新型外用避孕药

单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,新型外用避孕药物,双重预防作用、卓越的避孕效果,-,壬苯醇醚凝胶,1,商品名：乐乐迷,主要成分：壬苯醇醚,剂型：凝胶剂,有效期：二年,国内独家产品,2,的作用原理,壬苯醇醚属于优良的表面活性剂。药物进入阴道后，通过降低精子细胞脂蛋白膜的表面张力，改变精子渗透压而杀死精子或使他们不能游动，难以穿透宫颈口而无法使卵细胞受精，达到避孕效果。,3,可靠性,杀灭精子力强；,能在体内快速溶解和散布；,有一定粘度，在体内溶解后不致立即流出；,与阴道和宫颈分泌物混合后仍有杀精能力；,安全性,外用给药，不被机体吸收，无口服避孕药的全身不良反应；,经常使用局部无刺激症状；,极少改变阴道正常的酸碱度，不影响阴道正常杆菌生长,药物容易用水洗出，体内无残留,实用性,用法简单,不过分增加或减少阴道分泌物,壬苯醇醚,-,外用避孕药具的优点,4,-,双重杀菌作用，卓越的避孕效果,全国性病防治研究中心检测报告,产品临床实验,体内外杀精作用,制动和杀灭梅毒螺旋体,杀灭淋球菌,5,药效试验,-,杀精作用,药物,编号,试验浓度,试 验 结 果,20,秒,40,秒,60,秒,原料药,1,0.02%,+,+,多数活,2,0.04%,3,0.08%,/,/,膜 剂,4,0.02%,+,多数活,+/-,5,0.04%,/,6,0.08%,/,/,凝胶剂,7,0.02%,+,+/-,+/-,8,0.04%,/,9,0.08%,/,/,1,、体外杀精试验,6,2,、体内杀精试验,让有生育史的育龄夫妇使用乐乐迷后性交，性交后,5,分钟、,15,分钟、,30,分钟、,60,分钟检查妇女宫颈口和后穹隆是否有活动精子。试验结果均无发现有活动精子。,此结果表明：乐乐迷有高度的杀精效力，辅料对其主药的活性无影响。,7,药效试验,-,杀菌作用,1,、乐乐迷对梅毒螺旋体的制动作用,药物浓度,(mg/ml),药物,20 10 5 2.5 1.25 0.65,乐乐迷膜,100% 100% 80%,乐乐迷凝胶,100% 100% 100% 90% 80% 80%,由表可见,乐乐迷膜对梅毒螺旋体的有效制动药物浓度为,10mg/ml,凝胶为,5mg/ml,在观查到,10,分钟时,发现螺旋体有集聚现象。,8,2,、乐乐迷,对梅毒螺旋体的杀灭作用,动物组 药物浓度 观察动物 显微镜结果,对照组,-,形成炎症,+,药膜组,2%,基本正常,-,凝胶组,2%,基本正常,-,9,在,5,分钟内不仅能,制动,梅毒螺旋体，而且能,杀灭,梅毒螺旋体,10,3,、乐乐迷,对淋球菌的作用,稀释方法 作用结果,药物 药物浓度,药品,(ml),菌液,(ml) 5,分钟,10,分钟,15,分钟,NP-9 4%2.5,2.5 20mg/ml,-,- -,凝胶,2.5,2.5 10mg/ml -,- -,药膜 溶于,2.5,盐水,2.5 10mg/ml - - -,盐水,2.5,2.5 0 + + +,由表可见,作用,5,分钟, NP-9,和凝胶及药膜,能杀灭全部淋球菌。,11,综上：,壬苯醇醚即可避孕又能防止性病传播。,因此，至今壬苯醇醚仍为首选的外用避孕药，没有更好的可以取而代之。,12,临床试验显示：,1821,个妇女使用结果，避孕有效率达,99.2%,疗效评估,-,避孕效果,13,安全性试验,组别,空白对照,辅料对照,低剂量组,（,17.5,倍人用剂量）,高剂量组,（,35,倍人用剂量）,兔数,4,4,4,4,组平均,炎症分值,3.4,4.4,6.8,7.6,以上数据显示，药物对阴道有很小的刺激作用，在高剂量时的验证分值都小于,8,，说明完全属于临床可接受范围。,14,使用方法：,1.,应在每次房事前使用；,2.,取一支，拧下塑料盖，再取一支注入器，旋于药管螺丝口上；,3.,将注入器缓缓插入阴道深处，挤压药管管身，将药全部挤出，抽出注入器即可房事；,4.,药管及注入器一并弃去。,使用方法,15,不良反应及禁忌,不良反应,1.,偶见过敏反应，可使女性外阴或阴道，甚至男性阴茎发生较严重的刺激症状,如局部瘙痒、疼痛等。,2.,少数患者局部有轻度刺激症状，阴道分泌物增多。,禁忌,可疑生殖道恶性肿瘤者以及有不规则阴道出血者禁用。,16,壬苯醇醚凝胶国外广泛应用,乐乐迷凝胶,-,自主创新国内独家，高科技产品；,产品设计更人性化；,即用即起效，无需等待溶化，进入阴道后立刻扩展均匀涂布；,水溶性基质，不污染衣物；,具有良好的润滑作用，尤其适合阴道干燥的妇女，提高性生活质量；,壬苯醇醚凝胶的优势,总之，乐乐迷凝胶是首推的外用避孕药产品。,17,