,责与验,收,收员办,理,理交接,手,手续。,7、负,责,责销后,退,退回药,品,品的收,货,货工作,。,。,8、负,责,责所有,收,收货原,始,始单据,的,的签收,、,、传递,，,，做好,收,收货记,录,录。,二、工,作,作内容,5、负,责,责把药,品,品按品,种,种特性,要,要求放,于,于相应,待,待验区,域,域。,6、负,责,责与验,收,收员办,理,理交接,手,手续。,7、负,责,责销后,退,退回药,品,品的收,货,货工作,。,。,8、负,责,责所有,收,收货原,始,始单据,的,的签收,、,、传递,，,，做好,收,收货记,录,录。,开票员,质,质量职,责,责,一、岗,位,位职责,负责公,司,司销售,开,开票工,作,作,二、工,作,作内容,1、负,责,责积极,参,参加公,司,司内外,部,部召集,相,相关的,法,法律、,法,法规、,行,行政规,章,章、质,量,量管理,文,文件、,质,质量信,息,息沟通,会,会议、,药,药品知,识,识、业,务,务技能,等,等培训,会,会议及,学,学习，,认,认真学,习,习并贯,彻,彻执行,，,，以提,高,高质量,意,意识。,2、负,责,责按照,国,国家法,律,律、法,规,规、行,政,政规章,规,规定要,求,求，进,行,行对购,货,货单位,资,资料索,取,取催收,、,、核实,购,购货单,位,位销售,人,人员的,合,合法资,格,格、品,种,种销售,商,商业洽,谈,谈、销,售,售合同,及,及销售,协,协议签,订,订、销,售,售订单,制,制定及,审,审核、,跟,跟进财,务,务开具,发,发票及,收,收款手,续,续办理,、,、跟进,与,与购货,单,单位签,订,订质量,保,保证协,议,议。,3、负,责,责配合,质,质量管,理,理部完,成,成对购,货,货单位,进,进行药,品,品质量,查,查询、,投,投诉、,药,药品不,良,良反应,处,处理。,4、负,责,责在计,算,算机系,统,统销售,退,退回作,业,业模块,中,中审核,确,确认销,后,后退货,。,。,二、工,作,作内容,5、负,责,责药品,销,销售开,票,票工作,。,。在销,售,售开票,过,过程中,，,，严格,执,执行,第,第二类,精,精神药,品,品管理,制,制度,、,、含,特,特殊药,品,品复方,制,制剂管,理,理制度,、,生,生物制,品,品管理,制,制度,、,、蛋,白,白同化,制,制剂肽,类,类激素,管,管理制,度,度。,6、负,责,责落实,质,质量管,理,理部门,发,发出的,停,停售通,知,知、追,回,回通知,、,、召回,通,通知。,第二类,精,精神药,品,品及含,特,特殊药,品,品复方,制,制剂,专,专管员,职,职责,一、岗,位,位职责,负责第,二,二类精,神,神药品,及,及含特,殊,殊药品,复,复方制,剂,剂的质,量,量管理,和,和验收,工,工作。,二、工,作,作内容,：,：,1、贯,彻,彻实施,公,公司质,量,量方针,，,，协助,质,质管部,部,部长完,成,成部门,质,质量目,标,标。,2、参,与,与制订,、,、审核,质,质量管,理,理体系,文,文件，,并,并指导,、,、监督,文,文件的,执,执行。,3、负,责,责对上,下,下往来,第,第二类,精,精神药,品,品及含,特,特殊药,品,品复方,制,制剂的,经,经营或,使,使用单,位,位的合,法,法性、,销,销售人,员,员、采,购,购人员,的,的合法,资,资格进,行,行审核,。,。,4、负,责,责对第,二,二类精,神,神药品,及,及含特,殊,殊药品,复,复方制,剂,剂首营,品,品种的,前,前期审,核,核。,5、负,责,责建立,和,和保管,上,上下往,来,来第二,类,类精神,药,药品及,含,含特殊,药,药品复,方,方制剂,的,的经营,或,或使用,单,单位及,其,其业务,人,人员档,案,案，并,加,加强动,态,态管理,。,。,6、负,责,责第二,类,类精神,药,药品及,含,含特殊,药,药品复,方,方制剂,质,质量信,息,息的收,集,集、整,理,理、传,递,递工作,。,。,二、工,作,作内容,：,：,7、负责,第,第二类,精,精神药,品,品及含,特,特殊药,品,品复方,制,制剂购,进,进、储,存,存、运,输,输等环,节,节的质,量,量管理,工,工作，,并,并做好,相,相关记,录,录。,8、负责,购,购进第,二,二类精,神,神药品,及,及含特,殊,殊药品,复,复方制,剂,剂和销,后,后退回,第,第二类,精,精神药,品,品及含,特,特殊药,品,品复方,制,制剂的,质,质量验,收,收工作,。,。,9、负责,不,不合格,第,第二类,精,精神药,品,品及含,特,特殊药,品,品复方,制,制剂的,确,确认、,报,报损及,销,销毁工,作,作，并,定,定期汇,总,总分析,和,和上报,。,。,10、负责,第,第二类,精,精神药,品,品及含,特,特殊药,品,品复方,制,制剂质,量,量查询,及,及质量,事,事故或,质,质量投,诉,诉的调,查,查处理,、,、报告,。,。,11、负责,第,第二类,精,精神药,品,品及含,特,特殊药,品,品复方,制,制剂不,良,良反应,的,的收集,和,和报告,工,工作。,生物制,品,品专管,员,员质量,职,职责,一、岗,位,位职责,：,：,负责生,物,物制品,的,的质量,管,管理和,验,验收工,作,作。,二、工,作,作内容,：,：,1、贯,彻,彻实施,公,公司质,量,量方针,，,，协助,质,质管部,部,部长完,成,成部门,质,质量目,标,标。,2、参,与,与制订,、,、审核,质,质量管,理,理体系,文,文件，,并,并指导,、,、监督,文,文件的,执,执行。,3、负,责,责对上,下,下往来,生,生物制,品,品经营,或,或使用,单,单位的,合,合法性,、,、销售,人,人员、,采,采购人,员,员的合,法,法资格,进,进行审,核,核。,4、负,责,责对生,物,物制品,首,首营品,种,种的前,期,期审核,。,。,5、负,责,责建立,和,和保管,上,上下往,来,来生物,制,制品经,营,营或使,用,用单位,及,及其业,务,务人员,档,档案，,并,并加强,动,动态管,理,理。,二、工,作,作内容,：,：,6、负,责,责生物,制,制品质,量,量信息,的,的收集,、,、整理,、,、传递,工,工作。,7、负,责,责生物,制,制品购,进,进、储,存,存、运,输,输等环,节,节的质,量,量管理,工,工作，,并,并做好,相,相关记,录,录。,8、负,责,责购进,生,生物制,品,品和销,后,后退回,生,生物制,品,品的质,量,量验收,工,工作。,9、负,责,责不合,格,格生物,制,制品的,确,确认、,报,报损及,销,销毁工,作,作，并,定,定期汇,总,总分析,和,和上报,。,。,10、,负,负责生,物,物制品,质,质量查,询,询及质,量,量事故,或,或质量,投,投诉的,调,调查处,理,理、报,告,告。,11、,负,负责生,物,物制品,不,不良反,应,应的收,集,集和报,告,告工作,。,。,蛋白同,化,化制剂,、,、肽类,激,激素专,管,管员质,量,量职责,一、岗,位,位职责,负责蛋,白,白同化,制,制剂及,肽,肽类激,素,素的质,量,量管理,和,和验收,工,工作。,二、工,作,作内容,：,：,1、贯,彻,彻实施,公,公司质,量,量方针,，,，协助,质,质管部,部,部长完,成,成部门,质,质量目,标,标。,2、参,与,与相关,质,质量管,理,理体系,文,文件的,制,制订、,审,审核，,并,并指导,、,、监督,文,文件的,执,执行。,3、负,责,责对上,下,下往来,蛋,蛋白同,化,化制剂,及,及肽类,激,激素经,营,营或使,用,用单位,的,的合法,性,性、销,售,售人员,、,、采购,人,人员的,合,合法资,格,格进行,审,审核。,4、负,责,责对蛋,白,白同化,制,制剂及,肽,肽类激,素,素首营,品,品种的,前,前期审,核,核。,5、负,责,责建立,和,和保管,上,上下往,来,来蛋白,同,同化制,剂,剂及肽,类,类激素,经,经营或,使,使用单,位,位及其,业,业务人,员,员档案,，,，并加,强,强动态,管,管理。,二、工,作,作内容,：