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,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,*,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,*,第一节 概述,一 质量认证的开展简史,英国风筝标志1903年,二 关于认证和认可的几个根本概念,1 合格评定 conformity assessment,有关直接或间接地确定是否到达相应的要,求的活动。,注:合格评定活动的典型例如有:抽样、测试和,检验;评价、验证和合格保证供方声明、认证;,注册、认可和批准以及它们的组合。,2 认证 certification,由第三方对产品、过程或效劳到达规定要,求给出书面保证的程序。,3 认可 accreditation,由权利机构对机构或人员具备执行特定任,务的才能进展正式成认的程序。,4 测试 testing,进展一个或多个试验的行动。,5 试验 test,根据规定的程序测定产品、过程或效劳的一,种或多种特性的技术操作。,6 检验 inspection,通过观察和判断以及适当的测量、测试所进,行的合格评价。,7 合格评价 conformity evaluation,对产品、过程或效劳到达规定要求的程度所,进展的系统的检查。,8 验证 verification,通过提供客观证据对规定要求已得到满足的,认定。,注1:“已验证一词用于表示相应的状态。,注2:认定可包括下述活动,如:,变换方法进展计算;,将新设计标准与已证实的类似设计标准进,行比较;,进展试验和演示;,文件发布前的评审。,9 合格保证 assurance of conformity,为了提供使人们相信产品、过程或效劳满足,规定要求的声明所开展的活动。,注:对产品而言,声明的形式可以是文件、标签或,其他等效方式,它也可以印在有关产品的公告、产品目,录、发货单或用户手册上。,10 供方声明 suppliers declaration,由供方对产品、过程或效劳到达规定要求给,出书面保证的程序。,注:为了防止任何混淆,不宜使用“自我认证,self-certification。,11 型式试验 type testing,根据一个或多个代表消费产品的样品所进展,的合格测试。,三 认证与认可的区别,我国的认证认可体制,第二节 产品质量认证,一 产品质量认证的根本概念,产品质量认证是第三方认证机构根据特定,标准和标准,按照一定的程序对特定产品是否,满足规定要求而给出书面证明的活动。,二 产品质量认证的类别,1 按认证性质区分,强迫性认证;,自愿推荐性认证。,2 按认证种类区分,平安认证平安认证的产品必须,符合相应规定的有关强迫性标准的要求;,合格认证合格认证的产品必须,符合有关国家标准和/或行业标准的要求。,三 产品质量认证的根本形式,1 ISO/IEC导那么65?产品认证机构通用,要求?规定的形式,a) 型式试验或检查;,b) 型式试验或检查,样品抽自市场或供方仓库或,二者兼有之;,c) 百分之百产品或特定产品、新产品或在用产品,检验或检查;,d) 批检验或检查;,e) 设计鉴定;,f) 施行上述某项评定活动的同时,可能施行消费,过程监视或供方质量体系评定与监视,或二者兼有。,2 我国?强迫性产品认证管理规定?规,定的形式以下单一形式或形式的组合,a) 设计鉴定;,b) 型式试验;,c) 制造现场抽取样品检测或检查;,d) 市场抽样检测或检查;,e) 企业质量保证体系审核;,f) 获得认证后的后续跟踪检查。,产品认证形式根据产品的性能,对人体安康、环境,和公共平安等方面可能产生的危害程度,产品的生命周,期特性等综合因素,按照科学、便利等原那么予以确定。,四 产品质量认证标志举例,我国3C标志;,英国风筝标志;,美国UL标志;,德国DIN标志;,日本JIS标志;,欧洲CE标志。,五 认证后产品的监视管理,通常,认证后产品的监视管理有以下方面,工作:,定期或不定期的制造现场和或市,场抽样检测或检查;,定期对企业质量体系进展监视或复查,审核;,对企业是否正确使用认证证书和认证,标志的监视管理等。,第三节 实验室认可,一 几个相关的根本概念,1 检查 inspectionGB/T18346-2001,对产品设计、产品、效劳、过程或工厂的,核查,并确定其对于特定要求的符合性,或在,专业判断的根底上,对通用要求的符合性。,注1:过程检查包括人员、设施、技术和方法。,注2:检查结果可用于支持认证。,注3:在ISO/IEC指南2中将检查inspection检验定义为,“通过观察和判断,必要时结合测量、检测所进展的符,合性评价。,2 检验机构 inspection body,从事检查活动的机构。,注:这个机构可以是一个组织,或一个组织的一局部。,ISO/IEC指南2中给出的其他定义也适用。,3 测试实验室 testing laboratory,从事试验的实验室。,注:“测试实验室可指法律实体或技术实体,或同时指,法律和技术实体。,4 实验室才能测试 (laboratory),proficiency testing,通过实验室间的比照确定实验室的测试程度。,二 实验室认可的详细原那么,1 自愿原那么,2 非歧视原那么,3 专家评审原那么,4 国家认可原那么,三 实验室认可的意义,1 市场的需要,2 竞争的需要,3 管理的需要,4 贸易便利化的需要,四 实验室认可用的两项标准,ISO/IEC17025:1999 ?检测和,校准实验室才能的通用要求?GB/T15486-2000,ISO/IEC17020:1998 ?各类检,查机构的通用才能?GB/T18346-2001,谢谢大家!,结 语,
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