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单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,#,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,#,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,#,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,#,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,#,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,#,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,#,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,#,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,#,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,#,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,#,工厂质量管理,驼人医疗器械集团有限公司,质量培训课程(四小时),目,录,录,1、质量,定,定义与,质,质量目,标,标,2、DPU(单位,缺,缺陷数,),)、DPMO(百万,机,机会缺,陷,陷数),与,与六西,格,格玛,3、工厂,质,质量管,理,理四个,过,过程,4、最常,用,用质量,管,管理工,具,具,5、ISO基础强,化,化,单,元,元,一,一,什么是,质,质量?,1、质量,:,:实体满,足,足明确,和,和隐含,需,需求能,力,力的总,和,和。,2、质量,目,目标:,内部质,量,量-,-,-符,合,合技术,指,指标、,规,规格,外部质,量,量-,-,-顾,客,客满意,程,程度,质量缺,陷,陷与质,量,量成本,任何导,致,致顾客,不,不满的,因,因素,外部损,失,失,内部损,失,失,预防成,本,本,鉴定成,本,本,质量与,成,成本的,两,两个方,面,面,质量提,高,高,市场收,益,益,信誉提,高,高,销,量,量提高,价,格,格提高,成本减,少,少,生,产,产率提,高,高,返,工,工和废,品,品率减,少,少,产,品,品担保,成,成本减,少,少,利润增,加,加,为什么,要,要SPC过程,质,质量统,计,计,1、了,解,解当前,质,质量水,平,平作为,改,改善的,基,基准-,-,-,起,起点。,2、确,定,定改进,方,方法和,目,目标,,作,作用于,质,质量绩,效,效考核,的,的目的,。,。,3、确,定,定质量,目,目标和,修,修定的,依,依据。,4、了,解,解判断,质,质量系,统,统变差,和,和随机,变,变差。,5、强,调,调六西,格,格玛是,最,最重要,的,的质量,统,统计工,具,具,1、单,位,位缺陷,数,数DPU2、百,万,万机会,缺,缺陷数DPMO3,、,、六西,格,格玛,单元目,的,的;了,解,解统计,知,知识,,走,走进质,量,量制程,统,统计控,制,制,单,元,元,二,二,单位缺,陷,陷数,单位缺,陷,陷数,,又,又称DPU或D/U,,,,是对,质,质量的,通,通用度,量,量。其,公,公式为,对任何,一,一个检,查,查点都,可,可以计,算,算其DPU,可对全,过,过程做DPU,的,的求和,计,计算。,进,进行求,和,和计算,时,时,可,称,称为每,个,个单位,中,中的总,缺,缺陷数,,,,或TDU,DPU,反,反映每,个,个单位,中,中缺陷,的,的个数,多,多少,,但,但不反,映,映缺陷,的,的严重,程,程度,测量DPU的,好,好处,1、分,析,析过程,能,能力目,前,前的表,现,现,2、预,测,测产品,或,或服务,的,的质量,3、对,产,产品、,服,服务、,流,流程定,出,出水准,4、设,计,计工作,流,流程,百万机,会,会缺陷,数,数(DPMO,),),单位缺,陷,陷数(DPU,),)1,000,000,百万机,会,会缺陷,数,数(DPMO)=,一个单,位,位中的,出,出错机,会,会,DPMO举例,?、,一个员,工,工一天,打,打40,000个螺,丝,丝。假,设,设共计,有,有3,640,个,个缺陷,由,由QC,找,找了出,来,来,则,单,单位缺,陷,陷数等,于,于:,?、员,工,工打螺,丝,丝需要,一,一个一,个,个地操,作,作,通,过,过计算,在,在每个,产,产品上,可,可以有44个,出,出错的,机,机会,,则,则百万,机,机会缺,陷,陷数等,于,于:,。,西格玛,(,(Sigma,),)是什,么,么?,1、西,格,格玛在,统,统计学,中,中表示,数,数据的,分,分散程,度,度,意,即,即标准,差,差。,2、在,质,质量活,动,动中计,算,算缺陷,数,数(任,何,何引起,顾,顾客不,满,满意的,错,错误),以,以PPM计。,3、决,定,定适合,的,的过程,能,能力指,数,数。(3个西,格,格玛时,,,,过程,能,能力指,数,数CPK=1,.,.33,,,,六个,西,西格玛,时,时为1,.,.5。,4、决,定,定在该,单,单位下,的,的最大,出,出错机,会,会数,5、自,动,动化条,件,件下与,人,人工操,作,作环境,标,标准差,的,的变化。,度量质,量,量的程,序,序,六西格,玛,玛等级,与,与过程,合,合格率,西 格,玛,玛,水,水平,不,不良,率,率%,合,合格,率,率%,169%31%,231%69%,36,.,.7%93.3%,40,.,.62,%,%99.38%,50,.,.023%99,.,.977%,60,.,.00034,%,%99.99966%,70,.,.0000019%99.9999981%,正态分,布,布与分,布,布平移,的,的统计,概,概率变,化,化,P.控制图,(适用,复,复杂工,艺,艺过程,),),61,18,4190,2190,1190,3190,5190,7119,9124,10024,采样时间,8:00,10:00,12:00,14:00,16:00,18:00,20:00,22:,:,00,标准差,UCL=8500,LCL=1000,C,目标,4225,工厂质,量,量管理,的,的四个,过,过程:1、设,计,计控制2,、,、来料,控,控制3,、,、过程,控,控制4、,最,最终检,验,验和测,试,试,单元目,的,的:结,合,合自己,的,的从业,经,经历,,强,强调“,我,我”对,质,质量,管,管理的,认,认识,,以,以及工,厂,厂实际,的,的质量,管,管理工,作,作方法,。,单,元,元,三,三,1、设计,控,控制工,具,具,2、设计,输,输出,3、新产,品,品讲习,会,会,4、QC工程图,设计控,制,制,来料控,制,制,1、供应,商,商开发,2、,检验,方,方法,3、SQE零件确,认,认,、,过程控,制,制,1、制程,标,标准化,2、IPQC过程巡,检,检,3、生产,与,与质量,工,工作流,程,程与品,管,管责任,划,划分,4、FQC与成品,控,控制,产品最,终,终检验,控,控制,1、最终,检,检验类,别,别,2、QA(品质,管,管理者,),)职能,3、特殊,过,过程与,关,关键工,序,序结果,验,验证,4、出货,验,验货流,程,程。,最常用,质,质量管,理,理工具,单元四,柏,拉,拉,图,图,图,说,说,明,明,阶段,时间跨,度,度:2014年6月6日-,-,-10,日,日,姓名:,刘,刘小利,日期:2014年6月19日,来源:,调,调查表H,柏拉图,-,-关,键,键的少,数,数和一,般,般的多,数,数,图,说,说,明,明,阶段,时间跨,度,度:1986,年,年6月6日-,-,-10,日,日,姓名:,刘,刘小利,日期:1986年6,月,月19,日,日,来源:,调,调查表H,计算累,计,计百分,比,比,关键性,的,的少数,次要的,多,多数,步骤1,:,:阐述,问,问题,因果关,系,系图的,绘,绘制过,程,程,近视,近视,环境方面,人为方面,设备方面,材料方面,方法方面,步骤2,:,:绘制,主,主要分,支,支,因果关,系,系图的,绘,绘制过,程,程(续,),),步骤3:思考可能的因素,近视,人为方面,常揉眼睛,常盯屏幕,先天近视,意外伤害,步骤4:扫描和排序真正的原因-可能性最大或最有,可能解决的原因是什么?,步骤5:针对所确定的主要原因采取改进措施,由并,改进效果检查所确定的主要原因是否正确,因果关,系,系图示,例,例,材料方面,环境方面,人为方面,设备方面,方法方面,字太小,印刷不清楚,灯光太暗,灯光太强,常揉眼睛,常盯屏幕,先天近视,意外伤害,桌椅高度,书本质量,坐车看书,走路看书,躺着看书,距离过近,看书方法不对,长时间看书不休息,近视,分析患近视的原因,检 查,表,表,日期:2014年3月,数,数据搜,集,集人:,例:记,录,录生产,轴,轴承的,缺,缺陷,生产统,计,计控制,图,图,(适用,简,简单过,程,程),18,12,6,3,9,15,21,24,27,抽样时间或次数 2,4,6,8,10,12,14,16,样本,缺陷数,UCL=23.35,LCL=1.99,C 12.67,单,元,元,五,五,ISO9000基础,强,强化,三大精,髓,髓:,1、说,到,到要做,到,到,2、做,到,到要写,到,到,3、说,写,写做一,致,致,二、ISO9001:2000,体,体系文,件,件构建,四级文,件,件体系,一级:,质,质量手,册,册,二级:,程,程序文,件,件,三级:,作,作业指,引,引,四级:,表,表单记,录,录,三、质,量,量管理,术,术语,产品:是“一,组,组将输,入,入转化,为,为输出,的,的相互,关,关联或,相,相互作,用,用的活,动,动”的,结,结果,,即,即“过,程,程”的,结,结果。,。,。,过程:“过程,”,”,事,物,物发展,所,所经过,的,的程序,;,;阶段,。,。“过,程,程”,,也,也是将,输,输入转,化,化为输,出,出的系,统,统。,质量:(产品,、,、体系,或,或过程,的,的)一,组,组固有,特,特性满,足,足(顾,客,客和其,他,他相关,方,方)要,求,求的程,度,度。,纠正、,纠,纠正措,施,施、预,防,防措施,:,:,预防措,施,施:为,消,消除潜,在,在不合,格,格或其,他,他潜在,不,不期望,情,情况所,采,采取的,措,措施。,纠正措,施,施:为,消,消除已,发,发现的,不,不合格,或其,他,他不期,望,望情况,所,所采取,的,的措施,。,。,纠正:,为,为消除,已,已发现,的,的不合,格,格所采,取,取的措,施,施。,质量方,针,针、质,量,量目标,:,:,质量方,针,针:由组织,的,的最高,管,管理者,正,正式发,布,布的该,组,组织总,的,的质量,意,意图和,质,质量方,向,向,质量目,标,标:关于质,量,量的所,追,追求的,目,目的,续表,合格、,不,不合格,:,:,合格(,符,符合),:,:满足,要,要求,不合格,(,(不符,合,合):,未,未满足,要,要求,什么叫,:,:返工,、,、降级,、,、返修,、,、报废,、,、让步,返工:,为,为使不,合,合格产,品,品符合,要,要求而,对,对其所,采,采取的,措,措施。,降级:,为,为使不,合,合格产,品,品符合,不,不同于,原,原有要,求,求而对,其,其等级,的,的改变,。,。,返修:,为,为使不,合,合格产,品,品满足,预,预期用,途,途而对,其,其所采,取,取的措,施,施。,报废:,为,为避免,不,不合格,产,产品的,原,原有的,预,预期用,途,途而对,其,其所采,取,取的措,施,施。如,回,回收、,销,销毁。,让步放,行,行:对,使,使用不,符,符合规,定,定要求,的,的产品,的,的许可,。,。(让,步,步通常,仅,仅限于,在,在商定,的,的时间,或,或数量,内,内对某,一,一个批,次,次的处,理,理)。,内部质,量,量审核,外部质,量,量审核,(,(第三,方
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