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,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,CONFIDENTIAL,#,单击此处编辑母版标题样式,JViE,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,单击此处编辑母版标题样式,*,CONFIDENTIAL,#,JViE,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,单击此处编辑母版标题样式,*,CONFIDENTIAL,#,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,单击此处编辑母版标题样式,*,CONFIDENTIAL,#,JViE,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,单击此处编辑母版标题样式,*,CONFIDENTIAL,#,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,单击此处编辑母版标题样式,*,CONFIDENTIAL,#,JViE,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,单击此处编辑母版标题样式,*,CONFIDENTIAL,#,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,单击此处编辑母版标题样式,*,CONFIDENTIAL,#,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,单击此处编辑母版标题样式,*,CONFIDENTIAL,#,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,单击此处编辑母版标题样式,*,CONFIDENTIAL,#,JViE,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,单击此处编辑母版标题样式,*,CONFIDENTIAL,#,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,单击此处编辑母版标题样式,*,CONFIDENTIAL,#,FMEA,培训资料,拿到这,些,些钱他,要,要承担,多,多大风,险,险?,风险评,估,估,过程,过独木桥取钱,潜在风险,掉进河里,失效的后果,淹死,差点淹死,冻坏了,喝了很多一些水,只是弄湿了衣服,严重度,10,8,6,4,2,原因,不太会走独木桥,发生频率,5,目前预防,及控制方法,没有,目前检测,方法,没有,侦测度,10,风险值,500,400,300,200,100,提醒:,分,分值越,大,大风险,越,越大,头脑风,暴,暴,头脑风,暴,暴讨论,项,项目:,如,如何能,以,以最小,的,的风险,通,通过独,木,木桥,头脑风,暴,暴原则,:,:,不需要,有,有任何,人,人在会,上,上起主,导,导作用,(,(平等,原,原则),一次只,能,能有一,人,人发言,会议中,得,得到的,所,所有想,法,法都要,记,记录下,来,来,重要的,是,是想法,的,的数量,而,而不是,质,质量,列出头,脑,脑风暴,之,之后的,风,风险评,估,估值,FMEA:FailureModeandEffectsAnalysis,潜在失,效,效模式,与,与后果,分,分析,含义:,FMEA是一种,可,可靠性,设,设计的,重,重要方,法,法,是FMA(故障,模,模式分,析,析)和FEA(故障,影,影响分,析,析)的,组,组合。,它,它对各,种,种可能,的,的风险,进,进行评,价,价、分,析,析,以,便,便在现,有,有技术,的,的基础,上,上消除,这,这些风,险,险或将,这,这些风,险,险减小,到,到可接,受,受的水,平,平,。,历史,:,50年代初,,,,美国,第,第一次,将,将FMEA思想用,于,于一种,战,战斗机,操,操作系,统,统的设,计,计分析,;,;,60年代中,期,期,FMEA技术正,式,式用于,航,航天工,业,业(Apollo计划),;,;,1976年,美,国,国国防,部,部颁布,了,了FMEA的军用,标,标准,,但,但仅限,于,于设计,方,方面。,70年代末,,,,FMEA技术开,始,始进入,汽,汽车工,业,业和医,疗,疗设备,工,工业。,80年代初,,,,进入,微,微电子,工,工业。,80年代中,期,期,汽,车,车工业,开,开始应,用,用过程FMEA确认其,制,制造过,程,程。,1988年,美,国,国联邦,航,航空局,发,发布咨,询,询通报,要,要求所,有,有航空,系,系统的,设,设计及,分,分析都,必,必须使,用,用FMEA。,1991年,ISO,-,-9000推荐使,用,用FMEA提高产,品,品和过,程,程的设,计,计。,1994年,FMEA又成为QS-9000的认证,要,要求。,FMEA背景介,绍,绍,FMEA分类:,概由于,产,产品故,障,障可能,与,与设计,、,、制造,过,过程、,使,使用、,承,承包商/供应商,以,以及服,务,务有关,,,,因此FMEA又细分,为,为:,DFMEA:设计(Design)FMEA,PFMEA:过程(Process)FMEA,EFMEA:设备(Equipment)FMEA,SFMEA:体系(System)FMEA,其中设,计,计FMEA和过程FMEA最为常,用,用。,DFMEA:设计FMEA,设计FMEA(也记,为,为d-FMEA)应在,一,一个设,计,计概念,形,形成之,时,时或之,前,前开始,,,,并且,在,在产品,开,开发各,阶,阶段中,,,,当设,计,计有变,化,化或得,到,到其他,信,信息时,及,及时不,断,断地修,改,改,并,在,在图样,加,加工完,成,成之前,结,结束。,其,其评价,与,与分析,的,的对象,是,是最终,的,的产品,以,以及每,个,个与之,相,相关的,系,系统、,子,子系统,和,和零部,件,件。需,要,要注意,的,的是,d-FMEA在体现,设,设计意,图,图的同,时,时还应,保,保证制,造,造或装,配,配能够,实,实现设,计,计意图,。,。因此,,,,虽然d-FMEA不是靠,过,过程控,制,制来克,服,服设计,中,中的缺,陷,陷,但,其,其可以,考,考虑制,造,造/装配过,程,程中技,术,术的/客观的,限,限制,,从,从而为,过,过程控,制,制提供,了,了良好,的,的基础,。,。,PFMEA:过程FMEA,过程FMEA(也记,为,为p-FMEA)应在,生,生产工,装,装准备,之,之前、,在,在过程,可,可行性,分,分析阶,段,段或之,前,前开始,,,,而且,要,要考虑,从,从单个,零,零件到,总,总成的,所,所有制,造,造过程,。,。其评,价,价与分,析,析的对,象,象是所,有,有新的,部,部件/过程、,更,更改过,的,的部件/过程及,应,应用或,环,环境有,变,变化的,原,原有部,件,件/过程。,需,需要注,意,意的是,,,,虽然p-FMEA不是靠,改,改变产,品,品设计,来,来克服,过,过程缺,陷,陷,但,它,它要考,虑,虑与计,划,划的装,配,配过程,有,有关的,产,产品设,计,计特性,参,参数,,以,以便最,大,大限度,地,地保证,产,产品满,足,足用户,的,的要求,和,和期望,。,。,p-FMEA一般包,括,括下述,内,内容:,确定与,产,产品相,关,关的过,程,程潜在,故,故障模,式,式;,评价故,障,障对用,户,户的潜,在,在影响,;,;,确定潜,在,在制造,或,或装配,过,过程的,故,故障起,因,因,确,定,定减少,故,故障发,生,生或找,出,出故障,条,条件的,过,过程控,制,制变量,;,;,编制潜,在,在故障,模,模式分,级,级表,,建,建立纠,正,正措施,的,的优选,体,体系;,将制造,或,或装配,过,过程文,件,件化。,FMEA分类介,绍,绍,FMEA是一组,系,系统化,的,的活动,,,,其目,的,的是:,帮助预,防,防问题,的,的发生,识别和,分,分析风,险,险,确定关,键,键与重,要,要特性,持续改,进,进,将全部,过,过程形,成,成文件,进行FMEA的目的,FMEA:预防,风,风险,而非被,动,动的事,后,后补救,处,处理,事前,事后,情形1:,新设计,,,,新技,术,术或新,过,过程,FMEA的范围,是,是全部,设,设计、,技,技术或,过,过程。,情形2:,对现有,的,的设计,或,或过程,的,的修改,(,(假设,现,现有过,程,程或设,计,计已经,有,有FMEA)。,情形3:,将现有,的,的设计,或,或过程,用,用于新,的,的环境,(,(假设,现,现有过,程,程或设,计,计已经,有,有FMEA)。,什么时,候,候需要,进,进行FMEA,失效还,未,未发生,,,,只是,可,可能发,生,生,但,是,是不一,定,定发生,在设计,或,或过程,开,开发阶,段,段前开,始,始,需要由,有,有经验,和,和专业,知,知识的,人,人构成FMEA,是预防,缺,缺陷的,有,有效工,具,具,是持续,进,进行的,动,动态文,件,件,是经验,积,积累的,宝,宝库,FMEA的特点,质量意,识,识的三,个,个层次,质量是规划出来的,质量是生产出来的,质量是检验出来的,各阶段,纠,纠正问,题,题浪费,的,的成本,对,对比,FMEA的时间,顺,顺序,概念,初始设计,产品图纸输出,制造装配,设计确认,量产,DFMEA:在设,计,计概念,形,形成之,时,时或之,前,前开始,,,,完成,时,时间是,在,在产品,图,图纸输,出,出之前,PFMEA:在,可,可行性,阶,阶段或,之,之前完,成,成,完,成,成时间,早,早于生,产,产装配,设,设备采,购,购或准,备,备之前,DFMEA,PFMEA,FMEA基本架,构,构,FMEA基本架,构,构,被分析,的,的产品,或,或制程,的,的功能,当功能,要,要求不,符,符时的,失,失效模,式,式,失效模,式,式的后,果,果及严,重,重程度,失效模,式,式的潜,在,在原因,及,及发生,几,几率,针对失,效,效模式,的,的起因,所,所采取,的,的预防,和,和控制,手,手段,失效模,式,式侦测,几,几率,防止失,效,效模式,再,再发生,的,的措施,DFMEA,DFMEA步骤,启动,成立小组,对系统信息进行汇总分析,建立基本资料,结构分析,剖析产品结构,整理资料:图纸,设计要求,产品规范,物料明细,功能分析,针对每个项目描述设计功能及要求,分析并得出可能存在的失效模式,风险识别,一类失效:不能达到规定的功能要求 二类失效:产生了非期望的负面功能,风险分析,用,5why,,鱼骨图,头脑风暴等分析方法搞清失效机理及起因,制定预防和控制方法,风险评估,对每个失效模式的一个或多个后果的严重程度,发生频率,侦测度进行评估和标识,风险管理,严重度为,9,和,10,的必须评审和附加控制或建议措施,管理优先:,S O D,DFMEA,DFMEA的输入,与,与输出,输入:,顾客的,要,要求和,期,期望功,能,能,法律法,规,规,行,业,业规范,市场环,境,境分析,设计经,验,验和资,源,源,设计目,标,标、可,靠,靠性和,质,质量目,标,标,初始材,料,料清单,初始制,程,程清单,输出:,特殊性,能,能的确,认,认,设计验,证,证计划,及,及结果,PFMEA,内部要,求,求,外部要,求,求,DFMEA,设计验,证,证计划,PFMEA,PFMEA,PFMEA的输入,DFMEA,制程流,程,程图,设计和,图,图纸记,录,录,内部和,外,外部发,生,生的缺,陷,陷清单,质量和,可,可靠性,历,历史,其他相,类,类似产,品,品信息,PFMEA示例,FAILURE MODE AND EFFECTS ANALYSIS,文件编号:,8-,EDP-WI-DGN-027,Item:DZTB0501(Raisu),assemble in(JViE)in china,Process Responsibility:Pengfei Pan,FMEA Number:2013-02-18-001,Key Date:27-Dec-12,Design Responsible department:EDP,FMEA Date(Update.):19-Feb-13 (Rev.):A1,Core Team:Team Leader:Y.Hirosawa,J.Abe,T.Watanabe,Y.Kumagai,Loen Xue,Evonne Zhang,Cunjian Z
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