保健食品经营企业有关知识

单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,2021/9/20,*,*,保健食品经营企业有关保健食品,知识讲座,2021/9/20,1,保健食品定义,保健食品，是指声称具有特定保健功能,或者以补充维生素、矿物质为目的,的食品。即适宜于特定人群食用，具有调节机体功能，不以治疗疾病为目的，,并且对人体不产生任何急性、亚急性或者慢性危害的,食品。,摘自保健食品注册管理办法（试行）,注：下划线部分是在原保健食品管理办法的保健食品定义基础上增加的内容。,2021/9/20,2,保健食品命名基本原则：,（一）符合国家有关法律法规、规章规范的规定。,（二）反映产品的真实属性，简明、易懂，符合中文语言习惯。,（三）不得误导、欺骗消费者。,2021/9/20,3,保健食品命名禁止使用下列内容：,（一）虚假、夸大或绝对化的词语。,（二）明示或暗示治疗作用的词语。,（三）人名、地名、汉语拼音。,（四）字母及数字，维生素及国家另有规定的含字母及数字的原料除外。,（五）除“”之外的符号。,（六）消费者不易理解的词语及地方方言。,（七）庸俗或带有封建迷信色彩的词语。,（八）人体组织器官等词语，批准的功能名称中涉及人体组织器官等词语的除外。,（九）其他误导消费者的词语。,2021/9/20,4,禁用语,（一）虚假性词意。如产品中使用化学合成的原料或只使用部分天然产物成分的，表述为“天然”等字样，或名称中含有祖传、御制、秘制、宫廷、精制等溢美之词的。,（二）夸大性词意。如：宝、灵、精、强力、特效、全效、强效、奇效、高效、速效、神效等不切实际的用语。,（三）绝对化词意。如：最、第一、全面、全方位、特级、顶级、冠级、极致、超凡等。,（四）明示或暗示治疗作用的词语，如：处方、复方、药、医、治疗、消炎、抗炎、活血、祛瘀、止咳、解毒、各种疾病名称等。,（五）人名，包括医学名人，如：,华佗,、,扁鹊,、,张仲景,、,李时珍,等。,（,2021/9/20,5,（六）地名，包括中华、,中国,、华夏等。,（七）与产品特性没有关联，消费者不易理解的词语，如：纳米、基因、太空等。,（八）庸俗或带有封建迷信色彩的词语，如：性、神、仙、神丹等。,（九）人体组织、器官、细胞等词语，如：脑、眼、心等。,（十）超范围声称产品功能，如补铁类营养素补充剂不能命名为补血或改善营养性贫血。,（十一）其他误导消费者的词语，如使用谐音字或形似字足以造成消费者误解的。,2021/9/20,6,以维生素及国家另有规定的原料命名的，可使用字母或数字，如可使用维生素、辅酶等命名。,以产品原料命名的，应使用规范的原料名称，如用西洋参单一原料配方的产品，可命名为XX牌西洋参含片，不得命名为XX牌花旗参含片，如果XX牌西洋参含片与药品通用名同名，可命名为XX牌西洋参保健含片。,2021/9/20,7,营养素补充剂类产品，含三种以上维生素或三种以上矿物质的，可以多种维生素或多种矿物质命名。如以三种维生素和碳酸钙、碳酸镁为原料的产品，可命名为XX牌多种维生素钙镁片，但不能命名为XX牌多种维生素矿物质片。,2021/9/20,8,可用于保健食品的物品名单,（按笔划顺序排列）,人参、人参叶、人参果、三七、土茯苓、大蓟、女贞子、山茱萸、川牛膝、川贝母、川芎、马鹿胎、马鹿茸、马鹿骨、丹参、五加皮、五味子、升麻、天门冬、天麻、太子参、巴戟天、木香、木贼、牛蒡子、牛蒡根、车前子、车前草、北沙参、平贝母、玄参、生地黄、生何首乌、白及、白术、白芍、白豆蔻、石决明、石斛（需提供可使用证明）、地骨皮、当归、竹茹、红花、红景天、西洋参、吴茱萸、怀牛膝、杜仲、杜仲叶、沙苑子、牡丹皮、芦荟、苍术、补骨脂、诃子、赤芍、远志、麦门冬、龟甲、佩兰、侧柏叶、制大黄、制何首乌、刺五加、刺玫果、泽兰、泽泻、玫瑰花、玫瑰茄、知母、罗布麻、苦丁茶、金荞麦、金樱子、青皮、厚朴、厚朴花、姜黄、枳壳、枳实、柏子仁、珍珠、绞股蓝、胡芦巴、茜草、荜茇、韭菜子、首乌藤、香附、骨碎补、党参、桑白皮、桑枝、浙贝母、益母草、积雪草、淫羊藿、菟丝子、野菊花、银杏叶、黄芪、湖北贝母、番泻叶、蛤蚧、越橘、槐实、蒲黄、蒺藜、蜂胶、酸角、墨旱莲、熟大黄、熟地黄、鳖甲。,2021/9/20,9,2021/9/20,10,保健食品禁用物品名单,八角莲、八里麻、千金子、土青木香、山莨菪、川乌、广防己、马桑叶、马钱子、六角莲、天仙子、巴豆、水银、长春花、甘遂、生天南星、生半夏、生白附子、生狼毒、白降丹、石蒜、关木通、农吉痢、夹竹桃、朱砂、米壳（罂粟壳）、红升丹、红豆杉、红茴香、红粉、羊角拗、羊踯躅、丽江山慈姑、京大戟、昆明山海棠、河豚、闹羊花、青娘虫、鱼藤、洋地黄、洋金花、牵牛子、砒石（白砒、红砒、砒霜）、草乌、香加皮（杠柳皮）、骆驼蓬、鬼臼、莽草、铁棒槌、铃兰、雪上一枝蒿、黄花夹竹桃、斑蝥、硫磺、雄黄、雷公藤、颠茄、藜芦、蟾酥。,2021/9/20,11,保健食品与普通食品主要区别,保健食品 普通食品,限于特定人群食用 所有人群可食用，不限食,用人群,具有调节机体功能 提供营养，没有保健功能,对食用量有规定 对食用量一般不作规定,2021/9/20,12,保健食品与药品的主要区别,保健食品 药 品,不能用于治疗疾病 用于治疗疾病,对人体不产生任何急性、允许有一定的副作用,亚急性或慢性危害,可以长期食用 不能长期服用,经口，以胃肠道为主 肌肉注射、静脉注射、,皮肤、口服等,2021/9/20,13,保健食品的标志,2021/9/20,14,2021/9/20,15,功能,2003年5月1日起实施的保健食品检验与评审技术规范规定保健食品的申报功能为：,1、增强免疫力,2、改善睡眠,3、缓解体力疲劳,4、提高缺氧耐受力,5、对辐射危害有辅助保护功能,6、增加骨密度,7、对化学性肝损伤有辅助保护功能,8、缓解视疲劳,9、祛痤疮,10、祛黄褐斑,11、改善皮肤水份,12、改善皮肤油份,13、减肥,2021/9/20,16,14、辅助降血糖,15、改善生长发育,16、抗氧化,17、改善营养性贫血,18、辅助改善记忆,19、调节肠道菌群,20、促进排铅,21、促进消化,22、清咽,23、对胃粘膜有辅助保护功能,24、促进泌乳,25、通便,26、辅助降血压,27、辅助降血脂,除了以上具有特定功能的食品可以申报保健食品外，营养素类产品也纳入了保健食品的管理范畴，称为营养素补充剂，如以维生素、矿物质为主要原料的产品，以补充,人体营养素,为目的的食品，可以用以申报保健食品。,2021/9/20,17,保健食品的辨别与普通食品药品的,区 别,食品虽然食用安全，但没有经过功能试验，因此是不允许宣传功能的。目前市场上经常有食品打着保健食品的旗号大肆宣传功能是违法的;,其次，药品的批号是“药准字”，药品具有很好的治疗作用，但同时也具有副作用。,2021/9/20,18,一、必须标注批准文号,如果一个保健食品要取得批号在市场上销售，就必须通过严格的动物毒理和人体试食试验，确保产品无毒且有某种特殊的功能。选购时，应仔细查看包装标识标签说明，正规的保健食品会在外包装盒上标出天蓝色的，形如“蓝帽子”的保健食品专用标志，下方会标注批准文号，如“国食健字【年号】号”，或者是“卫食健字【年号】号”。国产保健食品的批准文号是“卫（国）食健字”，进口保健食品是“卫（进）食健字”，或国食健字JXXXXXXXX,市民可登录国家食品药品监督管理局“数据查询”栏目查询产品的真实情况。,2021/9/20,19,二、批准名称不提功效,在批准保健食品时，通常是以产品原料命名，如葛根胶囊，说明其主要成分是葛根。而不是像“五行化糖胶囊”出现“化糖”这样代表功效的字眼。,2021/9/20,20,三、批准文号格式统一,2003年6月后保健食品由国家食品药品监督管理局批准，其批准文号格式为如“国食健字G*”或“国食健字J*”(进口保健食品)。,2021/9/20,21,四、普通食品不需文号,有些普通食品生产企业为了欺骗消费者,在产品包装上标称一些如“*食监字*号”等类似批号，实际上,这些批号没有意义。在宣传上更不能提到有关疗效的文字。,2021/9/20,22,五、左上角要有小蓝帽,购买保健食品时一定要注意看外包装，“主要展示版面”的左上方应并排或上下排列标注保健食品蓝色草帽标志与保健食品批准文号。,2021/9/20,23,六、标签和说明书,12,个因素缺一不可,保健食品包装必须注明以下项目：名称、净含量及固形物含量、配料、功效成分、保健作用、适宜人群、食用方法、日期标示(生产日期及保质期)、储藏方法、执行标准、保健食品生产企业名称及地址、卫生许可证号。,2021/9/20,24,七、不能代替药物,如果有的保健食品宣称自己能够“根治”或“治愈”某种疾病，属于夸大宣传，也不能相信,2021/9/20,25,八、其主要功能是调理,保健食品的主要功能是调理，需要一段时间和一个过程，在这个过程中，身体素质会慢慢提高，但很少在短期内有明显的变化。而且目前保健食品可申报的只有27种功能，所以在选择保健食品时一定要根据实际情况，选择适宜功能的产品，不要期望服用产品后迅速见效，更不要被销售人员不切实际的宣传所打动。而且，如果身体不适的情况一直未消除，一定要到医院接受正规治疗。,2021/9/20,26,九、上网查询,可登录国家食品药品监督管理局查询保健食品相关信息。,2021/9/20,27,2021/9/20,28,2021/9/20,29,2021/9/20,30,注意事项,1不得使用医疗用语，或者易与药品相混淆的用语，禁止宣传疗效。,2禁止宣传改善和增强性功能的作用。,3广告上须附有明显统一的天蓝色保健食品标志，其中报刊印刷品广告中的保健食品标志，其直径不得小于1厘米。,4县级以上食品药品监督管理部门抽检后不合格的保健食品，将暂停其在辖区内发布广告，经原抽检部门或其上级部门再次抽查合格后，方可继续发布。,5印刷品广告必须要审批内容发布，不得擅自修改、增加广告内容必须注明印刷品审批号。,2021/9/20,31,国外保健食品的鉴别方法,1第一招：认准标志正规的进口保健食品上，应有我国食品药品监督管理局批准的进口保健食品批准证、保健食品标志小蓝帽，以及保健食品批号，如“国食健进号”。,2第二招：中英对照在很多人看来，进口保健食品全是洋文是一件理所当然的事。但实际上，国家有明文规定，正规的进口保健食品，应有标准的中文、外文对照标签，而且中文字体必须大于外文字体。,3第三招：验证合格正规的进口保健食品，必须能提供出入境检验检疫局出具的有效卫生合格证书，并贴有防伪标志。,2021/9/20,32,4第四招：产地清楚。很多进口保健食品的外包装上看不出它的出产地。而按规定，产品上应标明产品的原产国家或地区、代理商在中国依法登记注册的名称和地址。老百姓可利用中英文对照，检查是否标注。,5第五招：具备基本要素。正规的进口保健品一样也必须有商标、产品名称、生产日期、安全使用期或有效日期等国产保健品标准要求。,2021/9/20,33,保健食品生产经营企业索证索票 和台账管理规定,1、制度：生产经营企业应当建立索证索票和进货查验记录制度，索取并查验供货者资质及相关产品质量安全的有效证明文件，留存相关票证文件建档备查，同时加强台账管理，如实记录购销信息。,保健食品管理制度,：索证索票制度、卫生管理制度、进货检查验收制度、培训制度等,2、人员：生产经营企业应当设立相关部门或指定专人负责索证索票、进货查验和台账管理工作，及时整理有关档案文件，相关人员应当经过培训。从业人员健康证明：,2021/9/20,34,3、档案：应当按供货者、供货品种或供货时间建立健全索证索票、进货查验记录和购销台账档案，有关文件应当保存至产品保质期结束后1年，且保存期限不得少于2年。保健食品生产经营企业应逐步实现信息化管理，建立电子档案。,2021/9/20,35,4、管理者：涉及保健食品经营企业的市场开办者应当建立健全保健食品安全管理制度，明确保健食品安全管理责