药理学--绪论

单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,*,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,*,药理学-绪论,理论课：3学时/周,授课：17周,总计：51学时,机能实验：3学时/次,11次实验,总计：33学时,药理学总论,总论,Chapter1,绪言,Chapter3,药物效应动力学,Chapter2,药物代谢动力学,Chapter4,影响药物效应的因素,Chapter1,绪言,药理学的性质与任务,药理学发展简史,新药开发与研究,药理学（pharmacology,),研究,药物,与,机体,相互作用及作用规律的学科。能为临床合理用药，防治疾病提供基本理论的,医学基础学科,。,药物,机体,药物效应动力学,药物代谢动力学,一、药理学的任务与性质,药物(drug),能,查明,或,改变,机体的生理功能及病理状态，用于诊断、预防、治疗疾病以及用于计划生育的,化学物质,。,毒物（toxin),是指对人体产生毒害作用，损害人体健康的,化学物质,。,药物效应药动力学,(pharmacodynamics),研究药物对机体的,作用,及,作用机制,药物代谢动力学,(pharmacokinetics),研究药物在机体内所发生的,变化,及其,变化规律,吸收、分布,代谢、排泄,血药浓度随时间的变化规律,Drug Action and Mechanism,Absorption, Distribution, Metabolism, Excretion,Pharmacodynamics, PD,Pharmacokinetics, PK,Drug-body interaction,学科任务,PK、PD研究,，,为临床合理用药、发挥药物最佳疗效、减少不良反应提供,理论依据,。,新药研发、,发现药物,新用途,、发掘祖国医学遗产。, 为其他生命科学的研究探索提供重要的,科学依据和研究方法,。,药理学的研究方法,实验药理学方法,：实验对象：健康动物,药效学和药动学的研究,实验治疗学方法,：对象：病理模型,研究药物的治疗作用,临床药理学方法,：健康志愿者或病人,对药物的疗效及安全性进行评价,药理学的地位,专业基础课,基础医学和临床医学,医学与药学,桥梁,二、药理学发展简史,本草学,现代药理学的发展,（一）本草学,神农本草经,公元一世纪前后，是我国最早的也是世界上,最早,的一本药物著作，记载了动物、植物、矿物药365种。,新修本草,唐代，是我国,第一部,由政府颁发的药典，收载药物884种。,本草纲目,明朝 李时珍,历经27年,1578年完成,全书52卷，,190万字,收载药物1892种,插图1160帧、,药方11000余条,七种文字译本。,（二）现代药理学的发展,18,世纪,化学和生理学,的发展为药理学的发展奠定了科学,基础。,18,世纪后期,有机化学,的发展，从植物药中不断,提纯,其活性成分，得到,纯度较高,的药物，能够,人工合成,药物。,19,世纪,药理学成为一门,独立的学科,德国,R.Buchheim(1820-1879),建立,实验药理学,整体动物,的研究方法,第一个药理实验室、第一本药理学教科书、第一位药理学教授,其学生,O.Schmiedeberg(1838-1921),继续发展了,实验药理学,，开始研究药物的作用,部位,，被称为,器官药理学。,20,世纪：药理学有了长足的进步。,1909,年德国,砷凡纳明,治疗梅毒，开创了应用化学药物治疗传染病的新纪元。,1935,年德国,发现了磺胺药,百浪多息,能治疗细菌感染。,1940,年英国,在,研究基础上从青霉菌培养液中提出了,青霉素,，从而进入了抗生素的新时代。,近几十年，随着医学基础理论及新尖技术的迅猛发展，药理学已发展为与许多学科密切联系的,综合学科,，因次出现了许多分支如,生化药理学,、,免疫药理学、遗传药理学、分子药理学、临床药理学等。,也向纵深突飞猛进，药物作用机制的研究已深入到,分子、基因水平,。,我国药理学奠基人：,张昌绍教授,三、新药开发与研究,新药,化学结构,药品组分,药理作用,不同于现有药品的药物,我国药品管理法规定,：,我国,未生产过的药品。,已生产过的药品,如果：,改变剂型,改变给药途径,增 加了新的适应症,制成了新的复方制剂,新药研究过程：3阶段,1、临床前研究,2、临床研究,分为、,3、上市后药物监测：,期（售后调研）,一、临床前研究：,1、药物化学研究,药物制备工艺路线、理化性质、质量控制标准等研究。,2、实验药理学研究：,符合动物管理条例,研究对象：动物（健康、模型）,整体、器官、组织、细胞、亚细胞、分子和通道等,药效学、药动学、毒理学研究,二、临床研究：,期：,2030例成年,健康志愿者,进行初步的PD研究及人体安全性试验,期：,观察,病例,不少于100对,对新药的有效性及安全性作出初步评价,推荐临床给药剂量,期：,扩大的,多中心临床试验,不少于300例,对新药的有效性及安全性进一步评价,（,随机双盲法）,售后调研,：,（,期）,post-marketing surveillance,药物上市后继续进行新药的安全性和有效性评价,复习题：,1、药物、毒物,2、药理学、药效学、药动学,3、药理学科的任务,4、药理学研究的方法,5、新药,6、新药研究的过程,谢谢！,