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单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,*,*,ISO/TS 16949是国际汽车行业质量管理体系。是由国际汽车特别工作组（IATF）、 ISO/TC176，质量管理和质量保证，及其分委员会的代表一起起草的一种ISO技术规范。2009是该体系标准发行的年份。,第一版 1999年颁布 第二版 2002年颁布 第三版 2009年颁布,国际汽车特别工作组（IATF）：,美国AIAG、 德国VDA-QMC、 法国CCFA/FIEV、,意大利ANFIA、英国SMMT、 日本JAMA,第一章,ISO/TS 16949:2009,简介,ISO/TS 16949技术规范符合全球汽车行业中现有的汽车质量体系要求，并可避免多重认证审核。,每隔三年ISO技术委员会要对其进行一次评审，以决定其是否可转化为国际标准。,ISO/TS 16949技术规范中，带方框的条文内容为ISO著作权，是引自ISO9001：2008的原文，行业特殊补充要求在方框外。,目前关于ISO/TS 16949的相关讯息已有一专责网站进行维护管理，其网址为：,查询,第一章,ISO/TS 16949:2009,简介,第一章,ISO/TS 16949:2009,简介,第一章,ISO/TS 16949:2009,简介,第一章,ISO/TS 16949:2009,简介,第一章,ISO/TS 16949:2009,简介,第一章,ISO/TS 16949:2009,简介,第一章,ISO/TS 16949:2009,简介,第一章,ISO/TS 16949:2009,简介,第一章,ISO/TS 16949:2009,简介,第二章 内部质量审核之策划,1.,组织须定期实施经过计划的内部质量体系审,核，以证实是否符合标准之要求，并决定组织之质量体系的有效性。,2.,审核计划须按质量活动状况及重要性为基础,而计划进度，任何被审核区域如任何班次及以往的审核结果都应考虑。,3.,组织应有取得相关资质的内部审核员，审核员应具有独立性，不得审核与自己相关的工作。审核结果须进行书面记录与保存。,第二章 内部质量审核之策划,受审核方对审核所发现的缺失须适时的进行纠正预防措施，并保存记录。,审核结果应向管理层汇报。,审核应包括体系审核、制造审核、产品审核。,内部审核应包含所有质量管理有关的过程、活动及生产 班别，并应根据年度计划予以排定日程。当发生内部,/,外部严重不符合或客户抱怨时，应适当增加审核频次。,年度审核计划必须经管理层签署后发给相关单位。具体书面审核日程经确定后也需提前送达受审核单位。,第二章 内部质量审核之策划,取得审核相关文件：,质量手册,程序文件,作业规范,/,检验标准,操作,/,工作说明书,上次审核报告,未改善完毕的纠正措施,客户特定要求,说、写、做一致 （员工所叙述的操作方法、,员工所遵循的操作文件、,员工所进行的操作手法,全部一致,）,全员参与、全力执行,第三章,TS过程审核要点知识,输入,一.电路图结构,输出,检验工程,TS过程/流程图：,其原理源自于一般电路图,每一个过程的输入和输出都必须经过检验工程，,应注意流程中回馈(feekback)。,回馈,人员,资本,设施资源,厂房、设备,客户要求,法律法规,原材料/供应商,-,COP,MP,SP,输入,in,输出,out,COP：主要过程,MP：管理过程,SP：支持过程,利润（,S,）,市场占有率,顾客满意,企业不断发展,企业文化,PPM,好的品牌,-,董事长/总经理,二.TS过程分析,三.过程五要素设计要点,.过程应涉及两个以上部门，每一项输入都可以找到一项输出，输入项数和输出项数可以不同。,例图1：,输 入,（要求是什么？）,1.a,2.b,3.c,4.d,输 出,（要求是什么？）,1.A,2.B,3.C,4.D,5.E,说明:例图1中输入只有4项,输出可以是5项,每一个输入都可以找到相应的 输出，数量不局限于一项。如a对应A，b对应B和D,c和d对应C。,. KPI设计要点,KPI分为效率KPI和效果KPI。（效益=效果效率）,效率KPI：注重过程监控，如在库周转率、设备嫁动率、人员出勤率。从时间、成本、人三方面去考虑设定。,效果KPI：注重结果监控，如生产达成率、OTD、PPM、良品率、 帐卡物一致率。从过程结果、期望、目的三个方面去考虑设定。,.过程KPI从效率KPI和效果KPI去思考。,.过程KPI应该涉及两个或者两个以上部门。（KPI完成时应该奖励相关涉及部门）,.过程KPI设计尽量是要可测量的，明确统计周期。,人,四.内部审核,内部审核分为体系审核、制程审核、产品审核三类。,体系审核,依据公司分析识别的过程/流程/程序进行审核，一般12次/年。,一般情况：一个过程 一张流程图 一份程序书。,流程稽核技巧（KPI O/P I/P）,.CAPDo审核手法（适合于管理者和内审员展开）,C A P Do,C-check 检查KPI的达成性、合理性、全面性。,A-Action KPI达成持续改善(CI) ,KPI未达纠正成措施,(CAR),。,P-Process 修改或者新增过程流程。,D-Do,具体实施，验证纠正措施所提的P的内容。,CAPDO审核手法特点:,CAPDo审核手法适合于对过程进行管理和内审时展开，通过修正和新增过程流程程序文件来防止再发。（针对问题应采取短期对策和长期对策，纠正措施可以时间段6个月。）,.PDCA审核手法特点: （适合于规划者和执行者）,P D C A,P-策划:根据顾客的要求和光生科技的方针,为提供结果建立必要的目标和过程;,D-实施:实施过程;,C-检查:根据方针、目标和产品要求,对过程和产品进行监视和测量,并报告结果;,A-处置:采取措施,以持续改进过程业绩。,注：开展一个新项目时按照PDCA方法展开，应进行现况分析，从开展一个项目名称、时间、预算资金、人,、,期望等五个方面去考虑。,in,a,b,c,（3项）,流程和文件是否一致。,（过程乌龟图的乌龟壳里面是该过程的流程图，通过程序文件内容去详细描述改流程如何运行操作。）,out,A SP,B,C COP,D,E,（5项）,审核员在开展审核时，先审核KPI（三性、效率、效果），再审核，再审核，最后审核。审核时除了注意教材三.中提到的本过程输出、输入内容的对应，还应注意本过程和其他过程之间输出、输入内容的串联,如本过程的输出A应该是下一个过程SP的输入,而C和D应该是下一个过程COP的输入,同理,输入a,b,c应该分别找得到对应上一个过程的输出。,制程审核,依照控制计划展开,人 （细分A B C D E-等项）,机,料,法,环,说明：检查表因车间不同而设计成不同，每个车间一张检查表，可细分为A，B，C，D，E-等等若干个项目进行审核。每个项目如项目A又可细分为1，2，3，4，5个评分等级，先定等级3分（按照SOP执行/完成, 为最低要求,），然后再定1和2分，最后定4和5分，审核总分为100分。制程审核口诀： 一“停” 二“看” 三“听”。,产品审核（性能、尺寸、外观、包装）,依据产品类别每类产品, 所有OEM产品,一年至少审核一次。,审核时必须将客户要求和法规要求强制放入。,注重WQC （即QC做二次）,两个人实施之间的差异两个检测人员的稳定性。,产品审核可以做趋势分析。,
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