第九章中药贮藏与养护

单击此处编辑母版标题样式,*,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,第九章 中药的贮藏与养护,中药的质量变异现象,中药饮片贮存中常见的质量变异现象,中成药贮存中常见的质量变异现象,中药饮片贮存中常见的质量变异现象,变异现象,原因,举例,虫蛀,含淀粉、糖、脂肪、蛋白质等成分，有利于害虫生长繁殖,白瓜、北沙参、婆罗子、前胡、大黄、桑螵蛸等,霉变,饮片受潮后在适宜温度条件下，引发寄生在其表面或内部的霉菌大量繁殖，导致发霉,车前草、马齿苋、独活、紫菀等,泛油,指因饮片中所含挥发油、油脂、糖类等，在受热、受潮、或贮藏保管不善时其表面返软、发黏、颜色变浑、呈现油状物质并发出油败气味的。,含挥发油：当归、丁香等,含脂肪油 ：柏子仁、桃仁、杏仁等,含糖量多 ：牛膝、麦冬、天冬、熟地、黄精等,中药饮片贮存中常见的质量变异现象,变异现象,原因,举例,变色,由于所含色素受到外界影响（如酶作用、发热、霉变等）使饮片失去了其原有的色泽，从而使不少中药变质失效，不能再供药用,颜色由浅变深：泽泻、白芷、山药、天花粉等,深变浅：如黄芪、黄柏等,鲜艳变暗淡，如红花、菊花、金银花、腊梅花等,气味散失,饮片固有的气味在外界因素的影响下，或贮藏日久气味散失或变淡薄,含挥发油：,肉桂、沉香等,豆蔻、砂仁粉碎后,风化,某些含结晶水的无机盐类药物，经与干燥空气接触，日久逐渐失去结晶水，变为非结晶状的无水物质，从而变为粉末状，其质量和药性也随之发生了改变,胆矾、硼砂、芒硝等,中药饮片贮存中常见的质量变异现象,变异现象,原因,举例,潮解,指固体饮片吸收潮湿空气中的水分，表面逐渐湿润并慢慢溶化成液体状态的现象,青盐、咸秋石、芒硝等,粘连,指有些固体饮片，由于熔点较低，遇热则发黏而粘结在一起，使原来形态发生改变的现象,芦荟、没药、乳香、阿魏、鹿角胶、龟甲胶等,腐烂,指某些新鲜的药材或饮片，因受温度和空气中微生物的影响，引起闷热，有利于微生物繁殖和活动而导致腐烂败坏的现象,鲜生姜、鲜生地、鲜芦根、鲜石斛等,中成药贮存中常见的质量变异现象,变异现象,剂型,原因,虫蛀,蜜丸、水丸、散剂、茶曲剂等,制备时原料筛选不严和杀虫灭菌不彻底,贮藏和运输途中管理不善,霉变,蜜丸、膏滋、片剂等,制备过程中对洁净的生产条件控制不严,对原辅料的灭菌处理得不好,内包装密封不严,酸败,（发酵）,糖浆剂、煎膏剂、合剂、软膏剂等,发酵：制剂的生产过程中灭菌不彻底或防腐剂加量较少,酸败：以油脂为基质制成的软膏剂在高温和高湿的环境中贮藏,中成药贮存中常见的质量变异现象,变异现象,剂型,原因,沉淀,药酒、口服液、针剂、合剂等,某些大分子杂质在提取中未除尽 ，贮藏温度过低则逐渐聚结而产生沉淀,内包装不严，使溶媒挥发而产生沉淀,玻璃容器质量差，在贮藏期间析出游离碱使溶液,pH,值发生改变或受温度、日光等因素的影响,挥发,芳香水剂、酊剂等,指在高温下中成药所含挥发油或乙醇的散失,引起中药质量变异的因素,自身因素对中药质量变异的影响,环境因素对中药质量变异的影响,自身因素对中药质量变异的影响,自身因素,对中药质量的影响,水分,过高：饮片就会发生虫蛀、霉烂、潮解、软化、粘连等,过低：饮片又会发生风化、走味、泛油、干裂、脆化等,淀粉,虫蛀、霉变,黏液质,发酵、发霉、生虫。如枸杞子等,油脂,植物性油脂 ：易与空气、日光、湿气等接触，氧化而发生异味；也易在脂酶影响下水解，形成甘油和脂肪酸而具有异味。如桃仁、杏仁等。,动物性油脂 ：易因微生物的作用而出现“酸败”，如刺猬皮、狗肾等。,挥发油,20,以上的温度条件下，便会逐渐挥发。长期与空气接触，随着油分的挥发，其气味也会随之减弱。如白芷、当归、荆芥、薄荷、肉桂、樟脑、姜黄、山柰等。,色素,易受到日光、空气等影响而遭到破坏，受潮后也易发霉变色，如月季花、玫瑰花等。,环境因素对中药质量变异的影响,温度,25,以下的常温情况下，储藏中的中药一般都比较稳定,。,当温度升高，害虫和霉菌容易草生繁殖，饮片易生虫、霉变。,当温度在,35,以上,促使药材的水分蒸发，降低含水量和重量；,加速氧化、降解等化学反应，促使化学成分迅速变化；,挥发油的挥发会加快，使芳香气味减弱或消失；,含糖类及黏液质的饮片容易发霉、生虫、变质；,含油脂成分的饮片易引起酸败泛油，外表油润的炮制品，易外表失润；,胶类及树脂类饮片容易变软而黏结成块，如乳香、阿胶等。,当温度过低，对某些新鲜的药物如鲜石斛、鲜芦根等，或某些含水量较多的药物，也会产生有害的影响。,环境因素对中药质量变异的影响,湿度,：,影响药物含水量、外观形态、化学成分等，且能导致微生物的繁殖及害虫的生长。,一般炮制品的绝对含水量应控制在,7,13,贮存仓库的相对湿度应最好控制在,70,以下,当空气相对湿度达到,75,，温度,30,，很多饮片都易吸潮霉变,含糖类、黏液质、淀粉类饮片易吸潮变质，如天门冬、地黄、山药等 ；一些粉末状药物易吸潮粘连成块,相对湿度高于,75,时,多数无机盐类矿物药都容易潮解，如芒硝、胆矾；,盐炙的饮片易变潮，生霉，如盐知母等；蜜炙饮片，易吸湿粘连、霉变，如炙甘草、炙黄芪、炙批杷叶等。,当相对湿度达不到,60,时，饮片的含水量易逐渐降低，含结晶水的药物易失去结晶水而风化。,环境因素对中药质量变异的影响,日光,：,是使中药变色、气味散失、挥发、风化、泛油的因素之一。,如玫瑰花、月季花、桑叶、益母草等花、叶、草类饮片，在日光照射下颜色变浅，干燥易碎,易引起当归、丁香、川芎等含有挥发油的饮片挥发油走散,能杀灭霉菌并使过多的水分蒸发，起到散潮防霉的作用,空气,：,空气中氧和臭氧对中药有氧化作用,牡丹皮、大黄、黄精等颜色变深,药物中的挥发油、脂肪油、糖类等成分氧化、酸败、分解，使药物变质，如薄荷的变色，气味散失,臭氧可加速脂肪油等有机物质的变质,此外，药材经炮制加工制成饮片后，不同规格的饮片与空气接触面积较原药材大，更容易发生泛油、虫蛀、霉变等变异现象。,环境因素对中药质量变异的影响,霉菌：,一般室温在2035，相对湿度在75以上，霉菌极易萌发为菌丝，发育滋长，使淡豆豉、瓜蒌、肉苁蓉等饮片易发生霉变。,害虫 ：,温度在1835，药材含水量达13以上及空气的相对湿度在70以上时，最利于常见害虫的繁殖生长。尤其是蕲蛇、泽泻、党参、芡实、莲子等含蛋白质、淀粉、油脂、糖类较多的饮片，最易被虫蛀蚀心。,环境因素对中药质量变异的影响,包装容器 ：,是直接盛装和保护药品的器具。,易与金属发生化学反应的药品不宜用金属容器包装。,塑料包装应选用无毒塑料包装。,普通玻璃在水中可被水解形成游离碱，可使生物碱盐变色、沉淀，甚至分解失效。,贮存时间,：,中成药与中药材均不宜长时间贮存，如果时间过长，虽不会发生某种明显的质变，但会出现品质降低，甚至失效。故要做到先产先出、近效期先出。,中药的贮藏与养护,中药材和饮片的贮藏,中药材和饮片的养护,中成药的养护,中国药典“凡例”贮藏项下对各名词术语的规定,中药材和饮片的贮藏,贮存饮片的常用方法及注意事项,饮片水分,应控制713之间。,饮片库房,应保持通风干燥，避免日光的直接照射，室温控制在25以下，相对湿度保持在75以下。,饮片的贮藏容器,必须合适，一般可贮藏于木箱、纤维纸箱中，最好置严密封口的铁罐、铁桶中，以防止湿气的侵入。有些则可置于陶瓷罐、缸或瓮中，并加入石灰或硅胶等干燥剂。至于量多者可暂时用竹篓、筐贮存，但不宜久放，以免霉蛀。,中药材和饮片的贮藏,贮存饮片的常用方法及注意事项,饮片种类,贮存方法,举例,含淀粉多的,应贮于通风、干燥处,泽泻、山药、葛根等,含挥发油多的,应置阴凉、干燥处贮存,薄荷、当归、川芎、荆芥等,含糖分及黏液质较多,应贮于通风干燥处,肉从蓉、熟地黄、天门冬、党参等,种子类,应密闭贮藏于缸、罐中,紫苏子、莱菔子、薏苡仁、扁豆等,盐炙,应贮于密闭容器内，置通风干燥处贮存,泽泻、知母、车前子、巴戟天等,蜜炙,密闭贮于缸、罐内。并置通风、干燥处贮存,款冬花、甘草、枇杷叶等,加酒、醋,炮制,应贮于密闭容器中，置阴凉处贮存,酒制：当归、常山、大黄等,醋制：芫花、大戟、香附、甘遂等,饮片种类,贮存方法,举例,某些矿物类,应贮于密封的缸、罐中，并置于凉爽处贮存,硼砂、芒硝等,少数贵重,饮片,分开贮藏，专人管理，并注意防虫、防霉，置阴凉、通风、干燥处贮藏,麝香，应用瓶装密闭，以防香气走失,牛黄宜瓶装，在霉季时放入石灰缸中，以防受潮霉变,人参极易受潮、发霉、虫蛀、泛油、变色，在霉季应放入石灰箱内贮存,人参、西洋参、麝香、熊胆、西红花、冬虫夏草、牛黄等,毒性中药,应严格按照有关的管理规定办理，设专人负责管理,易燃,必须按照消防管理要求，贮存在安全地点。在夏天，要防止自燃,硫黄、火硝、樟脑等,易虫蛀、,霉变、泛油、变色的植物类药材,动物类药材,植物类药材应尽力防潮，应采取防潮隔湿措施，控制潮解。,动物类药材应密封保存，四周无鼠洞，并有通风设备，阴凉贮存。,中药材和饮片的养护,传统养护技术,现代养护技术,传统养护技术,清洁养护法,除湿养护法,密封（密闭）养护法,低温养护法,对抗贮存法,高温养护法,传统养护技术,清洁养护法：,搞好中药与仓库的清洁卫生是一切防治工作的基础。是防止害虫入侵的最基本和最有效的方法。,除湿养护法,合理通风法,：,利用自然气候来调节库房的温湿度,吸湿防潮法,用除湿机或干燥剂来吸收空气或药物中的水分。吸潮剂：生石灰块，又名氧化钙，吸潮率可达,20,25, ；无水氯化钙吸潮率可达,100,120,。,利用日晒或采用加热烘干,，使饮片的水分散失，保持干燥。,传统养护技术,密封（密闭）养护法,：,目的是使饮片及其炮制品与外界的温度、湿度、空气、光线、细菌、害虫等隔离，尽显减少这些因素对药物的影响，保持饮片的原有质量，以防虫蛀、霉变。一般可分为容器密封、罩帐密封和库房密封三类。,容器密封贮藏法：,适用于量少、细贵、易变质的中药品种。,罩帐密封贮藏法：,适用于普通大宗药材或饮片量较大时的贮藏。,在安全水分内的新药材，以及需较长时间贮存的品种，亦适用该法,。,库房密封贮藏法：,不宜将高水分品种和低水分品种混合贮藏，以防止高水分品种向低水分品种转移水分，影响低水分品种的安全贮藏。,密封（密闭）养护法：,若饮片品种单一而数量多，库房面积又小的，则宜采用仓库密封法或小室密封法；,若中药或炮制品品种数量较多，库房面积又大的，则宜采用薄膜材料包装袋真空密封，分开堆垛的方法；,若药房的库存量小，则宜采用缸、坛、罐、玻璃瓶、塑料箱、铁箱（桶）等容器密闭贮存。,细料、贵重中药或饮片，除可用容器密封贮存外，还可采用复合薄膜材料包装袋真空密封贮存。,对于当归、熟地、龙眼肉、党参以及蜜炙品等含糖量较多的药材，可采用薄膜材料密封贮存。,此外，当气温逐渐升高，空气中相对湿度增大或当各种霉菌、害虫繁殖生长旺季时，则宜采用密封法或密闭法。,传统养护技术,低温养护法,害虫在环境温度,8,10,停止活动,-4,8 ,进入冬眠状态，,低于,-4,，可使害虫致死。,常采用低温（,2,10,）贮存饮片,由于此法需要一定的设备，费用较大，故主要用于贵重药材，特别是容易霉蛀的药材以及无其他较好办法保管的药材。,如哈蟆油、银耳、人参、菊花、山药、枸杞子、陈皮等。,传统养护技术,对抗贮存法,是采用两种或两种以上药物同贮，相互克制起到防止虫蛀、霉变的养护方法。,适用于数量不多的药物,如牡丹皮与泽泻、山药同贮；人参与细辛同贮；,蛤蚧与花椒、吴茱萸或荜澄茄同贮；硼砂与绿豆同贮；,蕲蛇或白花蛇与花椒或大蒜瓣同贮；土鳖虫与大蒜同贮；,冰片与灯心草同贮；藏红花与冬虫夏草同贮等。,还可采用与具有特殊气味的物质密封同贮，,如山苍子油、花椒、樟脑、大蒜、白酒等。,可喷洒少量95药用乙醇或50度左右的白酒密封养护,动物、昆虫类饮片，如乌梢蛇、地龙、蛤蚧等；,油脂类中药及炮制品，如柏子仁、桃仁、枣仁等；,含糖类饮片，如枸杞子、龙眼肉、黄芪、大枣等；,贵重饮片，如冬虫夏草、鹿茸等；,含挥发油类饮片，如当归、川芎、瓜蒌等。,传统养护技术,高温养护法,中药害虫对高温的抵抗力均很差,温度高于,40,，害虫就停止发育、繁殖,当温度高于,50,时，害虫将在短时间内死亡,但必须注意的是，含挥发油的饮片烘烤时温度不宜超过,60,，以免影响饮片的质量,现代养护技术,现代,养护技术,特点,干燥,养护技术,远红外加热干燥养护法：,干燥快，成本低，脱水率高 ；质优良,不适宜不易吸收远红外线的药材或太厚（大于,10mm,）的药材,微波干燥养护法：,干燥迅速 、产品质量好 、加热均匀 、热效率高 、反应灵敏,气调,养护技术,通过人工的控制降低氧气或提高二氧化碳的浓度,可以杀虫、防霉，保持药材原有的色、味，减少成分损失,在高温季节里，能有效地防止走油、变色等现象发生,费用低，不污染环境，保存质量好，容易管理,60,Co-射线辐射,杀虫灭菌,养护技术,效率高，效果显著,不破坏药材外形,不会有残留放射性和感生放射性物质，在不超过,1000Rad,的剂量下，不会产生毒性物质和致癌物质,有些药物辐射后会引起成分变化,现代养护技术,现代,养护技术,特点,包装防霉养护法,避免了再次污染的机会，在常温条件下，不需任何防腐剂或冷冻设施，在一段时间内不会发生霉变,目前绝大部分是采用聚乙烯材料。聚乙烯不宜用蒸气灭菌，最适宜用环氧乙烷混合气体灭菌,气幕防潮养护技术,将气帘或气闸装于仓库房门上，配合自动门以防止库内冷空气排出库外、库外热空气又侵入库内的装置，达到防潮的目的,气幕只有防护作用，而没有吸湿作用，因此配合除湿机使用效果更佳,蒸气加热养护技术,利用蒸气杀灭中药材及饮片中所含的霉菌、杂菌及害虫,分为低温长时灭菌、亚高温短时灭菌及超高温瞬时灭菌三种,具有成本低、投资少、成分损失少及无残留毒物等优点,超高温瞬间灭菌是将灭菌物迅速加热到,150,，经,2,4,秒钟的瞬间完成灭菌，药效损失甚微,现代养护技术,现代,养护技术,特点,气体灭菌,养护技术,主要是指环氧乙烷防毒技术及混合气体防霉技术,是由环氧乙烷与氟利昂按国际通用配方组成，具有灭菌效果可靠、安全、操作简便等优点,中药挥发油熏蒸,防毒技术,是利用某些中药的挥发油，使其挥发，熏蒸其他中药材或饮片，起到抑制霉菌和杀灭霉菌作用的一种方法,其中以荜澄茄、丁香挥发油的效果最佳,中成药的养护,剂型,贮存养护方法,丸剂,蜜丸,：不易保存 。,一般应密封后，贮存于干燥处,，应防潮、防霉变、防虫蛀 。蜡皮包装的蜜丸 ，应防止重压与受热,水丸,：易吸湿，而霉变、虫蛀、松碎等。,宜密封置于干燥处,糊丸,：不易保存 。吸潮变软后则易发霉、虫蛀。,宜密封干燥保存,浓缩丸、微丸亦可同水丸、糊丸一样保管养护,散剂,散剂应密闭贮存,，,含挥发性药物或易吸潮药物的散剂应密封贮存,易吸湿和风化，应充分干燥后，以防潮性能好的包装材料进行包装,含挥发性成分的，应用玻璃管或玻璃瓶装，沾蜡封口,含糖的、贵重的及急救的散剂宜密封在铁制容器内贮存，必要时还需置吸潮剂，如紫雪散、安宫牛黄散,贮藏较大量散剂时，可酌加防腐剂，以防久贮变质发霉,另外，有些散剂还须避热、避光，防鼠害、虫蛀,中成药的养护,剂型,贮存养护方法,片剂,除另有规定外，,片剂应密封贮存,因含药材粉末或浸膏量较多,当气温高时，片剂极易吸潮、松片、裂片以致粘连、霉变等,温度过低，则药片干裂，影响质量,片剂常用无色、棕色玻璃瓶或塑料瓶封口加盖密封，亦可用塑料袋包装密封。,置于室内凉爽、通风、干燥处。,膏剂,煎膏剂（膏滋）,：,应密封，置阴凉处贮存,若保管不当，可出现结皮、霉变、发酵、变酸、糖晶析出等现象,如枇杷膏、益母草膏等,膏药,：,应密闭，置阴凉处贮存,常含冰片、樟脑、麝香等挥发性药物，若贮存日久，有效成分易散失,贮存环境过热，膏药容易渗过纸或布外,贮存环境过冷或吸湿，黏性亦降低，贴时容易脱落,软膏（油膏）：应遮光，密闭贮存,软膏的熔点较低，受热后极易熔化，质地变稀薄，会出现外溢现象，故,应在遮光容器中密闭，置于阴凉、干燥处,中成药的养护,剂型,贮存养护方法,合剂,应密封，置阴凉处贮存,合剂成分复杂，久贮容易变质，生产中应注意清洁，必要时可加入防腐剂，灌装后密封，置于阴凉处保存。在贮存期间,允许有少量轻摇易散的沉淀,颗粒剂,应密封，在干燥处贮存，防止受潮,颗粒剂含有浸膏及一定量的蔗糖，易吸潮，在潮热条件下极易受潮结块、潮解、发霉,胶囊剂,应密封贮存,胶囊容易吸收水分，轻者可膨胀，胶囊表面浑浊，严重时可发霉、粘连，甚至软化、破裂。胶囊遇热易软化、粘连，因此,贮存温度不宜超过,30,；且过于干燥又易脆裂。故应置于室内,阴凉干燥处,糖浆剂,应密封，置阴凉处贮存,由于糖浆剂中含有蔗糖，其水溶液易被霉菌、酵母菌等所污染，使糖浆被分解而酸败、混浊。盛装容器为棕色瓶，灌装后密封，防潮热，防污染,中成药的养护,剂型,贮存养护方法,注射剂（针剂）,应遮光贮存,注射剂易受到光、热影响，发生氧化、水解、聚合反应，逐渐出现浑浊和沉淀。因此应密封于中性硬质玻璃安瓿中，遮光，防冻结，防高热，并应按说明书规定的条件贮藏,胶剂,应密闭贮存，防止受潮,胶剂在温度过高或受潮时，会发软发黏，甚者会黏连成团，或发霉变质。若发现胶剂受潮发软，不能曝晒或火烘，可置于石灰缸内保存数日，使之除潮，防止发霉。置于室内阴凉干燥处,酒剂,应密封，置阴凉处贮存,在贮藏期间,允许有少量轻摇易散的沉淀,露剂,应密封，置阴凉处贮存,露剂若包装不严或受热，水溶液内的挥发性物质易于散发，使香味走失，降低疗效，同时也容易生霉和发生大量的絮状沉淀而变质,中成药的养护,剂型,贮存养护方法,栓剂,应在,30,以下密闭贮存。防止因受热、受潮而变形、发霉、变质,栓剂遇热容易软化变形。当空气中湿度过低时，它又会析出水分而平化,故在贮藏中，应以蜡纸、锡纸包裹，放于纸盒内或装于塑料或玻璃瓶中，注意不要挤压，以免互相接触发生粘连或变形。,宜置于室内阴凉干燥处,其他剂型,锭剂：应密闭，置阴凉干燥处贮存,贴膏剂、滴丸剂、搽剂、洗剂、涂膜剂：均应密封贮存,酊剂：应遮光密封，置阴凉处贮存,流浸膏剂与浸膏剂：应遮光密封，流浸膏剂应置阴凉处贮存,凝胶剂：应避光，密闭贮存，并应防冻,茶剂：应密闭贮存；含挥发性及易吸潮药物的茶剂应密封贮存,鼻用制剂：应密闭贮存,眼用制剂：应遮光密封，置阴凉处贮存,气雾剂、喷雾剂：均应置凉暗处贮存，并避免曝晒、受热、撞击,中国药典“凡例”贮藏项下对各名词术语的规定,遮光,：系指用不透光的容器包装，例如棕色容器或黑色包装材料包裹的无色透明、半透明容器；,密闭,：系指将容器密闭，以防止尘土及异物进入；,密封,：系指将容器密封，以防止风化、吸潮、挥发或异物进入；,熔封或严封,：系指将容器熔封或用适宜的材料严封，以防止空气和水分的侵入并防止污染；,阴凉处,：系指不超过20的环境；,凉暗处,：系指避光并不超过20的环境；,冷处,：系指210的环境；,常温,：系指1030的环境。,谢 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