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单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,FMEA,分院,*,供应商,(PACK),质量检验培训,打造中国动力电池第一品牌,2017,年,08,月,26,日,1,供应商(,PACK,)质量检验培训,课件目录,一、质量检验的基本概念,概念、目的、作用,/,功能,二、质量检验的类型及其特征,IQC,、,PQC,、,OQC,;定检与巡检;全检与抽检;首检与统计检、三检制(自互专),三、质量检验控制与管理,质量检验机构及其职责、质量检验的依据、质量检验的的基本原则、质量检验的主要作业内容、来料,/,过程,/,成品,/,包装检验控制、批生产质量控制,四、计量管理,检定,/,校准,/,标定,标识,维护与保养。,五、抽样检验,抽样类型、抽样标准,2,一、质量检验的基本概念,1,、质量检验的定义,检验就是通过观察和判断,适当时结合测量、试验所进行的符合性评价。,对产品而言,是指根据产品标准或检验规程对原材料、半产品、成品进行观察,适当时进行测量或试验,并把所得到的特性值和规定值作比较,判定出各个物品或成批产品合格与不合格的技术性检查活动。,(1)判定产品质量合格与否;,(2)确定产品缺陷(不合格情况)的严重程度;,(3)监督工序质量;,(4)获取质量信息;,(5)仲裁质量纠纷。,2,、质量检验的目的,3,一、质量检验的基本概念,3,、,质量检验的必要性,产品生产者的责任就是向社会、市场,提供满足使用要求和符合法律、法规、技术标准等规定的产品,。但交付的产品是否满足这些要求,,需要客观的事实和科学的证据证实,,而质量检验就是在产品完成、交付使用前对产品进行的技术认定,并提供证据证实上述要求已经得到满足,确认产品能交付使用所必要的过程。,在产品形成的复杂过程中,为了保证产品质量,产品生产者必须对产品,从投入到实现,的每一过程的产品进行检验,严格把关。,产品质量对人身健康、安全,对环境污染,对企业生存、消费者利益和社会效益关系十分重大。,4,一、质量检验的基本概念,4,、,质量检验的主要功能,1,),鉴别功能:,根据技术标准、产品图样、作业(工序)规程或订货合同、技术协议的规定,采取相应的检测、检测方法观察、试验、测量产品的质量特性,,判定,产品质量是否符合规定的质量特性要求。,2,),把关功能:,通过严格的质量检验,剔除不合格品并予以“,隔离,”,实现不合格原材料不投产、不合格的产品组成部分及中间产品不转序、不放行、不合格的产品不交付(销售、使用)。,3,),预防功能:,对原材料和外购件的进货检验,对中间产品转序或入库前的检验,既起把关作用,又起,预防,作用。前一个过程(工序)的把关就是对后一个过程(工序)的预防。,通过过程(工序)能力的测定和控制图的使用以及对过程(工序)作业的首检与巡检都可以起到预防作用。,4,),报告功能:,为了使相关管理部门及时掌握产品生产和服务提供过程中的质量状况,评价和分析质量控制的有效性,把检验获得的信息汇总、整理、分析后写成报告,为质量控制、质量考核、质量改进以及领导层进行质量,决策,提供重要的依据。,5,一、质量检验的基本概念,质量检验,通过观察和判断,适当时结合测量、试验所进行的符合性评价,鉴别功能,把关功能,预防功能,报告功能,5,、,质量检验的主要功能,6,一、质量检验的基本概念,明确标准,测量或试验,记录,比较和判定,确认和处理,6,、,质量检验的步骤,明,确标准,:,熟悉和掌握质量标准、检验方法,并将其作为测量和试验、比较和判定的依据;,测量,或,试验:,采用一定的检测器具或设备,按规定的方法,对产品的特性进行测量,得出一具体的数据或结果;,记录:,对,测量或试验的数据做好记录、整理、统计、计算和分析。,比较,与,判定:,把检测的结果与规定的标准要求进行比较,,,判定产品是否合格,处理:,根据判定结果作出:合,格,接收(通过),不合格,让步接受、返工,明,返修,、降低、报废,等,决定,。,7,二、质量检验的类型及其特征,1,、检验的分类,(,1,)按生产流程:,IQC,、,PQC,、,OQC,进货检验:,对原材料、外协件和外购件进行的进厂检验。,过程(工序)检验,:生产现场进行的对工序半成品的检验。,最终(成品)检验:,对已完工的成品在入库前的检验。,(,2,)按检验体制:自检、互检、专检,自检:,由生产工人在生产过程中对自己生产的产品根据质量要求进行自我检验。,互检:,生产工人之间对生产的产品进行相互检验,如上下工序间及交接班之间。,专职检验:,专职检验人员对产品进行检验,是质量检验的主体,应行使质量否决权。,8,二、质量检验的类型及其特征,(,3,)按检验地点:定检、巡检,定验:,在产品形成过程的作业场所、场地、工地设立的固定检验站(点)进行的检验活动。,巡检:,作业过程中,检验人员到产品形成的作业场地、作业(操作)人员和机群处进行流动性检验。,(,4,)按检验数量:全检、抽检,全数检验:,对应检验的产品全部进行检验。,优点:能提供完整的检验数据和充分可靠的质量信息。,缺点:工作量大、周期长,费人、物、财力检验成本高,工作量大易错检、漏检。,抽样检验:,对应检验的产品按标准规定的抽样方案,抽取小部分的产品作为样本数进行检验和判定。,优点,:,节约工作量和检验费用,缩短检验周期,减少检验人员,适合破坏性检验。,缺点:有一定的风险。,1,、检验的分类,9,二、质量检验的类型及其特征,(,5,)按检验后果:非破坏性、破坏性,非破坏性检验:,产品检验后,不降低该产品原有性能的检验。,破坏性检验:,产品检验后,其性能受到不同程度影响,甚至无法再使用了的检验。,(,6,)按检验方法:感官、理化,感官检验法:,包括视觉检验法;听觉检验法;味觉检验法;嗅觉检验法;触觉检验法。,理化检验法:,包括物理检验法;化学检验法;微生物检验法。试验性使用鉴定法。,1,、检验的分类,10,三、质量检验控制与管理,产品质量检验工作组织落实,一个健全的质量检验机构;,由合适的人选担当质量检验及管理的任务;,形成一个集中领导的有机整体;,能独立行使职权,在检验、判断、处置时,不受研制、生产进度、成本的约束。,特别强调:即使判为不合格会大大影响生产进度、延误交期、带来重大经济损失,但真正不合格的还必须判为不合格。,1,、质量检验机构及其职责,11,三、质量检验控制与管理,1,)客户要求,明确要求:产品图纸、封样件、技术标准及有关技术文件。,隐含要求:安全要求、同类产品共性要求;,补充要求:以邮件等形式的通知、会议决定、整改或改进要求、设备变更等。,2,)公司内部要求,检验工作程序文件,产品的控制计划,检验规程,检验作业指导书,2,、质量检验的依据,12,三、质量检验控制与管理,符合性:,按图、工艺、标准。,三检:,自检、互检、专检。,四不:,原材料不合格不投产、上道工序不合格下道工序不加工、零部件不合格不装配、产品不合格不出厂,五不准:,不合格产品不出厂、不销售;不合格原材料不投产、不装配;淘汰产品不生产、不销售;未经检验机构检验的产品不生产、不销售;不准弄虚作假、以次充好、伪造商标、假冒名牌。,三不放过:,在不合格品和质量问题处理中,严格执行原因不清不放过、责任不明不放过、纠正措施不落实不放过。,测量器具,:专用、检定、校验,3,、质量检验的的基本原则,13,三、质量检验控制与管理,(,1,)明确被检验产品的质量标准,(,2,)熟悉质量检验设备及正确使用计量器具,(,3,)制定质量检验计划,(,4,)开展质量检验活动,(,5,)评判,(,6,)签证和标示,(,7,)处理,(,8,)记录,(,9,)报告,(,10,)质量信息反馈,4,、质量检验的主要作业内容,14,三、质量检验控制与管理,1,)查验原始质量凭证,对大量外购物资不可能、也不必要对实物质量特性进行全部实物检验。在供货质量稳定、有充分信誉的条件下,质量检验往往采取与产品验证密切结合的方式,具体是查验原始质量凭证如质量证明书、合格证、检验(试验)报告等以认定其质量状况。,2,)实物检验,由本单位专职检验人员或委托外部检验单位按规定的程序和要求进行观察、试验、测量后初具检验记录,作为提供产品合格的证据。,3,)派员进厂(驻厂)检验,5,、进料检验控制与管理,15,三、质量检验控制与管理,工艺文件、作业指导书和质量保证文件符合设计和客户要求;,生产、试验设备和工艺设备经检验合格;,原材料、元器件、零配件、在制品、成品必须检验合格,才能流入下一工序;,生产环境符合规定要求;,生产操作人员必须考核上岗。,1,)生产操作的检验,6,、过程检验控制与管理,16,三、质量检验控制与管理,6,、过程检验控制与管理,2,)工序质量检验,工序检验目的,:防止出现批不合格品,避免不合格品流入下道工序。,工序检验应保证:,a,、对工序进行监督控制,使其工序能力满足质量要求;,b,、按规定质量计划或规定程序进行检验;,c,、未经检验或检验不合格品不能流入下工序;,d,、对不合格品区分标识。,工序检验具体要求:,a,、生产现场必须符合技术文件对,5M1E,的要求;,b,、必须现行的技术文件、图纸、工艺文件和产品验收标准及样品进行工序检验;,c,、检验完毕必须按规定填写检验记录;,d,、按规定填写质量控制及工艺流程记录,并签名,e,、对批次管理进行监督;,f,、监督生产现场的工艺纪律;,g,、对不合格品作出标识,并严格隔离;,h,、产品工序间周转运输时要采取防止碰伤损坏的有效措施。,17,三、质量检验控制与管理,6,、过程检验控制与管理,3,)三检制度:自检、互检、专检制度。,首五件制度:防止出现成批超差、返修、报废的预先控制手段;,巡检制度:检验人员根据生产中的质量关键因素与生产现场情况对正在生产的产品进行质量巡检。,4,)关、重件及关键工序的质量检验:,关键件、重要件是在研发过程中确定的,其特性取决于工序,就形成了关键工序;,关键工序由工艺部门选定,其原则是:,形成关、重件特性的工序;,关、重件的外购(原材料、元器件、成品)的入厂检验工序;,加工难度大的工序;,加工质量不稳定的工序;,加工出不合格的损失较大的工序;,18,三、质量检验控制与管理,关键工序重点控制包括:,100%,检验;,对工序质量采取统计质量控制(,SPC,),采用适当的控制图;,有详细的质量记录,保证出现问题后的可追溯性;,严格对不合格品的处理和隔离;,清晰醒目的质量标识;,对关键工序限额发料,发料及用料应相符;,实行严格的批次管理。,另,对加工缺陷只有通过过一段时间才能暴露的,要对这些工序的工艺参数及人员进行连续监控,确保其满足质量要求。,6,、过程检验控制与管理,19,三、质量检验控制与管理,1,)产品检验:,外观检验,精度检验,性能检验,安全环保,2,)包装检验,包装状态检验,数量核对,标识、标签核对,订单信息核对,附件清单检查,6,、成品检验控制与管理,另外,随发货产品要附上成品(出厂)检验报告及合格证。,20,三、质量检验控制与管理,6,、成品检验控制与管理,目的:,保证不合格品不入库及不出厂,是保证产品质量的最后一关。,符合以下条件后,方可开始成品检验:,有明确的检验依据;,在成品检验前的所有工序都已完成,各项质量检验包括检测、试验、检验都已完成;,符合批次管理要求及检验要求;,暴露、发现的质量问题都已按规定处理完毕,有书面的依据;,成品按规定有完整的所需要的质量记录、质量信息及标记;,成品检验检验所需要的“,5M1E”,条件具备、合格。,21,三、质量检验控制与管理,6,、成品检验控制与管理,成品检验需注意的问题:,1,、必须按质量检验依据对完工产品进行质量检验。即使产品略有超差,也是不合格;不合格产品即使特采使用,也还是不合格品。,2,、当发现成品有批次性质量问题时,确定为批次性不合格会导致较大经济损失,但该拒收还是要拒收,然后采取必要措施,不能从经济损失着眼而把不住质量关。,3,、通过成品检验合格,加上成品检验合格标志的成品才容许入库或出货。,22,三、质量检验控制与管理,7,、包装检验控制与管理,包装是使合格的产品不致受损的一道重要工序,是产品设计的一项重要内容。,包装前,必须注意:,1,、产品有品质部签发的合格证明;,2,、有出货检验记录表;,3,、产品有识别标志;,4,、如有封存要求,产品需按技术文件规定封存,质量合格;,5,、如需使用方代表验收后在装运交付,则应有使用方代表签署。,23,三、质量检验控制与管理,8,、产品检验标志及合格证明,无质量标志的,认为质量状况不明,不得入库、发放、投入生产、交付、任何单位及个人应拒收。,必须做到:,1,、指定正确的检验依据、规范、标准、作业指导书等;,2,、质量检验必须严格按文件规定进行操作;,3,、实事求是的填写质量检验的原始记录,按规定存档备查;,4,、不论是库存的器材、外协件或生产过程中运转的在制品、半成品、成品,都必须有质量检验标志或合格证明文件;,5,、外购器材、外协件、生产过程中在制品、半成品、成品的存放库房、存放场地中的物品,均不容许存在“质量状况不明”的情况出现;,6,、质量标志应由品质部统一规定,而且必须醒目,且不易磨损、消失。,24,三、质量检验控制与管理,9,、批生产的质量检验,批生产一旦出现质量问题,必须:,1,、查清原因。,2,、弄清涉及范围,采取有效的纠正预防措施。,为适应以上问题及时发现、解决,就必须实施批次管理:,1,、建立并执行批次管理;,2,、按批次建立流通卡,在卡上详细记录投料、工序加工、组装、测试、调试、交付的数量,质量信息、负责人、检验人等。并存档备查。,3,、产品的批次标记应与原始记录一致。,25,三、计量管理,1,、,计量的分类,按检测对象,有十大计量:,几何量,温度,力学,电磁,时间频率,无线电,化学,光学,声学,电离辐射,按其作用与地位,计量可分为科学计量、工程计量和法制计量三类,分别代表计量的基础性、应用性和公益性三个方面。,计量的特点可以归纳为四个方面:,1,)准确性:计量的核心,权威性的象征,2,)一致性:计量最本质的特征,3,)溯源性:准确性、一致性的技术保证,4,)法制性:计量必需的法制保障,2,、计量工作的特点,26,三、计量管理,1,)量值溯源:,通过连续的比较链,使测量结果能够与有关的测量标准,通常是国际或国家测量标准联系起来的特性。,检定,:,由国家法制计量部门(或其它法定授权组织),为确定和证实计量器具是否完全满足检定规程的要求而进行的全部工作。,校准,:,在规定条件下,为确定测量仪器、测量系统的示值、实物量具或标准物质所代表的值与相对应的有参考标准确定的量值之间关系的一组操作。,目的不同,校准的目的是确定测量设备的示值误差。经过校准确定了示值误差的测量设备可按预期使用要求所规定的测量允许误差来确定其使用。,检定的目的是判定测量设备的示值误差是否符合规定的要求,是否小于检定规程规定的最大允许误差。检定是先校准,再判定。,对象不同,检定是针对列入国家强检计量器具目录的,并且是用于贸易结算、安全防护、医疗卫生、环境监测的计量器具。,校准是除此之外计量器具。,2,)检定与校准的关系,3,、,计量器具的溯源管理,27,三、计量管理,1,)建立台账,并及时发生的新购、检定、校准、流转、修理、降级、报废进行记录更新。,2,)定期检查计量器具的运行情况,确保计量器具的完好、准确。,3,)制订计量器具操作规范,指导并监督使用都严按规范进行操作、保管、维护。,4,)发现计量设备异常时,应立即停止使用,并上报处理,并前批检测产品进行复检确认。,请购,验收,使用前校验,纳管,使用,周期校验,维修,报废,4,、计量器具的维护与保管,28,三、计量管理,问题,1,:,贵公司新购几把千分尺,你作计量管理部门,应该如何管理?,29,1,、抽样检验,定义:,按照规定的抽样方案,随机地从一批或一个过程中抽取少量个体(作为样本)进行的检验。,范围:,在多数情况下,如,破坏性检验、批量大、检验时间长或检验费用高的产品,,就不能或不宜采用全数检验,此时抽样检验是有效方法。,目的:,判定一批产品或一个过程是否可以被接收。,特点:,检验对象是一批产品,根据抽样结果应用统计原理推断产品批的接收与否。经过检验的接收批中仍然可能包含不合格品,不接收批中当然也可能包含有合格品,因此抽样检验是具有一定风险性的。,五、抽样检验,30,2,、抽样检验的基本名词,合格质量水平(,AQL,),:在抽样检验中,由供需双方协商规定,允许发生的不合格率。,检查水平(,IL,),:标志检验量,通常采用一般检验水平,,要求较低时选,,要求较高时选,。,抽样方案类型的选择:优先选择正常检查一次抽样方案,样本大小(,n,),:按,AQL,、,IL,和抽样方案确定。,判定数组(,Ac,、,Re,),:(合格判定、不合格判定),合格判定数(,Ac,),:样本中允许的最大不合格数;,不合格判定数(,Re,),:样本中允许的最小不合格数;,3,、抽样方案,是由样本量和对样本的要求两部分组成。(,n;Ac,、,Re),;,(3, 0;1),五、抽样检验,31,4,、计数抽样检验:,五、抽样检验,一,次抽样方,案,从批中(随机)抽取,n,个单位产品,对样品逐个进行检验,发现,d,个不合格品,若,dAc,接受该批,若,dRe,拒收该批,【,例,】,批量,N=3000,,产品质量,p1.0(%),n=32|Ac=0,Re=1,抽取和检验样本量为,n,1,的第一样本,若,dAc,1,,接收,抽取和检验样本量为,n,2,的第二样本,若,Ac,1,d Re,1,若,d Re,1,,不接收,若,d,1,+d,2,Ac,2,接收,若,d,1,+d,2, Re,2,不接收,由样本和判定数组组成,记为,(n,1,n,2,|Ac,1,Re,1,;Ac,2,Re,2,),,,Re,2,=Ac,2,+1,。,当第一个样本,n,1,不能对批作出是否接受的判定时,允许抽取第二个样本,n,2,,根据,n,1,和,n,2,的检验结果,对批做出判定。,二次,抽样方,案,32,【,例,】,对一批来料抽样检验,批量,150,,检验水平,,字码,F,。,AQL,规定:,A,种严重,0.65,,,B,种严重,2.5,,轻不合格,6.5,。,五、抽样检验,33,五、抽样检验,5,、正常、加严、放宽和暂停检验,从正常检验转移到加严检验,:,从正常检验开始,连续5批或不到5批中就有2批不合格,;,从加严检验转移到正常检验,:,连续5批初次检验合格,则从下批开始恢复正常检验,从正常检验转到放宽检验(以下4个条件缺一不可),:,A)连续10批正常检验合格;B)连续10个合格批抽取的样本中不合格总数小于或等于放宽检验界限数;C)生产稳定;D)主管质量部门同意转为放宽检验。,从放宽检验转到正常检验,:,在放宽检验时,若出现:1)1批放宽检验不合格;2)生产不正常;3)主管质量部门认为有必要恢复正常检验。三种当中的任一种,就必须转到正常检验,。,暂停检验,:,加严检验开始,累计5批加严检验不合格时,原则上应停止检验,只有采取了改进措施后并经主管部门同意,才能恢复检验。此时应从加严检验开始,。,注意:由正常检验转为加严检验是强制执行的,而由正常检验转为放宽检验是非强制的,34,17,个样本量字,码、,7,个检验水平,同一抽样检验方案,批量越大,样本量越大,抽检率越小,常采用一般检验水平,五、抽样检验,35,五、抽样检验,36,问题,1,:,某公司进货,45,个产品,,AQL=1.0%,,来料检验是采用一次正常抽样检验,问检验员如何制定本批物料的抽样检验方案?如进货为,450,个产品,抽样检验方案又该如何制定?,问题,2,:,来了一批,PE,袋,每,20,个,PE,袋为一个包装,共,100,包。标准要求尺寸项的,AQL,值为,1.0%,,检验水平为,II,,正常检验,抽样方案为? 如果,检验到,20,个时,已发现,4,个不合格,应如何处理?,五、抽样检验,37,敬请讨论、沟通,38,
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