MIL-STD-1916 抽样技术 (C=0 零不良)

单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,*,汇报部门：体系课,报 告 人：秦,兴,邦,日 期：,2016.12.3,遵义巴斯巴科技发展有限公司,ZunYi,Busbar Sci-Tech Development CO.,LTD,主 要 内 容,1,、,MIL-STD-1916,标准产生,/,标准简介及重要的术语解释,2,、,MIL-STD-1916,标准的适用范围,3,、,MIL-STD-1916,标准与,MIL-STD-105E,标准主要区别讲解,4,、使用,MIL-STD-1916,标准对供应商的要求,5,、,MIL-STD-1916,的使用方法、案例练习、分析,6,、综合抽样技术应用答疑,第一部分：,1,、,MIL-STD-1916,标准的产生,2,、标准简介及重要的术语解释,成本,不良率,若,容忍不良的产生,，随时间推移,不良率,和,品质成本,都将逐渐上升,时间,任其不良产生,任其不良产生是不可容忍的！,挑 选,时间,挑选,可让,市场不良,下降,，但随时,间推移，,品质成本,逐渐上升,不良,成本,挑选对降低品质成本毫无益处！,采用,品质改进的,方式，随时间推,移，,不良率,、,品质成本,逐渐下降,时间,品质改进,成,本,不 良,降低品质成本只有寻求品质改进！,品质,改,进,处理,原因分析,采取纠正措施,对措施进行监控和验证,？,MIL-STD-1916,关系曲线,鉴定成本,预,防,成,本,1,2,说明：预防成本与鉴定成本呈,反比例关系,，,即,减少预防成本，必须增加鉴定成本,，才可,保,持不良品在某一水准,。但：,、预防成本与鉴定成本呈非线性关系。,、投入再多的预防成本都无法取代鉴定成,本,。即鉴定成本必须维持一定的水平，至于维,持到何种水平因公司而不同。,关系曲线,预防成本,不,良,品,数,量,说明：,预防成本提高后，不良品数量减少,，,所以,内部损失成本,也在减少，,但它们之间也是,呈非线性的关系,。不过,理论上,来讲,，,预防成本增加到一定程度后，可以使不,良品逐渐趋近于零。,MIL-STD-1916,的最终目的,本标准的目的在鼓励,供应商,建立品质系统与使用有效的过程控制程序，以,取代,最终产品的抽样方式；希望供应商远离以,AQL,(Acceptable Quality Level),为主的抽样计划，而以,预防性,的品质制度来代替它。所以本标准的,最终目的,是建立,不合格过程,的改进制度，而不是,最终检验,品质的水准。,学习本课程的关键,不是学会如何熟练使用,MIL-STD-1916,抽样标准,真正的关键就是：,如何做到送检批不良个数是,0,主要的术语解释,MIL-STD-1916,中主要包含以下英文简写,AQL,允收水准,CL,样本代字,FMEA,失效模式与效果分析,ISO,国际标准化组织,SPC,统计过程控制,VL,水准,主要的术语解释,严重品质特性,Critical characteristic,该特性不符合要求时，则在使用与维护的过程中将造成人员危害或不安全。,1、,物品存在有尖点、利边、漏电等危及生命安,全的缺陷；,2、物品有毒或重金属含量偏高等。,主要的术语解释,关键不合格件,Critical nonconforming unit,不符合严重品质特性要求的不合格件，不符合事项中包含,一项以上,的重要品质特性。,如何处理？,主要的术语解释,主要品质特性,Major characteristic,该特性不符合要求时，将导致产品失效或者,降低使用性,。,主要不合格件,Major nonconforming unit,符合,所有严重品质特性，但,不符合,主要品质特性要求的不合格件，不符合事项中包含,一项以上,的主要品质特性。,某电子厂,主要品质特性的定义,举例,1、,物品失去应有的,功能,（如喇叭无声、,IC,坏、指示灯不亮等）；,2、零件主要,性能,指标不合格（如电阻、电容、电感偏差；喇叭、灯泡等阻抗与标准不符；二极管、三极管耐压偏低；弹簧弹性不良等）；,3、主要尺寸规格偏差、型号、颜色不符等；,4、印刷品字迹模糊或颜色、位置、方向有误等；,5、会引起到装配后外观不良的外观缺陷。,主要的术语解释,次要品质特性,Minor characteristic,该特性若不符合要求时，不会造成产品失效或者降低产品使用性。,次要不合格件,Minor characteristic unit,符合,关键与主要品质特性，但,不符合,次要品质特性的不合格件，不符合事项中包含,一项以上,的次要品质特性。,定义,品质特性,的注意事项,1,、注重客户反馈的意见；,2,、以往进料品质状况及与供应商沟通的结果；,3,、同行业的相关资料参考；,4,、产品相关法规,/,标准的要求等。,主要的术语解释,生产期间,Production interval,在同一生产期间，其产品品质必须具有,均一性,，,通常,属常态性偏移,，,一般,以单班生产的时间为定义，,但也可将生产期间订为一天（最大值不超过一天），,期间所产生偏移量的改变，并不影响产品品质。,主要的术语解释,质量计划,Quality program,产品,从研发到生产期间,，利用,成本分析手法,有效的规划、组织及管理各项活动或计划，使产,品,达成品质目标,。,与质量计划,QP,的区别？,主要的术语解释,水准,Verification level,客户对产品品质所需求的,“,重要性水准,”,或,“,品质特性有效性,”,的陈述，是一项生产者,努力品质保证,的衡量方式；主要品质特性比次要品质特性需要更多的,努力程度,，,VL-V,表示生产者需要最高层级的努力水准，努力层级逐次降低至最低层级的,VL-I,。,第二部分：,适用范围,1,、本标准所提供的品质计划与程序，不能,减轻,供,应商满足顾客需求的责任；供应商,必须建立品质系,统,，包括制造程序，品管监控等作业，用以生产符,合客户质量要求的产品。,2,、本标准的抽样计划不适用,需做破坏性试验的,产品,或,无法筛选的产品,。,适用范围,第三部分,MIL-STD-1916,与,MIL-STD-105E,之间的主要区别,MIL-STD-105E,使用方法回顾,如：批量,90,件，抽样种类：单次；检验水平,级；,AQL,：,MIN=0.65,；,MAJ=0.10,。,批量,900,件，抽样种类：双次；检验水平,级；,AQL,：,MIN=0.40,；,MAJ=0.10,。,MIL-STD-105E,使用方法回顾,如：,假设用,MIL-STD-105E,抽样时，,MAJ,需抽,50,件，,MIN,需抽,32,件，,如何执行比较方便？,若,MAJ,是,1,收,2,退，,MIN,是,5,收,6,退，出现,1,个主要缺陷和,5,个次要,缺陷，,该批产品的收退如何判定？,MIL-STD-105E,与,MIL-STD-1916,可以看出，使用,MIL-STD-105E,进行抽样需,要一定的技术水平，而企业花在抽样上太多的,时间无疑是一种浪费。而使用,MIL-STD-1916,进,行抽样就显得简单多了。,MIL-STD-105E,与,MIL-STD-1916,主要区别,MIL-STD-1916,与,MIL-STD-105E,相比,抽样计划只有,单次抽样,（含加严、正常及减量），没有双次与多次抽样，使用方便；抽样以,“,0,收,1,退,”,（,ZBA Zero Based Acceptance,）当做判定标准，,强调不允许不良品的存在。,MIL-STD-1916,与,MIL-STD-105E,相比,要求供应商建立,持续改进的品质管理体系,，并善用多项,品质改进的工具,。,MIL-STD-1916,与,MIL-STD-105E,相比,以,预防,代替,检验,，在过程中执行统计过程控制（,SPC,）。,MIL-STD-1916,与,MIL-STD-105E,相比,对,计数、计量及连续性抽样,作业均可适用（分别有三种抽样表），不再像以往,MIL-STD-105E,仅限于计数值抽样，,MIL-STD-414,仅限于计量值抽样与,MIL-STD-1235,仅限于连续性抽样（以上标准美军均已废止）。,MIL-STD-1916,与,MIL-STD-105E,相比,把抽样视为一种浪费的行为，如供应商提出不同产,品的接收计划，如获客户同意后，则可按约定的接收,方式办理验收。,MIL-STD-1916,与,MIL-STD-105E,相比,MIL-STD-1916,强调供应商品质管理体系的建立，,以预防为主,；而,MIL-STD-105E,强调,客户的抽样技术,，避免接收不合格件。,第四部分,使用,MIL-STD-1916,标准对,供应商的要求,一、对供应商的一般要求,对供应商的一般要求,1,、必须建立有效并经确认的,质量管理体系,；,2,、证实使用了有效的过程控制方法；,3,、按,MIL-STD-1916,标准执行抽样检验（合约要求时）；,4,、如,过程能力,得到控制及定期评估，可考虑降低或,取消抽样计划。,对供应商的一般要求,各项抽样计划均不允许不良品的存在，如,出现不良,品,则以下列方式,处理,该批不良品：, 计量及计数型抽样计划，该批拒收；且需即进行纠,正及预防措施。, 连续型抽样计划，该批拒收；并应执行全数筛选与即,进行纠正及预防措施。,对供应商的一般要求,当,供应商提供产品被判定拒收,，,供应商必须,采取下列措施,：, 对不合格件进行,隔离,，并进行必要的,返修或重加工,，经纠,正的产品供应商必须先行,筛选,后，再,重新抽样,检验。, 确定不合格原因，执行适当的,过程变更,。, 执行正常、加严与减量检验的,转换法则,。, 各项,纠正措施,必须告知客户，并再次将重新筛选批送客户执行评估。,对供应商的一般要求,对,出现严重品质特性,除非另有规定，供应商必须执,行自动的筛选作业，并且使用,VL-V,级,的抽样计划，若检,验发现,一项以上,的不合格件，则需进行下列行动：, 不得交付并立即通知客户。, 确认原因，执行纠正措施，并执行,100%,筛选。, 维持纠正措施的记录，以备客户的查验。,二、对供应商质量体系的要求,对供应商质量体系的要求,1,、供应商应建立以预防为主的质量体系，展示供,应商持续改进的决心。,2,、供应商质量体系必须文件化，其内容至少要包,括组织机构、职责权限、作业程序、工作方法,与生产资源，供应商并且要持续改进品质体系，,以确保运作的有效性与正确性。,对质量体系,过程改进,的方法,1,、设置关键控制点；,2,、对过程中出现的不良进行分析：比较常用的方,法有,戴明环法,柏拉图法,FMEA,法,因果图法,对质量体系,过程改进,的方法,3,、应用品质成本、不良率、生产效率对过程改进,的绩效进行评估；,4,、利用实验设计（,DOE,）搞好产品设计和工艺研,究和改善，找出因变量与自变量的关系。,对质量体系,过程控制,的方法,1,、应用统计过程品管（,SPC,）对,过程的变量,进行,控制，并对过程能力进行研究；,2,、应用,MSA,，了解影响测量精度的几大因素及如,何控制。,第五部分,MIL-STD-1916,抽样标准的使用、,案例练习及注意事项,MIL-STD-1916,抽样计划的使用步骤, 据品质要求指定不同等级的,VL,（共有,7,个等级）；, 选定抽样的类型（计数、计量、连续抽样）；, 根据批量大小或生产期间生产量与,VL,决定样本,代字,CL(Code Letter),；, 执行抽样；, 执行转换程序（正常、加严或减量）。,计数值抽样,与,计量值抽样,计数抽样检验仅将产品划分为合格或不合格，或者检,验时仅计算批中不合格产品的个数。,计量抽样检验，对单位产品的质量特征，必须对某种,与之对应的连续量（例如：时间、重量、长度等）,实际测,量,，然后根据,统计计算结果,（例如：均值、标准差或其他,统计量等）是否符合规定的接收判定值或接收准则，对批,进行判定。,计量值抽样比较难实施，,一般适用于军工业,及,QS/TS,中重要的质量特性检验。,1,、计数值抽样检验使用范例,合约对品质的要求指定为,VL-,；,供应商交运批量为,10000PCS,。,第一步：依据,VL,和批量对照,表,1,查出样本代字母；,第二步：依据,VL,和刚查出的样本代字母对照,表,2,查出样本大小。,使用计数值抽样检验练习,合约对品质的要求指定为,VL-, S,供应商,A,时段的交运批量为,150PCS,；,S,供应商,B,时段的交运批量为,60PCS,；,S,供应商,C,时段的交运批量为,3000PCS,，加严；,S,供应商,N,时段的交运批量为,6000PCS,，减量；,请分别查出该抽多少样本？,批 量,验证水平（,VL,）,2-170,A,A,A,A,A,A,A,171-288,A,A,A,A,A,A,B,289-544,A,A,A,A,A,B,C,545-960,A,A,A,A,B,C,D,961-1632,A,A,A,B,C,D,E,1633-3072,A,A,B,C,D,E,E,3073-5440,A,B,C,D,E,E,E,5441-9216,B,C,D,E,E,E,E,9217-17408,C,D,E,E,E,E,E,17409-30720,D,E,E,E,E,E,E,30721,E,E,E,E,E,E,E,样本代字（,CL,）对照表,(,表,1),验证水准（,VL,）,样本代字（,CL,）,T,R,样本大小,A,3072,1280,512,192,80,32,12,5,3,B,4096,1536,640,256,96,40,16,6,3,C,5120,2048,768,320,128,48,20,8,3,D,6144,2560,1024,384,160,64,24,10,4,E,8192,3072,1280,512,192,80,32,12,5,1,、当批量比样本量小则,100%,检验,2,、加严检验在正常检验,VL,左边之隔栏，减量检验则为右边之隔栏。,计数值抽样计划,（表,2,）,2,、计量值抽样检验使用范例,合约对品质的要求指定为,VL-,；,检验项目为温度：规格上限,USL,为,209,度，下限,LSL,为,180,度；,供应商交运批量为,40PCS,。,第一步：依据,VL,和批量对照,表,1,查出样本代字母；,第二步：依据,VL,和刚查出的样本代字母对照,表,3,查出样本大小；（假设,197,、,188,、,184,及,205,）,第三步：算出,样本平均值,X,bar,和,标准偏差,；,2,、计量值抽样检验使用范例,第四步：计算,K,法中参数,K,值,和,F,法中的参数,F,值,；,（,U-X,bar,）,/ ,；（,X,bar,-L,）,/ ,；,/,（,U-L,）,2,、计量值抽样检验使用范例,第五步：查表进行对比，对比规则如下,K,法：,适合单边规格与双边规格的产品,单边规格：若（,U-Xbar,）,/,K,或,（,Xbar-L,）,/,K,，,则产品允收。,双边规格：若（,U-Xbar,）,/,K,且,（,Xbar-L,）,/,K,，,则产品允收。,F,法：,适合双边规格之产品者若,/,（,U-L,）,F,，,则产品允收。,批 量,验证水平（,VL,）,2-170,A,A,A,A,A,A,A,171-288,A,A,A,A,A,A,B,289-544,A,A,A,A,A,B,C,545-960,A,A,A,A,B,C,D,961-1632,A,A,A,B,C,D,E,1633-3072,A,A,B,C,D,E,E,3073-5440,A,B,C,D,E,E,E,5441-9216,B,C,D,E,E,E,E,9217-17408,C,D,E,E,E,E,E,17409-30720,D,E,E,E,E,E,E,30721,E,E,E,E,E,E,E,样本代字（,CL,）对照表,(,表,1),样本代字（,CL,）,加严,验证水平（,VL,）,减量,样本大小,A,113,87,64,44,29,18,9,4,2,B,122,92,69,49,32,20,11,5,2,C,129,100,74,54,37,23,13,7,2,D,136,107,81,58,41,26,15,8,3,E,145,113,87,64,44,29,18,9,4,计量值抽样计划,（表,3,）,K,法（适用单边规格或双边规格者）,A,3.51,3.27,3,2.69,2.4,2.05,1.64,1.21,1.2,B,3.58,3.32,3.07,2.79,2.46,2.14,1.77,1.33,1.2,C,3.64,3.4,3.12,2.86,2.56,2.21,1.86,1.45,1.2,D,3.69,3.46,3.21,2.91,2.63,2.32,1.93,1.56,1.2,E,3.76,3.51,3.27,3,2.69,2.4,2.05,1.64,1.21,样本代字（,CL,）,样本代字（,CL,）,F,法,(,适用双边规格者,),A,0.14,0.15,0.16,0.17,0.19,0.22,0.27,0.37,0.71,B,0.13,0.14,0.15,0.17,0.19,0.21,0.25,0.33,0.71,C,0.13,0.14,0.15,0.17,0.18,0.21,0.24,0.3,0.71,D,0.13,0.14,0.15,0.16,0.18,0.2,0.23,0.28,0.44,E,0.13,0.14,0.15,0.16,0.17,0.19,0.22,0.27,0.37,使用计量值抽样检验应注意,计量值抽样不能任意使用，它必须假设数据的来源（测量结果）,是独立性的且符合常态分布；,在相同条件下（,CL,及,VL,）计数值的检验结果，并不保证与计量值,的检验结果具有一致性；,计量值抽样结果若属允收，所有样本的测量结果应均在规格之内；,K,法（不良率的估计）或,F,法（过程变异量占公差的百分比）的判,定准则，若上述两者无法同时满足则拒收。,使用计量值抽样检验练习,合约对品质的要求指定为,VL-,；,检验项目为硬度：规格上限,USL,为,HRC65,，下限,LSL,为,HRC55,；,供应商交运批量为,1000PCS,，此批为减量。,设,抽取样本的硬度分别为：,HRC60,、,HRC62,、,HRC57,、,HRC58,。,计数值和计量值抽样的,转换法则,1,） 正常检验转为加严检验,最近,2-5,批中有,2,批被拒收,2,） 加严检验转为正常检验,不合格件的疵病原因已完成纠正且连续,5,批被允收,计数值和计量值抽样的,转换法则,3,）正常检验转换减量检验（四条件均符合）, 连续,10,批允收；, 生产状况稳定；, 品质系统正常运作，且表现被确认满意；, 客户同意执行减量检验。,计数值和计量值抽样的,转换法则,4,）减量检验转换正常检验（有下列之一者）,有,1,批被拒收；, 生产情况不规则或延迟；, 品质系统运作表现被确认不满意；, 政府机构或客户因其它生产条件的原因，,认为应恢复正常检验。,计数值抽样检验转换范例,批号,批量,样本代字,样本大小,不合格件数,品质判定,抽样等级,备 注,1,5000,D,160,2,拒收,正常,开始为正常检验,2,900,A,80,0,允收,正常,3,3000,C,128,1,拒收,正常,最近,2-5,批中有,2,批不合格，下一批将加严检验,4,1000,B,256,0,允收,加严,采用,左边,V,之样本大小,5,1000,B,256,0,允收,加严,6,900,A,192,0,允收,加严,7,2000,C,320,0,允收,加严,8,2500,C,320,0,允收,加严,过程已纠正,，连续,5,批均允收，下一批转正常检验,9,3000,C,128,0,允收,正常,回到,之样本大小,3,、连续性抽样检验,执行连续性抽样的前提,a),移动性的产品。,b),在检验场所，有足够的空间、设备、人力可执行,100%,检验。,c),此过程可生产出品质稳定的产品。,连续性抽样计划步骤,执行时首先应依照,表,4,筛选阶段执行,100%,检验，,当符合下列条件时，可依表,4,进入抽样阶段。,1,、全数筛选的同型态产品处在稳定的状态。,2,、达到表,4,所规定的,筛选,数量。,使用连续性抽样检验范例,合约对品质的要求指定为,VL-,；,生产期间为八小时，生产批量,大约,为,700-800,个工件；,第一步：依据,VL,和生产批量对照,表,1,查出样本代字母；,第二步：依据,VL,和刚查出的样本代字母对照,表,4,查出进行,100%,筛选的数量；,第三步：如筛选结果合格，即对照,表,4,续,查出抽样的频率。,批 量,验证水平（,VL,）,2-170,A,A,A,A,A,A,A,171-288,A,A,A,A,A,A,B,289-544,A,A,A,A,A,B,C,545-960,A,A,A,A,B,C,D,961-1632,A,A,A,B,C,D,E,1633-3072,A,A,B,C,D,E,E,3073-5440,A,B,C,D,E,E,E,5441-9216,B,C,D,E,E,E,E,9217-17408,C,D,E,E,E,E,E,17409-30720,D,E,E,E,E,E,E,30721,E,E,E,E,E,E,E,样本代字（,CL,）对照表,(,表,1),样本代字（,CL,）,加严,验证水平（,VL,）,减量,筛选阶段：筛选数量,A,3867,2207,1134,527,264,125,55,27,NA,B,7061,3402,1754,842,372,180,83,36,NA,C,11337,5609,2524,1237,572,246,116,53,NA,D,16827,8411,3957,1714,815,368,155,73,NA,E,26912,11868,5709,2605,1101,513,228,96,NA,连续性抽样计划,（表,4,）,样本代字（,CL,）,加严,验证水平（,VL,）,减量,抽样阶段：频率,A,1/3,4/17,1/6,2/17,1/12,1/17,1/24,1/34,1/48,B,4/17,1/6,2/17,1/12,1/17,1/24,1/34,1/48,1/68,C,1/6,2/17,1/12,1/17,1/24,1/34,1/48,1/68,1/96,D,2/17,1/12,1/17,1/24,1/34,1/48,1/68,1/96,1/136,E,1/12,1/17,1/24,1/34,1/48,1/68,1/96,1/136,1/192,连续性抽样计划,（表,4,续）,使用连续性抽样检验练习,合约对品质的要求指定为,VL-,；,生产期间为八小时，生产批量,大约,为,1400-1600,个工件；,执行加严检验，请查出应做多少件产品的,100%,筛选，如,筛选合格，接下来应按哪个比率进行抽样？,连续性抽样的,转换法则,1,） 正常检验转为加严检验,于,5,倍的样本大小中,发现,2,个不合格件,2,） 加严检验转为正常检验,不合格件的疵病原因已完成纠正,且,于,5,倍的样本大小中无任何,不合格件,连续性抽样的,转换法则,3,）正常检验转换减量检验（四条件均符合）, 于,10,倍的样本大小无任何不合格件；, 生产状况稳定；, 品质系统正常运作，且表现被确认满意；, 客户同意执行减量检验。,连续性抽样的,转换法则,4,）减量检验转换正常检验（有下列之一者）, 有任何不合格件被发现；, 生产情况不规则或延迟；, 品质系统运作表现被确认不满意；, 政府机构或客户因其它生产条件的原因，,认为应恢复正常检验。,使用连续性抽样检验应注意,当出现下列情况，应停止抽样阶段，改为,100%,检验筛选阶段,1,、抽样时有任何不合格件被发现；,2,、生产过程不稳定；,3,、此生产过程被中断三个工作日以上。,使用连续性抽样检验,转换思考,合约对品质的要求指定为,VL-,，生产期间为八小时，日,产量约,400-500,件，启始为正常检验。,当小王进行筛选时，第,5,个出现不良品，如何处理？处理,后合格，进行抽样阶段，频率为多少？抽样前筛选了多少个,产品？根据这个频率进行抽样，连续多少件合格后，转为减,量检验？,课后作业,1,、进一步熟悉,MIL-STD-1916,抽样标准的使用方法；,2,、进行全员品质体系及过程改进控制的工具培训；,3,、完成对供应商控制流程的优化；,4,、完善自身的品质管理系统。,谢谢,！,