某公司PPAP-生产件批准程序

*,w w w . t u v . c o m, copy right reserved by TV Rheinland Academy BeijingEdited by Mr.jia jianxin,PPAP,德国莱茵TV中国学术部,TV Rheinland Academy China,Production part approval process,生产件批准程序,2004年5月12-13日，北京,1,欢迎您来德国莱茵中国学术部Welcome to TV Rheinland Academy,为中国汽车工业服务的世界一流认证和培训机构,2,引言,目的,用来确定供方是否已经正确理解了顾客工程设计记录和规范的所有要求，并且在执行所要求的依报价时的产量生产节拍条件下的实际零件生产过程中，具有持续满足这些要求的潜在能力。,3,适用性,PPAP必须适用于散装材料、生产材料、生产件或维修件的内部和外部供方现场。,对于散装材料，不要求PPAP，除非你的顾客要求。,标准目录中的生产件或维修件的供方必须符合PPAP，除非顾客正式特许。只要提供或声明有工装，则用于标准目录中的项目的工装必须予以保持。,引言（续）,4,实施,“必须”（SHALL）表示强制的要求。“应”（SHOULD）也表示强制性的要求，但在符合方法上允许一些灵活性。,“注”（NOTE）的段落作为对相关要求的进一步理解和说明。“注”中的“应”（SHOULD）只有指导性的含义。,术语中包含了一些用来说明PPAP符合性要求的信息。,引言（续）,5,第一章,.1总则,供方必须对下列情况获得顾客产品批准部门的完全批准（见1.5.2.1)：,1 一种新的零件或产品（如：从前未曾给某个顾客的某种零件、材料或颜色）。,2 对以前提交不符合零件的纠正。,3 由于设计记录、规范或材料方面的工程更改引起产品的改变。,4 第,1.3,部分要求的任一种情况,注：如果有涉及生产件批准的任何问题，请与顾客负责生产批准的部门联系。,6,.2 PPAP的过程要求,.2.1 重要的生产过程,对于生产件,：用于PPAP的产品必须取自重要的生产过程。该过程必须是1小时到8小时的生产，且规定的生产数量至少为300件连续生产的部件，除非顾客授权的质量代表另有规定。,第一章（续）,7,.2.1 重要的生产过程（续）,对于散装材料：,“零件”是没有具体数量的要求。如果要求提交样品，那么样品的选取必须能够保证代表“稳定的”加工过程。,注：对于散装材料，现有产品的生产记录通常可以用于估计初期过程能力或新的和类似产品的性能。如果在生产的记录中不存在类似散装材料产品或技术，则在证实其过程能力或性能是足够的量产之前，可实施遏制计划。,8,.2.2 PPAP要求,供方必须满足所有的规定要求,如：设计记录、规范，对于散装材料，满足散装材料检查表（见.2.2 .15和附录F)。若不能满足这些要求，供方则不提交零件、文件和/或记录。为了满足所有设计记录，必须进行一切努力对过程进行纠正。如果供方不能满足其中的任何要求，为了确定合适的纠正措施必须与顾客取得联系。,第一章（续）,9,.2.2 PPAP要求（续）,PPAP的检验和试验必须由有资格的实验室完成。对任何试验结果只笼统地描述其符合性是不可接受的。,对于每一种零件、或零件系列，无论其提交等级如何，供方必须有如下列出的适用项目和记录（见QS9000，第三版，4.16）。这些记录（ .2.2 .15和19（若有的话）必须在零件的PPAP文件中列出，或在该类文件中有所说明，并随时备查。以下项目（ .2.2 .16-18）必须随时供顾客在PPAP时使用。,第一章（续）,10,.2.2.1 设计记录,供方必须具备所有的可销售产品的设计记录,包括：部件的设计记录或可销售产品的详细信息。若设计记录，如CAD/CAM数学数据、零件图纸、规范等是以电子版形式存在的，如：数学数据，则供方必须制作一份硬件拷贝（如：带有图例、几何尺寸与公差GD&T表格或图纸)来确认所进行的测量。,第一章（续）,11,第一章（续）,.2.2.2 任何授权的工程更改文件,对已在产品、零件或工装上体现出来的，但尚未记入设计记录中的任何工程更改，供方必须具有授权的工程更改文件。,.2.2.3 要求时的工程批准,在设计记录有规定时，供方必须具有顾客工程批准的证据。,12,.2.2.3 要求时的工程批准（续）,注：对于散装材料，在散装材料要求检查表（附录F）上“工程批准”一栏有批准的签字而且/或者在顾客批准的材料清单中包括该材料即可满足此要求。,.2.2.4 如果供方有设计责任，应进行设计失效模式及后果分析（DFMEA）。,供方对设计的零件或材料，必须进行设计FMEA分析。对于散装材料，当散装材料要求检查表上要求时（见.2.2.15）必须在进行设计FMEA之前准备一份设计矩阵表（见附录F）。,第一章（续）,13,.2.2.5 过程流程图,供方必须具备使用供方规定的格式、清楚地描述生产过程的步骤和次序的过程流程图同时恰当地满足顾客规定的需要、要求和期望。对于散装材料，相对于过程流程图的等效文件是一份过程流程的描述。,注：如果对新零件的共通性已经过评审，那么类似零件的“系列”产品的过程流程图是可接受的。,第一章（续）,14,.2.2.6 过程失效模式及后果分析（PFMEA）,供方必须按要求进FMEA。,注：同一份设计或过程FMEA可适用于相类似零件或材料的生产过程。对于散装材料，附录F中给出了严重度、频度和可探测度的定级标准，用来对风险因素进行的区别。,第一章（续）,15,.2.2.7尺寸结果,供方必须提供设计记录和控制计划要求尺寸验证已经完成，以及其结果表明符合规定要求的证据。对于每一个单一的加工过程，如：单元或生产线和所有的型腔、模型、样板或冲摸（ .2.2.13），供方必须有检查结果。,供方必须标明设计记录的日期、更改的等级和任何尚未包括在制造零件所依据的设计记录中的全尺寸结果清单的、经授权的工程更改,供方必须在所测量的零件中指定一件为标准样品(见.2.2.17）。,第一章（续）,16,.2.2.7尺寸结果（续）,供方必须在所有的辅助文件（例如：补充的全尺寸结果清单、草图、描制图纸、剖面图、CMM检查点结果、几何尺寸和公差图、或其他的与零件图相关的辅助图）上记录更改的等级、绘图日期、供方名称和零件编号。根据保留/提交要求表，这些辅助材料的复印件也必须与尺寸结果一起提交。当需要使用光学分析仪进行检验时，提交材料中还必须包括。,第一章（续）,17,.2.2.8 材料/性能试验结果的记录,关于设计记录或控制计划中规定的试验，供方必须有材料和/或性能试验结果的记录。,.2.2.8.1 材料试验结果,当设计记录或控制计划中规定有化学、物理或金相要求时，供方必须对所有的零件和产品材料试验。设计记录和有关规范要求的使用试验均应使用简洁的格式将试验的数量和每项试验的实际结果列出。尚未纳入设计记录中的任何授权的工程更改文件也应进行注明。,第一章（续）,18,.2.2.8.2 性能试验结果,供应商应按照设计记录或控制计划的要求完成零件或产品材料相应的性能或功能试验。,试验报告必须说明以下内容：,被试验零件的设计记录更改等级、技术规范的编号、日期及更改等级；,尚未纳入设计记录的任何授权的工程更改文件；,进行试验的日期。,第一章（续）,19,.2.2.9 初始过程研究,.2.2.9.1 总则,n,在提交由顾客或供应商标识的特殊特性之前，必须确定初始过程能力或性能的水平是可以接受的。,供应商应进行测量系统分析以确定测量系统的误差对被研究的测量值的影响。,.2.2.9.2 质量指数,n,CPK稳定过程的能力指数，的估计基于子组内的变差。,n,PPK性能指数，的估计基于总体变差。,第一章（续）,20,.2.2.9.4 不稳定过程,不稳定过程不能满足顾客的要求。在提交PPAP之前，供应商应尽可能辨别、估计并排除造成变差的特殊原因。在提交之前，供应商应向顾客报告任何存在的不稳定过程并提交改正计划。,.2.2.9.5 单侧规范或非正态的过程,对于单侧规范或非正态分布的过程，供方必须与顾客一起确定替代的接收准则。,第一章（续）,21,结果,说明,指数1.67,该过程目前能够满足顾客要求。批准后就可开始生产,并按照控制计划进行。,1.33指数1.67,该过程目前可以接受，但是可能会要求进行一些改进。与你的顾客取得联系，并评审研究结果。如果在批量生产开始之前仍没有改进，将要求对控制计划进行改进。,指数1.33,该过程目前不能满足接受准则。与适当的顾客代表取得联系，对研究结果进行评审。,.2.2.9.3 初始研究的接受准则,注：CPK只能用于稳定过程。,第一章（续）,22,.2.2.9.6 不满足接受准则时的策略,如果过程不能改进，供方必须与顾客取得联系,.2.2.9.10 测量系统分析研究,对于新的或改动过的量具，试验设备必需进行测量系统分析，如：量具的双性、偏倚、线性、稳定性研究。,第一章（续）,23,.2.2.9.11,试验室资质文件,的要求,必须具有表明所使用的试验室符合,QS9000,第三版,4.10.6,和,/,或,4.10.7,要求的文件,。,.2.2.12 控制计划,供方必须具备规定用于过程控制的所有控制方法的控制计划，并应符合QS9000第三版4.9要求。,第一章（续）,24,.2.2.13 零件提交保证书,在所有要求的测量和试验圆满完成后，供方必须填写零件提交保证书（PSW）。,除非顾客另有规定，每个零件号应有单独的保证书。,供方必须验证所有测量和验证结果符合要求，并且可得到所要求的所有文件。供方负责人必须批准该PSW，并注明日期、职务和电话号码。,第一章（续）,25,.2.2.13.1,零件重量（质量）,供方必须子在PSW上记录要发运零件的重量，除非顾客另有规定，否则一律以千克表示，精确到小数点后四位（0.0000)。,.2.1.14 外观批准报告,如果设计记录对提交零件外观有要求时则必须完成提交零件单独的一份外观批准报告（AAR）,第一章（续）,26,.2.2.15 散装材料要求检查表,对于散装材料，散装材料要求检查表 必须就顾客和供方达成一致。所有规定的要求必须满足，除非在检查表上特别指明“没有要求”（NR）。,注：在检查表上可能会规定附加的要求。,第一章（续）,27,.2.2.16 样件,供方必须按照顾客的要求和提交要求的规定提供零件样品。,.2.2.17 标准样件,供方必须保存一件标准样品，与生产件批准记录保存的时间相同，或a)直到顾客批准而产生出一个用于相同顾客零件编号的新标准样品为止；或b)在设计记录、控制计划或检验准则要求有标准样品的地方，对于多腔冲模、铸模、工具或模型、或生产过程的每一个位置，除非顾客另有规定，否则供方必须各保留一件标准样品。,第一章（续）,28,注：1 标准样品的作用是为了帮助确定生产标准，特别是用于数据含糊或缺乏充分的细节来完全再现初始批准状态的零件的情况。,注：2 许多散装材料的性质会随时间变化，对于已批准的提交样品可能包含制造记录、试验结果和关键成分的分析证明。（见附录F）,第一章（续）,29,.2.2.18 检验辅具,如果顾客提出要求，供方必须在提交PPAP时同时提交任何零件特殊装配辅具或部件辅具。,供方必须证明检查辅具的所有内容与零件尺寸要求一致。提交时，供方必须将纳入检查辅具的工程设计更改形成文件。供方必须在零件寿命期内（见术语“在用零件”）对任何检查辅具提供预防性维护。,必须按照顾客的要求进行测量系统分析研究，如：量具的双性、准确度、偏倚、线性和稳定性研究。,第一章（续）,30,注：特别是对于提交的产品，检查辅具可包括工装夹具、量具、模具、模板、薄摸图的具体规定。检查辅具等明显不适用于散装材料。,.2.2.19 顾客特殊要求,供方必须有与所有适用的顾客特殊要求相符合的记录（见第部分）。对于散装材料，在散装材料要求检查表上必须对所有的顾客特殊要求形成文件。,第一章（续）,31,.3 通知顾客及提交要求,.3 .1 通知顾客,在表.3 .1中所列的情况下，供方必须通知顾客负责产品批准的部门。顾客可能提出报批PPAP的要求。,第一章（续）,32,要求,说明或举例,1.和以前批准的零件相比,使用了其他不同的加工方法或材料。,例如，在一个偏差（允差）上表明的或设计记录中作为注解包括进去的不同的加工方法，且又没有包含在表.3 .2#3描述的过程更改中。,2.使用新的或改进的工装(不包括易损工装)、模具、铸模、模型等，包括附加的或替换用的工装。,本要求只适用于根据其独特的形式或功能，可能影响到最终产品完整性的工装。并不意味着对标准工装（新的或维修过的），例如标准测量装置、起子（手动或电动）等的描述。,第一章（续）,33,要求,说明或举例,3. 在对现有的或重新布置之后进行生产。工装或设备进行翻新。,是指对工装或机器改造改进,或增加其能力、性能、或改变它现有的功能。不要和正常的维护、修理、或零件更换相混淆，这些工作不会引起性能上的改变，而且在其后还有维修验证的方法加以保证。,重新布置定义为过程流程图（包括新过程的加入）中规定的内容相比，对生产/过程流程的次序进行更改的那些活动。,可能要求对生产设备进行微小调整以满足安全的要求，如：安装防护罩、消除潜在ESD风险等等。这些更改可以不用顾客批准，除非该调整改变了过程流程。,第一章（续）,34,要求,说明或举例,4.生产是在工装 或设备转移到不同的工厂或在一个新增的厂址进行的。,生产过程工装和/或设备在一个或多个场地中的建筑或设施间的转移。,5. 分承包方对零件、非等效材料、或服务（如：热处理、电镀）的更改，从而影响顾客的装配、成形、功能、耐久性或性能的要求。,供方负责对分承包方的材料或服务进行批准，使其不影响顾客的装配、成型、功能、耐久性或性能要求。,第一章（续）,35,要求,说明或举例,6. 在工装停止批量生产达到或超过12个月以后重新起用而生产的产品。,对于工装停止批量生产达到或超过12个月后生产的产品：,若该零件一直没有采购定单且现有工装已经停止批量生产已经达到或超过12个月时，要求通知顾客。唯一一种例外是当该零件上以小批量方式生产的，如维修件或专用车零件。然而，顾客可能对维修零件规定特定的PPAP要求。,7.涉及由内部制造的，或由分承包方制造的生产产品部件的产品和过程更改。这些部件会影响到销售产品的装配性、成型、功能、性能和/或耐久性。另外，在提交顾客之前，广泛必须就分承包方提出的任何申请，先与分承包方达成一致,任何影响顾客要求的装配性、成型、功能、性能和/或耐久性的更改均要求通知顾客。,注：关于装配性、成型、功能、性能和/或耐久性的要求应该是在合同评审时达成一致的顾客技术要求的一部分。,第一章（续）,36,要求,说明或举例,8. 仅适用于散装材料:,新的或现有的分承包方提供的具有特殊特性的原材料的新货源。,在没有外观规范的情况下,产品外观属性的更改.,在相同的过程中变更了参数(属已批准的产品的PFMEA参数以外部分,包括包装)。,已批准产品的DFMEA（产品组成、成分等级）以外部分的更改。,通常这些更改对产品的性能有影响。,9. 试验/检验方法的更改-新技术的采用(不影响接收准则)。,对于试验方法的更改，供方应有证据表明新方法提供的结果与老方法的等效性。,第一章（续）,37,.3.2 顾客提交要求,在下列情况下,供方必须在首批产品发运前提交PPAP批准,除非负责产品批准的部门放弃了该要求(见表.3.2),不论顾客是否要求正式提交,供方必须在需要时对PPAP文件中所有适用的项目进行评审和更新,以反映生产过程的情况。PPAP文件必须包括顾客产品批准部门负责核准书人员的姓名和日期。,第一章（续）,38,要求,说明或举例,1.新的零件或产品（例如：以前未曾提供给顾客的一种特定的零件、材料、 或颜色）。,对于一种新产品（初次投产）、或一种以前批准的产品，但又指定了一个新的或修改（如：后缀）的产品/零件编号的零件，要求提交。一种新增加到一个产品系列的零件/产品或材料可以使用以前的在相同产品系列只完全批准的适当的PPAP文件。,2.对以前提交零件的不符合进行纠正,要求提交对所有以前提交零件的不符合的纠正。,“不符合”包括以下内容：,产品性能不同于顾客要求,尺寸能力问题,分承包方问题,零件的完全批准代替临时性批准,试验，包括材料、性能、工程确认问题,第一章（续）,39,要求,说明或举例,3. 关于生产产品/零件编号的设计记录、技术规范、或材料方面的过程更改。,对于生产产品/零件设计记录、技术规范或材料的所有工程更改都要求提交。,4. 只对生产材料：,对于供方来讲，在产品上采用了以前未曾用过的新的过程技术。,第一章（续）,40,.3.3 顾客不要求通知的情况,在下表中所描述的情况下不要求通知顾客和提交（如：PSW）。供方有责任跟踪更改和/或改进，并更新任何受到影响的PPAP文件。下面是制造和质量体系状态和/或改进方面的例子。,注：任何情况下，一旦影响到顾客的装配性、成型、功能、性能和/或耐久性的产品要求，便要求通知顾客。,第一章（续）,41,要求,说明或举例,1.对部件级图纸的更改，内部制造或由分承包方制造，不影响到提供给顾客产品的设计记录。,所进行的更改不影响到顾客关于装配、成型、功能、性能或耐久性的要求。,2.工装在同一工厂内转移（用于等效的设备，过程流程不改变，不拆卸工装），或设备在同一工厂内转移（相同的设备、过程流程不改变）。,基于精益生产的目的，有些设备设计为可移动式，如：装在轮子上，并可快速拆卸。一个部门的工作单元的配置或位置在不影响过程流程的情况下进行更改。不会对过程流程或控制计划引起更改。,第一章（续）,42,要求,说明或举例,3. 设备方面的更改(具有相同的基本技术或方法的相同的过程流程)。,例如：新设备、附加设备、替换设备、或设备尺寸有变化。,4.等同的量具更换。,作为量具维护或校准系统一部分的替换量具。,5.重新平衡操作工的作业含量,对过程流程不引起更改。,精益生产允许再次平衡工作含量以消除瓶颈问题,6.导致减少PFMEA的RPN值的更改（过程流程没有更改）。,例如：附加的控制、增加样本容量和抽样频次、以及防错技术在安装上的应用。,第一章（续）,43,要求,说明和举例,7.只对散装材料:,对批准产品DFMEA（配方范围、包装设计）的更改；,对PFMEA（过程参数）的更改）；,不会严重影响到特殊特性（包括在批准的规范限值内改变目标值点）的更改；,对批准的商品成分的更改（在化学提纯服务（CAS）系列中CAS数字没有改变），和/或批准的分承包方的更改；生产不涉及特殊特性的原材料的分承包方生产现场发生变化；不涉及特殊特性原材料的新货源；加严的顾客/销售接受容差限值。,这些更改都在以前规定和/或批准的产品/过程参数范围内。供方的跟踪足以保证产品的性能持续满足规定的应用要求。,第一章（续）,44,.4 向顾客提交一证据等级,.4.1 提交等级,供应商应根据顾客所要求的提交等级的规定提交相应的材料和/或记录 :,等级1,只向顾客提交保证书(对指定的外观项目，还应提交一份外观批准报告）；,等级2,向顾客提交保证书、和零件样品及有限的支持数据 ；,等级3,向顾客提交保证书、和零件样品及完整的支持数据 ；,第一章（续）,45,等级,4,提交保证书,和顾客规定的其它要求；,等级,5,在供方现场备有保证书、产品样品和完整的支持数据以供评审。,每一等级的详细要求见表,.4.1 保存/提交要求。,如果顾客负责产品批准部门没有其它的规定，则供方必须使用等级3作为默认等级，进行全部提交。,只有供应散装材料的供方必须使用等级1作为默认等级，提交所有散装材料的PPAP文件，除非顾客负责产品批准部门另有规定。,第一章（续）,46,注1：由顾客来确定每个供方和顾客零件编号组合所采用的提交等级。对于同一个供方制造场所，不同的顾客场所可能指定不同的提交等级。,注2：与本文件有关的使用表格可以用计算机制作的副本代替。在首次提交前，必须由负责生产件批准部门确认这些副本的可接受性。汽车工业行动集团（AIAG）销售带有PPAP/APQP/FMEA表格的软盘。,第一章（续）,47,要求,提交等级,等级1,等级2,等级3,等级4,等级5,1.可销售产品的设计记录,-对于专利部件/详细资料,-对于所有其它部件/详细资料,R,R,R,S,R,S,S,R,S,*,*,*,R,R,R,2.工程更改文件,如果有,R,R,S,*,R,3.顾客工程批准,如果要求,R,S,S,*,R,4.设计FMEA(见,.2.2.4),R,S,S,*,R,表,.4.1,保存/提交要求,(见,.2.2注2),第一章（续）,48,要求,提交等级,等级1,等级2,等级3,等级4,等级5,5.过程流程图,R,S,S,*,R,6.过程FMEA,R,R,S,*,R,7.尺寸结果,R,S,S,*,R,8.材料、性能试验结果,R,S,S,*,R,9.初始过程研究,R,R,S,*,R,10.测量系统分析研究,R,R,S,*,R,第一章（续）,49,要求,提交等级,等级1,等级2,等级3,等级4,等级5,11.具有资格的实验室文件,R,S,S,*,R,12.控制计划,R,R,S,*,R,13.零件提交保证书(PSW),S,S,S,S,R,14.外观批准报告(AAR),如果适用,S,S,S,*,R,15.散装材料要求检查清单（仅适用于散装材料的PPAP,R,R,R,*,R,16.样品产品,R,S,S,*,R,第一章（续）,50,要求,提交等级,等级1,等级2,等级3,等级4,等级5,17.标准样品（,.2.1.17 ）,R,R,R,*,R,18.检查辅具,R,R,R,*,R,19.符合顾客特殊要求的记录,R,R,S,*,R,S= 供方必须向指定的顾客产品部门提交，并在适当场所，包括,制造场所，保留一份记录或文件项目的复印件。,R= 供方必须在适当的场所，包括制造场所保存，顾客代表有要,求时应易于得到。,*= 供方必须在适当的场所保存，并在要求时向顾客提交。,第一章（续）,51,.5 零件提交状态,.5.1 总则,顾客必须通知供方关于提交的处理结果。生产件批准之后，供方必须保证将来的生产持续满足顾客的所有要求。,注：对于已经由某一特定顾客定为自我认证的供方，若提交所要求的表明供方批准状态的文件，则可作为顾客批准来考虑，除非对供方有其它的建议。,第一章（续）,52,.5.2 PPAP状态,.5.2.1 完全批准:是指该零件或材料满足顾客所有的规范和要求。因此，授权供方根据顾客计划部门的安排按批量发运产品。,.5.2.2 临时批准：是在有限的时间或零件数量的前提下，允许运送生产需要的材料。仅当供方在下列情况下，可给予临时批准：,-已明确了影响批准的不合格的根本原因，且,-已准备了一份顾客同意的临时批准计划。若要获得“完全批准”，需要再次提交。,第一章（续）,53,-一份临时批准文件所包括的材料，若没能按截止日期或规定的发运量满足已由顾客同意的措施计划，则会被拒收。如果没有同意延长临时批准，则不允许在发运。,对于散装材料，供方必须使用“散装材料临时批准”表格，或其等效形式。（见附件F）,.5.2.3 拒收：是指提交的样品所出自的生产批次以及配备文件不符合顾客的要求。因此，在按批落发运之前，必须提交和批准已更改的产品和文件。,第一章（续）,54,.6 记录的保存,无论提交等级如何，生产件批准记录（见1.2.2)的保存时间必须为该零件生产时间（见词汇）加一个日历年的时间。,供方必须确保在新零件的PPAP文件中，包括和引用了来自被替代零件PPAP文件中的适用PPAP记录。,注：现举例说明将旧文件中的适用文件/记录，应该被延用到新零件PPAP文件中的情况。例如在新零件和旧零件相比只有一个尺寸变更的情况下，可直接从原材料供方处取得之材料证明，并在新旧零件的编号之间进行一个PPAP“差距分析”进行确认，便可适用。,55,Thank you for listening.,谢谢各位,For further information contact your nearest TV Rheinland Academy:,如有问题或需要详细资料，请与您最近的德国莱茵学术部联系：,Beijing北京, (010) 6566 6660,Shanghai上海, (021) 3303 4599,Guangzhou广州, (020) 8755 0481,Shenzhen深圳, (0755) 8237 0898,Dalian大连 (0411) 369 8380,Qingdao青岛 (0532) 578 1778,Hong Kong香港, (00852) 2779 3181,http./,56,