临床PCR实验室的建设

,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,*,本版权归中山大学达安基因股份有限公司所有,本版权归中山大学达安基因股份有限公司所有,关于临床,PCR,实验室的建设,陕西区 技术支持 潘长浩,手机：,邮箱：,1,中华人民共和国卫生部卫医发,2002,10,号,临床基因扩增检验实验室管理暂行办法,卫生部办公厅关于印发,2010,194,号,医疗机构临床基因扩增检验实验室管理办法,临床基因扩增检验实验室的设计要求依据,内容提要,一、硬件要求：,5,SOP,文件,实验室工作开展,分区,设备,二、软件要求：,三、实验室的认证,临床,PCR,实验室的分区,试剂储存和准备,标本制备区,扩增区,产物分析区,临床,PCR,实验室设计的一般原则,各区独立,注意方向,因地制宜,方便工作,“,十六字口诀”,理想的,PCR,实验室分区设计模式,PCR,实验室各区的设备配置表,分区,器材选配,PCR,试剂区,PCR,制备区,PCR,扩增区,PCR,分析区,PCR,仪器,生物安全柜,加热模块、离心机,产物分析仪,冰箱、混匀器,移液器,可移动紫外车,办公用品、耗材,SOP,文件的撰写,写您所做的,记录您做的,做您所写的,分析您做的,“,二十字口诀”,实验室工作开展,人员：持证上岗,试剂：,GMP,认证的试剂,技术支持：仪器的维护校正、新开展项目操作培训,实验室的认证,认证申请,专家组实地查验,整改意见,符合开展要求、报告,实施整改,认证机构,卫生行政部门备案,认证证书,整改报告,达生命之源,安健康之本,谢 谢！,