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Click to edit Master title style,Click to edit Master text styles,Second level,Third level,Fourth level,Fifth level,6/12/2019,#,案例分析,案例1,在一家,电,电扇公,司,司的电,机,机仓库,里,里,审,核,核员看,见,见仓库,里,里的电,机,机都按,电,电机的,种,种类存,放,放,但,未,未区别,不,不同批,次,次的电,机,机.仓,库,库管理,员,员告诉,审,审核员,公司,对,对电扇,的,的主要,部,部件电,机,机质量,情,情况是,有,有追溯,要,要求的,电机,发,发放时,员,员工是,按,按机种,发,发货,进,进库时,会,会把数,量,量登记,在,在登记,簿,簿上.,一,一般上,是,是按先,进,进先出,发,发货,但,但不在,登,登记簿,上,上写明,批,批号.,中国质,量,量认证,中,中心,上海,评,评审中,心,心,ChinaQualityCertificationCentre-ShanghaiAuditCentre,不符合,理,理由:,不同批,次,次的电,机,机未作,标,标识,发,发货未,登,登记批,号,号。,不符合7.5,.,.3“,在,在有可,追,追溯性,要,要求的,场,场合，,组,组织应,控,控制并,记,记录产,品,品的唯,一,一性标,识,识”.,性质：一般不,合,合格,中国质,量,量认证,中,中心,上海,评,评审中,心,心,ChinaQualityCertificationCentre-ShanghaiAuditCentre,案例2,在业务,部,部,审,核,核员发,现,现过去,半,半年里,有,有30,%,%的交,货,货期没,有,有满足,顾,顾客的,要,要求，,其,其中有,一,一半的,原,原因是,因,因为半,导,导体的,供,供应商,没,没有定,期,期交货,而,而造成,的,的。审,核,核员从,采,采购经,理,理那里,了,了解到,，,，此半,导,导体厂,是,是顾客,指,指定的,所以,没,没有办,法,法更改,。,。审核,员,员从厂,内,内所发,出,出的纠,正,正措施,要,要求中,找,找不到,有,有关对,此,此供应,商,商所提,的,的纠正,措,措施要,求,求。,中国质,量,量认证,中,中心,上海,评,评审中,心,心,ChinaQualityCertificationCentre-ShanghaiAuditCentre,不符合理由:,由顾客,指,指定的,半,半导体,供,供应商,造,造成的15%,的,的交货,期,期没有,满,满足客,户,户的要,求,求,业,务,务部没,有,有提出,纠,纠正措,施,施。,不符合8.5,.,.2“组织应,采,采取措,施,施，以,消,消除不,合,合格的,原,原因，,防,防止不,合,合格的,再,再发生,”,”。,性质：一般不,合,合格,中国质,量,量认证,中,中心,上海,评,评审中,心,心,ChinaQualityCertificationCentre-ShanghaiAuditCentre,案例3,管理者,代,代表告,诉,诉审核,员,员,由,于,于过去,附,附加给,客,客户的,产,产品中,的,的磁盘,曾经,带,带有病,毒,毒,因,此,此从今,年,年起,所,所有外,来,来的磁,盘,盘,在,公,公司使,用,用前要,交,交文件,管,管制中,心,心检查,经验,证,证无病,毒,毒后才,能,能使用,.,.审核,员,员在检,验,验科发,现,现4片,今,今年刚,从,从美国,总,总部送,来,来的磁,盘,盘上面,无,无任何,经,经文件,管,管制中,心,心验证,的,的标识,审,核,核员问,文,文件管,制,制中心,王,王小姐,这,这4片,磁,磁盘是,否,否被检,查,查，但,她,她说已,不,不记得,了,了.审,核,核员从,有,有关此,事,事的纠,正,正措施,要,要求中,发,发现,这,这事已,被,被验证,结,结案.,中国质,量,量认证,中,中心,上海,评,评审中,心,心,ChinaQualityCertificationCentre-ShanghaiAuditCentre,不符合理由:,对磁盘,病,病毒所,提,提出的,纠,纠正措,施,施,没,有,有验证,其,其有效,性,性,造成检,验,验科的4片磁,盘,盘检验,状,状态不,清,清,不符合8.5,.,.2.f)“,应,应评审所,采,采取的,纠,纠正措,施,施”。,性质：一般不,合,合格,中国质,量,量认证,中,中心,上海,评,评审中,心,心,ChinaQualityCertificationCentre-ShanghaiAuditCentre,案例4,审核员,在,在设备,科,科了解,到,到,现,有,有的维,修,修保养,是,是按照,公,公司制,订,订的,设,设备维,修,修保养,规,规程,进,进行的,.,.但该,规,规程没,有,有任何,经,经过认,可,可的记,录,录.,中国质,量,量认证,中,中心,上海,评,评审中,心,心,ChinaQualityCertificationCentre-ShanghaiAuditCentre,不符合理由:,现设备,科,科维修,保,保养所,使,使用的,设备,维,维修,保养规,程,程未,经,经审批,。,。不符,合,合4.2.3a“文件发,布前得,到,到批准,，,，以确,保,保文件,是,是充分,与,与适宜,的,的”。,性质：一般不,合,合格,中国质,量,量认证,中,中心,上海,评,评审中,心,心,ChinaQualityCertificationCentre-ShanghaiAuditCentre,案例5,在审核,上,上海的,一,一家日,本,本独资,企,企业时,审核,员,员发现,生,生产线,上,上的作,业,业指导,书,书都是,用,用日文,写,写的,只,只有主,要,要的插,件,件位置,及,及零件,型,型号是,以,以图样,及,及编号,表,表明,审,审核员,观,观察员,工,工的工,作,作,他,们,们都按,图,图样位,置,置插入,正,正确的,零,零件.,中国质,量,量认证,中,中心,上海,评,评审中,心,心,ChinaQualityCertificationCentre-ShanghaiAuditCentre,观察项:,追查员,工,工是否,能,能看懂,日,日语作,业,业指导,书,书，哪,些,些是员,工,工必须,知,知道的,并确,认,认员工,是,是否按,作,作业指,导,导书操,作,作。,性质：观察项,中国质,量,量认证,中,中心,上海,评,评审中,心,心,ChinaQualityCertificationCentre-ShanghaiAuditCentre,案例6,在审核XX医,院,院时,审,审核员,发,发现D,楼,楼的三,等,等病房6个紧,急,急呼叫,按,按钮有3个不,能,能操作,负责,该,该楼的,主,主任护,士,士长告,诉,诉审核,员,员,若,有,有情况,发,发生她,们,们会立,刻,刻采取,行,行动.,同,同时护,士,士们时,常,常在病,房,房内巡,逻,逻,若,有,有急事,她,她们立,刻,刻会知,道,道.,中国质,量,量认证,中,中心,上海,评,评审中,心,心,ChinaQualityCertificationCentre-ShanghaiAuditCentre,不符合理由:,D楼三,等,等病房,中,中6个,紧,紧急按,钮,钮中3,个,个失灵,。,。,不符合6.3,“,“组织应,确,确定、,提,提供并,维,维护为,达,达到产,品,品符合,要,要求所,需,需的基,础,础设施,”,”。,性质：一般不,合,合格,中国质,量,量认证,中,中心,上海,评,评审中,心,心,ChinaQualityCertificationCentre-ShanghaiAuditCentre,案例7,在抽查,以,以下检,验,验记录,时,时，发,现,现:,a)某,日,日BD,105外箱,板,板下料,、,、切角,首,首件检,验,验记录,卡,卡上检,验,验结果,未,未填写,。,。,b)自,检,检、互,检,检(首,检,检)检,验,验记录,中,中有多,份,份检验,员,员未签,字,字。,不符合,理,理由：,在抽查,以,以下检,验,验记录,时,时，发,现,现:,a)某,日,日BD,105外箱,板,板下料,、,、切角,首,首件检,验,验记录,卡,卡上检,验,验结果,未,未填写,。,。,b)自,检,检、互,检,检(首,检,检)检,验,验记录,中,中有多,份,份检验,员,员未签,字,字。,不符合8.2,.,.4“应保,持,持符合,接,接收准,则,则的证,据,据。记,录,录应指,明,明有权,放,放行产,品,品的人,员,员”。,性质：一般不,合,合格,案例8,在PCB焊锡,车,车间，,波,波峰焊,锡,锡炉温,度,度控制,每,每天的,记,记录中,几,几乎都,是,是280，,按,按操作,指,指引其,温,温度控,制,制范围,为,为300+,/,/-10，,生,生产主,管,管说这,一,一温度,控,控制并,不,不重要,，,，而且,以,以前也,未,未因此,出,出现问,题,题。,不符合,理,理由：,PCB,焊,焊锡车,间,间，波,峰,峰焊锡,炉,炉温度,控,控制每,天,天的记,录,录中几,乎,乎都是280,，按,操,操作指,引,引其温,度,度控制,范,范围为300,+/,-,-10,。不,符,符合7,.,.5.1“组,织,织应策,划,划并在,受,受控条,件,件下进,行,行生产,和,和服务,提,提供”,。,。,性质：一般不,合,合格,案例9,某电子,厂,厂产品,声,声称执,行,行国家,标,标准，,标,标准规,定,定：“,产,产品的,检,检测温,度,度为25C士1C,，,，湿度,60,”。,但,但是审,核,核时发,现,现检验,室,室并没,有,有温湿,度,度控制,手,手段。,审核员,问,问：“,温,温湿度,问,问题如,何,何解决,？,？”,检验员,说,说：“,上,上次审,核,核时已,给,给我们,开,开出了,不,不合格,报,报告，,由,由于考,虑,虑到资,金,金紧张,，,，而且,同,同行业,其,其他厂,对,对该产,品,品的检,测,测也不,考,考虑温,湿,湿度的,影,影响，,另,另外该,标,标准是,推,推荐性,标,标准，,我,我们可,以,以参照,执,执行，,进,进行一,些,些改动,，,，因此,决,决定将,该,该条件,删,删除。,”,”检验,员,员出示,了,了厂经,理,理办公,会,会的决,定,定，取,消,消对温,湿,湿度的,要,要求。,在销售,科,科，审,核,核员看,到,到与顾,客,客签订,的,的销售,合,合同上,，,，填写,的,的产品,执,执行标,准,准仍然,是,是该国,家,家标准,。,。,不符合,理,理由:,该公司,未,未按其,承,承诺执,行,行的国,家,家推荐,性,性标准,对,对产品,实,实施检,验,验。,本案违,反,反了标,准,准“8,.,.2.4“,这,这种监,视,视和测,量,量应依,据,据所策,划,划的安,排,排，在,产,产品实,现,现过程,的,的适当,阶,阶段进,行,行。”,性质：一般不,合,合格,案例10,在第三,车,车间，,审,审核员,查,查看l,4月份,的,的生产,计,计划及,完,完成情,况,况，发,现,现其中,有,有3、4两个,月,月均没,有,有完成,计,计划。,审核员,问,问车间,主,主任：,“,“这两,个,个月为,什,什么没,有,有完成,计,计划？,”,”,车间主,任,任说：,“,“那两,个,个月计,划,划科说,任,任务多,，,，硬性,给,给我们,下,下达完,成,成50,台,台BW,-,-1型,产,产品的,任,任务，,但,但是我,们,们车间,一,一个月,的,的生产,能,能力充,其,其量只,能,能完成45台,，,，而且,又,又没有,和,和供应,科,科协调,好,好，导,致,致一些,关,关键的,原,原材料,出,出现断,档,档的情,况,况，因,此,此我们,只,只好完,不,不成计,划,划了。,这,这种事,过,过去也,发,发生过,，,，计划,科,科下达,的,的任务,有,有时脱,离,离实际,，,
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