河南省基本药物制度管理干部培训班5

,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,河南省实施国家基本药物制度政策解读,河南省卫生厅药政处 马高峰,一、建立国家基本药物制度的历史背景,二、我省实施国家基本药物制度相关政策,一、,建立国家基本药物制度的历史背景,（一）,医药卫生体制改革,（二）基本药物（三）基本药物制度（四）国家基本药物制度的重要意义,2007,年,10,月党的十七大上胡锦涛总书记指出：,“,建立基本医疗卫生制度，提高全民健康水平。建设覆盖城乡居民的公共卫生服务体系、医疗服务体系、医疗保障体系、药品供应保障体系，为群众提供安全、有效、方便、价廉的医疗卫生服务,”,。,2009,年,3,月,17,日,中共中央、国务院关于深化医药卫生体制改革的意见,2009,年,3,月,18,日,国务院关于印发医药卫生体制改革近期重点实施方案 （,2009-2011,年）的通知,（一）,医药卫生体制改革,党中央、国务院高度重视,（一）,医药卫生体制改革,医改基本框架,一个目标,建立健全覆盖城乡居民的基本医疗卫生制度，实现人人享有基本医疗卫生服务,四大体系,完善公共卫生服务、医疗服务、医疗保障和药品供应保障四大体系,八项机制,建立和完善医药卫生的管理、运行、投入、价格、监管、科技与人才、信息、法律等八项体制机制及条件,公共卫生体系,医疗服务体系,药品供应体系,建,立,协,调,统,一,的,医,药,卫,生,管,理,体,制,建,立,政,府,主,导,的,多,元,卫,生,投,入,机,制,建,立,科,学,合,理,的,医,药,价,格,形,成,机,制,建,立,严,格,有,效,的,医,药,卫,生,监,管,体,制,建,立,可,持,续,发,展,的,科,技,创,新,机,制,和,人,才,保,障,机,制,建,立,实,用,共,享,的,医,药,卫,生,信,息,系,统,建立健全医药卫生法律制度,医疗保障体系,建,立,高,效,规,范,的,医,药,卫,生,机,构,运,行,机,制,我国基本医疗卫生制度构成,建设覆盖城乡居民的基本医疗卫生制度，为群众提供安全、有效、方便、价廉的医疗卫生服务，促进人人享有基本医疗卫生服务,一个目标,四大体系,八项支撑,突发公共卫生事件应急处置,CDC,等专业机构,城镇职工基本医疗保险制度,农村三级卫生服务网,国家基本药物制度,健康教育与促进,以社区卫生为基础的新型城市卫生服务网络,计划生育服务等,其他药物供应保障,城镇居民基本医疗保险制度,新型农村合作医疗制度,城乡医疗救助制度,商业健康保险、补充医疗保险,公共卫生服务体系,医疗服务体系,医疗保障体系,药品供应保障体系,管理体制,运行机制,投入机制,价格机制,监管体制,科技与人才保障,信息系统,法律制度,8,无疾而终,终生全程健康流程图,基本医疗卫生制度,提高全民健康水平,11,近期五项重点改革任务,四个基本,基本医疗保障制度全面覆盖城乡居民,基本药物制度初步建立,城乡基层医疗卫生服务体系进一步健全,基本公共卫生服务得到普及,一个试点,公立医院改革试点取得突破,2009-2011,年，各级政府新增投入,8500,亿元，其中中央财政投入,3318,亿元，,地方投入,5182,亿元，约,4,：,6,国际卫生改革经验,德国模式,英国模式,美国模式,13,1883,德国：工人运动催生医疗保险,1881,年,11,月,17,日，俾斯麦向帝国议会宣读了皇帝的诏书，宣布国家准备实行社会保障制度。,1883,年,6,月，帝国议会通过了,疾病保险法,这是世界上最早的国家医疗保险,我们绝不能听凭小百姓辛苦储蓄的金钱受私家保险公司破产的危险,我们不能靠这样的机关实行强迫保险制度,。,（德）俾斯麦,德国模式,社会保险制度,俾斯麦,(1815-1898 ),1862,年,任普鲁士,首相,兼外交大臣，推行,“,铁血政策,”,1871,年,任,德意志帝国,宰相,德国模式,德国的医疗保险制度具有以下特点：医疗保险制度下的医疗供给量是个人所得的再分配，因为保险金是比例相同的（,11.37,），高收入者多缴，低收入者少缴，故其实质是高收入向低收入的所得转移；企业要负担保险金的一半，故其实质是企业向家庭、企业主向雇员的所得转移；缴纳保险金是不论老年、青年都一样的，故其实质是从现在（青年时少就诊）向将来（老年人发病率高）的所得转移，青年人群向老年人群的所得转移；从保险金的作用上，其实质是从低发病区向高发病区的所得转移。,德国医疗保健制度当前存在的主要问题是：对预防保健重视不够；医疗费用上涨较快，卫生经费占国民收入的,8.2,，由于采用第三方付款方式，缺乏制约措施；政府不负责对医疗质量的监督检查。近几年来，德国已采取一些改革措施，包括实行固定药价，差额部分由病人自负；定期抽查处方情况；实行新的财务激励办法；对不注意节约医疗费用的将解除保险合同。,16,1948,英国：,废墟上建起福利国家,1942,年发表,贝弗里奇报告,，提出建立,“,社会权利,”,新制度，包括失业及无生活能力之公民权、退休金、教育及健康保障等理念,英国首相丘吉尔表示,英国将建立一整套,“,从摇篮到坟墓,”,的福利制度。,第二次世界大战结束后,英国工党政府以贝弗里奇报告书为蓝本建立了,“,福利国家,”,英国模式,国民卫生服务制度,英国模式,当前，英国国家卫生服务制度主要存在的问题是：,医务人员工作积极性不高，医疗服务效率也不高，这与医院由国家办，医务人员领国家固定工资，领取报酬多少与付出劳动量多少无关之故；,医疗供需矛盾较大，据统计，全国,2000,所医院有床位,36,万张，年住院,576,万人次，床位利用率为,81,，平均日门急诊,13,万人次。一般说，医院对急性病的服务是较好的，不仅免缴医药费还免费供应伙食，但对慢性病以及疝修补术、白内障摘除术、扁桃体切除术等住院就要等很长时间，,45,的病人要等,1,个月以上，,6,的病人要等,1,年之久；,私人医疗机构和私立医疗保险事业的发展对国家卫生服务制度的冲击越来越大，虽然自费医疗病人仅占病人总数的,5,，但这充分反映病人对医疗市场的需求。,美国模式,多元的非组织化的医疗保险管理制度,市经济体制下，商业保险。,1965,年逼上梁山，政府办了老年医疗保险（,65,岁，联邦政府）和穷人医疗保险（州政府），政府买单更刺激了医院和医生扩张服务和费用，成了各届政府的难题。但是还有,4000,万人（总人口,3,亿）无保险,美国总统奥巴马当选后就宣布实施健康信息化计划,即在五年内，通过标准化和电子化全民的健康信息系统，彻底改革美国医疗卫生体系，实现提高医疗质量、降低医疗成本的目标。“任何保险公司不允许以任何原因拒绝参保”,要求医院收集和报告医疗成本和质量的数据,通过从其他发达国家进口降低药品成本，增加非专利药使用，将封锁非专利药的企业清出市场,减少雇主与员工的灾难性疾病医疗成本,改革保险市场，治理与改善质量脱节的价格上涨，促进保险市场竞争,2008,年卫生投入占,GDP,的,16.7%,（中国,4.5%),。,美国模式,（一）社会医疗保障（二）私人医疗保险美国医疗保健制度存在的主要问题是对医疗市场实行非组织化的管理体制，即实行的是“非管理保健”（,non-managed care,），在全国缺乏统一有效的管理措施，因此突出地反映在以下三个方面：第三方付款制度易造成过度的医疗需求，投保人每月向保险公司支付一定保险金额后（包括雇主支付部分），患病时可自由选择医师或医院就诊，然后向保险公司报帐，大部分由保险公司支付，这种制度是按服务项目偿付（,fee for service,）的制度，属于后付款制（,post payment system,）的偿付类型的优点是方便病人，可满足病人需求自由选择，缺点是医疗保险费难以控制；缺乏控制医疗费用的动力机制，医生和医院为了增加收入就会出现两种突出情况，一是诱导病人扩大医疗需求，造成大处方、滥检查；另一是把无利可图的或疑难病人推向非营利性医疗，前者增加保险公司的支出，后者加大政府的开支。享受卫生保健的不公平性，穷人和富人的差距很大，全国尚有,4000,多万人享受不到任何医疗保险。,中国医疗保障制度,城镇职工医疗保险,城镇居民医疗保险,新型农村合作医疗,城乡医疗救助制度,商业健康保险,问题,卫生资源配置不合理,医疗保障制度不健全,公共医疗卫生机构公益性质弱化,药品生产流通秩序不规范,中医药发展滞后，特色、优势逐步淡化,集中表现为“看病难、看病贵”,就医经济风险,1980,年到,2004,年,：,卫生总费用由,143,亿元增加到,7590,亿元，增长,52,倍,个人负担费用由,30,亿元增加到,4071,亿元，增长,133,倍,同期，城乡居民可支配收入分别增长,18,倍和,14,倍，城市家庭医疗保健支出占消费性支出比重由,2.5%,上升为,7.4%,，农民由,2.4%,上升到,6%,医院平均门诊费用由,1.6,元增加到,127,元，增长,77,倍,医院平均住院费用由,44,元增加到,4662,元，增长,116,倍,就医可及性,全国卫生服务调查显示：,居民患病应就诊而未就诊的比例：,1993,年,36.4%,，,2003,年,48.9%,，,2008,年,37.6%,；应住院而未住院的比例,2003,年,29.6%,，,2008,年,25.1%,出院者病情未愈主动出院：,2003,年,43.3%,，,2008,年,36.8%,（经济原因,54.5%,）,农民由于经济原因应住院而未住院的比例：,1998,年,63.7%,，,2003,年,75.4%,，,2008,年,55.1%,住院费用中个人自付费用的比例,（资料来源：中华人民共和国卫生部, 2006.,）,现在一次住院的平均费用几乎等于中国人均年收入，相当于,20%,的最低收入家庭两倍以上的平均年收入。根据研究，,35%,以上的城市家庭和,43%,的农村家庭难于承受医疗保健费用，他们要么不去就医，要么因医疗费而致贫。,住院期间个人自付费用占总住院费的百分比（,%,）,平均住院费用占家庭人均消费的百分比（,%,）,挑战,-,影响健康的社会因素,全球化,生态环境因素,老龄化,人口流动,生活方式,-,慢性非传染性疾病病人,2.6,亿,-,职业病、精神疾患,显然，非传染性慢病的有效控制，要求医学模式的根本变革，即从生物医学转向生理心理社会环境四者相结合的新医学模式（人的医学）。,90,年代,WHO,的全球调查更表明，对于人的健康和寿命,生活方式和行为,60%,起主导作用,环境因素,17%,次之,遗传因素,15%,医疗服务条件,8%,以心脏病、癌症、脑血管病为例：,生物学因素,(,遗传在内,),占,25% 29% 21%,生活方式和行为,占,54% 37% 50%,环境因素,占,9% 24% 22%,心脏病 癌症 脑血管病,一是以征服心、脑血管、癌症等非传染性慢病（,NCD,）为目标的,第二次卫生革命,受阻，启发了人们对现代医学模式,生物（治疗）医学的反思。,二是,医疗费用恶性膨胀,引发的全球医疗危机，迫使人们对医学的目的,( GOM ),、医学的核心价值进行深刻的反思。,1992,年,WHO,组织了,GOM,国际研究小组，,1996,年,11,月该小组总报告明确指出：,“,目前医学的发展是在全世界制造供不起的不公,正的医学,”,。,“,现在许多国家已经走到了可供性的边缘,”,。,要解决这场全球性的医疗危机，,必须对医学的目的作根本性的调整：,把医学发展的战略优先从,“以治愈疾病为目的的高技术追求”，,转向,“预防疾病和损伤，维持和促进健康”,只有以,“预防疾病，促进健康”,为首要目的的医学,，“才是供得起，因而可持续的医学”，“才有可能是公平的和公正的医学”。,（,GOM,国际研究小组总报告，,1996,，,11,）,20,世纪末叶，当时法国的总统密特朗曾邀请了,75,位诺贝尔得主，以“,21,世纪的挑战和希望,”为主题，会聚巴黎，并于会后发布了,巴黎宣言,：,这正是两千年中国先哲“上工治未病”的现代全球版。显而易见，“治未病”的医学，正是,“关于健康的科学”。,它要求自然科学与人文的融合。,“,好的医生应该是使人不生病，而不是能把病治好的医生,”,。,“,医学不仅是关于疾病的科学，更应该是关于健康的科学,”,。,十七大上胡锦涛总书记指出：,“,建设覆盖城乡居民的药品供应保障体系，建立国家基本药物制度，保证群众基本用药，扶持中医药和民族医药事业发展。确保食品药品安全,”,。,（二）基本药物,1975,年,WHO,提出的基本药物概念 ：“那些可以满足大多数人口的需求并因此应当在任何时候，以足够的数量、适当的剂型、并且以个人和社会能够负担的价格可以获得的药品。”,（二）基本药物,世界卫生组织（,WHO,）,基本药物政策的发展,2007,年,3,月,WHO,基本药物目录,经过,15,版修订，由,208,种增加到,340,种，并出版,儿童基本药物目录,1977,年,WHO,在第,615,号技术报告中正式提出基本药物政策；并设立基本药物,专家委员会，制定了基本药物示范目录，每两年修改一次,1978,年,在阿拉木图召开的,WHO/UNICEF,初级卫生保健会议将可获得基本药物,作为初级卫生保健八大要素之一,1979,年,WHO,制定基本药物行动规划,1981,年,建立了基本药物行动委员会,1985,年,WHO,在内罗毕召开的合理用药专家会议提出国家不仅应保证基本药品,的生产和供应，还应重视合理用药；同时推荐把基本药物的遴选与,标准治疗指南,（,STG,）和,国家处方集,（,Formulary),的制定过程,结合起来,1986,年,WHO,国家药物政策专家委员会出版制定国家药物政策指南,1995,年,6,月,WHO,对指南进行了更新,2002,年,4,月,WHO,将基本药物,essential drugs,改成,essential medicines,，概念进,一步拓展,初级卫生保健八大要素：,四个方面：,健康促进、预防保健,合理治疗、社区康复,八项要素：,1.,对当前主要卫生问题及其预防和控制方法的健康教育；,2.,改善食品供应和合理营养；,3.,供应足够的安全卫生水和基本环境卫生设施；,4.,妇幼保健和计划生育；,5.,主要传染病的预防接种；,6.,预防的控制地方病；,7.,常见病和外伤的合理治疗；,8.,提供基本药物。,2004,年,1994,、,1997,、,2000,、,2002,1992,年,70,年代,基本药物目录共收录,西药,773,种，中药,1260,种,多次进行调整修改,第一个比较完善的,国家基本药物目录,探索制定,（二）基本药物,我国从,1979,年开始引入,“基本药物”的概念。,1982,年，国家公布第一,批国家基本药物目录，,到,2004,年共进行了多次,调整。,医改把基本药物制度作为重要的内容，赋予基本药物全新的内涵,（二）基本药物,基本药物,:,是适应基本医疗卫生需求，剂型适宜，价格合理，能够保障供应，公众可公平获得的药品。,（二）基本药物,基本药物的遴选原则：,1,、 临床必需,2,、 安全有效,3,、 价格合理,4,、质量可控,5,、使用方便,6,、中西医并重,（二）基本药物,1,、 临床必需：,基本药物是针对临床疾病治疗而言必需的药品（包括计划生育、计划免疫）。并不包括非疾病诊疗项目必需的药品，也不包括以滋补和保健为主的药品。基本药物应该满足人们常见病、多发病、传染病、中毒及初级卫生保健等方面的临床预防与治疗需要。,（二）基本药物,2,、安全有效：,药品的安全性和有效性是药品上市的最基本条件。,安全性和有效性的评估。,基本药物遴选所说的“安全有效”是指有明确的的疗效资料和临床使用证明药品疗效确切、不良反应小。,（二）基本药物,3,、价格合理：,价格是影响基本药物可获得性的一个很重要因素。我国药品费用占医疗总费用的比例长期在,60%,左右（发达国比例不足,15%,）。民众不能承受药物价格将限制药品的可获得性。所以基本药物的遴选要考虑治疗的总成本。这个成本不是药品单位成本，而是通过药物经济学分析，根据单价和疗程总费用的比较，选择合理品种进入基本药物目录。,（二）基本药物,4,、质量可控：,质量可控是药品上市的前提。在药品注册过程中，药品质量是受到严格审查的。药品的质量保障体系除产品本身质量外，还包括影响药品质量的生产、流通和使用环节。基本药物必须确保质量可控，并确定它在预期储存和使用条件下的稳定性。,（二）基本药物,5,、使用方便：,基本药物必须要有合适的剂量和剂型，便于运输、贮藏、使用时病人,依从性高,。所以基本药物要使用方便，同时也要方便获得。,（二）基本药物,药物依从性,依从性指病人按医生规定进行治疗、与医嘱一致的行为，习惯称病人“合作”；反之则称为非依从性。依从性可分为完全依从、部分依从,(,超过或不足剂量用药、增加或减少用药次数等,),和完全不依从,3,类,在实际治疗中这三类依从性各占,1/3,。,（二）基本药物,6,、中西药并重：中医中药有几千年的历史，是中华民族的优秀文化遗产，中医药具有“简、便、廉、验”等特点，是符合我国国情的经典药品。,（二）基本药物,国家基本药物目录,：符合国家标准,中国药典,收载的药材及饮片都是基本药物。,05,版药典的中药材有,518,种，,2010,年版,中国药典,编制工作正在有序推进，新增,150,个药材 。共有,668,种，完全可以满足临床需求。,（二）基本药物,党和国家领导人高度关注中医药事业：,毛泽东：,中国对世界有大贡献的，我看中医是一项。,中国医药学是一个伟大宝库，应当努力发掘加以提高。,一谈到中国的特点，人们往往用“地大物博、人口众多”来概括，这些多和中医药有直接关系。由于“地大物博”，才有那么多的植物、动物和矿物成为“中药”。中国历史上有数不尽的天灾人祸，但最后还是以“人口众多”屹立在世界的东方，这是由于有了中医药的防病、治病、养生、保健，才使得人民身体健康，繁衍生息。这都是中医药的功劳。,（二）基本药物,党和国家领导人高度关注中医药事业：,邓小平：,要为中医创造良好的发展与提高的物质条件。,江泽民：,弘扬民族优秀文化，振兴中医中药事业。,中医药学是我国医学科学的特色，也是我国优秀文化的重要组成部分，不仅为中华文明的发展作出了重要贡献，而且对世界文明的进步产生了积极影响。要正确处理好继承与发展的关系，推进中医药的现代化。中西医并重，共同发展，互相补充，可以为人民群众提供更加完善有效的医疗保健服务。,（二）基本药物,党和国家领导人高度关注中医药事业：,胡锦涛：,把生物科技发展的成果与我们民族积累的宝贵医学财富结合起来，就一定能实现新的跨越。,吴仪：,中医药学凝聚着中华民族的聪明智慧，是我国各族人民在长期与疾病作斗争过程中不断创造、积累、丰富和发展起来的一门科学，在重大疫病防治方面积累了丰富的经验，形成了许多独特的理论和有效的方法，是我们优秀传统文化的重要组成部分。中医药学不仅对中华民族的繁衍昌盛作出了杰出贡献，而且对世界文明进步产生了积极影响。,（二）基本药物,基本药物的概念提出已经有,30,多年的历史。至今已经发展成为一个全球性的概念。,WHO,反复强调，世界各国的实践证明：基本药物是能够负担的起的最好药物，基本药物不是二等药，是最好、最适用的药物，不仅适用于农村，也同样适用于城市，适用于教学、科研领域；不仅适用于久发达国家，也同样适用于发展中国家和发达国家。,（三）国家基本药物制度,国家基本药物制度,:,是对基本药物的遴选、生产、流通、使用、定价、报销、监测评价等环节实施有效管理的制度，与公共卫生、医疗服务、医疗保障体系相衔接。,2011,年,初步建立国家基本药物制度，,通过建立基本药物生产供应保障体系，,医疗机构和零售药店按规定配备基本,药物，确保人民群众对基本药物的可,获得性；通过完善基本药物的定价和,报销管理机制，提高人民群众对基本,药物的可及性；通过强化医疗机构药,物配备和临床使用管理，促进药品的,合理使用；通过加强基本药物的质量,监管，确保群众用药安全有效；降低,城乡居民基本用药负担，保证城乡居,民公平获得安全有效的基本药物,2009,年,公布国家基本药物目录,规范基本药物采购和配送,合理确定基本药物的价格,完善基本药物报销政策,原则：,坚持把维护人民群众健康权益放在第一位,坚持从我国的基本国情出发,坚持政府主导与发挥市场机制作用相结合,坚持统筹兼顾，立足当前、着眼长远,建立基本药物制度的目标和原则,（三）国家基本药物制度,加强组织领导，建立政府多部门协调机制，持续推进国家基本药物制度建设,完善国家基本药物目录管理，保证群众基本用药,建立医疗机构基本药物配备和使用制度，促进药品的合理使用,实施基本药物公开招标采购，统一配送降低基本药物生产流通成本,建立基本药物生产供应保障机制，保证基本药物正常供应,强化基本药物的质量保障，保证公众用药安全,完善支付报销机制，提高公众对基本药物的可及性,完善基本药物的价格管理机制，降低群众负担,建立基本药物信息监测系统，定期进行运行评估，提高基本药物制度实施效果,加强医药卫生人员的培训，开展公众教育，促进基本药物制度的有效推行,（三）国家基本药物制度,政策框架的十个方面,（四）国家基本药物制度的重要意义,条件：,1,、综合国力不断提升；,2,、卫生投入逐年增加；,3,、医疗保障制度日益完善；,4,、药品产业供应能力不断增强。,（四）国家基本药物制度的重要意义,意义：,1,、我党以人为本执政理念的体现；,2,、改善民生为重点社会建设的需要；,3,、深化医药卫生体制改革的主要任务；,4,、改变医疗机构“以药养药”模式的重要决策；,5,、缓解群众“看病难、看病贵”的重要举措。,二、我省实施国家基本药物制度相关政策,河南省基本药物工作委员会成立,为积极稳妥推进国家基本药物制度在我省的实施工作，省政府,2009,年,12,月,21,日成立河南省基本药物工作委员会。,主要职责：研究制定、组织实施我省国家基本药物制度推行过程中基本药物生产供应、招标采购、统一配送、临床使用、定价报销、监测评价等各个环节的相关政策；制定政府举办的基层医疗机构必需使用的非基本药物遴选和调整原则、程序和方案；统筹协调各有关部门做好职责范围内的工作。,工作委员会组成人员名单,主 任：宋璇涛 （副省长）,副主任：寇武江 （省政府副秘书长）,刘学周 （省卫生厅厅长）,张维宁 （省发展改革委主任）,工作委员会组成人员名单,委 员： 高 委 （省纪委常委）,黄红霞 （省卫生厅副厅长）,张廷建 （省发展改革委副主任）,张新芳 （省工业和信息化厅副厅长）,刘 荃 （省财政厅副厅长）,韩志奎 （省人力资源和社会保障厅副厅长）,魏国庭 （省商务厅副厅长）,杜新增 （省工商局副局长）,李良玉 （省食品药品监管局副局长）,张重刚 （省中医管理局副局长）,余秀华 （省检察院检委会专职委员）,李保国 （省纠风办副主任）,委员会办公室设在省卫生厅，刘学周同志兼任办公室主任，黄红霞同志 兼任办公室副主任。,河南省实施国家基本药物制度试点工作电视电话会议,2010,年,2,月,3,日，省政府召开了河南省实施国家基本药物制度试点工作电视电话会议，全面部署基本药物制度试点工作。,2010,年,2,月,21,日,河南省卫生厅,试点会议下发了我省实施国家基本药物制度的,8,个配套文件,省人民政府办公厅印发了,河南省建立国家基本药物制度实施办法（暂行）的通知,；省发改委、省编办、省财政厅、省人社厅、省食品药品监管局等部门印发了,河南省乡镇卫生院机构编制管理规定,、,河南省基层医疗卫生机构实施基本药物制度经费补偿实施意见,、,河南省基本药物统一配送实施办法,、,国家基本药物目录河南增补非目录药品管理办法,、,河南省乡村医生基本公共卫生服务补助经费考核拨付实施意见,、,省食品药品监督管理局关于印发加强基本药物质量监督管理实施意见的通知,、,河南省基层医疗卫生机构绩效考核办法,等八个配套文件等,8,个配套文件。,实施国家基本药物制度的政策,2010,年,2,月,21,日,河南省卫生厅,二、我省实施国家基本药物制度相关政策,根据文件要求，,2010,年,3,月,1,日，郑州等六个试点地区,47,个县（市、区）政府举办的基层医疗卫生机构实施国家基本药物制度；,2010,年年底前，在全省,60%,的县（市、区）政府举办的基层医疗卫生机构实施国家基本药物制度；到,2011,年，全省所有政府举办的基层医疗卫生机构实施国家基本药物制度。,2020,年建立覆盖城乡的国家基本药物制度。,二、我省实施国家基本药物制度相关政策,（一）目录管理,（二）采购配送,（三）配备使用,（四）几点要求,（一）目录管理,国家基本药物制度启动之后，发布了,307,种基层版基本药物目录，但从各地反映来看，用药确实存在着比较大的差异，不能满足基层用药。,（一）目录管理,根据国家和我省实施国家基本药物制度的有关政策，在建立国家基本药物制度的初期，我省决定增补非目录药品，在政府举办的基层医疗卫生机构配备和使用。,（一）目录管理,增补非目录药品品种，应坚持防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重的原则，并结合当地财政承受能力和基本医疗保障水平从严控制。增补的非目录药品原则上不超过,200,种。,对我省实施国家基本药物制度的试点地方,暂授权各省辖市根据基层群众的用药需求选择非目录药品,并报省基本药物工作委员会备案。,（一）目录管理,增补使用的非目录药品从,河南省基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（甲类药品）,范围内选择，确因地方特殊疾病必需的，也可从,河南省基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（乙类药品）,中选择。增补的药品原则上应是多家企业生产的品种。,（一）目录管理,政府举办的基层医疗卫生机构配备使用非目录药品执行国家基本药物制度的相关政策和规定。,非目录药品必须进行公开招标、统一配送、零差率销售,政府举办的中心乡镇卫生院和城市社区卫生服务中心非目录药品年销售量不得超过整个药品年销售量的,30%,一般乡镇卫生院和城市社区卫生服务站不得超过,20%,。,（一）目录管理,基本药物全部纳入,河南省新型农村合作医疗报销药物目录,和,目录,(,甲类药品,),新型农村合作医疗报销比例比非基本药物提高,10,个百分点,城镇职工和城镇居民基本医疗保险报销比例按,目录,(,甲类药品,),规定执行。各级医疗保障经办机构要严格按照基本药物的报销比例进行结算。,（二）采购配送,政府举办的医疗卫生机构使用的基本药物,实行省级集中网上公开招标采购。药品集中招标采购按照,中华人民共和国招标投标法,、,中华人民共和国政府采购法,等法律、法规的规定,坚持质量优先、价格合理的原则,坚持全国统一市场,不同地区、不同所有制企业平等参与、公平竞争。基本药物集中招标采购周期原则上一年一次。,（二）采购配送,2009,年省医药采购中心对,296,种基本药物（国家公布的,307,种药品中有,11,种不实行集中招标采购品种，如麻醉药、抗爱滋病药等）进行了省级集中网上公开招标采购，共中标,286,种基本药物，涉及,830,家生产企业的,4969,个药品品规，中标价格比国家公布的零售指导价平均降低,48%,，比我省乡镇卫生院药品现销售价格平均降低,16%,，初步估算，,2010,年试点地区医疗机构可让利群众,6.8,亿元。,（二）采购配送,省级统一招标选择配送企业,对政府举办的医疗卫生机构使用的基本药物实行统一配送。,按照文件要求，我厅委托具有相应资质的招标公司启动了配送企业招标工作，通过资质初审、现场审核和综合评审，最终确定了,100,家省级中标配送企业。,（二）采购配送,实施国家基本药物制度的省辖市根据本地医疗卫生机构数量、药品使用和地域情况,从省级中标配送企业中合理选择若干家配送企业,负责本地政府举办的医疗卫生机构基本药物的配送工作。其所辖县,(,市、区,),从省辖市所选中标配送企业中选择,13,家,负责本地政府举办的医疗卫生机构基本药物的配送工作。,（二）采购配送,加强基本药物购销合同管理。生产企业、配送企业和医疗卫生机构按照,中华人民共和国合同法,等规定,根据集中采购结果签订药品购销合同,履行合同规定的责任和义务。合同中应明确品种、规格、数量、价格、回款时间、履约方式、违约责任等内容。合同执行周期与招标采购周期保持一致。,（三）配备使用,建立基本药物优先和合理使用制度。政府举办的基层医疗卫生机构全部配备和使用国家基本药物。其他各类医疗机构也必须按规定使用基本药物,具体使用比例由省级卫生部门根据国家有关规定确定。医疗机构要按照国家基本药物临床应用指南和基本药物处方集,加强合理用药管理,确保规范使用。,（三）配备使用,合理用药：,1985,年,WHO,在内罗毕会议上提出了合理用药的概念：“患者所用药物适合其临床需要，所用剂量及疗程符合患者个体情况，所耗经费对患者和社会而言均属最低。,（三）配备使用,合理用药的四个基本要素,：,安全,强调让用药者承受最小的治疗风险获得最大的治疗效果；,有效,通过药物的作用达到预定目的，包括治愈疾病、延缓疾病进程、缓解症状、预防发病等；,经济,强调以尽可能低的治疗成本取得较好的治疗效果；,适当,用适当的药品，以适当的剂量，在适当的时间，经适当的途径，给适当的病人，用适当的疗程，达到适当的治疗目的。,（三）配备使用,2002,年,WHO,发布了促进合理用药的核心政策和干预措施，提出了,12,个关键来干预合理用药；,2007,年,WHO,通过决议重申合理用药战略。主要包括,9,方面内容。,（三）配备使用,WHO,合理用药战略：,1,、建立国家合理用药组织机构；,2,、制定临床指南，强化实施；,3,、制定和实施基本药物目录，保证国民基本医疗需求；,（三）配备使用,4,、建立地区和医院药物治疗学委员会，负责药物的安全和有效使用，评价药物临床使用情况，制定使用管理政策，制定和管理处方集等。主要职责是：遴选基本药物，保证医疗机构安全有效使用药物，实施用药监测，反不正当购销行为，开展药物不良反应监测等。,（三）配备使用,5,、开展药物治疗学医学教育和继续教育；,6,、提供正确的医药信息；,7,、药品知识公众教育,(,发挥药剂师作用）；,8,、实施药物经济学研究，为药物使用决策提供依据。如：基本药物目录、非处方药遴选，制定合理用药方案等。,9,、开展处方和病历用药调查，开展药物利用研究，及时总结临床用药经验和教训，发现和纠正不良处方行为。,（三）配备使用,3,月,28,日，省委组织部、监察厅、人保厅、卫生厅印发了,加强全省三级医疗机构临床用药管理的意见,1,、三级综合医院,药品收入占业务总收入比例不得高于,45%,；基本药物配备品种不低于国家基本药物目录收载药品品种数量的,90%,；基本药物收入占药品总收入的比例,2010,年不低于,12%,、,2011,年不低于,15%,、,2012,年不低于,20%,。,（三）配备使用,2,、三级专科医院,（,1,）妇幼保健院（包括儿童医院）：,药品收入占业务总收入比例不高于,40%,；基本药物配备品种不低于国家基本药物目录收载药品品种数量的,80%,；基本药物收入占药品总收入比例,2010,年不低于,15%,、,2011,年不低于,20%,、,2012,年不低于,25%,。,（,2,）肿瘤医院：,药品收入占业务总收入比例不高于,50%,；基本药物配备品种不低于国家基本药物目录收载药品品种数量的,80%,；基本药物收入占药品总收入比例,2010,年不低于,10%,、,2011,年不低于,15%,、,2012,年不低于,20%,。,（三）配备使用,（,3,）口腔专科医院：,药品收入占业务总收入比例不高于,30%,；基本药物配备品种不低于国家基本药物目录收载药品品种数量的,80%,；基本药物收入占药品总收入比例,2010,年不低于,15%,、,2011,年不低于,20%,、,2012,年不低于,25%,。,（,4,）传染病专科医院：,药品收入占业务总收入比例不高于,50%,；基本药物配备品种不低于国家基本药物目录收载药品品种数量的,80%,；基本药物收入占药品总收入比例,2010,年不低于,15%,、,2011,年不低于,20%,、,2012,年不低于,25%,。,（,5,）精神病及其他专科医院：,药品收入占业务总收入比例不高于,48%,；基本药物配备品种不低于国家基本药物目录收载药品品种数量的,80%,；基本药物收入占药品总收入比例,2010,年不低于,10%,、,2011,年不低于,15%,、,2012,年不低于,20%,。,（三）配备使用,严格责任追究。,凡年度药品收入比例超过规定指标的医疗机构，取消年度卫生系统评先资格。按照干部管理权限，第一年超过规定指标的，对医疗机构主要领导和相关主管领导进行诫勉谈话，主要责任科室主任降职；连续两年超过规定指标的，对医疗机构主要领导及相关主管领导给予行政处分，免去或建议免去主要责任科室主任职务；连续三年超过规定指标的，免去或建议免去医疗机构主要领导及相关分管领导职务。,（三）配备使用,严肃查处案件。,各级卫生行政部门及医疗机构要严肃查处医药购销领域商业贿赂行为，对从事临床促销活动的药品生产、经营企业，一经查实，直接上报省级卫生行政部门，由省级卫生行政部门将其列入“黑名单”， 取消,3,年内参加全省药品集中招标采购资格。对开大处方、吃“回扣”的医务人员，要进行严肃处理，问题严重的吊销其执业资格。各级纪检监察和纠风等部门要加大对违规违纪案件的查处力度，发现一起、查处一起，对违规违纪者，给予党纪、政纪处分，涉嫌违法的，移送司法机关，决不姑息迁就。,（四）几点要求,一、建立组织机构，加强宣传培训。,各相关省辖市和县（市、区）要尽快成立组织机构，制定工作方案，及早动员部署，建立机制，分解任务，落实责任。,（四）几点要求,二、搞好摸底调查，测算和争取补偿资金。,各相关省辖市和县（市、区）要认真搞好调查摸底，澄清本地区实施基本药物制度的基层医疗卫生机构底数，同时要开展基线调查，摸清基层单位的业务工作和药品使用及加成情况，测算补偿资金，纳入财政预算。,（四）几点要求,三、切实做好配送企业的选择。,各省辖市根据本地医疗卫生机构数量、药品使用和地域情况，从省级中标配送企业中合理选择,若干家,配送企业，负责本地区,政府举办的医疗卫生机构,基本药物的配送工作。,其所辖县（市、区）从省辖市所选中标配送企业中选择,1-3,家,，负责辖区内政府举办的医疗卫生机构基本药物的配送工作。,各地要按照,河南省卫生厅关于做好实施国家基本药物制度准备工作的通知,（豫卫药政,201016,号）要求，于,2010,年,11,月,30,日前将选择的企业名单报卫生厅药政处。,（四）几点要求,四、做好网上集中采购平台终端建设。,由省招办负责组织，于,11,月,30,日前完成医疗机构药品网上采购平台终端建设和网上操作人员的培训。,12,月,10,日前发放药品网上采购用户名和密码。,12,月,20,日起正式运行。,（四）几点要求,五、做好药品盘点和采购工作。,各相关省辖市和县（市、区）要切实负起责任，要求实施基本药物制度的基层医疗卫生单位认真做好库存药品的盘点，根据医院实际情况，制定采购计划，提前做好药品的储备，切实保障药品的供应。,中央政治局常委、副总理、国务院医改领导组长李克强指出：,2010,年,10,月,27,日，李克强在国务院深化医改领导小组第七次全体会议上强调：,建立基本药物制度是一项重大制度创新，是缓解群众看病难看病贵问题的有效途径。要强化体制机制建设，坚持政府主导，发挥市场作用，进一步规范招标采购等机制，确保基本药物制度建立起来并走上正轨，确保药品安全有效、价格合理、方便可及。对实施基本药物制度的基层医疗卫生机构，要采取综合改革措施，建立相应补偿机制，保证基层机构正常运转，逐步使基层机构成为群众看病就医的首选。,谢 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