TS16949概要介绍-4小时v11

按一下以編輯母片標題樣式,按一下以編輯母片,第二層,第三層,第四層,第五層,*,TS16949:2002管理体系,概要介绍,1,ISO：,I,nternational,O,rganization for,Standardization,（,国际标准化组织的英文缩写）,TS：,T,echnical,S,pecification,（技术规范的英文缩写）,16949：,标准（技术规范）的编号,质量管理体系 汽车行业生产件与相关服务件的组织,实施,ISO9001,：,2000,的特殊要求,ISO/TS16949,：,2002,是,IATF,和,JAMA,在,ISO/TC176,支援下以,ISO9001,：,2000,版质量管理体系为基础结合,QS-9000,：,1998,（美国）、,VDA6.1,：,1999,（德国）、,EAQF,（法国）：,1994,和,AVSQ,（意大利）：,1995,等质量体系的要求对原,ISO/TS 16949,汽车供方质量体系要求,(,技术规范,),第一版标准进行了技术修订，并于,2002,年,03,月,14,日颁布了,ISO/TS 16949,：,2002,质量管理体系要求,(,技术规范,),第二版标准。,本标准自,2002,年,03,月,01,日起正式发行适用。,本标准于,2003,年月,10,月等同转化为国标：,GB/T18305-2003,ISO/TS 16949？,2,1,） 一个中心：,以顾客为中心,2,）,两个基本点：,顾客满意和持续改进,3,）,三个代表：,顾客代表,/,管理者代表,/,质量代表,三类过程：,COP/SP/MP,三种审核：,体系,/,过程,/,产品,4,） 四大体系：,QS9000,、,VDA,、,EAQF,、,AVSQ,5）,五大模块（过程）：,质量管理体系； 管理职责；,资源管理； 产品实现；,测量、分析和改进,6,）,七个基本文件：,文件控制程序； 质量记录控制程序；,内部审核控制程序； 不合格品控制程序；,纠正措施控制程序； 预防措施控制程序；,培训管理程序；,7,）,八项基本原则：,以顾客为,中心； 领导作用； 全员参与；,过程的方法； 管理的系统方法； 持续改进；,基于事实的决策方法； 互利的供方关系。,ISO/TS16949,内容简述,3,持,续,改,进,八项质量管理原则,领导作用,以顾客为中心,基于事实的决策方法,管理的系统方法,过程方法,互利的供方关系,全员参与,4,ISO/TS16949:2002,体系描述,TS,体系,PPAP,过程识别,APQP,实施,预防,文件,/,控制计划实施,文件制订,应急计划,控制计划,绩效目标测量,现场实施控制,/SPC,体系,/,过程,/,产品审核,5,产品质量先期策划和控制计划,（,APQP&CP,）,潜在失效模式和后果分析参考手册,（,FMEA,）,测量系统分析参考手册,（,MSA,）,-,第三版,2001,年,7,月,-,-,第三版,2002,年,3,月,统计过程控制参考手册,（,SPC,）,-,第二版,1995,年,生产件批准程序,（,PPAP,）,-,第三版,2000,年,2,月,-,第一版,1994,年,6,月,重要的顾客手册,-AIAG,五大技术手册,6,审核分类,TS,审核,体系审核,过程审核,产品审核,过程导向体系审核,常规体系审核,按要求查部门,按部门查要求,按照汽车产品,按照控制计划,按照,COP,按交付逆向查,按合同正向查,按工序顺序查,按计划顺序查,7,ISO TS16949:2002,章节,管理职责,章节 5,资源管理,章节 6,章节 0 - 3 包括引言、 范围、应用、裁剪以及参考文件,质量管理体系,章节 4,章节 7,产品实现,输 入,输 出,过 程,测量、分析和改进,章节 8,8,产品实现,过程管理模型,质量体系的持续改进,顾客,(,和其,他相,关,方,),要求,顾客,(,和其,他相,关,方,),满意,资源管理,测量分析和改进,管理职责,输入,输出,产品,COP,在哪里,？,9,比較重要之章节为,第四，五,六,七,八章的审核要求.其中第七章最为关键，第七章的,7.5.1,尤为重要，是重中之重。,4.1 总要求,1)过程识別:COP/MP/SP,2)绩效目标,3)外包,要求使用二个工具：,1),章鱼图识别过程,2),乌龟图细化过程（,5.4.2,的证据之一）,10,如何实施,ISO/TS16949:2002,了解,与识别汽车业,COP,（,C,ustomer,O,riented,P,rocess,）,顾客导向过程,市场,研究,、,合同投,标、产品/过程设计、产品制造、,交付,、,收付款,、服务,等,；,了解,与识别汽车业,SP,（,S,upport,P,rocess,）,支持过程,产品检验、设备管理、工装管理、培训、采购、监控和测量装置管理、仓库管理等；,了解,与识别汽车业,MP,（,M,anagement,P,rocess,）,管理过程,管理,评审、内部审核、纠正预防措施、持续改进等,11,I,I,O,O,1.,市场分析,/,顾客要求,2.,投标,(,成本分析、核算,),3.,订单,/,要求,(,合同评审,),4.,产品和过程设计,(,产品,实现、设计和开发,),5.,产品和过程验证,/,确认,6.,产品生产,(,供应商,),7.,交付,8.,支付,(,财务追踪,),9.,担保,/,服务,10.,销售,/,顾客反馈,IATF,规定的组织绩效分析的过程方法,顾客导向过程形成的组织“章鱼图”模式,12,COP识别图,公司,1,产品要求确定与评审,3,试生产,/PPAP,4,计划,5,量产制 造,6,交 付,7,顾客满意,产品信息,顾客要求,各项新产品资料,试生产,需 求,PPAP,订单,量产需求,生产计划,量产订单,生产计划,顾客要求的产品,顾客交货通知,顾客接受产品,/,服务,顾客建议,/,抱怨,/,退货,顾客满意,2,设计和开发,FC/ CP / FMEA,报价,/,合同,必须有章鱼图,13,COP,与全部过程关系章鱼图,必须有过程间关系图,14,过程分析和过程审核的“乌龟图”,输出 ,填写详细的实际输出,这可能是产品、文件，而且应该和实际有效性的测量相联系,输入 ,填写详细的实际输入,这可能是一份文件、材料、工具、计划等,使用的关键准则是什么？（测量,/,评估） ,填写过程有效性的测量，比如矩阵和指标,如何做？（,实现,） ,（方法,/,程序,/,技术）,填写相关的过程控制，支持过程，程序，方法等的详细说明,谁进行？ ,（能力,/,技能,/,培训）,填写资源要求，特别注意要求的技能和能力准则，安全培训等,使用什么方式？ ,（材料,/,设备）,填写机器（包括试验设备），材料，计算机系统，过程中所使用的软件等的详细说明,过程 ,填写,COP,或过程名称,IATF,规定,的组织绩效分析的过程方法,15,输出,输入,持续改进,4,顾客,要求,顾客,满意,5,6,8,7,产品,16949,过程分析方法,人,方法,测量,机、,料,输入,输入,输入,输入,输出,输出,输出,输出,过程、活动,COP/SP/MP,16,输 入 ,（要求是什么？）,1,、生产计划；,2,、工艺过程,;3,、产品图纸；,4,、国际,/,国家标准、法规；,5.,设备,;6,工装,;7.,人员,;8.,原材料,;9.,能源。,过 程 ,填写,COP,或过程名称,COP5,产品生产,如何做？ ,（作业指导书,/,方法,/,程序,/,技术）,1,、,c,生产计划管理程序,;2,、,c,产品实现策划和制造过程开发的管理程序；,3,、,s,文件控制程序；,4,、,s,基础设施管理程序；,5,、,s,质量记录控制程序；,6,、生产工装的管理程序,;7,、工作环境管理程序；,8,、,c,采购管理程序；,9,、,m,不合格品控制程序；,10,、,s,人力资源管理程序；,11,、产品防护及交付管理程序,;12,、产品监视和测量管理程序。,13.,设备操作指导书或保养要求,.,使用的关键准则是什么？ （测量,/,评估）,1,、加工过程一次合格率,97,；合格产品总数,/,产品总数,2,、不合格品率,3/100,：不合格品总数,/,产品总数,3,、设备停机时间,15,/,周：设备停机时间,/,设备总使用时间,4,、材料消耗定额按照产品计算。损耗材料数量,/,使用材料总数,5,、设备使用率：设备使用时间,/,设备总工作时间,6,、设备效率：设备实际生产时间,/,设备使用时间,使用什么方式进行 ,（材料,/,设备,/,装置）,1,、设备,-,车床,/,磨床等；,2,、工装,-,刀具,/,夹具；,3,、检测量具,-,游标卡尺,/,千分尺等；,4,、内部运输工具；,5,、润滑油,/,冷却液等辅料；,6,、工作单,;7.,计算机,/,打印机,/,纸张等。,输 出 ,（将要交付的是什么？）,1,、合格的产品；,2,、按时交付；,3,、合格证明,/,测试报告；,4.,包装,/,标识,.,由谁进行？ ,（能力,/,技能,/,知识,/,培训）,1,、计划人员,:,会使用计算机,懂英文,懂专业,有协调能力,.,2,、工程助理,:,会使用计算机,懂英文,懂专业,会绘图,;,3,、工艺工程师,:,会使用计算机,懂英文,懂专业,沟通能力；,4,、生产工程师,:,会计算机,懂英文,懂专业,会编制数控机床的程序,/,调试设备及工装,现场识别不合格品及判断能力；,5,、操作工人,:,会操作设备,会使用量具,能够读懂图纸,能够判别不合格品,.,COP5,产品生产,17,4.2质量管理体系文件,4.2.1 文件的总要求,6类文件:方针,目标,手冊,程序文件,作业指导书,記录.,4.2.2质量手冊,范围-公司:名称,地址,产品:产品类別,体系:組织机构,产品內容,文件要求,章鱼图,COP,过程,COP/MP/SP,过程对照表及关系图,COP/MP/SP,过程与标准的对应关系,要求和职能、过程对照表,三个代表任命最高管理者批准,组织的方针目标,18,文件要受控:1)适当的人編写,批准,2)标识,发放,3)变更控制,4)外來文件识別,发放,5),作废文件回收,工程規范:2个工作周內评审完接到信息到响应的时间。,符合顾客特殊要求、行业要求,4.2.4 記录控制,記录清单:质量記录的編号,名称,責任/保存部门,/保存期-法規要求/PPAP,过程、部门是否了解和识别这些记录。,销毁要批准、控制。电子文件的保存条件。,4.2.3.文件控制,19,5.1 管理承諾,最高管理者5件事,监控,产品实现,过程和支持过程的绩效即总体过程的效果和效率。,5.2 以顾客为中心,关键要素。最高管理者參与-8.2.1顾客滿意,5.3 质量方针,三个承諾:1)顾客滿意,2)产品质量,3)持续改进,第五章 管理职責-最高管理者,20,5.4 策划,5.4.1 质量目标,公司級,部门級,绩效目标-可測量,有公式与,COP/MP/SP对应，,考虑：工作、质量、成本,有,12,个月的,TS,绩效目标统计趋势记录记录。,5.4.2 体系策划,有体系建立计划,实施結果.,覆盖范围和乌龟图,乌龟图中目标一栏不能为空，且与绩效目标一致,21,按照,QS9000,4.1.4,业务计划,供方必须制定正式的、形成文件的、全面的业务计划。业务计划必须是受控文件，其内容不提交第三方审核。,适用时，典型的业务计划可包括：,与市场有关的问题,财务策划及成本,增长预测,工厂设施计划,目标成本,人力资源开发,研究与开发计划，预算及已有经费的项目,预期销售额,质量目标,顾客满意计划,关键内部质量及运行能力指标,健康安全及环境问题,目标和计划必须包括短期（,l,、,2,年）和长期（,3,年或更长）。目标和计划应以对竞争产品的分析和汽车行业内外以及供方商品的基准确定研究为基础。必须采取适当方法，确定当前和未来顾客的期望。必须采用客观的过程来确定信息范围和收集，包括收集的频率和方法。,跟踪、更新、修订和评审计划的方法必须形成文件，以确保计划在整个组织中得到适当的实施和沟通。,22,5.5 职責权限,沟通,5.5.1 职責权限,1)公司組织机构图,体系結构图,2)岗位职責描述,3)要求和职能分配,4)质量代表任命-每班次都有,5.5.2 管理者代表,任命,4个責任-体系建立实施保持,报告,提升,顾客满意,外联.,顾客代表-任命，内部代表顾客利益，批准特殊特性、,PPAP,、设计,5.5.3 內部沟通-形式,記录,23,5.6 管理评审,5.6.1 总则-12个月內一次,須达到三性要求;适宜,充分,有效,5.6.2 管理评审輸入-基本輸入七項,增加:1)绩效目标完成情況,5.6.1,2)质量成本,5.6.1,3)设计結果,7.3.4.1,4),产品质量在市场上的失效及趋势分析,5),环境、安全、卫生工作。,5.6.3 管理评审輸出,1)輸入的資料,2)会议記录,3)改进计划,/,资源有跟踪,24,质量成本,一级科目,质量成本,二级科目,预防成本,鉴定成本,内部不良成本重点,外部不良成本,要求：,1.,预防成本,+,鉴定成本,内部不良成本,+,外部不良成本,2.,内部不良成本,外部不良成本,有绩效目标,25,6.1 資源提供-最高管理者,识別,提供,滿足体系和,产品要求,6.2 人力資源,6.2.1 -岗位任职要求,学历,技能,经历,6.2.2 培训,培训计划,培训記录,培训评价,1)技术人員/特殊岗位人員-資质/培训要求,2)在岗培训岗位替代人员,3)員工激励-員工滿意度调查最低限度要求,第六章 資源管理,26,6.3 基础设施,识别、提供：设备清单-編号/唯一标识,狀态,关鍵设备标识,維护,：保养计划,点检,維修記录，汽车类零件生产线标识,与APQP中7.3;7.2 PFMEA結合平面布置图,包括人流、物流、检测点、物料区。,人流物流要求：允许一次交叉，避免二次交叉，杜绝三次交叉。,与应急计划,、,7.5.1.4,結合,有备件清单,易損工裝更換计划,.,评价现有操作和过程有效性的方法,27,6.3.2 应急计划,消防、能源、公共设施,材料、人員,设备,退貨，供货中断（客户方和供方）,6.4 工作环境,1)滿足产品实現要求,2)保证人員安全-FMEA做评价,3)現场清洁,5S,28,第七章 产品实現,7.1 产品实現过程的策划,1)作业指导书的完成,2)控制计划/质量计划,3)APQP-7.3.1,4)接收准则-零缺陷,5)更改控制-7.2.3;7.3.7結合,6)保密,29,7.2.1 产品要求的确定,-明确与隐含要求的确定,-特殊特性,客户给的供应商编号,查看与顾客的合同、技术协议、质量协议（体系方面、交付方面、,PPM,要求、,PPAP,要求等）,7.2.2 产品要求评审,1)合同签訂之前,2)能力,交期做评价,风险分析,评审,至少一个汽车供应链上的客户，有供货（占销售额的）。,7.2.3 顾客沟通:,1)形式,2)記录,3)合同变更/投訴,4)語言及软件支持,7.2 与顾客有关的过程,30,7.3.1 设计和开发的策划,APQP-APQP文件清单,产品策划的计划.,7.3.2 设计和开发輸入,1)合同,2)产品设计-,顾客要求、特殊特性,3)过程设计-DFMA,图紙,工裝、样品,4)特殊特性-确定等級,：有特殊特性清单和重要特殊特性清单。重点为关键和安全,确定符号-五处可見：,图紙,FMEA,CP,作业指导书,現場.,7.3 设计和开发,31,7.3.3 设计和开发輸出-滿足輸入,设计-DFMEA,DCP,BOM,，防錯一览表,特殊特性清单，图紙等.,过程-PFMEA,CP,MSA.SPC计划和结果、工裝,作业指导书,检验标准.,7.3.4 设计和开发评审-按策划阶段进行，有記录,提交管理评审.,7.3.5 设计和开发验证-按计划进行，有记录,7.3.6 设计和开发确认-过程,产品都确认，提交,PPAP.,PPAP-19,大类中选取。至少有一次完整提交（提交等级）。,7.3.7 设计和开发更改-受控,通知相关部门.与,7.1,对应,7.3 设计和开发,32,7.4.1 供方控制-评价准则,评价記录,合格供方清单,供方质量統计,定期评价.,供方体系开发-新材料,新供方,顾客投訴時.,顾客指定供方-喪失选择权,质量控制,責任沒免除.,有,ISO9001,证书。没有的要确定开发计划。,7.4.2 采购信息,1)从合格供方处购买,2)包括采购品名,規格,数量,交期,质量标准.,7.4.3 采购验证,1)产品验证-检验,現場审核,型式试验.,2)监控-供方质量,供貨中断,超額运費.,3)8.2.2/8.2.3-过程审核,7.4 采购,33,1)有图紙,技术标准,作业指导书,2)有控制计划-,三种控制计划，样件控制计划为需要时提交,a),样件,试生产,量产的控制计划不能完全一样.,b)控制计划与流程图,FMEA,、平面布置图保持同样的工序.,c)控制计划包括全部过程/产品,特殊特性控制要求和SPC要求.,d),特殊特性不能少于一个,要求对应的,MSA/SPC,3)作业准备验证-APQP一起完成.,4)預防性-设备保养计划,預測性維护-备品备件计划,易損工裝更換计划.,关键设备识别、标识、人员配备、,Cmk,5)生产计划-ERP,定額,訂单驱动.,6)服务-合同中写明-7.2/8.2.1,7.5.1 生产和服务提供过程控制,34,7.5.2 生产和服务提供过程确认,无特例,1)工艺參数确认,2)设备确认,3)计量器具确认,4)人員确认,5)定期的再确认,7.5.3 标识和可追溯性-唯一性标识,从产品到材料的追溯.,7.5.4 顾客財产-产权屬於顾客,記录,标识,检验,报告,防护,顾客设备,工裝-永久标识,35,7.5.5 防护,标识,防护的标识、安全性标识、与,7.5.3,对应的标识,搬运,运输供应商需要是合格供应商，,貯存賬实相符,賬賬相符,先进先出，有保存期要求的定时检查超出保质期为不合格品,包裝(包裝评价),防护/交付時防护-有規定,7.6 监視和測量裝置,1)可溯源校准的供应商需要列入合格供方名单,2)保存计量记录:,（,1,）计量器具清单,（,2,）计量周期表,（,3,）检定結果,（4）,合格标识:合格,结论,編号,有效期.,3)自校規定,4)失准处理,5)MSA,4,类,9,种方法,6)实验室-自成体系,有方针,36,1 量具,重复性和再現性 GR&R,设备变差,GR&R,10%:可接受,量件变差 10% ,GR&R,5,交叉变差,评价:,质量,数据,重要性, 成本,GR&R,30%:不可接受,2.,稳定性,3.,控制计划中显示的测量仪器都需要。,评价,測量系統分析 MSA,37,第八章 过程的监視和測量,8.1 总则-识別要求,确定,统计工具,8.2.1 顾客满意度-外部/內部-滿意度,强制,.,有内部和外部满意度的指标,8.2.2 內部审核,包括体系/过程/产品的相同要求:,1)有计划 2)有检查表/記录,3)有结论 4)有审核員-有证书,8.2.3 过程的监視和測量,过程审核-应急计划-控制计划,100%检验,38,过程审核,按照,VDA6.3,编制审核计划,过程审核提问表,实施审核包括,7,个要素：,产品设计、过程设计、供应商、全部工序,-,每个工序一张表、服务和投诉,评分与定级低于,10,分的必须进行纠正,末次会议,纠正措施及其有效性验证,审核报告及存档.,确定频次,39,产品审核,按照,VDA6.5,实施,按照产品检验要求确定产品缺陷分级表,按照产品审核计划进行检查同最终检验,列明缺陷数目,计算质量指数,QKZ,进行合格判定,合格放行,不合格整批封存，整改后放行。,覆盖全部准备认证的产品内容和生产过程的半成品。,40,8.2.4 产品的监視和測量,1)进貨 有准则,有,验证,2)过程 有授权人員签名有结论,3),产品,有检验数据和结论。,最終产品无紧急放行,全尺寸检验外观检验-APQP,8.3 不合格品：什么是不合格品,1)不滿足要求,2)可疑狀态,3)7.5.5,超过保质期,发现不合格品的处理：识別,标识,記录,隔离,(可行時),报告，处置:返修,降級,报废,返工（原因分析）， 重新检验,让步证明。,返工指导书从那个点返工、如何操作,41,8.4 数据分析,1)绩效目标,2)SPC-CPK,=1.33,PPK=1.67-PPAP Cmk =1.67,3) 培训記录要求,全体员工,4)数据分析要做的事:,（1）.确定数据类型,采集点,（2）.收集数据,（3）.使用統计技术,（4）.分析趋势,原因,（,5,）,.提出解決方案,：确定优先級.(例:质量成本1)預防+控制,內部+外部 2)內部不良成本外部,不良成本,),过程和产品绩效分类产品,PPM,，总平均,PPM,退货确定分类评定标准和进行分类统计。,42,8.5 改进,8.5.1 持续改进-评价趋势,采取措施,APQP第五阶段-減少,变差,达到目标后要持续改进,8.5.2 糾正措施,出现问题要采取纠正措施,有不合格-1)糾正,找原因-2)针对原因采取措施,3)查看类似情況, 展开同步工程相应行动,4)考虑防錯,5)评价影响副作用,8.5.3 預防措施,针对潜在不合格原因采取措施,提交管理评审,(,涉及资源,),防错一览表,43,提交给认证公司的资料,认证合同,质量手册,包括,COP,章鱼图、要求和职责及,COP/SP/MP,条款对照表、,COP/MP/SP,对应关系的对照表、质量体系组织结构、产品范围描述、公司的地址及联系方式,必要的程序文件和文件清单,生产流程图,适用的法规清单,与汽车链客户的合同复印件,营业执照、资质证明（如果有）,44,Thank You,谢 谢,45,