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单击鼠标编辑标题文的格式,单击鼠标编辑大纲正文格式,第二个大纲级,第三个大纲级,第四个大纲级,第五个大纲级,第六个大纲级,第七个大纲级,*,更多免费资料下载请进：,好好学习社区,学习社区,里巧巧,更多免费资料下载请进：,好好学习社区,单击鼠标编辑标题文的格式,单击鼠标编辑大纲正文格式,第二个大纲级,第三个大纲级,第四个大纲级,第五个大纲级,第六个大纲级,第七个大纲级,*,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,*,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,ISO,管理体系基础知识,意识决定行为,!,课程总内容,一、,ISO,简介,& ISO9001,：,2015,标准条款讲解与应用；,二,、,ISO9001:2015,标准介绍；,三、,TS16949,标准介绍；,四、,ISO14001:2015,（环境）标准介绍；,五、,ISO13485,系列标准,第一篇,ISO,基础篇,(,已按照,ISO9001,：,2015,版要求修正）,ISO/TS16949,汽車體系,ISO9001,：,2015,标准知识及运行要点,条款,ISO9001:2015,ISO9001:2008,1,范围,范围,2,引用标准,引用标准,3,术语和定义,术语和定义,4,组织环境,质量管理体系,5,领导力,管理职责,6,策划,7,支持,资源管理,8,运作,产品实现,9,绩效评价,测量、分析和改进,10,改进,ISO9001:2015,标准结构,ISO9001:2015,主要变化,概念性变化,ISO9001:2015,ISO9001:2008,产品和服务,产品,-,删减条款,-,管理者代表,文件化信息,文件、记录,过程运行环境,工作环境,外部提供的产品和服务,采购的产品,外部供方,供应商,监视和测量资源,监视和测量设备,4,组织环境,条款,ISO9001:2015,4,组织环境,4.1,了解组织及其环境,4.2,了解相关方的需求和期望,4.3,确定质量管理体系范围,4.4,质量管理体系及其过程,4,组织环境,4.1,理解组织及其环境,组织,应,确定,与组织的宗旨和战略方向有关，并影响其质量管理体系实现预期结果的能力的,外部和内部因素,。,组织,应,监视和评审,关于这些外部和内部因素的信息。,注,1,：,这些因素可包括考虑正面或负面的因素或条件。,注,2,：可通过考虑法律、技术、竞争、市场、文化、社会和经济环境有关的因素，促进对外部环境的理解，无论是国际、国内、地区或,本,地。,注,3,：可通过考虑与组织的价值观、文化、知识和绩效有关的因素，促进对内部环境的理解。,过程分析,乌龟图,过程,（过程名称）,设施：,填写：,设备,/,设施,检验,/,试验设备,计算机系统,使用的软件等,绩效准则：,填写：,过程有效性的,测量和评价准则,方法：,填写：,过程控制,支持过程,程序，方法等,输入：,填写实际输入：可能是,文件,材料,计划等,输出：,填写实际输出：可能是,文件,产品等,注意和绩效准则相联系,人：,填写：,能力,技能,培训,的要求,由谁进行?,(能力/技能/资格),顾客导向过程,(C.O.P),输出,(我们将交付什么?),输入,(我们将收到什么?),使用什么方式?,(材料/设备/装置),如何作?,(方法/指导书/程序/技术),关键准则是什么?,(测量/评估/绩效/指标),IATF,建议的“乌龟图”,过程分析,乌龟图,5,领导力,条款,ISO9001:2015,5,领导力,5.1,领导力和承诺,5.1.1,总则,5.1.2,顾客导向,5.2,方针,5.2.1,建立质量方针,5.2.2,沟通质量方针,5.3,组织的角色、职责和权限,6,策划,条款,ISO9001:2015,6,策划,6.1,处理风险和机会的措施,6.1.1,确定需处理的风险和机会,6.1.2,策划处理方案,6.2,质量目标及策划实施,6.2.1,质量目标,6.2.2,策划实施,6.3,变更的策划,7,支持,条款,ISO9001:2015,7,支持,7.1,资源,7.1.1,总则,7.1.2,人员,7.1.3,基础设施,7.1.4,过程运行环境,7.1.5,监视和测量资源,7.1.6,组织的知识,7.2,能力,7.3,意识,7.4,沟通,7.5,文件化信息,7.5.1,总则,7.5.2,编制和更新,7.5.3,文件化信息的控制,8,运行,条款,ISO9001:2015,8,运行,8.1,营运策划和控制,8.2,产品和服务,的,要求,8.3,产品和服务的,设计开发,8.4,外部提供的,过程、,产品和服务的控制,8.5,生产和服务提供,8.6,产品和服务的放行,8.7,不合格输出的控制,9,绩效评价,条款,ISO9001:2015,9,绩效评价,9.1,监视、测量、分析和评价,9.1.1,总则,9.1.2,顾客满意,9.1.3,分析和评价,9.2,内部审核,9.2.1,审核目的,9.2.2,审核要求,9.3,管理评审,9.3.1,总则,9.3.2,评审输入,9.3.3,评审输出,10,改进,条款,ISO9001:2015,10,改进,10.1,总则,10.2,不合格与纠正措施,10.2.1,处置,10.2.2,证据信息,10.3,持续改进,变化点一览,2项弱化,文件和记录管理、规定要求,3项 删减,4项 修改,5项 新增加,6项 强化,管理者代表,管理手册,预防措施,顶层结构,业务流程整合,术语和定义,条款删减,环境(背景分析),风险和机会,知识管理,应急措施,绩效评价与变更管理,策划,适用性更广,过程方法,目标细化,扩大对相关方的关注,领导作用,(最高管理者责任),7项 管理原则,顾客导向,相关方管理,领导力,员工意识,方法：过程方法,基于证据的决策,改进,与人,有关,与事,有关,ISO,基础篇,ISO,基础篇,ISO,简介,ISO,是国际标准化组织（,International Standardization Organization),的简称，是由各国标准化团体组成的世界性联合会，于,1947,年正式成立，总部设在日内瓦。制定国际标准的工作通常由,ISO,的技术委员会完成，由技术委员会通过的国际标准草案提交各成员团体表决，需取得至少,75%,参加表决的成员团体的同意，才能作为国际标准正式发布。,ISO9000,族系列标准由,ISO/TC176,技术委员会负责制定,ISO,的宗旨是：在世界范围内促进标准化的工作并促进有关活动的开展以有利于国际间的物资交流和相互服务，并发展知识界、科学界和经济活动等方面的合作。,ISO9000,族,标准的结构,ISO9000,:2008,质量管理体系 基础和术语,ISO9001,:2008,质量管理体系 要求,ISO9004,:2000,质量管理体系 绩效改进指南,ISO19011,:2002,质量和,(,或,),环境管理体系审核指南,ISO10012,测量控制系统,核心标准,支持性标准,ISO10015,培训指南,ISO,基础篇,ISO,基础篇,1979,年 英国建议制定国际通用管理标准,1987,年 正式颁布实施,ISO9000:87,系列标准,1992,年 开始修订,87,版标准,1994,年 正式颁布,94,版标准,1996,年 开始修订,94,版标准,2000,年 正式颁布,2000,版标准,2008,年 正式颁布,2008,版标准,2015,年,10,月颁布,ISO9001:2015,版标准,ISO9000,的发展与换版,ISO,基础篇,ISO9000,核心标准关系,ISO,基础篇,系列标准包括,核心标准：,ISO9000,：,2005,质量管理体系,-,基础和术语,ISO9001,：,2008,质量管理体系,-,要求,ISO9004,：,2008,质量管理体系,-,业绩改进指南,ISO19011,：,2002,质量或环境管理体系审核指南,支持性标准,ISO10012:2003,（测量控制系统 ）,第二篇,ISO9000,系列标准,第二篇,ISO9000,系列标准,ISO9000,系列,ISO9000,系列标准课程,目录,1,、,ISO9000,系列发展；,2,、,ISO9000,系列,-,八大质量管理原则；,3,、,ISO9000,系列,-,过程方法模式,&,质量方针；,4,、质量管理体系要求；,5,、管理职责；,6,、资源管理；,7,、产品实现；,8,、测量、分析与改善。,第二篇,ISO9000,系列标准,2,、,ISO9000,系列的八大质量管理原则：,一、以顾客为关注焦点,A,顾客分为内部顾客和外部顾客,B.,顾客不仅是企业利润的来源，更是企业不断 改善提高的源泉。达成顾客的满意是企业永恒的追求目标。,内部顾客的意见是构成外部顾客的必要条件。,ISO9000,系列,第二篇,ISO9000,系列标准,2,、,ISO9000,系列的八大质量管理原则：,二、领导层作用,A,、,80%,的问题是管理引发的问题,B,、管理层的意识和决策对企业的现在,和未来起着决定性的作用。,C,、有什么样的领导就有什么样的下属，,有什么样的下属可以反应出他有什么,样的领导。,ISO9000,系列,第二篇,ISO9000,系列标准,2,、,ISO9000,系列的八大质量管理原则：,三、全员参与,大海的汹涌是汇集了每滴水的力量，万丈高楼是成千上万的砖石堆砌的结果。企业的发展离不开每一个人的参与。,ISO9000,系列,第二篇,ISO9000,系列标准,2,、,ISO9000,系列的八大质量管理原则：,四、过程方法,C,A,P,D,ISO9000,系列,第二篇,ISO9000,系列标准,2,、,ISO9000,系列的八大质量管理原则：,五、持续改善,A,、只要有缺陷存在，就有改善的机会，就有降,低成本的可能。,B,、改善永不停止。,冰山问题,海平面,持续改进,永无止境,ISO9000,系列,第二篇,ISO9000,系列标准,2,、,ISO9000,系列的八大质量管理原则：,六、系统管理的方法,A,、系统引发的问题和变异引发的问题,B,、管理系统和管理知识的作用,七、基于事实的决策方法：,A,、每个人、每个级别都要有决策,B,、应用统计技术（,情况不明决心大；方法不多胆子大,）,八、与供方互利关系,增强双方创造价值的能力,对市场或顾客的需求和期望的变化，联合做出灵活快速的反映，优化成本和资源,ISO9000,系列,第二篇,ISO9000,系列标准,3,、,ISO9000,系列质量管理体系,过程方法模式,ISO9000,系列,第二篇,ISO9000,系列标准,ISO9000,系列,本标准规定的所有要求是通用的，旨在适用于各种类型、不同规模和提供不同产品的组织。,由于组织及其产品的性质导致本标准的任何要求不适用时，,可以考虑对其进行删减。,如果进行删减，应仅限于本标准的第,7,章的要求，并且这样的删减不影响组织提供满足顾客要求和适用法律法规要求的产品的能力或责任，否则不能声称符合本标准。,ISO9000,系列,第二篇,ISO9000,系列标准,3,、,ISO9000,系列质量管理体系,过程方法模式,优 质 产 品,优 良 服 务,持 续 改 进,顾 客 满 意,4,、公司质量方针,第二篇,ISO9000,系列标准,ISO9000,系列,程序文件,质量记录,質量方針和目標,工作文件（,WI),、技术标准,质量计划,质量手册,方针手册,程序文件,作业指示书、图纸、管理规范等,记录表格、质量计划,5,、质量管理体系,ISO9000,系列,第二篇,ISO9000,系列标准,第二篇,ISO9000,系列标准,管理者承诺 以顾客为中心,最高质量宗旨和方向；,满足要求和持续改进的承诺；,质量目标的框架；,评审适宜性。,质量目标,不同职能层次上建立目标；,量化并可考核；,与质量方针保持一致。,ISO9000,系列,6,、管理职责,质量方针,第二篇,ISO9000,系列标准,人力资源,工作环境,适宜的工作场所,适宜的设备,完善的服务,设 施,明确需求,提供检测,考核记录,效果评估,教育背景,技术培训,操作技能,工作经历,提供培训,人员安排,确 定 并 提 供 资 源,满足要求,团结、理解的企业文化,5S,管理,ISO9000,系列,7,、资源管理,第二篇,ISO9000,系列标准,策划过程；,与顾客有关的过程；,设计和开发过程；,采购过程；,生产和服务的运作过程；,测量和监控装置控制过程。,ISO9000,系列,8,、产品实现,第二篇,ISO9000,系列标准,识别要求,评审产品要求,与顾客沟通,收集产品信息,信息处理,信息反馈,书面化,一致性,满足性,顾客规定的要求,顾客预期的要求,产品义务,法律法规要求,ISO9000,系列,9,、顾客有关的过程,第二篇,ISO9000,系列标准,设计和开发的策划,设计和开发的输入,设计和开发的输出,设计和开发的评审,设计和开发的验证,设计和开发的确认,更改控制,-,工程变更（,ECN,）,ISO9000,系列,10,、设计和（或）开发,第二篇,ISO9000,系列标准,控制采购过程,选择控制合格供方,明确采购信息,验证采购产品,确定需求,明确标准,寻找合格供方,通过,6,个方面，提出合同要求,评价合同的适宜性,确定验收内容步骤,现场验收,ISO9000,系列,第二篇,ISO9000,系列标准,生产服务的运作,运作控制；,标识和可追溯性；,顾客财产；,产品防护；,过程确认。,控制测量和监控装置,确保测量能力与测量要求相一致,ISO9000,系列,第二篇,ISO9000,系列标准,测量,分析,改进,策划,纠正措施,预防措施,顾客满意与否,顾客要求的符合性,过程、产品特性及趋势,供方,顾客满意,质量管理体系有效性,过程能力,产品符合要求,控制不合格,8,、测量、分析和改进,ISO9000,系列,第二篇,ISO9000,系列标准,持续改进策划,检查,内审,管理评审,数据,/,信息分析,纠正措施,预防措施,ISO9000,系列,第二篇,ISO9000,系列标准,纠正、纠正措施和预防措施及其区别,糾正：針對已發生問題的結果采取措施。,糾正措施：針對已發生問題的原因，,采取措施,(,防再發生,),預防措施：針對潛在的問題采取措施,(,防止發生,),ISO9000,系列,第二篇,ISO9000,系列标准,纠正措施和预防措施,评审措施,实施措施,验证效果,不合格或不合格趋势,原因分析,确定措施,过程监控,产品测量,统计分析,顾客反馈,体系审核,管理评审,其它,ISO9000,系列,第二篇,ISO9000,系列标准,* ISO 9001:2008,條款,组织应按策划的时间间隔进行内部审核，以确定质量管理体系是否：,a,） 符合策划的安排（见,）、本标准的要求以及组织所确定的质量管理体系的要求；,b,） 得到有效实施与保持。,组织应对审核方案进行策划，策划时应考虑拟审核的过程和区域的状况和重要性以及以往审核的结果。应规定审核的准则、范围、频次和方法。审核员的选择和审核的实施应确保审核过程的客观性和公正性。审核员不应审核自己的工作。,ISO9000,系列,第二篇,ISO9000,系列标准,1,、,ISO9000,修订经历了哪些阶段？,2,、如果一个公司通过了质量体系认证，应该宣称,通过了哪个标准？,3,、质量管理体系的编写体现哪几个原则？简述其 中三种。,4,、质量管理体系的运行模式是什么样的？,问题,ISO9000,系列,第三篇,ISO/TS16949,系列标准,ISO/TS16949,汽車體系,第三篇,ISO/TS16949,系列标准,ISO/TS16949,汽車體系,ISO/TS16949,标准讲解课程,目录,1.,什么是,ISO/TS16949,2,.,ISO/TS16949,的核心工具简介,3.,如何做,ISO/TS16949,4,.,ISO/TS16949,：,2009,的发展,注：因,TS16949,是在,ISO9000,的基础上发展出来的，也即,TS,与,ISO9000,的大部分条文是相同，故在,ISO/TS16949,标准内容,不再说明条款部分内容。,第三篇,ISO/TS16949,系列标准,ISO/TS16949,汽車體系,ISO/TS16949,标准讲解课程,目录,1.,什么是,ISO/TS16949,2,.,ISO/TS16949,的核心工具简介,3.,如何做,ISO/TS16949,4,.,ISO/TS16949,：,2009,的发展,第三篇,ISO/TS16949,系列标准,ISO/TS16949,汽車體系,1,、什么是,ISO/TS16949,？,ISO/TS16949,质量管理体系,汽车供方,-,关于应,用,ISO9001:2008,的特殊要求；本技术规范适用于组织的顾客指定产品，或服务件的制造现场。,是国际汽车行业的技术规范，是基于,ISO9001,的基础，加进了汽车行业的技术规范。,1,）,IATF,是什么？,国际汽车工作组,International Automotive Task Force,简称。,2,）,IATF,的成员包括了哪些？,IATF,的成员包括了,ISO/TC176,、,ANFIA,、,CCFA&FIEV,、,VDA,等。,为了协调国际汽车质量系统规范，由世界上主要的汽车制造商及协会于,1996,年成立了一个专门机构，称为国际汽车工作组,International Automotive Task Force (IATF),。,IATF,的成员包括了国际标准化组织质量管理与质量保证技术委员会,(ISO/TC176),，意大利汽车工业协会,(ANFIA),，法国汽车制造商委员会,(CCFA),和汽车装备工业联盟,(FIEV),，德国汽车工业协会,(VDA),，汽车制造商如宝马、克莱斯勒、菲亚特、福特、通用、雷诺和大众等。,ISO/TS 16949,标准发起人,-IATF,第三篇,ISO/TS16949,系列标准,ISO/TS16949,汽車體系,3,）,ISO/TS16949,是如何产生的？,IATF,对,3,个欧洲规范,VDA6.1(,德国,),，,VSQ(,意大利,),，,EAQF(,法国,),和,QS9000(,北美,),进行 了协调，在,ISO9001,：,2008,版标准结合的基础上，在,ISO/TC176,的的认可下，制定出了,TS16949 :2009,这个规范,4,）,ISO/TS16949,的生效时间,ISO/TS16949,生效时间是,2002,年,3,月,1,日，第一版的,ISO/TS16949,在,2003,年,12,月,15,日作废？目前所用的,TS16949,为第三版 ，于,2009,年,6,月,15,日颁布,第三篇,ISO/TS16949,系列标准,ISO/TS16949,汽車體系,ISO/TS16949,的发展历程,BS5750,1979,年,VDA,QS9000,AVSQ,EAQF,ISO9000,:,2000,ISO/TS16949,:,1999,ISO9000,:,1994,ISO/TS16949,:,2002,ISO/TS16949,:,2009,ISO9000,:,2008,2009,.,6,.,15,第三篇,ISO/TS16949,系列标准,ISO/TS16949,汽車體系,三大目的（,QS-9000 & ISO/TS 16949,）,缺陷预防,/,减少变差及浪费,/,持续改善,三大目标（,ISO/TS16949,）,在供应链中建立持续改进，强调缺陷预防,减少变差和浪费质量管理体系。,与适用的顾客特殊要求相结合，规定了签署本标准顾客的基本质量管理体系要求。,避免多重的认证审核，并为汽车生产件和相关维修零件组织建立质量管理体系提供一个通用方法。,第三篇,ISO/TS16949,系列标准,ISO/TS16949,汽車體系,汽车行业之特点：,不,断开发的新车种，平均开发周期为,18,个月,汽,车设计是一种妥协,以零缺陷为目,标，如宝马要求不良率,10PPM,及,时,化生,产,制度,（,JIT,）,庞,大之,卫,星,体,系,不,断,改,进,品,质,及降低成本,汽,车,零件使用,环境较为恶劣，要求产品的高可靠性,第三篇,ISO/TS16949,系列标准,ISO/TS16949,汽車體系,员工激励与授权,/,员工满意（）,新产品成本分析,(5.6.1.1),删除的内容（对比,QS-9000,）,作业指导书的内容,支持,100%“,按时”完成纠正措施的体系的建立,前置时间（,Lead time),要求的建立，评价及监视,严守顾客最新规定的运输方式，线路及包装,涉及电子通讯和装运通知系统的要求,ISO/TS16949,新的概念（）,第三篇,ISO/TS16949,系列标准,ISO/TS16949,汽車體系,过程模式,最高管理者的直接参与,顾客满意,能力、意识和培训,过程的监视和测量,预防及预测性维护,内部审核,总体上，有,80,处细节上的不同。,ISO/TS16949,加强的内容,第三篇,ISO/TS16949,系列标准,ISO/TS16949,汽車體系,第三篇,ISO/TS16949,系列标准,ISO/TS16949,汽車體系,任何与组织及其顾客的接口直接相关的过程，包括来自于顾客的输入以及面向顾客的输出过程：,输入：顾客要求,输出：顾客满意,与实现顾客满意关系重大的过程,每一个联结都是对过程模式的有效运用,顾客导向过程,(Customer Oriented Process),TS16949,之 过程方法,第三篇,ISO/TS16949,系列标准,ISO/TS16949,汽車體系,顾客导向过程形成了组织的“章鱼图”模式,可用输入,/,输出图像来表示,“,章鱼图“图示了由顾客到组织的直接,输入,和导致的由组织到顾客的直接,输出,。其数目是用来示范组织,/,顾客接口的多重性。,组织,第三篇,ISO/TS16949,系列标准,ISO/TS16949,汽車體系,每个关键过程都会有一个或多个支持过程来补充,支持过程一般都有内部顾客和供方,支持过程举例：,培训,文件控制,支持过程,(Support Processes),第三篇,ISO/TS16949,系列标准,ISO/TS16949,汽車體系,可以是支持过程,一般是对组织或其质量体系进行管理的过程,管理过程举例：,业务计划,管理评审,管理过程,(Management Processes),TS16949,之 过程方法,第三篇,ISO/TS16949,系列标准,ISO/TS16949,汽車體系,TS16949,之 过程方法,第三篇,ISO/TS16949,系列标准,ISO/TS16949,汽車體系,第三篇,ISO/TS16949,系列标准,ISO/TS16949,汽車體系,第三篇,ISO/TS16949,系列标准,ISO/TS16949,汽車體系,第三篇,ISO/TS16949,系列标准,ISO/TS16949,汽車體系,第三篇,ISO/TS16949,系列标准,ISO/TS16949,汽車體系,第三篇,ISO/TS16949,系列标准,ISO/TS16949,汽車體系,第三篇,ISO/TS16949,系列标准,ISO/TS16949,汽車體系,第三篇,ISO/TS16949,系列标准,ISO/TS16949,汽車體系,ISO/TS 16949,标准的要点,汽车行业过程方法,(0.2),最高管理者的直接参与,(5.1),员工激励,/,员工品质意识,(6.2),绩效管理,/,数据分析,/,管理评审,(5.6, 8.4),精益生产,/,工作环境,，,6.4),设计开发控制（,APQP/,特殊特性,/,成本进度,/FMEA/PPAP,）,(7.1, 7.3),生产过程控制（控制计划,/,作业指导书,/,作业准备,/,设备保养,/,工装管理,/,计量控制,/SPC/MSA,）,(7.5,7.6),供应商团队管理,/,采购,(7.4),库存优化（物流控制,/,库存周转期）,(7.4, 7.5),内部审核（工艺审核产品审核）,(8.2,8.3),持续改善（品质服务价格）,(8.5),第三篇,ISO/TS16949,系列标准,ISO/TS16949,汽車體系,Policy Deployment,方针展开,第三篇,ISO/TS16949,系列标准,ISO/TS16949,汽車體系,ISO/TS16949,标准讲解课程,目录,1.,什么是,ISO/TS16949,的核心工具简介,3.,如何做,ISO/TS16949,4,.,ISO/TS16949,：,2009,的发展,第三篇,ISO/TS16949,系列标准,ISO/TS16949,汽車體系,2,、,ISO/TS16949 5,大核心工具,-,简介,FMEA,：潜在的失效模式分析,APQP,：先期的质量策划,PPAP,：生产件批准,SPC,：统计的过程控制,MSA,：测量系统分析,第三篇,ISO/TS16949,系列标准,ISO/TS16949,汽車體系,APQP,的目的：,减少供应商和客户在产品质量策划的复杂性；,方便供应商与分承包商传达产品质量策划要求的一,种方法,ISO/TS16949,核心工具简介,-APQP,APQP,的好处：,知道资源以使客户满意；,促进及早期确定必须的更改；,避免延迟的更改；,在最低的成本下，提供最优质的产品,第三篇,ISO/TS16949,系列标准,ISO/TS16949,汽車體系,特殊特性的决定,来源于顾客，或按顾客要求自行开发；,由多功能小组最后决定；,考虑安全,/,法规要求，以及重要功能要求；,考虑顾客需要；,考虑顾客投诉及制程不良；,由产品特殊性开发出过程特殊特性；,数量适当；,在所有技术文档中统一标识（,CP,FMEA,WI,图纸）；,进行制程能力分析（,Ppk1.67);,进行制程能力监控（,）；,ISO/TS16949,核心工具简介,-APQP,第三篇,ISO/TS16949,系列标准,ISO/TS16949,汽車體系,第三篇,ISO/TS16949,系列标准,ISO/TS16949,汽車體系,第三篇,ISO/TS16949,系列标准,ISO/TS16949,汽車體系,第三篇,ISO/TS16949,系列标准,ISO/TS16949,汽車體系,第三篇,ISO/TS16949,系列标准,ISO/TS16949,汽車體系,第三篇,ISO/TS16949,系列标准,ISO/TS16949,汽車體系,第三篇,ISO/TS16949,系列标准,ISO/TS16949,汽車體系,第三篇,ISO/TS16949,系列标准,ISO/TS16949,汽車體系,第三篇,ISO/TS16949,系列标准,ISO/TS16949,汽車體系,第三篇,ISO/TS16949,系列标准,ISO/TS16949,汽車體系,ISO/TS16949,核心工具简介,-PPAP,PPAP,的目的,规定了生产件批准的一般要求，通过供方准备和提交文件、样品，使顾客能够确定：,供方是否理解了顾客设计记录和规范的所有要求,;,生产过程是否具有潜在能力，按规定节拍生产满足要求的产品,PPAP,的适用范围,PPAP,必须适用于散装材料、生产材料、生产件或维修件的内部和外部供方。,对于散装材料，不要求,PPAP,，除非你的顾客要求。,标准目录中的生产件或维修件的供方必须符合,PPAP,，除非顾客正式特许。只要提供或声明有工装，则工装必须作为标准目录中的项目。,注,1,：见第,II,部分顾客特殊说明中的详细内容。有关,PPAP,的所有问题均应向顾客产品批准部门提出,注,2,：顾客可以正式特许免除对一个供方的,PPAP,要求。顾客以文件形式记录适用项目的特许即应记录放弃的相关内容,第三篇,ISO/TS16949,系列标准,ISO/TS16949,汽車體系,ISO/TS16949,核心工具简介,-PPAP,生产件,必须采用正式批量生产所用的工装、量具、过程、材料、操作工、环境和过程参数（如进给量,/,转速,/,压力,/,温度,/,节拍等）生产出的产品,用于,PPAP,的零件必须取自正式批量试生产,必须是,1,小时到,8,小时连续的生产件,生产数量至少为,300,件连续生产，除非顾客另有规定。,装配线、工作单元、多腔冲模、铸模、工具或模型都必须分别取样测量验证，并对代表性样件进行试验。,第三篇,ISO/TS16949,系列标准,ISO/TS16949,汽車體系,ISO/TS16949,核心工具简介,-PPAP,PPAP,的要求,应满足所有规定的要求,对于散装材料还需要有散装材料要求检查表,任何不符合要求的检测结果都会造成供方不得提交零件、文件和,/,或记录的原因,PPAP,所有的检验和试验应由有资格的实验室完成,所有商业性或独立试验室是认可的实验室机构,委托外部实验室时，应带有实验室名称的报告格式或采用正规的实验室报告格式，并填写实验室名称、试验日期、采用标准。只指示“符合,/,不符合”不能接受。,无论是提交等级是几级，供方应保存每个零件的,PPAP,记录。,若有例外、偏差或不能满足，都应通知顾客以获得批准，并确定适当的纠正措施,注意量产后的,PPAP,（更改控制）,注意执行供应商的,PPAP,第三篇,ISO/TS16949,系列标准,ISO/TS16949,汽車體系,ISO/TS16949,核心工具简介,-PPAP,PPAP,要,求,提,交,的,19,项,内,容,第三篇,ISO/TS16949,系列标准,ISO/TS16949,汽車體系,ISO/TS16949,核心工具简介,-PPAP,PPAP,提交等级,必须按顾客的要求提交项目和,/,或记录,等级,1,只向顾客提交保证书（外观批准报告若有）；,等级,2,向顾客提交保证书和产品样品及部分支持文件；,等级,3,向顾客提交保证书和产品样品及整套的支持文件；,等级,4,提交保证书和顾客规定的其它要求；,等级,5,在供方制造厂备有保证书、产品样品和完整的支持性数据以供评审。,等级,3,为常规提交等级，散装材料提交通常为等级,1,提交后的行动,新产品以及任何更改必须重新提交,重要更改（,9,种情况）必须通知顾客，由顾客决定提交内容,轻微更改（,7,种情况）不必通知顾客，可自行决定,第三篇,ISO/TS16949,系列标准,ISO/TS16949,汽車體系,ISO/TS16949,核心工具简介,-FMEA,FMEA,的目的,FMEA,是一组系统化的工作，其目的是：,发现、评价产品,/,过程中潜在的失效及后果,找到能够避免或减少这些潜在失效的措施,将以上过程文件化，作为过程控制计划的输入。,FMEA,的实际作用,预防,检讨,培训,第三篇,ISO/TS16949,系列标准,ISO/TS16949,汽車體系,ISO/TS16949,核心工具简介,-FMEA,FMEA,的要点,FMEA,是参考手册,PFMEA,必须由多功能小组来完成,分析必须联系到顾客投诉,/,退货及制程不良,DFMEA,从系统的功能框图分析开始,PFMEA,从过程流程图分析开始,是动态的文件，必须不断更新以反映最新的实际工艺情况,考虑三个实际用途：预防、检讨、培训,第三篇,ISO/TS16949,系列标准,ISO/TS16949,汽車體系,ISO/TS16949,核心工具简介,-FMEA,过程步骤,/,功能,要 求,潜在失效模式,影 响,使用扭矩枪把坐垫安装在座椅轨道上,四个螺钉,少于四个螺钉,最终顾客：,座垫松动，有噪音,制造和装配：,由于受影响的部分，,因而停止发运并进行额外挑选和返工。,规定的螺钉,使用了错误的螺钉（直径更大）,制造和装配：,无法在工位安装螺钉。,装配顺序：首先在右前孔拧螺钉,螺钉扭入其他孔洞里,制造和装配：,难以安装剩余的螺钉,螺钉被完全拧入,螺钉没有完全扭入,最终顾客：座垫松动，有噪音。,制造和装配：由于受影响的部分，因而进行额外挑选和返工,按照动态扭矩规格来扭转螺钉,螺钉扭矩太高,最终顾客,:,由于螺钉断裂导致座垫松动，有噪音。,制造和装配：由于受影响的部分，因而进行额外挑选和返工。,螺钉扭矩太低,最终顾客：由于螺钉逐渐松动导致座垫松动，有噪音。,制造和装配：由于受影响的部分，因而进行额外挑选和返工,第三篇,ISO/TS16949,系列标准,ISO/TS16949,汽車體系,ISO/TS16949,核心工具简介,-FMEA,第三篇,ISO/TS16949,系列标准,ISO/TS16949,汽車體系,ISO/TS16949,核心工具简介,-FMEA,第三篇,ISO/TS16949,系列标准,ISO/TS16949,汽車體系,ISO/TS16949,核心工具简介,-SPC,SPC,的目的,分析过程,过程应该做什么？,会出什么错,达到统计控制状态,确定能力（,Ppk,1.67),维护过程,监控过程的运行（,Cpk,1.33),发现特殊原因的变差，并对之采取措施,改善过程,改变过程，以更好地理解普通原因的变差,减少普通原因的变差,第三篇,ISO/TS16949,系列标准,ISO/TS16949,汽車體系,ISO/TS16949,核心工具简介,-SPC,变差的原因,普通原因,影响各个过程输出值的变差源,在控制图中作为随机过程变差的成分出现,特殊原因,间段性的，常常为不可预测、不稳定的变差源,点超出控制限，或在控制限内点呈链状或其他随,机形状,控制图的选择,区分开计量和计数型数据,计量型数据,定量数据,计数型数据,定性数据,对计量型数据通常用,X-R,图及,X-,间,MR,图,对计数型数据最常用,P,图和,C,图,第三篇,ISO/TS16949,系列标准,ISO/TS16949,汽車體系,ISO/TS16949,核心工具简介,-SPC,第三篇,ISO/TS16949,系列标准,ISO/TS16949,汽車體系,ISO/TS16949,核心工具简介,-SPC,控制图的准备和使用,建立适当的作业环境,定义过程,确定需控制的特性,考虑用户的要求当前与潜在的问题范围,特性之间的关系,定义测量系统,将不必要的变差降到最低,收集数据,计算控制限,过程控制解释,第三篇,ISO/TS16949,系列标准,ISO/TS16949,汽車體系,ISO/TS16949,核心工具简介,-SPC,过程能力研究,针对所有的特殊特性,二种指标,能力指数,Cpk,（正态分布，稳定过程）,性能指数,Ppk,为了获得可信值，至少需要,25,组数据（,100,或更多测量值）,考虑利用以前的长期分析指标,建议比较四种指标：,Cp,Cpk,Pp,Ppk,Xbar-R,图案例,第三篇,ISO/TS16949,系列标准,ISO/TS16949,汽車體系,ISO/TS16949,核心工具简介,-MSA,制程,测量过程,有多大影响？有多大？,输出,变差,输入,/,输出,变差,所得结果制程变差测量变差,输入,为什么要做,MSA,若我们要知道制程输出是否达到要求及在控制之内，所用的测量系统必须具备足够能力去量度制程的变差，原因是测量过程本身也存在一定的变差，所以我们必须对所选用的测量系统、仪器先做一些统计分析，才可以决定这测量系统、仪器是否适用。,第三篇,ISO/TS16949,系列标准,ISO/TS16949,汽車體系,ISO/TS16949,核心工具简介,-MSA,测量系统的变差种类,Stability,稳定性,Bias,偏倚,Linearity,线性,Reapeatability,重复性,Reproducibility,再现性,第三篇,ISO/TS16949,系列标准,ISO/TS16949,汽車體系,ISO/TS16949,核心工具简介,-MSA,MSA,的准备问题,哪些测量系统需进行,MSA,（测量风险在哪里？）,需进行哪些研究？（测量风险来源？）,用什么方法？（计数型,/,计量型）,什么时间？（,MSA,计划）,判断准则是什么？（,MSA,手册）,第三篇,ISO/TS16949,系列标准,ISO/TS16949,汽車體系,ISO/TS16949,标准讲解课程,目录,1.,什么是,ISO/TS16949,的核心工具简介,3.,如何做,ISO/TS16949,4,.,ISO/TS16949,：,2009,的发展,第三篇,ISO/TS16949,系列标准,ISO/TS16949,汽車體系,7.,产品的实现,输出,产品,5.,管理职责,6.,资源管理,8.,测量、分,析和改进,顾客,(,和其他相,关方,),顾客,(,和其他相关方,),满意,4.,要求,信息流,承诺 目标规划,顾客中心 职责分工,方针 管理评审,提供,人力,设备设施,环境,策划 采购,顾客过程 生产过程,设计开发 监测装置,总则,监视测量,不合格,数据分析,改进,3,、如何做,ISO/TS16949,以过程为基础质量管理体系图,第三篇,ISO/TS16949,系列标准,ISO/TS16949,汽車體系,如何做,ISO/TS16949-,过程,&,过程方法,1,）过程：,一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动,2,）过程方法：,组织内诸过程的系统的作用连同这些过程的识别和相互作用及其管理,3,）过程方法的要点,理解并满足要求,(,了不了解，知不知道,),从,增值,的角度考虑过程,(,有没有用,),获得过程业绩和,有效,性的结果,(,有没有效,),持续改善过程,(,有没有更好的方法,),第三篇,ISO/TS16949,系列标准,ISO/TS16949,汽車體系,如何做,ISO/TS16949-,过程的分类,4,）过程的分类：,一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动,过程分类表,5,）过程识别和确定：按分类要求来识别和确定,过程识别表,过程流程图,章鱼图,6,）过程管理：,乌龟图,第三篇,ISO/TS16949,系列标准,ISO/TS16949,汽車體系,如何做,ISO/TS16949-,过程分类表,第三篇,ISO/TS16949,系列标准,ISO/TS16949,汽車體系,如何做,ISO/TS16949-,过程识别表,序号,过程类型,客户增值,企业增值,必要不增值,不必要不增值,将来增值,确定关键过程名称,备注,过程、活动,一级,COP,二级,SP,三级,SP,四级,五级,1,喝水,v,2,擦桌子,v,3,打电话,v,4,打扫卫生,v,5,开会,v,6,拜访客户,v,7,培训下属,v,8,处理客户投诉,v,9,与上司汇报工作,10,给下属分配任务,v,11,巡查工厂,v,12,检查产品,v,13,检查机器,v,14,返工,v,15,入库,v,16,17,第三篇,ISO/TS16949,系列标准,ISO/TS16949,汽車體系,如何做,ISO/TS16949-,过程识别表,第三篇,ISO/TS16949,系列标准,ISO/TS16949,汽車體系,如何做,ISO/TS16949-,章鱼图,I,I,O,O,1.,市场分析,/,顾客要求,2.,投标,(,成本分析、核算,),3.,订单,/,要求,(,合同评审,),4.,产品和过程设计,(,产品,实现、设计和开发,),5.,产品和过程验证,/,确认,6.,产品生产,(,供应商,),7.,交付,8.,支付,(,财务追踪,),9.,担保,/,服务,10.,销售,/,顾客反馈,第三篇,ISO/TS16949,系列标准,ISO/TS16949,汽車體系,如何做,ISO/TS16949-,乌龟图,由什么？,WHAT,（材料,/,设备）,由谁？,WHO,（能力,/,技巧,/,培训）,7,1,2,如何做？,HOW,（方法,/,程序书,/,技术）,由哪些,关键衡量准则,？,（,绩效,/,指针,）,过,程,输,出,（我们应交付什么）,3,4,6,5,输 入,（我们应收到什么）,第三篇,ISO/TS16949,系列标准,ISO/TS16949,汽車體系,ISO/TS16949,标准讲解课程,目录,1.,什么是,ISO/TS16949,的核心工具简介,3.,如何做,ISO/TS16949,：,2009,的发展,第三篇,ISO/TS16949,系列标准,ISO/TS16949,汽車體系,4,、,ISO/TS16949,：,2009,的发展,全面质量管理,(TQM),管理体系与方法的整合,Integration of Management Systems and Approaches,零缺陷理论,Zero Defect Theory,TQC,波多里奇质量奖模式,（,MBNQA,）,1900-1930,年代,1930,年代,1960,年代,至今,ISO9004,六西格玛,SIX SIGMA,1961,年,1987,年,2000,年后,质量管理发展示意图,Quality Management Development,1979,年,统计质量控制（,SQC,）,质量检验,quality inspection,第三篇,ISO/TS16949,系列标准,ISO/TS16949,汽車體系,ISO/TS16949,：,2009,的发展,与其它体系的互补,卓越,绩效,模式,6SIGMA,ISO9001,过程文件化：使成果可持续,消除关键的波动源,识别应重点改进的业务领域,卓越绩效模式、,6SIGMA,和,ISO9001,的互补关系示意图,6 S IGMA,QC C /,合理化建议,决定型改进,战略方向,战术解决,第三篇,ISO/TS16949,系列标准,ISO/TS16949,汽車體系,ISO/TS16949,：,2009,的发展,持续改进方法的整合模式,QCC,六西格玛,业务流程再造,精益生产,6Sigma/,QCC,合理化建议,技术革新,关键绩效测量系统,卓越绩效模式,整体评审,改进的测量,改进的组织、,评估和激励,整合改进方法，建立一体化的持续改进模式，增进改进效率,改进理论,持续改进方法的整合模式,第四篇,ISO14001,系列标准,第四篇,ISO14001,系列标准,ISO14001,环境體系,ISO14001,标准讲解课程,目录,1,.,ISO14001:2015,标准产生的背景,2.,环境管理的发展,3,.,ISO14001,的好处,4,.,ISO14001:2015,标准的组成及特点,5,.,ISO14001:2015,的重点项目介绍,6,.,ISO14001:2015,和,ISO9001:2015,的关系,第四篇,ISO14001,系列标准,ISO14001,环境體系,ISO14001,标准讲解课程,目录,1,.,ISO14001,标准产生的背景,2.,环境管理的发展,3,.,ISO14001,的好处,4,.,ISO14001,标准的组成及特点,5,.,ISO14001,的重点项目介绍,6,.,ISO14001,和,ISO9001,的关系,第四篇,ISO14001,系列标准,ISO14001,环境體系,1,、,ISO14000,标准产生背景,威胁人类生存,制约经济发展,环境的恶化,第四篇,ISO14001,系列标准,ISO140
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