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单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,单击此处编辑母版标题样式,Company Logo,放射防护法规与标准,2012.,放射防护法规与标准,1. 辐射防护法规与标准的基本概念,法规指国家机关制定的具有法律效益的规范性文件;防护标准是在安全前提下不过分地限制产生辐射的有益实践而适宜的技术性规范.,我国放射防护方面的法规和标准主要有:中华人民共和国职业病防治法电离辐射防护与辐射源安全基本标准放射性同位素与射线装置放射防护条例临床核医学卫生防护标准放射性药品管理办法放射性物质安全运输规定放射事故管理规定等.,辐射防护法规与标准,1. 辐射防护法规与标准的基本概念,辐射防护的目的在于防止有害的确定性效应(非随机性效应)的发生,限制随机性效应的发生率,使之达到可以接受的水平。,辐射防护的目的,为了防止确定性效应,就需制定足够低的当量剂量限制,以保证即使个体在终生或全部工作期间受到这样的照射也不会达到阈值剂量。限制随机性有害效应的方法是使一切具有正当理由的照射保持在可以合理做到的最低水平,并不得超过为限制随机性效应所制定的当量剂量。,辐射防护基础结构,(,Infrastructure,),防护法规标准,审管部门,(,Regulatory authority),足够的资源,足够数量受过培训的人员,法,行政法规,部 门 规 章,技 术 标 准,技术报告 导则指南,序号,与医用放射线有关的防护标准名称,编号,1,2,3,4,5,6,7,8,9,10,11,12,13,14,15,16,17,18,19,20,21,放射性白内障诊断标准,内照射放射病诊断标准,放射工作人员健康标准,外照射亚急性放射病诊断标准,放射性甲状腺疾病诊断标准,外照射急性放射病诊断标准,外照射慢性放射病诊断标准,放射性皮肤病诊断标准,临床核医学卫生防护标准,医用电子加速器卫生防护标准,职业性外照射个人监测规范,职业性内照射个人监测规范,医用,X,射线诊断卫生防护标准,医用,X,射线治疗卫生防护标准,放射性核素敷贴治疗卫生防护标准,医用,X,射线诊断卫生防护监测规范,射线和电子束辐照装置防护检测规范,个人胶片剂量计,医用放射工作人员的卫生防护培训规范,放射事故个人外照射剂量估算原则,远距离治疗室设计防护要求,GBZ95-2002,GBZ96-2002,GBZ98-2002,GBZ99-2002,GBZ101-2002,GBZ104-2002,GBZ105-2002,GBZ106-2002,GBZ120-2002,GBZ126-2002,GBZ128-2002,GBZ129-2002,GBZ130-2002,GBZ131-2002,GBZ134-2002,GBZ138-2002,GBZ141-2002,GBZ/T145-2002,GBZ/T149-2002,GBZ/T151-2002,GBZ/T152-2002,表,1,与医用放射线有关的防护标准,辐射防护法规与标准,2. 放射防护的基本原则,1 实践的正当化,正当化(,legtimacy),就是在进行任何伴有辐射的实践活动时,首先必须权衡利弊, 只有当带来的效益大于所付出的代价时,才能认为是正当的. 当判断一项实践时,需要综合考虑政治、经济、社会等多方面因素,辐射防护只是其中一个因素.,ICRP60,出版物强调,不仅对新引入实践正当性需要判断,而且对现有实践当其效能与后果有新资料时, 也应再审查其正当性. 医学影像中还需考虑每次操作的正当性。,(利益代价危害),如果引进的某种实践的净利益不能超过代价(包括基本生产代价、辐射防护代价及辐射所致机体损伤代价等),属于不正当性实践,应当终止这种实践。,在医疗照射中,其正当性意味着一次比较准确的诊断,或者从治疗中使患者获得了健康。,从医学角度判断,接受这种照射比辐射可能诱发的随机性效应或确定性效应的危险更为重要。反之,不做这种照射对患者带来的危险大于预期的辐射危险。因此,这种实践的理由是正当的。,医疗照射实践的正当性直接关系到公众所受照射剂量和人群的生物效应发生率。,表,2,一些医疗照射防护正当性要求,项 目,内 容,医生责任,要遵守医疗道德,具有放射卫生防护基本知识;清楚了解哪些疾病适于,X,线检查,对不合理申请单可提出意见或拒受,绝不重利忘害;避免患者受无用照射,团体检查,团体检查常造成大剂量照射而阳性检出率不高的现象;对幼儿入托、中小学生体检应取消常规透视,乳腺癌普查,35,岁以下妇女若无症状,不需,X,线检查;,35,40,岁妇女,用于检查易感人群;,50,岁以上妇女是实用的,孕妇检查,应避免对孕妇做下腹检查;骨盆测量也不宜进行,如确有必要也要限制在妊娠最后,3,个月进行,并写明理由,不该做的检查,转诊前已查明,用其它手段(如,B,超)可做的诊断;即使是癌症患者,已确诊或治疗后就不应再过多使用,X,线检查,医学研究,应注意伦理上的问题,应尊重受照人意愿,而且必须在其了解事实的基础上进行,辐射防护法规与标准,2. 放射防护的基本原则,2 放射防护最优化,最优化,(,optimization),是在考虑经济和社会因素之后, 使任何辐射照射保持在可以合理做到的尽可能低的水平.辐射防护最优化是指: 在付出的代价和所得净利益之间的多种方案进行权衡, 求得以最小的代价获得最大的净利益. 实施医疗照射时尽量避免一切不必要的照射,用最小的代价使必要的照射保持在可以合理达到的最低水平。,辐射防护法规与标准,2. 放射防护的基本原则,2 放射防护最优化,衡量最优化比较简单而有效的方法是进行代价和利益分析,其目的是确定最优化的防护水平,即如果达到这个防护水平后,再继续降低剂量就不适宜了.,在某项辐射防护实践中,不是剂量越低越好,应当使照射剂量降低到合理的可以做到的程度。否则,将会增加辐射防护的代价,所获得的纯利益反而减少。,辐射防护法规与标准,2. 放射防护的基本原则,3 个人剂量的限制,在实施正当化和最优化两原则时,要同时保证个人所受照射的剂量当量不超过规定的相应限值。,个人剂量限值,(,individual dosage limit),是指放射职业人员和广大居民个人所受的当量剂量的国家标准限值.即个人在1年期间受到的外照射所产生的有效剂量与这一年内摄入放射性待积剂量两者之和的值.,辐射实践的正当性及其防护的最优化原则主要与,辐射源,有关,涉及对某项辐射源的使用和防护是否适宜;而个人剂量限值涉及职业性人员个人和公众个人,与,人,有关。,辐射防护法规与标准,3. 剂量限制,1 放射工作人员的剂量限值,一年工作中所受外照射当量剂量与摄入放射性核素所产生的待积当量剂量二者总和(不包括天然本底和医疗照射).对放射工作人员进行剂量限值要考虑随机性效应和确定性效应,同时满足以下两种限值,:,为了防止有害的确定性效应,任一器官或组织所受年当量剂量不得超过500,mSv,眼晶状体不得超150,mSv.,为了限制随机性效应,放射工作人员受到全身均匀照射时的年当量剂量不得超过50,mSv.,当受到不均匀照射时,年有效剂量,E=w,T,H,TR,50mSv.,辐射防护法规与标准,3. 剂量限制,1 放射工作人员的剂量限值,ICRP,新建议确定以有效剂量表示的职业照射的剂量限值是:在限定的五年期间内平均每年20,mSv;,任何单独一年不得超过50,mSv,.,有害效应,防护目的,限制内容,职业照射,公众成员,确定性效应,随机性效应,防止发生,限制发生率,使其达到可接受水平,眼晶状体,其他器官组织,全身均匀照射,不均匀照射,150,500,50,50,15,50,5,5,表,3,我国规定的个人年剂量限值,(,mSv/a),放射工作人员,(,职业照射,),的剂量限值,:,防止确定性效应:,眼晶体年当量剂量: ,150 mSv /,年,四肢,(,手和足,),或皮肤年当量剂量: ,500 mSv,/,年,限制随机效应:,连续五年的年平均有效剂量: ,20 mSv /,年,(原为,50 mSv /,年),任何一年中的有效剂量: ,50 mSv /,年,有效剂量(,E,),=,T,W,T, H,T,有效剂量(当量):,为人体各组织或器官的当量剂量乘以相应的组织权重因数的和。,E,=,T,W,T, H,T,0,组织或器官,组织权重因数,W,T,组织或器官,组织权重因数,W,T,性腺,0.20,肝,0.05,(红)骨髓,0.12,食道,0.05,结肠,0.12,甲状腺,0.05,肺,0.12,皮肤,0.01,胃,0.12,骨表面,0.01,膀胱,0.05,其余组织或器官,0.05,乳腺,0.05,公众的个人剂量限值,:,防止确定性效应:,眼晶体年当量剂量: ,15 mSv /,年,皮肤的年当量剂量: ,50 mSv /,年,(,是职业人员的,1/10,的量),限制随机效应:,年有效剂量: ,1 mSv /,年(原为,5 mSv /,年),辐射防护法规与标准,3. 剂量限制,2 放射工作条件的剂量特征,甲种工作条件:年照射有效剂量有可能超过15,mSv;,乙种工作条件:年照射有效剂量有可能达到,515mSv;,丙种工作条件:年照射有效剂量很少超过5,mSv.,3 对受照剂量的控制原则,(,除剂量限值外还应遵守的原则,),(1),一般情况下,连续,3,个月内一次或多次接受的总剂量当量不得超过年剂量限值的一半。,(2),对从事放射工作的育龄妇女所受照射应严格按均匀月剂量率加以控制。,(3),从事放射工作的孕妇、授乳妇及,1618,岁的实习人员,不应在年有效剂量当量可能超过,15,mSv,的甲种工作条件下工作,不得接受事先计划的特殊照射。,(4),对事先计划的特殊照射,其有效剂量当量一次不得大于,100,mSv,,,一生中不得大于,250,mSv,,,并要满足个人剂量限值要求。,(5),对应急照射,一般控制在一次全身照射不超过,100,mSv,,,一生中不得大于,250,mSv,,,并要满足个人剂量限值要求。,(6),未满,16,岁者,不得参与放射工作。,3 对受照剂量的控制原则,(,除剂量限值外还应遵守的原则,),辐射防护法规与标准,3. 剂量限制,4. 放射防护的推定限值,放射物污染表面的导出限值,导出限值是指为了放射防护的实际需要,根据适合于某情况的一定模式由基本限值推导出来的限值.,污染表面,放射物质,放射物质,手、皮肤、内衣、工作袜,工作服、手套、工作鞋,设备、地面、墙壁,3.17,10,-2,3.17,10,-1,3.17,3.17,10,-1,3.17,3.17,10,表,4,表面污染导出限值,(,Bq/cm,2,),辐射防护法规与标准,3. 剂量限制,5. 辐射防护体系中的干预水平,辐射的实践指有准备的操作和在控制下使用放射线的活动。干预是指为降低因事故或误用放射源而产生的剂量或为缓减剂量的后果所采取的行动。只有预期补救行动带来的好处多于损害时,才诉诸干预.,拟议中的干预应当在遵从防护基本原则的基础上充分衡量干预本身带来的危害及代价,包括社会代价是否值得。,辐射防护法规与标准,4. 医疗照射的防护标准,一、医疗照射的指导水平,在医疗实践中有时做同样的,X,线检查,病人接受剂量可相差2个数量级或更大. 比如介入治疗同一种疾病,熟练操作者可大大缩短病人接受照射的时间。由于剂量限值不完全适用医疗照射(医疗照射只能用正当化和最优化判断)因此,IBSS,提出使用医疗照射指导水平。,医用辐射防护标准体系,放射防护与安全基本标准,医用辐射,防护标准,基础通用,放,射,学,核,医,学,放射肿瘤学,子体系,子体系,其他,屏蔽,培训,术语,质量保证 质量控制,电离辐射剂量学,受检者与患者的防护,设备生产、安装与使用,射线检查类型,检查部位,投照方式或方向,指导水平,射线照相检查,入射面每次检查的吸收剂量(,mGy),腰椎,AP,10,LAT,30,LSJ,40,腹部静脉和胆囊造影,AP,10,骨盆,AP,10,髋关节,AP,10,胸,AP,0.4,LAT,1.5,胸椎,AP,7.0,LAT,20,牙科,牙周,7,头颅,AP,5,PA,5,LAT,3,射线透视检查,操作方式,入射面吸收剂量率(,mGy/min),正常,25,高水平,100,计算机断层检查,多扫描平均吸收剂量(,mGy),头部,50,腰椎,35,腹部,25,乳房射线照相,头尾扫射,每次头尾扫射的乳腺平均剂量,无滤线栅,有滤线栅,表,5,对典型成人患者放射学诊断操作指导水平,医 用 辐 射 防 护 标 准 的 内 涵 与 作 用,放 射 学,医,用,辐,射,防,护,标,准,周围环境的防护,减少公众照射,受检者与患者所受医疗照射的防护,医学放射工作人员职业照射的防护,医用辐射设备产品的放射防护性能,医用辐射设备工作场所的防护设施,医用辐射设备,的防护安全操作,核 医 学,放射治疗,新基本标准关于医疗照射控制的框架,实践的,正当性,防护的,最优化,剂量约束,医,疗,照,射,的,控,制,详 细 要 求,责 任 正当性 最优化,剂量约束 防范事故,指 导 水 平,实 在,照 射,潜 在,照 射,实 践,防护体系,干 预,防护体系,国 家 辐 射 防 护 基 础 结 构,一般要求,主 要 要 求,辐射防护法规与标准,4. 医疗照射的防护标准,诊断防护标准,治疗防护标准,医用治疗,X,线机卫生防护标准,医用治疗,X,线机卫生防护规则,医用治疗,X,线机卫生防护管理,技术要求,检验方法,验收规则,防护设施,操作规则,管理办法,医用诊断,X,线机产品防护标准,医用诊断,X,线防护设施标准,医用诊断,X,线防护操作要求,现行的放射防护基本标准,电离辐射防护与辐射源安全基本标准,(,GB 188712002,),2003-04-01,实施,放射防护次级专项标准,放射防护次级专项标准,1,标准体系与标准的分类,2,医用辐射防护标准,3,核设施与辐照装置防护相关标准,4,非医用职业照射防护相关标准,5,辐射源安全与潜在照射防护相关标准,6,公众照射防护相关标准,7,辐射监测方法及监测仪表相关标准,医用辐射防护标准,1.,医用辐射防护基础通用标准,2.,放射学放射防护标准,3.,核医学放射防护标准,4.,放射肿瘤学放射防护标准,1.,医用辐射防护基础通用标准,医疗照射放射防护名词术语,(,GBZ/T 146,2002,),医学放射工作人员的卫生防护培训规范,(,GBZ/T 149-2002,),医用,X,射线防护装置及用具,(,YY 0128,93,),X,射线防护材料衰减性能的测定,(,GBZ/T 147,2002,),医用诊断,X,射线辐射防护器具 第,1,部分:材料衰,减性能的测定,(,YY 0291.1,1997,),医用诊断,X,射线辐射防护器具 第,2,部分:防护玻,璃板,(,YY 0292.2-1997,),X,射线防护服,(,GB16575,1997,),2 .,放射学放射防护标准,医用,X,射线诊断放射卫生防护要求,(,GB 8279,2001,),医用,X,射线诊断卫生防护标准,(,GBZ 130,2002,),医用,X,射线诊断卫生防护监测规范,(,GBZ 138,2002,),X,线诊断中受检者放射卫生防护标准,(,GB 16348,1996,),育龄妇女和孕妇的,X,线检查放射卫生防护标,准,(,GB 16349,1996,),儿童,X,线诊断放射卫生防护标准,(,GB 16350,1996,),医用,X,射线诊断的合理应用原则,(,WS/T 75-1996,),X,线诊断中受检者器官剂量的估算方法,(,GB/T 16137,1995,),医用,X,射线诊断影像质量保证的一般要求,(,WS/T 76,1996,),X,射线计算机断层摄影装置影像质量保证检测规范,(,GB/T 17589,1998,),医用,X,射线诊断设备影像质量控制检测规范,(,WS/T 189,1999,),医用电气设备 第一部分:安全通用要求 三,.,并列标准,诊断,X,射线设备辐射防护通用要求,(,GB 9706.12,1997,),医用电气设备 第,2,部分:,X,射线计算机体层摄影设备,安全专用要求,(,YY 0309,1998,),X,射线计算机断层摄影放射卫生防护标准,(,GBZ 165-2005,),医用,X,射线,CT,机房的辐射屏蔽规范,(,GBZ/T 1802006,),乳腺,X,射线摄影质量控制检测规范,(,GBZ 1862007,),计算机,X,射线摄影(,CR,)质量控制检测规范,(,GBZ 187-2007,),3 .,核医学放射防护标准,临床核医学卫生防护标准,(,GBZ 120,2002,),放射性核素敷贴治疗卫生防护标准,(,GBZ 134,2002,),临床核医学中患者的放射卫生防护标准,(,GB 16361,1996,),医用放射性废物管理卫生防护标准,(,GBZ 133,2002,),放射性活度计,(,GB/T 10256,1997,),医用铟,113m,放射性核素发生器,(,GB 11810,1989,),4.,放射肿瘤学放射防护标准,医用,X,射线治疗卫生防护标准,(,GBZ 131,2002,),医用,射线远距治疗设备放射卫生防护标准,(,GB 16351,1996,),远距治疗室设计防护要求,(,GBZ/T 152,2002,),医用电子加速器卫生防护标准,(,GBZ 126,2002,),后装,源近距离治疗卫生防护标准,(,GBZ 121,2002,),使用后装放射治疗源的基本要求,(,EJ/T 766,93,),体外射束放射治疗中患者的放射卫生防护标准,(,GB/T 16362,1996,),医用电气设备能量为,1,50 MeV,医用电子加速器专,用安全要求,(,GB 9706.5,92,),The End,
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