认真落实医疗法律法规积极防范医疗风险

单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,学习落实医疗法律法规,认真规避医疗风险,一、名词解释,一、名词解释,(1),何谓医疗法律：,是由国家最高权力机关及其常设机关制定,有关医疗的规范性文件。如,中华人民共和国,执业医师法、,中华人民共和国献血法,等。,(2)何谓医疗法规：,是由国务院依据宪法、法律制定有关医疗,管理活动的规范性文件。如医疗机构管理条,例、护士条例等。,一、名词解释,(3)何谓医疗规章：,是由国务院所属部、委和国务院授权,的直属机构，根据法律、法规制定有关医,疗管理,活动的规范性文件。如,医疗机构,管理条例实施细则、,病历书写基本规,范等。,二、国家出台的主要医疗法律有哪些？,二、国家出台的主要医疗法律有哪些？,1,、中华人民共和国母婴保健法,2,、中华人民共和国献血法,3,、中华人民共和国执业医师法,4,、中华人民共和国药品管理法,二、国家出台的主要医疗法律有哪些？,5,、中华人民共和国人口及计划生育法,6,、中华人民共和国传染病防治法,7,、中华人民共和国侵权责任法,三、国家出台的主要医疗法规、规章有哪些？,三、国家出台的主要医疗法规、规章有哪些？,1,、医疗机构管理条例,2,、医疗机构管理条例实施细则,3,、临床输血技术规范,4,、计划生育技术服务管理条例,5,、消毒管理办法,三、国家出台的主要医疗法规、规章有哪些？,6,、突发公共卫生事业应急条例,7,、医疗事故处理条例,8,、关于禁止非医学需要的胎儿性别鉴定,和选择性别的人工终止妊娠的规定,9,、医疗废物管理条例,三、国家出台的主要医疗法规、规章有哪些？,10,、医疗卫生机构医疗废物管理办法,11,、病原微生物实验室生物安全管理条例,12,、大型医用设备配置及使用管理办法,13,、医师外出会诊管理暂行规定,三、国家出台的主要医疗法规、规章有哪些？,14,、麻醉药品和精神药品管理条例,17、人体器官移植技术临床应用,管理暂定规定,三、国家出台的主要医疗法规、规章有哪些？,21、病,历书写基本规范,四、常见的医疗违法违规行为有哪些？,（一）医疗机构管理方面（,9,项）,四、常见的医疗违法违规行为有哪些？,（一）医疗机构管理方面（,9,项）,违法违规行为,整改依据,1,医疗机构未经批准在登记以外的执业地点开展诊疗活动,医疗机构管理条例,2,逾期不校验,医疗机构执业许可证,仍从事诊疗活动,医疗机构管理条例,医疗机构管理条例实施细则,3,出卖、转让、出借,医疗机构执业许可证,医疗机构管理条例,医疗机构管理条例实施细则,四、常见的医疗违法违规行为有哪些？,（一）医疗机构管理方面（,9,项）,违法违规行为,整改依据,4,使用的名称及核准名称不符。,医疗机构管理条例,5,未将,医疗执业许可证,、诊疗科目、诊疗时间和收费标准悬挂于明显处。,医疗机构管理条例,医疗机构管理条例实施细则,6,超出核准登记的诊疗科目开展诊疗活动。,医疗机构管理条例,医疗机构管理条例实施细则,四、常见的医疗违法违规行为有哪些？,（一）医疗机构管理方面（,9,项）,违法违规行为,整改依据,7,病历未按照规定保存。,医疗机构管理条例实施细则,8,未取得大型医用设备配置许可购置使用大型医用设备。,大型医用设备配置及使用管理办法,9,医疗广告、医师外出会诊（医疗责任事故）等方面违法违规行为。,医疗广告管理办法,医师外出会诊管理暂行规定,四、常见的医疗违法违规行为有哪些？,（二）医务人员管理方面（,12,项）,四、常见的医疗违法违规行为有哪些？,（二）医务人员管理方面（,12,项）,违法违规行为,整改依据,1,未取得医师执业证书从事医师执业活动。,执业医师法,2,医师超出注册的执业类别、执业范围执业。,医疗机构管理条例实施细则,3,医师在执业活动中有以下行为：,执业医师法,四、常见的医疗违法违规行为有哪些？,（二）医务人员管理方面（,12,项）,违法违规行为,整改依据,3,违反卫生行政规章制度或者技术操作规范，造成严重后果。,执业医师法,由于不负责任延误急危患者的抢救和诊治，造成严重后果。,执业医师法,造成医疗责任事故。,执业医师法,四、常见的医疗违法违规行为有哪些？,（二）医务人员管理方面（,12,项）,违法违规行为,整改依据,3,未经亲自诊查、调查、签署诊断、治疗、流行病学等证明文件或者有关出生、死亡等证明文件。,执业医师法,隐匿、伪造或者擅自销毁医学文书及有关资料。,执业医师法,使用未经批准使用的药品、消毒药剂和医疗器械。,药品管理法,消毒管理办法,四、常见的医疗违法违规行为有哪些？,（二）医务人员管理方面（,12,项）,违法违规行为,整改依据,3,不按照规定使用麻醉药品、医疗用毒性药品、精神药品和放射药品。,药品管理法,麻醉药品和精神药品管理条例,未经患者或者其家属同意，对患者进行实验性临床医疗。,执业医师法,泄露患者隐私，造成严重后果。,执业医师法,四、常见的医疗违法违规行为有哪些？,（二）医务人员管理方面（,12,项）,违法违规行为,整改依据,3,利用职务之便，索取、非法收受患者钱物或者牟取其他不正当利益。,执业医师法,发生自然灾害、传染疾病流行、突发重大伤亡事故以及其他严重威胁人民生命健康的紧急情况时，不服从卫生行政部门调谴。,执业医师法,突发公共卫生事业应急条例,四、常见的医疗违法违规行为有哪些？,（二）医务人员管理方面（,12,项）,违法违规行为,整改依据,3,施行手术、特殊检查或者特殊治疗时，未征得患者或家属或关系人同意并签字。,执业医师法,侵权责任法,住院病历、门（急）诊病历书写不规范。,病历书写基本规范,四、常见的医疗违法违规行为有哪些？,（二）医务人员管理方面（,12,项）,违法违规行为,整改依据,4,护士配置数量低于国家规定的护士配备标准。,护士条例,5,允许未取得护士执业证书的人员或者未依照规定办理执业地点变更手续、延续执业注册有效期的护士在本机构从事诊疗技术规范规定的护理活动。,护士条例,6,未制定、实施本机构护士在职培训计划或者未保证护士接受培训。,护士条例,四、常见的医疗违法违规行为有哪些？,（二）医务人员管理方面（,12,项）,违法违规行为,整改依据,7,护士在执业活动中，有以下行为：,发现患者病情危急未立即通知医师。,发现医嘱违反法律、法规、规章或者诊疗,技术规范的规定，未依照规定提出或者报,告。,泄露患者隐私，造成严重后果。,发生自然灾害、公共卫生事件等严重威胁,公众生命健康的突发事件，不服从安排参,加医疗救护。,护理文书书写不规范。,护士条例,病历书写基本规范,四、常见的医疗违法违规行为有哪些？,（二）医务人员管理方面（,12,项）,违法违规行为,整改依据,8,未取得处方权或被取消处方权的医师开具处方。,处方管理办法,9,未取得麻、精药品处方资格的执业医师擅自开具麻醉药品和第一精神药品处方。,麻醉药品和精神药品管理条例,10,未取得药品专业技术职务任职资格的人员从事处方调剂工作。,处方管理办法,四、常见的医疗违法违规行为有哪些？,（二）医务人员管理方面（,12,项）,违法违规行为,整改依据,11,担任大型医疗设备或特殊医疗设备执业人员未按照规定参加岗位专业技能培训，取得相应的上岗资格。,执业医师法,医疗机构管理条例实施细,则,12,医务人员上岗工作，未佩戴有本人姓名、职务或职称的标牌。,医疗机构管理条例实施细则,四、常见的医疗违法违规行为有哪些？,（三）专项技术管理方面（,8,项）,四、常见的医疗违法违规行为有哪些？,（三）专项技术管理方面（,8,项）,违法违规行为,整改依据,1,未取得放射诊疗许可从事放射诊疗工作。,放射诊疗管理规定,2,未办理诊疗科目登记或者未按照规定进行校验。,放射诊疗管理规定,3,未经批准擅自变更放射诊疗项目或者超出批准范围从事放射诊疗工作。,放射诊疗管理规定,4,购置、使用不合格或者国家有关部门规定淘汰的放射诊疗设备。,放射诊疗管理规定,四、常见的医疗违法违规行为有哪些？,（三）专项技术管理方面（,8,项）,违法违规行为,整改依据,5,未按照规定使用安全防护装置和个人防护用品。,放射诊疗管理规定,6,未按照规定对放射诊疗设备、工作场所及防护设施进行检测和检查。,放射诊疗管理规定,7,未按照规定对放射诊疗工作人员进行个人剂量检测、健康体检、建立个人剂量和健康档案。,放射诊疗管理规定,8,使用不具备相应资格的人员从事放射诊疗工作。,放射诊疗管理规定,四、常见的医疗违法违规行为有哪些？,（四）母婴保健管理方面（,10,项）,四、常见的医疗违法违规行为有哪些？,（四）母婴保健管理方面（,10,项）,违法违规行为,整改依据,1,医疗机构未取得母婴保健技术许可，擅自从事婚前医学检查、遗传病诊断、产前诊断、终止妊娠手术和医学技术鉴定或出具有关母婴保健医学证明。,母婴保健法,2,医师未取得母婴保健技术许可，擅自从事婚前医学检查、遗传病诊断、产前诊断、终止妊娠手术和医学技术鉴定或出具有关母婴保健医学证明。,母婴保健法,3,从事母婴保健技术服务的人员出具虚假医学证明文件。,母婴保健法,四、常见的医疗违法违规行为有哪些？,（四）母婴保健管理方面（,10,项）,违法违规行为,整改依据,4,非法为她人实行计划生育手术。,人口及计划生育法,5,实施假节育手术，进行假医学鉴定，出具假计划生育证明。,人口及计划生育法,6,利用超声技术和其他技术手段为她人进行非医学需要的胎儿性别鉴定或者选择性别的人工终止妊娠。,人口及计划生育法,四、常见的医疗违法违规行为有哪些？,（四）母婴保健管理方面（,10,项）,违法违规行为,整改依据,7,未对母婴保健工作人员进行业务培训和职业道德教育并定期进行检查和考核。,母婴保健法,8,未在有关场所设置禁止非医学需要的胎儿性别鉴定和选择性别人工终止妊娠的醒目标志。,母婴保健法,9,购买、使用终止妊娠药品未建立真实、完整的有关记录。,人口及计划生育法,10,出具的产前诊断报告，未经,2,名以上经资格认定的执业医师签发。,人口及计划生育法,四、常见的医疗违法违规行为有哪些？,（五）,麻醉药品和第一类精神药品,管理方面,（,7,项）,四、常见的医疗违法违规行为有哪些？,（五）,麻醉药品和第一类精神药品管理方面,（,7,项）,违法违规行为,整改依据,1,未依照规定购买、储存麻醉药品和第一类精神药品。,麻醉药品和精神药品管理条例,2,未依照规定保存麻醉药品和精神药品专用处方，或者未依照规定进行处方专册登记。,麻醉药品和精神药品管理条例,3,未依照规定报告麻醉药品和精神药品的进货、库存、使用数量。,麻醉药品和精神药品管理条例,4,紧急借用麻醉药品和第一类精神药品后未备案。,麻醉药品和精神药品管理条例,四、常见的医疗违法违规行为有哪些？,（五）,麻醉药品和第一类精神药品管理方面,（,7,项）,违法违规行为,整改依据,5,未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师擅自开具麻醉药品和第一类精神药品处方,麻醉药品和精神药品管理条例,6,过期、损坏的麻醉药品和精神药品，未依照规定向卫生行政部门提出申请，未由卫生行政部门负责监督销毁。,麻醉药品和精神药品管理条例,7,药师未对麻醉药品和第一类精神药品处方，按年月逐日编制顺序号。,麻醉药品和精神药品管理条例,四、常见的医疗违法违规行为有哪些？,（六）传染病及消毒管理方面（,9,项）,四、常见的医疗违法违规行为有哪些？,（六）,传染病及消毒管理方面（,9,项）,违法违规行为,整改依据,1,未依照规定承担本单位的传染病预防、控制工作，医院感染控制任务和责任区域内的传染病预防工作。,传染病防治法,2,未依照规定报告传染病疫情，或者隐瞒、谎报、缓报传染病疫情。,传染病防治法,3,未按照规定对医疗器械进行消毒，或者对按照规定一次使用的医疗器械未予以销毁，再次使用。,消毒管理办法,四、常见的医疗违法违规行为有哪些？,（六）,传染病及消毒管理方面（,9,项）,违法违规行为,整改依据,4,未建立消毒管理组织，未制定消毒管理制度，未定期开展消毒及灭菌效果检测工作。,消毒管理办法,5,未进行消毒技术培训，未严格执行消毒隔离制度。,消毒管理办法,6,购进消毒产品未建立进货检查验收制度。,消毒管理办法,四、常见的医疗违法违规行为有哪些？,（六）,传染病及消毒管理方面（,9,项）,违法违规行为,整改依据,7,各种注射、穿刺、采血用具未达到一人一用一灭菌，接触皮肤、粘膜的器械和用品未达到消毒要求。,消毒管理办法,8,排放废弃的污水、污物未按照国家有关规定进行无害化处理。,消毒管理办法,9,未指定专门的机构和人员承担实验室感染控制。,消毒管理办法,四、常见的医疗违法违规行为有哪些？,（七）,医疗废物管理方面,（,12,项）,四、常见的医疗违法违规行为有哪些？,（七）,医疗废物管理方面,（,12,项）,违法违规行为,整改依据,1,未建立、健全医疗废物管理制度，或者未设置监控部门或者专（兼）职人员。,医疗卫生机构医疗废物管理办,法,医疗废物管理条例,2,未对有关人员进行相关法律和专业技术、安全防护以及紧急处理等知识的培训。,医疗卫生机构医疗废物管理办,法,医疗废物管理条例,3,未对医疗废物进行登记或者未保存登记资料。,医疗废物管理条例,四、常见的医疗违法违规行为有哪些？,（七）,医疗废物管理方面,（,12,项）,违法违规行为,整改依据,4,未对机构内从事医疗废物分类收集、运送、暂时贮存、处置等工作的人员和管理人员采取职业卫生防护措施。,医疗卫生机构医疗废物,管理办法,医疗废物管理条例,5,未对使用后的医疗废物运送工具及时进行清洁和消毒。,医疗卫生机构医疗废物,管理办法,6,医疗废物暂时贮存地点、设施或者设备不符合卫生要求,医疗废物管理条例,四、常见的医疗违法违规行为有哪些？,（七）,医疗废物管理方面,（,12,项）,违法违规行为,整改依据,7,未将医疗废物按类别分置于专用包装物或者容器。,医疗废物管理条例,8,使用的医疗废物运送工具不符合要求。,医疗废物管理条例,9,在医疗卫生机构内丢弃医疗废物和非贮存地点倾倒、堆放医疗废物或者将医疗废物混入其他废物和生活垃圾。,医疗卫生机构医疗废物,管理办法,四、常见的医疗违法违规行为有哪些？,（七）,医疗废物管理方面,（,12,项）,违法违规行为,整改依据,10,对收治的传染病人或者疑似传染病人产生的生活垃圾，未按照医疗废物进行管理和处置。,医疗卫生机构医疗废物管,理办法,11,将医疗废物交给未取得经管许可证的单位或者个人。,医疗废物管理条例,12,发生医疗废物流失、泄露、扩散时，未采取紧急处理措施，或者未及时向卫生行政主管部门报告。,医疗卫生机构医疗废物管,理办法,四、常见的医疗违法违规行为有哪些？,（八）血液安全使用,管理方面,（,10,项）,四、常见的医疗违法违规行为有哪些？,（八）,血液安全使用,管理方面,（,10,项）,违法违规行为,整改依据,1,不符合输血适应症滥用血液。,医疗机构临床用血管理办法,2,未设立临床输血管理委员会。,医疗机构临床用血管理办法,3,未开展临床合理用血、科学用血的教育和培训。,医疗机构临床用血管理办法,4,二级以上医疗机构未设立输血科（血库）。,医疗机构临床用血管理办法,5,在本机构内储存的血液未按不同的品种、血型、规格、采血日期分别存放。,医疗机构临床用血管理办法,四、常见的医疗违法违规行为有哪些？,（八）,血液安全使用,管理方面,（,10,项）,违法违规行为,整改依据,6,在机构内储血设施不符合要求。,医疗机构临床用血管理办法,7,储血环境不符合卫生学要求 。,医疗机构临床用血管理办法,8,未做好血液冷藏温度的,24,小时监测记录。,医疗机构临床用血管理办法,9,血液出入库、核对、领发的登记不完整。,医疗机构临床用血管理办法,10,输血完毕后，未将血袋送回输血科保存。,医疗机构临床用血管理办法,五、规避医疗风险的主要对策,五、规避医疗风险的主要对策,（一）强化防范意识，不断提高认识，加强医疗法律、法规及规章的学习。,（二）认真落实,15,项医疗核心制度：,医师首诊负责制度,三级医师查房制度,疑难病例讨论制度,危重病人抢救制度,死亡病例讨论制度,手术分级管理制度,五、规避医疗风险的主要对策,手术安全核查制度,术前讨论制度,转院（科）制度,医师会诊制度,医师值班交接班制度,处方管理制度,病历书写制度,临床用血审核制度,临床药事管理制度,五、规避医疗风险的主要对策,（三）加强医疗质量安全管理，认真规范,医疗行为,：,1),依法执业、 依法行医、依法维权。,2),建立健全“五个必备委员会”，推行,院、部、科三级质控。,医疗质量、病案、药事、感染、输血,五、规避医疗风险的主要对策,3),加强医疗环节质控，不断提高医疗质量：,1),关键制度：首诊负责、三查八对一注意、,三级医师查房、三次或三日确诊、急危重病人,抢救、疑难病例讨论、术前讨论等制度，重点,强调科主任负责制、岗位责任制。,2),关键部门：重点在门急诊、各专科治疗,室、麻醉科手术室、抢救室、产房以及毒麻药,品使用或管理部门、贵重仪器的安全管理部门。,3),关键人员：科主任、护士长、助产士、,专科技术骨干以及新上岗人员。,五、规避医疗风险的主要对策,4),关键病人：危重病人、老年病人、手术,病人、新生婴儿、新入院病人、发生医患纠纷,病人、知名人士、高消费人员等。,5),关键环节：如围手术期、临床配药、特,殊治疗、输液或输血、手术、基础护理、院内,感染。,6),关键时间：如交接班、节假日及非上班,时间，特别繁忙和易疲劳时间等，或重大突发,公共卫生事件抢救、院内紧急事件等特殊时期。,五、规避医疗风险的主要对策,4),加强“三基”培训，提高业务技术水平。,5),加强组织领导，推行质量安全责任追究。,三级管理：院、部、科三级责任制,质量安全：医疗护理工作的重中之重,管理领导：主要时间和主要精力,质量目标：医疗质量安全持续改进,责任追究：处罚、通报、处分、解聘,谢谢,