颇尔公司的过滤

u_filhand.ppt 11/4/98,Filtration.Separation.Solution.,TM,*,*,PALL,过滤器安装和消毒,u_filhand.ppt 11/4/98,滤芯贮存,滤芯必须完整,运输时须有保护包装,贮存时须有保护包装,保存在干净和干燥环境,安装前才拆开包装袋,使用前无外观损伤,u_filhand.ppt 11/4/98,系统设计,确保冷凝水排放,避免冷凝水聚积,使滤芯开口端向下,每一个滤壳上游安装合适的压力表,u_filhand.ppt 11/4/98,典型的系统设计,u_filhand.ppt 11/4/98,滤芯安装 (1),警告,- 确保滤壳没有带压,排尽滤壳中残留液体,按滤壳操作说明操作,检查滤壳花盘,检查,O,型圈和垫片,u_filhand.ppt 11/4/98,按滤芯操作说明操作,确认正确的滤芯型号,从滤芯开口端打开包装袋,不要用尾翼顶或刺开包装袋,安装时连同包装袋操作,滤芯安装到滤壳中后取下包装袋,滤芯安装 ( 2 ),u_filhand.ppt 11/4/98,滤芯安装 ( 3 ),浸泡或冲洗以润湿,O,型圈,使用产品相容的溶液,e.g.,水，溶液，甘油,不要使用低沸点溶液,e.g.,不要使用酒精,消毒时,O,型圈之间的高蒸汽压会导致端头破损,u_filhand.ppt 11/4/98,滤芯安装 ( 4 ),按操作说明安装滤壳,排尽残留空气使充满全部过滤面积,关闭出口阀门，间歇开关排气阀,缓慢充满以排出空气,关闭排气阀，开放出口阀门,u_filhand.ppt 11/4/98,滤芯安装 ( 5 ),建议先期冲洗,滤芯制造时应经预冲洗,冲洗整个装置以清除下游颗粒和减少溶出物,u_filhand.ppt 11/4/98,除菌级过滤器完整性检测,安装检测消毒前,消毒后检测过滤前,过滤后检测,u_filhand.ppt 11/4/98,蒸汽消毒,必须使用干燥饱和的蒸汽,不要使用过热蒸汽,蒸汽必须洁净无颗粒,建议使用不锈钢预过滤器,u_filhand.ppt 11/4/98,置换蒸汽的空气,在置换蒸汽和冷却时控制上游压力,保持压差 5,psi,避免反向压差造成滤芯损坏,可以使用空气或氮气,空气应无油，无水和无颗粒,u_filhand.ppt 11/4/98,消毒问题,冷凝水导致消毒失败,正向压力过高导致滤芯破坏,反向压力过高导致滤芯破坏,完整性检测后的干燥,u_filhand.ppt 11/4/98,正向压力,一般蒸汽流量 5 - 15,psid,润湿的滤芯可有泡点 5,psid,受阻的蒸汽流 5,psid,u_filhand.ppt 11/4/98,表压力与蒸汽温度,108.7,温度,(篊),压力,(,kg/cm,2,),147.2,3.5,132.9,2.0,125.5,1.4,122.7,1.2,116.3,0.8,0.4,u_filhand.ppt 11/4/98,消毒问题的预防,安装压力表,保持压差 5,psi,安装排气阀和排污阀,避免冷凝水聚集,冷却时采用空气/氮气,防止反向压力,u_filhand.ppt 11/4/98,高压锅消毒,u_filhand.ppt 11/4/98,高压锅消毒的一般建议,保证蒸汽饱和度,出口连接部分适当包裹,一层消毒纸包裹,放置时避免有重量压在滤芯上,使用真空循环,避免反向压力,缓慢放气,u_filhand.ppt 11/4/98,Ultipor VF,TM,DV50,除病毒过滤器的使用程序,19,基 本 程 序,一 . 储 存,二 . 安 装,三 . 润 湿,四 . 消 毒 前 完 整 性 测 试,五 . 高 压 灭 菌 消 毒,六 . 灭 菌 消 毒 后 完 整 性 检 测 ( 选 做 ),七 . 过 滤,八 . 过 滤 后 完 整 性 测 试,20,Ultipor VF,TM,DV50,除 病 毒 过 滤 器 使 用 程 序,储 存,干 燥 , 洁 净,用 前 从 袋 中 取 出 滤 芯,防 污,21,安装,检 查 型 号,操 作 者 洁 净,确 认,O,型 圈 完 好,小 心 插 入 花 盘 , 均 匀 用 力,Ultipor VF,TM,DV50,除 病 毒 过 滤 器 使 用 程 序,22,润,湿,用 过 滤 后,WFI,配 制 溶 液,30%,IPA,溶液 润 湿 膜,准 备 完 整 性 测 试,Ultipor VF,TM,DV50,除 病 毒 过 滤 器 使 用 程 序,23,润 湿 过 程,30%,IPA,灌 满 滤 壳 并 排 气,正 向 加 压 至 流 速 1 升/ 分 钟, 保 持 20,min,以 上,减 压 并 使 滤 芯 浸 在,IPA,溶液中 15分钟,Ultipor VF,TM,DV50,除 病 毒 过 滤 器 使 用 程 序,24,灭 菌 消 毒 前 完 整 性 测 试 方 法,前 进 流 法 (,Forward Flow),85,psi (6Kg),进 行 测 试,前 进 流 阀 值 为12.5,cc/min/10,英 寸,Ultipor VF,TM,DV50,除 病 毒 过 滤 器 使 用 程 序,25,测 试 过 程,机 器 完 成 自 检, 待 用 状 态,排 空 滤 壳 中 溶 液,实 验 压 力 85,psi,测 试,下 游 回 流 压 力 为 30,psi,用,WFI,冲 洗,保 持 湿 润, 准 备 消 毒,Ultipor VF,TM,DV50,除 病 毒 过 滤 器 使 用 程 序,26,高 温 灭 菌 消 毒,干 净 的 饱 和 蒸 汽,注 意 控 制 温 度 及 压 力,建 议 蒸 汽 过 滤,缓 慢 放 气 , 不 要 自 然 降 温 降 压,使 用 前 用,WFI,冲 洗,Ultipor VF,TM,DV50,除 病 毒 过 滤 器 使 用 程 序,27,灭 菌 消 毒 后 完 整 性 检 测 ( 选 做 ),下 游 回 流 30,psi,冲 洗 20 分 钟,排 空 水 分,水 湿 润 完 整 性 检 测,P: 85 PSI FF: 20ml / min,Ultipor VF,TM,DV50,除 病 毒 过 滤 器 使 用 程 序,28,过滤,缓 慢 升 压,注 意 过 滤 温 度,注 意 气 源 压 力 稳 定 性,记 录 过 滤 速 度,速 度 为 初 速（ 最 高 速 ) 20 时，终止过滤,Ultipor VF,TM,DV50,除 病 毒 过 滤 器 使 用 程 序,29,过 滤 后 完 整 性 检 测,1% 次 氯 酸 钠 溶 液 过 滤,水 冲 洗 至 无 清 洁 剂,45,PSI,上 游 压 力 下, 30%,IPA,溶 液 冲 洗 滤 芯,完 整 性 检 测,P : 85 PSI FF: 12.5 ml / min,Ultipor VF,TM,DV50,除 病 毒 过 滤 器 使 用 程 序,30,