1,培训FMEA151113

按一下以編輯母片標題樣式,按一下以編輯母片,第二層,第三層,第四層,第五層,*,qmsshow.ppt,FMEA,介紹,Failure Mode & Effect Analysis,*,qmsshow.ppt,FMEA,介紹,Failure Mode & Effect Analysis,按一下以編輯母片標題樣式,按一下以編輯母片,第二層,第三層,第四層,第五層,*,qmsshow.ppt,FMEA,介紹,Failure Mode & Effect Analysis,按一下以編輯母片標題樣式,按一下以編輯母片,第二層,第三層,第四層,第五層,*,按一下以編輯母片標題樣式,按一下以編輯母片,第二層,第三層,第四層,第五層,FMEA,介紹,(Failure Mode & Effect Analysis),失效模式與影響分析,-PDCA,-,能力及态度,FMEA,是一種工程技術及方法,用以定義、確認及消除產品在系統、設計、制程及服務還沒有達到顧客,以前已知,的或,潛在的,失效、問題、錯誤等等,.,它是,:,FMEA,作用,簡而言之,:,就是用工程方法預防失效或錯誤的發生,防患於未然,.,可靠性分析技術,系統化工程設計輔助工具,利用表格進行工程分析,在設計階段,早期,發現問題,及早,謀求解決措施,根據,以往經驗與教訓,對一些環節的分析,它是一個“,事前的,行為”而不是“事后行為”,-,減輕,事后修改的危機,FMEA,及時性,(,設計,、制造、裝配、售后服務、質量及可靠性等,),工程分析,專,業,工程師,FMEA,之本質,1,.,確認已知及潛在失效模式,2.,確認每一失效模式的,影响,和原因,3.,風險優先評估,(,嚴重性、發生頻率及難檢度,),4.,提供問題跟催及改正行動,5.,提供统计,/,检查,/,验证数据,完善,的,FMEA,必需具備,針對產品本身因設計不當后可能產生之失效進行,FMEA,針對產品因制造流程不當后可能產生之失效進行,FMEA;,或制造工藝不當后可能產生之失效進行,FMEA,針對制程中設備之設計或使用不當后可能產生之失效進行,FMEA,針對產品開發或生產管理,(,非工程問題,),不當后可能產生之失效進行,FMEA,設計,FMEA:,制程,FMEA,設備,FMEA:,管理,FMEA:,FMEA,種類,及应用区域,1.,一般的原則,:FMEA,之使用要越早越好,如此才能消除或減少設計錯誤之發生,;,2.,當設計新的系統、產品、零件、制程、設備時,在作概念設計或草圖時即可開始,FMEA;,3.,當系統、產品、零件、制程、設備有變更時,;,4.,當現有的系統、產品、零件、制程、設備有新的應用時,;,5.,當現有系統、產品、零件、制程、設備被考慮要改善時,.,使用,FMEA,的,5,個時機,誰負責,FMEA,-FMEA,總負責人為,PDT/PMT Leader,或,QIT Leader,或,PIE Leader,因為,Leader,要對開發案或改善案成敗負責,;,-,設計工程師及,TEAM,負責,人,設計,FMEA,涉及项目,QE,PIE,参加,-,制程工程師及,TEAM,負責,人,制程,FMEA,涉及设计工程师，,QE,等参加,;,-,設備工程師及,TEAM,負責,設備,FMEA,並將此給,PDT/PMT/QIT;,-,各段制作,FMEA,工程師必定是,PDT/PMT/QIT/PIE,成員,.,DFMEA:,-,有助於潛在失效模式及其結果的說明,;,-,識別相關的原因和機理,;,-,識別減少或消除失效發生的措施,;,-,有助於設計要求及其替代要求的客觀評價,;,-,有助於生產和裝配要求的最初設計,;,-,增加設計過程中失效模式及后果被考慮的可能性,;,-,將來分析和設計的極好參考,;,DFMEA,的益處,PFMEA,的益處,PFMEA:,-,有助於確保產品相關過程失效模式及其后果的說明,;,-,識別相關的原因和機理,;,-,識別減少或消除失效發生的措施,;,-,識別潛在生產或裝配過程的失效原因,;,-,識別過程參數,若該參數受控,則可減少失效情況的發生或,增加探測性,;,-,有助於糾正措施的優先順序安排,;,-,過程中的極好參考,;,在開發或設計概念形成時,DFMEA,在體現設計意圖的同時,還應保證制造或裝配能夠實現設計意圖,.,主要由負責設計的工程師應用,.,在開發或可行性階段,在生產制程及工裝的設計之前,主要由負責生產的工程師應用,;,FMEA,是一種隨著新問題和信息的出現而不斷更新的方法,是動態的永無止境的方法,.,DFMEA,與,PFME,应用,區別,DFMEA,PFMEA,FMEA,FMEA,主流程,表格格式,分析層次,失效定義,成果整合,時 機,1.,產品設計及類似產品之設計問題及原因,2.,制造工藝,及類似產品之制程異常及不良原因,7.,使用維修,8.,環境,3.,類似產品之制程能力及原因,4.,類似產品之客訴及原因,5.,類似產品之依賴性失效及原因,6.,類似產品之管理性問題,開發案為,PDT,改善案為,QIT/PIE,團隊一定要有負責人,組成,FMEA,團隊,資料收集,訂定執行方案,確認目標,使團隊清楚新產品或改善品為目標,並需了望客戶需求,.,1.,使用方式,2.,客戶要求之工程,SPEC 3.,產品信賴性要求,4.,制程、生產、裝配要求,5.,品質目標等,分析制程特性,定義製造流程,分析產品特性,分析預估失效模式,2,分析失效原因,3,分析現行控制方法,1,分析失效,影响,分析發生率,分析難檢度,分析嚴重度,計算風險優先數,決定優先改善之失效模式,建議改善措施,改善實施,結果確認有效,避免採用不良率高的設計和制程,;,集中資源,循序改善產品設計和制程,;,循環改善,不斷提升設計和制程可靠度改進設計之參考,;,制程檢驗、測試標準、檢驗程序、檢驗規範等之參考,;,下次,FMEA,分析之參考,;,產品可靠性、制程安全性、環保之評估參考,;,工程師訓練之參考,;,FMEA,結果應用,嚴重度,-S(Severity),發生率,-O(Occurrence),難檢度,-D(Detection),風險優先數,-RPN=S*O*D,(Risk Priority Number),嚴重度、發生率、難檢度、風險優先數,嚴重度定義,衡,量失效的影響程度,失效影響,:,產品或制程的某一失效對產品外觀,結構,功能,性能穩定性,可靠性影響,.,或對下一個制程,使用者和設備的影響,或對最終客戶,政府法規,安全,環保的違及,.,劃分標準,-,主觀判定,（主观中有界定标准）,1-,幾乎不會有甚麼影響,10-,會違及安全,法規,嚴重度分類,一,.,危險特性,(Catestrophie),(,無法滿足則不能銷售,),1.,耐火性、自然性、,UL,2.,工業標准,3.,顧客要求,4.,內部工程需要由,Critical,量測項目,二,.,重大特性,(Significant),(,無法滿足則不能銷售給指定客戶,),1.,客戶及供應商共同制定特性,2.,或客戶指定特性,例如,:,規格,/,尺寸,/,速度,/,力,/,溫度等,.,3.,設計工程師指定的特性,4.,業界標准,三,.,主要的特性,(Major),1.,信賴性測試,2.,產品制程不良率及分析,等級,/,評分,(Rank),劃分標準,(Criteria),1 (Minor),幾乎不會對產品有任何影響,即使有影響,客戶亦不會注意,.,23(Low),客戶可能會注意,可能會對客戶造成裝配和使用上的輕微不便,.,可能會使下道工站輕微的重工,.,46(Moderate),會造成客戶的不滿意,造成客戶抱怨,甚至會導至重工動作發生,.,78(High),可能造成客戶很不滿意,並導致客戶重大抱怨,但不會導致安全事故或違及政府法規,.,910(Very High),導致客戶停線或對產品有致命性的功能性影響,或可能導致安全事故,或違及政府法規,.,嚴重度,(S),劃分標准,發生率,(Occurrence),某一原因而導致,失效發生的幾率,劃分標準,:,主觀判定 統計資料,1-,幾乎不會發生,10-,幾乎肯定會發生,CPK,等級,/,評分,劃分標準,描述,發生率,Cpk,1(Remote),幾乎不可能發生,1/1500K,1.67,2(Very Low),有輕度發生的可能,1/150K,1.50,3(Low),有可能發生,1/15K,1.33,4(Moderate),偶爾發生,但不佔有大的比例,1/2K,1.17,5(Moderate),1/400,1.00,6(Moderate),1/80,0.83,7(High),經常發生,1/20,0.67,8(High),1/8,0.51,9(Very High),幾乎不可避免,1/3,0.33,10(Very High),1/2,0.33,發生率,(O),劃分標準,在現行的控制措施下,偵測失效發生的能力,劃分標準,:,主觀判定 統計資料,1-,有有效手段完全可以檢測出來,10-,無任何手段可以檢測出來,難檢度,(Detection),難檢度,(D),劃分標準,等級,/,評分,劃分標準,描述,可偵度,12,幾乎可以肯定地檢測出來,99.99%,35,有良好的手段可以檢測,99.80%,68,可能檢測出來,98.00,%,9,很有可能檢測不出,90.00%,10,很可能檢測不出來,90.00%,實施,FMEA,應注意的問題,導入時機,:FMEA,團隊必須包括產品設計及其相關工程人員,FMEA,分析 重在工程分析,FMEA,先期規劃應做好,FMEA,建義改善措施,必須認真執行,並追蹤改善效果,FMEA,導入時機 貫穿產品設計,制程設計,FMEA,是個循環過程,FMEA,結果利用,（知识,/,经验积累）,設計,DFMEA,定義,:,設計失效模式、效應與關鍵性分析是屬于在概念定義到,設計定型整個研究發展過程中,的一項實質的設計機能,為求達到其效益,設計,FMEA,必須配合設計發展之程序反復執行,.,在設計,FMEA,中,預估產品在設計上可能發生的缺點,;,衡量該項缺點可能造成的影響,並擬定為防止或檢測該項目缺點應改善的設計控制,並推動其標準化作業,.,設計,FMEA,涵蓋內容包括,:,產品設計,FMEA,、制造設計 即開模或,SOP,等設計,FMEA,.,設計,FMEA,表單,潛在失效模式及后果分析表單格式,_,系統,_,子系統,_,零件部,_,設計責任,_,機型,/,料號,_,關鍵日期,_,FMEA TEAM,成員,_,2,3,5,6,FMEA,編號,_,頁碼,:,共,1,頁第,1,頁,1,編制人,:,_,4,審核人,:_,_,FMEA,日期,:_,7,8,設計制程,FMEA,表單格式,9,10,11,16,15,14,13,12,20,19,18,17,21,22,FMEA,表單說明,(1/5),1.FMEA,編號,:,填入,FMEA,文件的編號,以便查詢,;,2.,項目,:,填入所分析的系統、子系統或零件的過程名稱、編號,;,3.,設計,/,過程責任,:,部門、小組還應包括供方的名稱,;,4.,填入負責準備,FMEA,工作的工程師姓名、電話及所在公司名稱,;,5.,機型,/,料號,:,填入將使用和正被分析的設計過程影響的預期的機型和料號,;,FMEA,表單說明,(2/5),6.,關鍵日期,:,填入,FMEA,初次預定完成日期、該日期不應超過計劃開始設計生產發布日期,;,7.FMEA,日期,:,填入編制,FMEA,原始稿的日期及最新修訂的日期,;,8.,核心小組,:,列出有權確定和執行任務的責任部門和個人姓名,;,如果對某一特定原因無建議措施,那麼就在該欄中寫,“,N/A,”,9.,項目,/,功能,:,填入被分析項目的名稱和編號,;,如果該項目有多種功能,且有不同的失效模式,應把所有功能都單獨列出,;,10.,潛在失效模式,:,對一個特定項目及其功能,列出每一個潛在失效模式,前提是這種失效可能發生,但不一定發生,;,11.,潛在失效后果,:,潛在失效后果,就是失效模式對系統功能的影響,;,12.,嚴重度,(S),13.,分級,(,重要程度,),用於對另件、子系統或系統的產品特性分級,:,關鍵、主要、 重要、生點等,;,FMEA,表單說明,(3/5),14.,潛在失效的起因,/,機理,潛在失效起因是指一個設計,/,工藝薄弱部分的跡象,其作用結果就是失效模式,15.,頻度,(0),:,頻度是指某一特定失效起因或機理,(,已列於前欄中,),出現的可能性,.,16.,現行設計,/,工藝控制,;(,受控状态很重要）,17.,探測度,(D),18.,風險順序數,RPN,（表格自动计算）,19.,建議措施,:,如果對某一特定原因無建議措施,那麼就在該欄中寫,“,無,”,FMEA,表單說明,(4/5),20.,責任,(,對建議措施,),把負責建議措施執行的組織和個人及預計完成的日期填寫在本欄中,;,21.,采取的措施,當實施一項措施后,簡要記載一下具體的措施和生效日期,.,22.,糾正后,RPN,23.,跟蹤,:,小組成員應保証所有建議措施被實施或已妥善,落地,实,實,;,24.RPN,在的再改進,直,RPN50.,FMEA,表單說明,(5/5),設計,DFMEA,范例之一,設計,DFMEA,范例之二,產品要求,預估失效模式,預估失效影響,嚴重度,S,預估失效原因,發生率,O,現行控制措施,難檢度,D,R P N,建議控制措施,責任人,完成日期,狀態,已採取之措施,S,O,D,R,P,N,采用抽芽孔以螺絲固定,FDD,抽芽破裂,裝配不良,7,抽芽過高,7,治具,2,98,降低高度,-,-,OK,降低高度,7,2,2,28,材質不良,3,無,4,84,更換材質,-,-,OK,更換材質,7,1,4,28,制程,PFMEA,在規劃設計制造程序時,利用,FMEA,技術分析其,制程中每一步驟,可能的潛在失敗模式及其影響程度,並找出每一失效模式的發生原因與發生機率,尋求各種可能的方法,以避免失效模式發生或,降,低其發生率,減輕其影響程,度,或提高制程之不良之檢出能力,以便正式進入生產前就能改善其制造或組裝程序,使制造不良品的機會降低,並提升制造品質,.,PFMEA,的作業范例,:,以,MPE,產品舉例說明,1.,超音波熔焊,2.,粘保護膜,1.,超音波熔焊,2.,粘保護膜,2.,粘保護膜,3.,制程,PFMEA,范例,(,簡介,),制程名稱,/,目的,預估失效模式,預估失效影響,嚴重度,S,預估失效原因,發生率,O,現行控制措施,難檢度,D,RPN,建議控制措施,責任人,完成日期,狀態,已採取之措施,S,O,D,RPN,裝上蓋,卡,响,卡不到位,影響外觀和功能,6,人工操作,3,無,6,108,使用夾具,-,-,OK,使用夾具和增加檢驗工站,6,2,2,24,裝,FDD,FDD,錯位,FDD,磁片彈不出,8,人工操作,3,無,8,192,使用夾具,-,-,OK,使用夾具和增加檢驗工站,8,2,1,16,風險系數,RPN,評估,1,.,風險系數,RPN,排出次序后,先對級數最高的和最關鍵項目采取糾正措施,努力持續減少該值,.,我們系統文件規定,RPN=50,;,2.,在一般實踐中,不管,RPN,大小如何,當,嚴重度,(S),高時,就應予特別注意,;,3,.,若失效的模本起因不祥,則建議采用統計實驗設計,(DOE),來確定,。如：假定什么原因，定方案测试统计结果来作判定,（,DOE,Design Of Experiments,试验设计,),FMEA,之運用效應,無論設計,D,FMEA,還是制程,P,FMEA,一種規劃良好的,FMEA,之作業,均可以使其,分析結果得到很好的應用,使決策者、產品設計人員、工程設計人員、制造工程師、及品保人員都能利用這些,分析結果改善其工作品質,增加其生產力,進而提升制造產品之品質、可靠度與安全化,增加顧客滿意程度,增強產品之競爭力,建立公司形象,降低產品發展時程與經費,.,FMEA,一些心得,三人行，必有我师，必有所得,前期预防出发，三思而动，一次做对,不断,FMEA,持续改进理念,成熟思维,PDCA,循环又称戴明循环,是一个持续改进循环图,A,P,D,C,D,C,P,A,PDCA,的基础知识,海因里希法则：,提出的人,300,：,29,：,1,法则。,意为：当一个企业有时,300,起隐患或违章，必然要发生产,29,起轻中度质量事故，另外还有一起重大致命质量事故,43,P,（,Plan,）,-,计划,D,（,Do,）,-,执行,C,（,Check/Study,）,-,检查或学习,A,（,Act/Action,）,-,效,果,PDCA,的基础知识,（检查）,（执行）,（效果）,P (,计划,),D (,执行,),C (,检查,),A,(,效果）,选择课题,设立目标,提出最佳方案,制定措施计划,执行计划,检查计划的,执行结果,总结成功经验,制定标准,把未解决的,/,新出现的问题,转入下一个,PDCA,循环,PDCA,的八个步骤,管理者需具备的工作能力及态度,1,，团队管理能力,:,把握团队成员的个性、才干，指导、辅导与激励下属，统一团队行动的能力及用人能力,掌握简单的团队管理和专业知识，团队凝聚力较差,1,掌握足够团队管理和专业知识，能分析团队成员的不同心态,组织开展一些团队活动,2,专业和团队管理知识较丰富，能树立团队目标,制定规则,并监督执行过程,3,专业和团队管理知识丰富，分析团队成员的差异,帮助其树立目标,制定规则,营造积极向上的工作氛围,强化沟通与合作,4,2,，计划能力,:,工作事前计划程度，对工作（内容、时间、数量、程序）安排分配的合理性、有效性,能制定一些计划来工作，但计划不合理,1,经常计划在前，而且计划较合理,2,能详细地制定计划，制定合理，措施得当,3,得心应手把握整体计划非常合理，措施得力,4,管理者需具备的工作能力及态度,3,，沟通协调能力,:,与各方面关系沟通协调，化解矛盾，说服他人，以及人际交往的能力,谈话说服力较差，不善于疏导，有时不易被别人接受,1,谈话说服力一般，有一定疏导技巧，尚能被别人接受,2,谈话说服力较强，态度诚恳，善于疏导，说服效果较好,3,谈话说服力强，谈吐亲切和蔼，语言诙谐幽默，富有魅力，能自然、有技巧地说服别人,4,4,，应变能力,:,应对变化，采取措施或行动的主动性、有效性及工作中对上级的依赖程度,应变力差，发生问题反应迟缓,1,应变力良好，发生问题反应迅速，能及时上报,2,应变力好，发生问题反应迅速，能及时采取措施,3,发生问题反应迅速，能及时采取措施，并能标准化杜绝再次发生,4,管理者需具备的工作能力及态度,5,，改善创新能力,:,问题意识强否，为了更有效工作，改进工作的主动性及效果,偶尔对工作提出创新建议,1,半,年度内在管理上提出,3,项工作创新建议并组织实施,2,半,年度内提出,4,5,项工作创新建议并组织实施,3,半,年度内工作创新建议,5,项以上，且实施效果较好,4,6,，分析判断能力,:,分析问题是否全面，逻辑性强，判断准确,思维较清晰，但呆板、片面，有时判断有失误,1,思维较清晰、准确，反应较快。无较大判断失误,2,思维清晰准确，反应迅速，逻辑性强，无判断失误,3,分析问题全面，逻辑性强，判断准确,4,管理者需具备的工作能力及态度,7,，人才培养及自身学习能力,:,对人才的重视程度、对储备人才的培养情况及自身的学习情况,有目标但不明确，有措施但提高不大,年度少于,10,课时的学习记录,1,目标明确，措施较得当，明显提高,年度有不少于,10,课时的学习记录,2,目标定位高，有良好措施，素质有较大提高并能培育人才,年度有不少于,20,课时的学习记录,3,目标高，措施得力，提高很大，已培养出可用人才,年度有不少于,30,课时的学习记录,4,8,，认真细心能力,:,工作认真细致及深入程序，考虑问题的全面性、遗漏率,工作较认真,较细心,经常出错,1,工作认真,细心,偶尔出错遗漏,2,工作不仅认真细心,不出错,且能一定程度上深入考虑问题,3,工作认真细心,不出错且能全面深入的考虑问题,举一反三,4,管理者需具备的工作能力及态度,9,，团队精神,:,团队合作精神，立足全局，从整体出发考虑处理问题能力,团队意识一般，只考虑本职工作，对其他与不闻不问,1,团队意识好，主动为上级同事分担责任，乐于助人,2,充分理解群体目标，乐意为群体目标的实现做贡献,3,工作能从全局出发,关键时不惜牺牲自我，全力合作,4,10,，纪律性,:,表率作用如何，严格要求自己与否，遵守制度纪律情况,组织纪律性较差，规章制度执行不严，经常有违纪现象,1,有一定组织纪律性，能遵守各项规章制度,偶尔违纪现象,2,组织纪律性较强，自觉遵守各项规章制度,从不违纪,3,组织纪律性强，带头遵守各项规章制度，并督促他人遵守,4,管理者需具备的工作能力及态度,12,，,推动,力,:,應對,异常已发生或潜在事件,，,敢于,采取措施或行動主動、,有,效及,推动相关事件得到解决,推动力,差，發生問題,不关已，无所谓,1,推动力,良好，發生問題反應迅速,及组织解决,，及時上報,2,推动,力好，發生問題反應迅速，,推动组织,及時采取措施,，解决问题，部份可标准化,3,發生問題,执动力强,反應迅速，能及時采取措施，並能標准化,，,杜絕再次發生,4,11,，执行力,:,对公司的战略、决策、计划的执行程度，及执行中对下级检查跟进程度,执行力一般，偶尔不按流程作业或违背上级意图,1,执行力良好，能按流程作业和遵循上级意图,2,执行力强，能按流程和上级意图作业，并能对问题进行跟进到位,3,执行力极强，能按流程和上级意图作业，并能改进优化流程,4,謝謝大家,