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,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,*,1,ISO9000,系列 基础知识,讲 解,2,企业推行,ISO9000,认证的意义,1.,强化品质管理，提高企业效益；增强客户信心，扩大市场份额,2.,获得国际贸易,“,通行证,”,，消除国际贸易壁垒,3.,节省第二方审核的精力和费用,4.,在产品品质竞争中永远立于不败之地,5.,有效地避免产品责任,6.,有利于国际间的经济合作和技术交流,3,推行,ISO9000,的益处,被全世界广泛接受,此系统是预防错误的发生,而不是等错误发生后再去发现,.,依赖于系统而不是个人,增强顾客的信心,显示对质量承诺及树立良好的形象,使运作标准化及保持水准,4,ISO9001,质量管理体系推行流程,组织策划：,计划，职责与权限的明确,质量体系诊断：,建立领导机构及工作小组,编制实施宣传发动，全员参与,体系设计,：,确定质量方针和质量目标,确定企业的组织架构,收集原有文件与标准参照,培 训：,ISO9000,标准培训,质量体系分层培训,其它相关管理知识培训,5,ISO9001,质量管理体系推行流程,文件编写：,文件编写技能培训,制定编写计划,质量手册建立,程序文件制定,指导书、表单编制,文件修改并定稿,体系运行：,体系实施前动员和培训,指导质量体系的运行和完善,组织结构调整,内部审核：,内审员培训,组织内部质量审核,纠正和预防措施跟踪并评估,管理评审,6,ISO9001,质量管理体系推行流程,认证申请：,企业向认证机构提交申请,认证前检查与准备,组织现场迎审,正式现场审核,审核结果宣布,获取证书,7,制作文件的目的,增加管理控制功能,使操作者得到足够的信息,培训,增加各种政策、程序解释的一致性,方便程序的审核及修改,提供管理效能的证明,8,ISO,对文件体系的要求,ISO,从未对文件的结构或形式有任何固定的要求（文件体系应描述管理体系的核心要素及其相互关系，并为文件提供查询指引）,文件的使用者是企业本身，是为企业员工而编写,审核员,必须,以企业的角度来评审文件体系是否健全、有效,依 据,9,工 具,规范管理,10,体系文件简化整合的优点,减轻使用者的负担、员工易于接受,减短流程周期、提供工作绩效（符合,TQM,精神）,节省编写及维持资源,使用方便（培训、参阅、沟通）,避免重复及矛盾的情况,便于整合、增改、评审,11,如何简化、整合文件体系,避免多层次的结构（可以在一阶文件中说明的流程，便不要编写二阶文件），简化编码系统,各部门相同性质的作业用统一的程序，统一的表格（减少流程及表单的份数）,去掉只产生记录而对运做没有潜在或实际效果的程序（从未分析、反馈到运作体系中去的记录）,多用流程图及表单，少用文字叙述,考虑指令、说明及记录表单合一,文件复杂的程度依员工素质、培训效果、员工的流动性、使用文件的人数等原因而订,由同一职位执行不同性质的工作可整合在一起,沟通！沟通！,12,质量体系文件与结构,质量,手册,程序文件,作业指导书,表格、记录、档案,表明意向及达到此目的的策略及方法,说明由谁负责执行什么及什么情况下执行程序,详细说明如何执行某些工作,证明以按文件执行工作的证据,13,产品认证和（质量）管理体系认证,1,、,相同点：,1,1,都要求对申请认证的组织的质量体系进行审核；,1,2,都要求申请认证的组织建立质量管理体系，具有持续生产符合规定要求的产品的能力。,2,、,区别：（见下图）,14,产品认证和（质量）管理体系认证,项目,产品认证,体系认证,对象 特定产品,（质量）管理体系,获准认证条件,1,、,产品质量符合指定标准的要求,2,、,质量管理体制系符合指定体系标准的要求,3,、,具有法人地位,4,、,产品连续批量生产,1,、（质量）管理体制系符合申请认证管理体系标准,的要求及必要的补充要求,2,、,具有法人地位,证明方式 产品认证证书、认证标志,体系认证证书、认证标志,证书的使用 证书不能用于产品上，标志可用于获认证的产品上,证书和标志都不能在产品上使用，但可用于正确的宣传,性质 自愿,/,强制,自愿,15,THE END,Thank you,
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