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,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,生物技术药物与疫苗,从社会中来,科研人员在观察,SARS,病,毒灭活疫苗细胞生长情况,科研人员观察,SARS,病毒灭活疫苗,从社会中来,我国在这项研究中处于领先地位，国家的高度重视、科学家的献身精神无疑是重要的因素。还有其他原因吗？,我国是,SARS,疫情的主要发生地，对于疫苗的研制具有别国所没有的迫切性；同时在取得毒株、抗血清等方面拥有一定的便利条件；我国在研制灭活疫苗方面拥有较强的科研和生产能力。,从社会中来,SARS,疫苗用于人体临床研究还要经过有关伦理委员会的批准，这是为什么？,这是为了保障受试者的权益并确保试验的科学性和可靠性。,志愿者应当符合什么条件？,志愿者应该是自愿参加的健康者；一般来说，志愿者应处于,“,普通健康状态,”,，即不属于特别强壮或是特别羸弱等极端状况。志愿者要经过查问病史、体检和临床观察判定为身体健康、没有感染过,SARS,，并签署知情同意书后才能接种试验性疫苗,一、生物技术药物,概念：,一般是指利用,DNA,重组技术或其他生物技术生产的药物。,如：,基因工程药物；,酶工程药物；,发酵工程药物；,细胞工程药物等。,（一）基因工程药物,传统制药业中胰岛素制备方法是怎样的？有何明显的不足？,是从猪的胰脏中提取；,产量有限，价格昂贵，可能导致过敏反应,有何比较好的方法来解决这个问题？请叙述该方法的大致过程？,利用基因工程、发酵工程进行生产,基因工程药物生产的大致过程,基因工程药物生产的大致过程,基本过程概述：,获取目的基因,构建基因工程菌,工程菌大规模培养,产物分离纯化,除菌过滤,半成品检测,成品加工,成品检测,最主要环节：,构建工程菌,（一）基因工程药物,科技人员成功研制“基因重组人胰岛素”,我国生产的部分用胰岛素产品,（一）基因工程药物,生产干扰素的车间,我国自行生产的重组白细胞介素,（二）细胞工程药物,传统动植物药物的优点和面临的问题：,优点：,高效、低毒、副作用少等,面临的问题：,随着人产对来自珍稀濒危动植物的药物需求量增大，人们对野生生物资源的大规模猎取，采集和开发，导致了生态环境和环境和物种资源的破坏,1,、细胞工程制药植物细胞工程制药,流程图：,植物细胞株,固体培养,液体悬浮液培养,收集细胞,提取纯化产物,药物制剂,植物细胞工程药物：,2,、细胞工程制药动物细胞工程制药,过程：,2,、细胞工程制药动物细胞工程制药,制药中应用到的工程技术：,动物细胞培养技术、基因工程、细胞融合技术等,动物细胞工程药物,乙肝疫苗,给流动儿童喂服小儿麻痹糖丸,二、生物技术疫苗,传统疫苗的不足：,有些是用化学或物理方法，使病原微生物灭活制成的，但灭活的适宜程度不好把握；有些是让病毒先感染一种动物，使病毒的毒力减弱而制成的，但这样制备的疫苗，可能因病毒的回复突变，毒力增强而引起感染,解决之道,生物技术疫苗,二、生物技术疫苗,生物技术疫苗之基因工程疫苗,利用基因工程可以,删除,细菌和病毒中抗原物质的基因或基因片段，获得更彻底、遗传特性更稳定、不易发生毒力回复、安全性强的疫苗。,我国生产的部分基因工程药物和疫苗,二、生物技术疫苗,利用基因工程技术，将病原体的某个或某几个抗原基因,转入,适当的宿主细胞，进行表达，获得的表达产物就可以作为疫苗使用。如：,乙肝疫苗,二、生物技术疫苗,生物技术疫苗之,DNA,疫苗：,又称核酸疫苗，是将致病微生物中，能够编码引起机体免疫反应的抗原基因与适当的载体结合，通过基因工程方法导入宿主细胞，并与宿主染色体整合，通过宿主细胞的转录、翻译表达出抗原，诱导宿主产生免疫应答，从而达到预防和治疗疾病的目的。,生物技术疫苗的优点,小结,生物技,术药物,基因工程药物,细胞工程药物,植物细胞工程药物,动物细胞工程药物,基因工程疫苗,核酸疫苗,生物技,术疫苗,
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