生物安全病原微生物学课程

,*,*,*,*,*,*,*,*,*,*,*,*,在此输入文字标题,生物安全,A,Controversial Issue,禽流感、“超级病菌”、,SARS ,“逃逸”,?,目前，公众对科学的态度十分矛盾。公众期望科技新发展能够继续提高生活水准，但他们又怀疑科学，因为他们不懂科学。,斯蒂芬,.,霍金,A,Controversial Issue,20,世纪,70,年代初,“基因工程”的淘金时代。,但部分与微生物打交道的研究人员开始担心超级细菌等生物问题的出现。,媒体宣扬，反对“基因工程”的风潮。,1974,年，担忧达到高潮。包括多名诺贝尔奖得主在内的一批科学家在,自然,杂志上撰文，呼吁在认真研究基因工程风险之前，停止相关的研究工作。,生物安全,Biosafety,基于生物技术发展有可能带来的不利影响，人们提出了,生物安全,的概念。,生物安全（,biosafety,）,是指避免危险生物因子造成实验室人员伤害，或避免危险生物因子污染环境、危害公众的措施。,病原微生物危害程度分类,科学家将实验室中所用的微生物，根据危险程度，划分为了不同级别。,病原微生物实验室生物安全管理条例,（国务院令第,424,号）第七条：,国家根据病原微生物的,传染性,、感染后对个体或者群体的,危害程度,，将病原微生物分为,四类,第一类病原微生物，是指能够引起人类或者动物,非常严重疾病,的微生物，以及我国,尚未发现或者已经宣布消灭,的微生物。,主要包括,29,种病毒，如克里米亚,-,刚果出血热病毒、埃博拉病毒、马尔堡病毒、天花病毒和猴痘病毒等。目前无疫苗可预防。,高致病性病原微生物,第二类病原微生物，是指能够,引起人类或者动物严重疾病,，,比较容易直接或者间接,在人与人、动物与人、动物与动物间传播的微生物。,包括,51,种病毒，朊粒，,10,种细菌，,4,种真菌。例如：高致病性禽流感病毒、艾滋病毒、,SARS,冠状病毒、细菌中的炭疽芽胞杆菌、结核分枝杆菌、霍乱弧菌等；真菌中的粗球孢子菌等。,部分已有疫苗可,用,如肠道病毒、肝炎病毒、流感病毒等,75,种病毒；金黄色葡萄球菌等,145,种细菌；白假丝酵母菌、新生隐球菌、马内菲青霉菌等真菌,对人类致病的常见微生物主要属于第三类微生物,第三类病原微生物，是指,能够引起人类或者动物疾病,，但一般情况下对人、动物或者环境,不构成严重危害,，传播风险有限，实验室感染后很少引起严重疾病，并且,具备有效治疗和预防措施,的微生物。,第四类病原微生物,第四类病原微生物，是指在通常情况下,不会引起,人类或者动物疾病的微生物。,如大肠埃希菌，其生物学性状已清楚,摘自,人间传染的病原微生物名录,表,1,：病毒分类名录,序号,病毒名称,危害程度分类,实验活动所需生物安全实验室级别,运输包装分类,f,备注,病毒培养,a,动物感染实验,b,未经培养的感染材料的操作,c,灭活材料的操作,d,无感染性材料的操作,e,A/B,UN,编号,英文名,中文名,分类学地位,1,Alastrim virus,类天花病毒,痘病毒科,ABSL-4,BSL-3,BSL-2,BSL-1,A,UN2814,3,Eastern equine encephalitis virus,东方马脑炎病毒,披膜病毒科,BSL-3,ABSL-3,BSL-3,BSL-2,BSL-1,A,UN2814,仅培养物,A,类,4,Ebola virus,埃博拉病毒,丝状病毒科,BSL-4,ABSL-4,BSL-3,BS-2,BSL-1,A,UN2814,42,Hantaviruses cause hemorrhagic fever with renal syndrome,引起肾综合征出血热的汉坦病毒,布尼亚病毒科,BSL-2,ABSL-3,BSL-2,BSL-1,BSL-1,A,UN2814,有疫苗。仅病毒培养物为,A,类,与致病微生物接触就存在安全问题,1974,年丹麦某医院临床生化实验室的工作人员体检时发现肝炎发病率比普通人群高出,7,倍。,1976,年英国某医学实验室的工作人员体检时发现结核菌感染者比其他人群高,5,倍。,1978,年英国报告一个商业洗衣房因清洗来自一实验室的衣裤时发生,6,例雇员和,1,例参观者,感染,。,据统计，从事病原微生物研究的工作人员发生实验室感染的概率较普通人群高,57,倍。,严重生物安全事故案例,2003,年,9,月新加坡实验室人员感染,SARS,病毒,2003,年,9,月台湾实验室人员感染,SARS,病毒,2004,年,4,月我国国家,CDC,的,SARS,实验室研究生,感染,SARS,病毒,并传染给别人,2011,年,3,月至,5,月东北农业大学的,28,名师生相继被确诊感染了,布鲁氏菌病,实验室生物安全必须引起高度重视,实验室生物安全,当实验室工作人员所处理的实验对象含有致病的微生物及其毒素时，通过,1.,实验室的设计建造（,二级屏障,）：,主要为实验室气流控制及灭菌设施,2.,使用个体防护装置（,一级屏障,）：,生物安全柜和实验服,(,或正压防护服,),3.,严格遵从标准化的工作及操作程序,等综合措施,:,（,1,）确保实验室工作人员不受实验对象侵染。,（,2,）确保周围环境不受其污染。,生物安全实验室的分类,生物安全实验室应用于涉及具有传染可能性的微生物实验。,仅从事体外操作,的实验室的相应生物安全防护水平：,BSL-1,、,BSL-2,、,BSL-3,、,BSL-4,（,bio-safety level,，,BSL,）,从事动物活体操作,的实验室的相应生物安全防护水平：,ABSL-1,、,ABSL-2,、,ABSL-3,、,ABSL-4,（,animal bio-safety level,，,ABSL,）,生物安全实验室的分类,其它两种表达方式：,physical protection laboratory: P1,、,P2,、,P3,、,P4,containment laboratory,：,C1,、,C2,、,C3,、,C4,或,CL1,、,CL2,、,CL3,、,CL4,P1、P2实验室,15,16,生物危险警告标志,17,P3、P4实验室,19,级生物安全柜,（,class biosafety cabinet,）,安全柜内保持负压，气流只能从外部进入安全柜，使柜内的病源微生物不能逸出，从而保护工作者,同时其循环风和排风经过高效过滤器(HEPA)过滤，又能保护产品和环境。,21,The Swedish BSL-4 Laboratory,最高防护实验室P4实验室,三级生物安全水平的防护实验室的要求也适用于四级生物安全水平的最高防护实验室，但需增加如下几点：,1.,基本防护：,P4,实验室分为,III,级安全柜型,和,正压服型,两种前者指实验室中所有微生物操作均在,级生物安全柜中进行；后一种实验室中的工作人员必须穿着正压服，并有完备的生命支持系统，生物安全柜可采用,级。,最高防护实验室P4实验室,2.,进入控制,：,四级生物安全水平的最高防护实验室必须,位于独立的建筑,内，或是在一个安全可靠的建筑中,明确划分出的区域,内。人员或物品的进出,必须经过气锁室,或通过系统。人员进入时，需,更换全部衣服,，而离开时，再穿上自己的日常服装前应,淋浴,。,3.,通风系统控制,:,设施内应保持负压。供风和排风均需经,HEPA (,高效过滤器,),过滤,4.,污水的,净化消毒,5.,废弃物和用过物品的,灭菌,6.,必须要有供标本、实验用品以及动物进入的,气锁室,7.,必须,配备应急电源和专用供电线路,8.,必须安装,安全防护排水管,最高防护实验室,P4,实验室,最高防护实验室P4实验室,1,、实行,双人工作制,，任何情况下,严禁任何人单独,在实验室内工作。这一点在防护服型四级生物安全水平实验室中工作时尤其重要。,2,、在进入实验室之前以及离开实验室时，要求,更换全部衣服和鞋子,。,3,、工作人员要接受人员受伤或疾病状态下紧急撤离程序的,培训。,4,、在四级生物安全水平的最高防护实验室中的工作人员与实验室外面的支持人员之间，必须建立常规情况和,紧急情况下的联系方法,。,P3,、,P4,实验室,设备和管理的完美统一,不仅仅是常规的,紫外灯和熏蒸消毒,，也不仅仅是靠,空气洁净技术或一些灭菌设备,，,而是综合了,土建、暖通、给排水、电气、工艺等,各专业、各方面技术的硬件，以及实验室操作规程等软件措施而形成的综合安全保障体系。,P3,、,P4,实验室是实现生物安全的有力保障，但除了上述硬件设施外，更为关键的是,必须要,严格遵守实验室的安全操作规程,，才能真正发挥,P3,、,P4,实验室的功能，达到生产安全的效果。,中国第一个P4级别高等生物安全实验室奠基仪式于2011年6月30日在郑店（江夏）举行。为期两年实验室建设工程。,生物安全需要法律的支持,!,国际组织和国外病原微生物实室生物安全相关法规和指南,1,实验室生物安全手册,（,WHO,）,1988,年第一版，,1993,第二版，,2004,年第三版,2,微生物危险等级的分类,（欧洲经济共同体,EEC,）,指令,93/88,3,微生物和生物医学实验室生物安全手册,（美国）,1983,年第一版，,1993,年第三版，,1999,年第四版；,4,生物危害主要防护：生物安全柜的选择、安装和使用,（美国）,2000,年第二版；,5,实验室生物安全指南,（加拿大）,1990,年第一版，,1996,年第二版，,2004,年第三版,WHO,实验室生物安全手册,Laboratory Biosafety Manual,1983,年第一版，是第一本国际通用的安全手册，成为了统一的基本原则。,主要与,病原微生物实验室,有关,主要内容,生物安全指南,实验室生物安全保障,实验室设备（,生物安全柜、安全设备,）,微生物学操作技术规范（,包括实验室技术、意外事故应对方案、消毒灭菌和感染性物质的运输,）,生物技术介绍（新添,重组,DNA,技术,）,安全组织和培训,实验室生物安全手册,Laboratory Biosafety Manual,我国生物安全相关法规和标准,中华人民共和国传染病防治法,(,2004,年,8,月颁布修订版,),病原微生物实验室生物安全管理条例,(,2004,年,11,月,),医疗废物管理条例,中华人民共和国传染病防治法,背景：,03,年的非典,第二十二条：从事病原微生物实验的实验室和单位，应,符合,国家规定的,条件和技术标准,。,第二十六条：要求国家,建立,传染病菌种、毒种,库,。,第五十三条：县级以上卫生部门须,履行监督,检查职责,病原微生物实验室生物安全管理条例,国家对病原微生物,实行,分类管理,，对实验室进行,分级管理,。,采集、运输、保存,病原微生物须,满足条件,。,国家实行,统一,的实验室生物安全,标准,。,实验室生物安全相关法规和指南,实验室 生物安全通用要求,在参考了,WHO,、美国、加拿大和卫生部的行业标准的基础上，结合我国的,实际情况,编写而成的,我国生物安全实验室必须按照其标准建立,微生物和生物医学实验室生物安全通用准则,参考美国,CDC,、,NIH,制定的,微生物和生物医学实验室的生物安全,附录,B,中，对进口的,II,级生物安全柜,提出明确要求,40,突发公共卫生事件（emergency of public health）,突然发生的，造成或者可能造成社会公众健康严重损害的重大传染性疾病疫情、群体性不明原因疾病、重大食物和职业中毒以及其他严重影响公众健康的事件，对公共生物安全造成影响。,特点：,突然发生，不易预测，后果严重,危害公众，损失重，易引起社会恐慌和混乱,影响范围广，可超出国界，波及世界范围,传染性疾病爆发,（人类死亡的主要原因）,动物疫情,（人兽共患病）,突发社会事件,（生物恐怖袭击）,突发公共卫生事件的处理,预防与应急准备,应急处理,国家,突发公共卫生事件,应急预案,Thanks,！,非常感谢,