ISO9000介绍及八项质量管理原则

单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,CCIC内审员培训幻灯教材一,*,ISO 9001,：,2000,标准,质量管理体系 要求,讲解,CCIC,CCIC内审员培训幻灯教材一,ISO9000:2000,项目阶段,由,TC176,协调,WD,workongdrafe,工作草案,CD,committeedrafe,委员会草案,(Feb99),DIS,Drafe,me Standard,国际草案,(November99),FDIS Final,Drafe,int,Standard,最终草案,(3Q2000),ISO Standard(4Q2000),目前状态,CCIC内审员培训幻灯教材一,更 改 概 要,ISO9001,ISO9002 ISO9001:2000,质量管理体系,-,要求,ISO9003,ISO8402,ISO9000:2000,质量管理体系,基本原理,和术语,ISO9000-1,ISO9004-1 ISO9004:2000,质量管理体系,业绩改进,指南,ISO10011,ISO14010 ISO19011:2000,质量管理和环境管理审,核指南,ISO14011,ISO14012,CCIC内审员培训幻灯教材一,ISO9000,标 准 族,四个主要标准：,ISO9000,质量管理体系,基本原理和术语,ISO9001,质量管理体系,-,要求,ISO9004,质量管理体系,业绩改进指南,ISO19011,管理和环境审核指南,CCIC内审员培训幻灯教材一,概 念 和 词 汇,ISO9000:2000,质量管理体系,基本原理和术语,clause 0.2 8,个质量管理的原则,clause 2,质量管理基础,clause 3,术语和定义（取代,ISO8402,）,CCIC内审员培训幻灯教材一,质 量 管 理 术 语,质量,一组固有特性满足要求的程度。,要求,明示的、通常隐含的或必须履行的需求或期望。,体系,相互关联或相互作用的一组要素。,管理,指挥和控制组织的协调的活动。,质量管理,建立方针和目标并实施这些目标的体系。,质量管理体系,在质量方面指挥和控制组织的管理体系。,CCIC内审员培训幻灯教材一,质量方针,由组织的最高管理者正式发布的该组织总的质量宗旨和方向。,质量目标,在质量方面所追求的目标。,质量改进,质量管理的一部分，致力于增强满足质量要求的能力。,质量策划,质量管理的一部分，致力于制定质量目标，并规定必要的运行过程和相关资源以实现质量目标。,质量控制,质量管理的一部分，致力于满足质量要求。,质量保证,质量管理的一部分，致力于提供质量要求得到满足的信任。,过程,一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动。,CCIC内审员培训幻灯教材一,标准简介,CCIC内审员培训幻灯教材一,由九部分组成,0,引言,1,范围,2,引用标准,3,术语和定义,4,质量管理体系,5,管理职责,6,资源管理,7,产品实现,8,测量、分析和改进,CCIC内审员培训幻灯教材一,标准的主要内容,主要内容集中在章，分别为,4,质量管理体系,5,管理职责,6,资源管理,7,产品实现,8,测量、分析和改进,CCIC内审员培训幻灯教材一,标准的主要内容,新标准体现了现代管理的方法和模式,促进组织持续改进其管理体系。,第四部分,质量管理体系,，包括质量体系建立及文件化的总体要求；,第五部分,管理职责,，强调质量方针目标及策划质量体系的管理和管理评审；,第六部分,资源管理,，在人力资源培训设施及工作环境方面指出要求组织满足的基本保障条件；,CCIC内审员培训幻灯教材一,标准的主要内容,第七部分,产品实现,是标准最大的一部分，包括组织从产品,/,项目开发、设计、采购、验证、交付全过程，更注重强调与客户有关的过程，包括明确和评审客户要求和期望、与客户的交流等,;,第八部分,测量分析和改进,，对产品过程体系的测量和有效性的监控，目的在于发现问题，持续改进。,CCIC内审员培训幻灯教材一,标准的主要特点,新标准强调“以客户为中心”。,实际上客户满意度应该是ISO 9000 质量管理体系的根本目标；,新标准在多个章节强调,“,持续改进,”,。,在2000 版标准中持续改进不是一个过程或管理要素，而是管理体系的方法，包括发现和明确体系改进的机会，根据重要性和风险程度及实际情况安排改进的次序；,CCIC内审员培训幻灯教材一,标准的主要特点,新版标准要求组织必须建立的文件数量大大减少,。,标准本身只要求文件控制、记录控制、内部审核、不合格品控制、纠正措施和预防措施六个程序；,新版标准将,策划活动过程分解,为管理体系策划、过程策划、产品实现策划、测量和监控策划、改进策划等；,新版标准,更注重组织建立市场竞争能力,，强调“客户满意”而非“符合要求”。,CCIC内审员培训幻灯教材一,标准知识讲解,CCIC内审员培训幻灯教材一,引言部分,CCIC内审员培训幻灯教材一,一、总则,CCIC内审员培训幻灯教材一,采用,QMS,是组织的一项战略性决策,意义,进入国内外市场的通行证,提高组织的质量管理水平,增强竞争力,但是,不能在短期内达到上述目的,需要长期不断的努力,需要相应的人力资源,需要最高领导的真正重视,CCIC内审员培训幻灯教材一,影响组织,QMS,的设计和实施的因素,各种需求,具体的目标,所提供的产品,所采用的过程,组织的规模和结构,CCIC内审员培训幻灯教材一,本标准所规定的质量管理体系要求是对产品要求的补充,标准规定组织建立质量管理体系的具体要求,不涉及组织产品的技术细节，具有通用性,产品要求,针对,具体产品,的,质量要求,苹果汁 微生物指标,CCIC内审员培训幻灯教材一,本标准适用于内部和外部评价组织满足顾客、法律法规和组织自身要求的能力,外部,第二方审核,第三方审核,内部,第一方审核,质量管理体系评审,CCIC内审员培训幻灯教材一,提问：质量管理体系评价的类型？,四种,质量管理体系过程的评价,质量管理体系审核,第一、二、三方审核,质量管理体系评审,自我评定,CCIC内审员培训幻灯教材一,八项质量管理原则,形成了,ISO9000,族质量管理体系标准的,基础,提问：八项质量管理原则是什么？,标准的制订考虑了八项质量管理原则,CCIC内审员培训幻灯教材一,八项质量管理原则,以,顾客为关注焦点,领导作用,全员参与,过程方法,管理的系统方法,持续改进,基于事实的决策方法,与供方互利的关系,CCIC内审员培训幻灯教材一,二、过程方法,CCIC内审员培训幻灯教材一,过程,通过利用资源和管理，将输入转化为输出的一项或一组活动可以视为一个,过程,。,要使组织有效运作管理者必须明确和管理许多相互独立相互联系又相互作用的过程。,通常一个过程的输出将是下一个或多个过程的输入。,ISO 9001:2000,标准所讲将的过程方法是系统地明确和管理这些过程尤其是相互作用的过程。,输入,资源,输出,/,输入,资源,输出,/,输入,采购过程,生产过程,CCIC内审员培训幻灯教材一,过程,一个大的过程可以分解为许多小的过程。,示例见下图,CCIC内审员培训幻灯教材一,产品实现过程,产品实现的策划过程,与顾客有关的过程,设计开发过程,采购过程,生产和服务提供过程,监视和测量装置控制过程,与产品有关的要求的确定过程,与产品有关的要求的评审过程,顾客沟通过程,CCIC内审员培训幻灯教材一,过程方法,定义,：,组织内诸过程的系统的应用，连同这些过程的识别和相互作用及其管理，可称为,过程方法,。,过程方法的,优点,是对过程之间的接口及相互关系进行连续的控制。,本标准鼓励组织在制定、实施质量管理体系以及改进其有效性时采用过程方法。,CCIC内审员培训幻灯教材一,过程方法,质量管理八项原则中以下两项原则为新标准提供了过程方法的基础,.A),过程方法,将有关的资源和活动当作一个过程来管理更加有效地帮助组织达到预期的结果,.B),管理的系统方法,在一个既定的目标下，明确理解和管理一个包含相互作用过程的体系使组织不断改进其效率和效益,.,CCIC内审员培训幻灯教材一,过程方法,过程方法旨在达到一个动态和持续改进的循环使组织在每一次循环中获得明显收益尤其是在其产品和业绩、有效性、效率和成本方面获得收益。 组织应以顾客为中心，通过明确主要过程及其变化趋势和改进，提高顾客满意度，从而建立市场竞争优势。,ISO 9004:2000,附录,A,中推荐了组织自我评估的方法帮助组织确定过程的成熟度。,CCIC内审员培训幻灯教材一,过程方法,ISO 9001:2000,标准中，过程方法要求组织明确、贯彻、管理和持续改进构成质量管理体系过程的有效性，管理过程的相互作用，从而达到组织的质量目标。 这包含了最高管理者产品实现和相关支持过程以及监控和测量过程。,CCIC内审员培训幻灯教材一,过程,方法在质量管理体系中的应用如图,CCIC内审员培训幻灯教材一,过程方法在质量管理体系中的应用,A),最高管理过程,包括策划资源分配和管理评审等,B),实现过程,包括与顾客有关的过程设计和开发产品,/,服务实现采购等过程,C),支持过程,包括培训保养和维护环境等,CCIC内审员培训幻灯教材一,“,质量是一种以最经济的手段，制造出市场上最有用的产品”,戴明,戴明（,W.Edwards.Deming),博士是世界上著名的质量管理专家，他对世界质量管理的发展作出的卓越贡献享誉全球。以戴明命名的“戴明品质奖”至今仍是日本品质管理的最高荣誉。,戴明学说简洁易懂，其主要观点“十四点”成为全面质量管理（,TQM,）,的重要理论基础。,PDCA,循环的概念最早由戴明博士提出，故又称“戴明环”,戴明环,PDCA,循环,CCIC内审员培训幻灯教材一,PDCA,是一个动态循环,PDCA,方法适用于所有过程。可用于组织的过程包括产品实现及其它质量管理体系过程的策划、贯彻、控制和持续改进。,P,策划：根据组织的顾客要求和方针，建立目标和达到目标必须的过程。,D,实施：贯彻过程。实施过程,实现策划的内容,。,C,检查：根据方针、目标和产品要求，对过程和产品进行监视和测量，并报告结果,找出问题。,A,处置：对检查的结果采取措施，总结成功的经验以便遵循,总结失败的教训以便引以为戒,对于没有解决的问题,留给下一个,PDCA,循环去解决,以持续改进过程业绩。,戴明环,PDCA,循环,CCIC内审员培训幻灯教材一,P,D,C,A,做,/,执行,策划,/,计划,处置,/,改进,检查,PDCA,循环,CCIC内审员培训幻灯教材一,D,P,C,A,维持原有水平,P,D,C,A,改进,(,修订标准,),达到新的水平,通过不断进行,PDCA,循环,达到持续改进,PDCA,循环,CCIC内审员培训幻灯教材一,因为一个大的过程可以分解为许多小的过程，因此一个大的,PDCA,循环可以分解成许多小的,PDCA,循环。,过程方法,CCIC内审员培训幻灯教材一,p,D,P,C,A,P,D,C,A,P,D,C,A,PDCA,循环,CCIC内审员培训幻灯教材一,PDCA,循环应用于过程,CCIC内审员培训幻灯教材一,过程方法在质量管理体系中应用时强调以下方面的重要性：,理解和满足要求,需要从,增殖,的角度考虑过程,获得过程业绩和有效性的效果,基于客观的测量，持续改进过程,过程方法,过程,CCIC内审员培训幻灯教材一,顾,客,顾,客,要,求,满,意,质量管理体系的持续改进,管理职责,资源管理,测量分析,改进,产品,实现,产品,输出,输入,以过程为基础的质量管理体系模式,增值活动 信息流,CCIC内审员培训幻灯教材一,图所反映的以过程为基础的质量管理体系模式展示了,48,章中所提出的过程联系。将顾客要求转化为顾客满意的大过程分解为四个过程,:,5,管理者过程、,6,资源管理过程、,7,产品实现过程,8,测量、分析和改进过程,将顾客要求转化为顾客满意的过程应是增值的活动,对顾客满意的监视要求对顾客有关组织是否已满足其要求的感受的信息进行评价，并通过改进活动不断促进和确保顾客满意。在顾客满意与测量、分析和改进两者之间存在双向的信息流动。,按照,PDCA,循环的模式不断实现质量管理体系的持续改进,以过程为基础的质量管理体系模式,CCIC内审员培训幻灯教材一,CCIC内审员培训幻灯教材一,三与,ISO9004,的关系,CCIC内审员培训幻灯教材一,一对协调一致的质量管理体系标准，,相互补充，也可单独使用,具有相似的结构,ISO9004,不是,ISO9001,的实施指南,与,ISO9004,的关系,CCIC内审员培训幻灯教材一,关注点不同,ISO9001,关注的是在满足顾客要求方面质量管理体系的有效性。,除了有效性，,ISO9004,还特别关注持续改进组织的总体业绩与效率。,与,ISO9004,的关系,CCIC内审员培训幻灯教材一,适用范围不同,ISO9001,规定了质量管理体系要求，可供组织,内部应用，也可用于认证或合同目的。,ISO9004,为其最高管者希望通过追求业绩持,续改进而超越,ISO9001,要求的那些组织推荐了,指南，可供组织内部应用。然而，,ISO9004,无,意用于认证或合同目,与,ISO9004,的关系,CCIC内审员培训幻灯教材一,目标不同,ISO9001,目标：顾客满意和产品质量,与,ISO9001,相比，,ISO9004,为质量管理,体系更宽范围的目标提供了指南，将,顾客满意和产品质量的目标扩展为相,关方满意和组织的业绩。,与,ISO9004,的关系,CCIC内审员培训幻灯教材一,四、与其它管理体系的相容性,CCIC内审员培训幻灯教材一,与,ISO14001,：,1996,相互趋近，以增强相容性,为体系整合和一体化管理体系的建立及一体化 审核创造条件；,不包括对其他管理体系的特定要求；,组织为了建立符合本标准要求的质量管理体系，可能会改变现行的管理体系。,与其它管理体系的相容性,CCIC内审员培训幻灯教材一,本章编写：,王金涛,13361276168,9000,CCIC内审员培训幻灯教材一,