2课题申请概要

,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,*,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,*,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,课 题 申 请 概 要,浙江省中医院科研部,陈 健,一、各级各类课 题,各级各类科技计划,国家级科技计划项目,省部级科技计划项目,厅局级科技计划项目,校级科技计划项目,国家级各类科技计划项目,国家科技部,973,、,863,、国家重点研发计划（科技支撑项目）,国家自然科学基金,重点项目、面上项目、青年基金,省部级各类科技计划项目,国家公益性行业科研专项,国家卫生部,国家教育部,国家中医药管理局,浙江省科技厅计划项目,浙江省自然科学基金计划项目,厅局级各类科技计划项目,浙江省医药卫生科技计划,浙江省中医药科技计划,浙江省高校科研基金计划,浙江省医学会临床科研基金计划,浙江中医药网,：,浙江医药卫生科技教育,大学生科技创新项目。申请对象为在校本专科生及其团队。,大学生科技成果推广项目。申报对象为在校本专科生、研究生及其团队。,大学生创新创业孵化项目。申请对象为,在校研究生及其团队。,浙江省新苗人才计划,浙江省大学生科技创新活动计划,由省教育厅、省科技厅、团省委、省财政厅联合实施,1,、临床研究类,2,、基础实验类（动物、非动物）,3,、社会科学类社会调查,4,、科技发明类,研究生毕业课题,万水千山走遍，酸甜苦辣自知,1,、创新性、科学性、真实性,2,、有内涵、有深度,3,、时间紧，有可操作性,研究生毕业课题,万水千山走遍，酸甜苦辣自知,二、临床课 题来源,临床科研问题的来源,不进实验室,临床如何做科研？,临床医学是医生通过有效的诊断方法，对患者个体的病因与预后做出判断，并采取相应的防治措施，维护和恢复患者健康的学科。,主体,医生,对象,患病的个体；在医院就医的患者,目的,病因、诊断、预后、治疗的具体答案,基础,人体解剖学、组织胚胎学、生理学、生物化学、药理学、病理学、预防医学、免疫学、诊断学等,依靠手段,知识、思维,临床科研问题的来源,临床科研问题的来源,临床科研问题来自以病人为中心的临床实践的任何方面,临床中的问题：有一个,40,岁的女性患者，,3,天前晨起后出现眩晕、站立不稳，伴轻微恶心，无呕吐。,病人问题,-,得了什么病？该如何治疗？需要多长时间才可以好？,医生考虑,-,颈椎问题？前庭神经、半规管？脑血管？精神因素？如何鉴别？选择那种检查方法？如何治疗？,临床问题,临床决断,相应实际问题,正常,/,异常,危险因素,病因,诊断,发生率,治疗,康复,预后,患病了吗,患病后出现的异常症状是什么,哪些因素与疾病的发生有关？吸烟、饮酒、肥胖？,原因是什么？,用于诊断疾病的试验或方法的精确性如何,是不是常见病，发生频率如何？,治疗如何改变疾病的进程？那种方法更有效，更适合，治疗的机制是什么？,恢复功能,多长时间会好，会影响日常生活能力？,临床评价方法汇总（流行病学）,原始研究,二次研究,系统综述,非系统综述,评论,指南,决策分析,经济学分析,试验,Explanatory RCT,Pragmatic RCT,Cluster RCT,Expertisebased RCT,N of 1 RCT,Patient preference RCT,Wait list RCT,Zelens design,Stepped wedge trial,Biomarker-based RCT,Adaptive design,RCT,交叉试验,序贯试验,前后对照试验,析因设计,nonRCT,诊断试验,观察研究,分析,Nested case-control,Case cohort study,Case-series,case-case study,Case crossover study,Case-parents study,The affected relative pair study,Time series studies,病例对照研究,队列研究,描述,横断面调查,出生队列研究,生态学研究,个案总结,专家述评,种族学研究,三、课 题 申 请 书,课题申请书主要是回答下列问题,想要做什么？,(,项目名称、研究内容）,为什么做？,（立题依据、研究目的）,怎样去做？,（研究方案）,为什么能做？,（研究条件）,（一）简表的填写,撰写内容：,项目名称,、项目类别、项目负责人情况、项目组成员构成（,及分工,）、申请研究费用,简明：用较少文字反映丰富的内涵，一般控制在,20-25,字。,具体：项目三要素：,处理因素、受试对象、效应结果。,俞氏“固本疗法”,防治,缓解期哮喘儿童,复发,的临床研究,处理因素,受试对象,效应结果,新颖：即创新性，所研究的新理论、新技术及新方法等创新之处及特 点，应尽可能在题目上体现出来。,醒目：能引人入胜。,1.,项目名称,选题：成功的一半,符合指南范围,贴近临床和生产实际，从临床和生产中选题，解决临床与生产的问题,论述角度，突出普遍性、示范性,别贪大，研究和切入点要清楚,选择有基础、有优势方向的研究，了解国内外进展，切忌,“,设计,”,课题,切忌,“,临床与实验研究,”,1.,项目名称,-,选题,题目,1,：,扶正固本法,对,造血干细胞移植,后,免疫重建,影响的临床研究,处理因素 受试对象 效应结果,题目,2,：,加味承气汤胃肠道灌注,对,重症多发伤,者,外周血,16SrRNA,影响的研究,处理因素 受试对象 效应结果,题目,3,：,李学铭学术思想及临证经验传承研究,裘氏妇科学术思想及临证经验探析,(,中医类课题，特例,),课题名称,-,案例,1,一名,43,岁男性因急性腰背痛住院，主诉在家不,能活动，该病人向他在病房里遇见每个人询问,有关背痛治疗的方法，请问根据科研设计要素,如何对该病人提出正确的临床问题,?,题目,1,：中医治疗腰背痛临床研究,题目,2,：中西医结合治疗中年急性腰背痛,1,例,题目,3,：,强筋壮骨丸结合牵引,治疗,中年急性腰背痛,疗效,评价研究,处理因素 受试对象 效应结果,课题名称,-,案例,2,2.,项目组成员的构成及分工,(1),组成：设计指导者、工作的主要操作者、必要的辅助人员,重点重大项目组成员：可根据具体研究内容多少配备。一般项目组成员宜在,5-7,人左右,形成合理梯队，分工明确，工作不互相重复。,2.,项目组成员的构成及分工,(2),分工,:,指项目组成员具体承担的工作和时间。,分工要体现特长。,填写时应写明承担工作的名称，如,“,动物饲养,”,、,“,PR-PCR,技术,”,等，不能只填写,“,负责,”“,参加,”,、,“,参与,”,。,科研时间安排合理,不能过少：一年不少于,2-4,个月,不能过多：一年不多于,10,个月（专职人员）,（二）项目摘要（简述）,主要说明项目的研究内容和预期成果,它集中反映了项目的核心与精华，也是给评审专家的第一印象。,一般有字数要求,摘要内容：使用的主要方法、研究内容、预期结果、理论意义及应用前景（或预期的经济效益）。,主题词：一般,3-5,个，查主题词表,（三）申请书正文,-,立题依据,介绍本课题研究背景，对新的研究领域，应做一些简要的介绍,着重介绍未解决的问题、分析未解决的原因，在分析存在的问题的基础上，找出本课题研究领域中的空白点、末知数、焦点、难点、技术关键,把自己的工作基础放在立项依据中,形成合乎逻辑的假说和设想,研究意义国内外同类研究现状,（三）申请书正文,-,立题依据,你准备在哪一方面展开研究？,你在该问题的研究中遇到了什么新问题？发现了什么新现象？,你将使用何种技术条件和实验手段，来解决你所提出的问题，证实该假说或设想？,你的研究工作将会在理论或实际应用中解决什么问题？将会给本领域贡献什么？（增加哪些新认识，对学术理论或国民经济和社会展起到什么样的作用及具有多大价值）,（三）申请书正文,-,立题依据,基础研究项目：重点在结合国际上本学科领域的发展 动态，论述项目的,科学意义及创新新的学术思想,；,应用基础研究项目：重点在结合学科发展的同时，围绕我国,/,我省,卫生领域重要科技问题,，论述其潜在的应用前景；,推广应用或开发项目，应预测该项目会带来的,经济效益和社会效益。,论述重点,（三）申请书正文,-,立题依据,文献数量：一般控制在,10-20,条左右为宜,正确标明标引文献,涵盖国内外文献，可引用自己的文章，但不宜过多,近十年内的文献，特别是近,3-5,年的文献；注意当年发表的相关进展的文章,参考文献,填写注意：,1,.,重点部分用黑体字或下划线特别注明,能让评议专家对你要阐明的内容一目了然,2.,研究意义叙述要简明扼要，叙述恰当 ，不能夸大,3.,情报调研要充分及时,，,最新资料,4.,对提出的研究目标要合理、适当，避免太分散,5.,对理论依据的推测和假设必须严谨、科学，特别是对创新性内容的提出和分析，必须考虑到其理由的充分和合理,（三）申请书正文,-,立题依据,（四）申请书正文,-,研究方案,撰写内容通常：,研究目标、研究内容和拟解决的关键问题,拟采取的研究方法、技术路线、实验方案及,可行性分析,本项目的特色与创新之处,预期的研究进展和成果,1.,研究目标,目标不能过大，过空泛,（1个课题最好解决,1,个总的目标，不能太分散，一定要与招标指南和选题相吻合）,最终目标,即要回答该项研究最终解决的科学问题是什么？,（是创造一种新的治疗方法还是研制出一种新药产品？是说明某些辨证的本质还是建立一种中医理论的动物模型）,常用一、二句话来表达,存在主要问题：目标不明确，与选题脱节,目标过多无的放矢，目标过大无法实现,2.,研究内容,-1,内容具体、完整、紧扣主题,使评审者了解拟做哪些工作，是否值得做，这样做是否能达到申请者提出的目标,在填写时应明确的内容：,你准备从哪几个方面的研究来说明你提出的问题,明确从哪个角度、哪些范围、哪个水平进行研究,每个方面或分题计划选择什么样的可供考核的技术或经济指标,临床研究的核心要素,病因,诊断,防治,预后,设计,D,测量,M,评价,E,偏倚,机遇,混杂,设计方案,临床实施中过程的质量保障,数据管理,统计分析,医学伦理,P,-population,I-,intervention,C-,compares,O-,outcome,S-,set,T-,time,P I CO,要点,要求,干预人群（,P,）,描述干预人群的特点和同时存在的问题（如主要疾病、并发症及其他有临床意义的特征）,明确而不省略,有一定的纳入、排除标准,干预措施或,处理因素（,I,）,所施加的干预措施或疾病的暴露因素， 如药物、手术方法或铅中毒,具体而不含糊,抓住主要处理因素,区分处理与非处理因素,处理因素必须标准化,比较（,C,）,设立对照,组间比较、对照,自身前后对照,历史对照,临床结局（,O,）,希望实现的治疗目标，包括主观指标、客观指标,限定而不笼统,临床研究的核心要素,研究对象,保证样本大小，确保对象齐全。,临床试验对象选取的标准：诊断标准，纳入标准，排除标准；选取的例数和分组，分组的原则和方法，各组治疗方法和疗程，剂量；不良反应控制和记录，依从性控制和评价，中止的条件及执行等。,动物实验选取实验动物的种属，品系及来源，性别，体重，及一般条件；分组的原则、名称和方法；造模方法和成功标准，实验给药方法、剂量，疗程，反应处理及记录等,2.,研究内容,-2,案例,3-,纳入和排除标准：,纳入标准：,1,、符合上述诊断标准的反复呼吸道感染缓解期病例,2,、年龄在,36,岁之间,排除标准：,1,、反复呼吸道感染非缓解期病例,2,、年龄小于,3,岁，大于,6,岁,2.,研究内容,-2,案例,3-,纳入和排除标准：,2.,研究内容,-2,排除标准（正确）,：,原发性免疫缺陷病患儿。,先天性呼吸道畸形患儿。,合并有心、肝、肾或造血系统严重原发性疾病者。,近个月内及治疗过程中曾用过免疫抑制剂及免疫增强剂者。,在非典型性肺炎爆发期间，有研究组不可能使用随机对照试验评估中药对急性传染病的预防效果时，运用前瞻性队列研究在香港的,11,所医院对此进行了观察。,预防组,1063,名医护工作人员服用了两周中药，对照组,36111,名医护工作者未服用中药。,结果显示，服用中药组无,1,人患严重急性呼吸综合症，未服中药组中,0.4%,的医护工作者则患该病,（该设计最大的问题：就是两组例数不均衡）,。,案例,4-,选取的例数和分组：,2.,研究内容,-2,I-intervention-,干预措施,研究设计中的干预措施，应有明确的规定，如试验组和对照组所用的药物，其制剂、用药途径、剂量、疗程必须明确而详细规定。,2.,研究内容,-2,如果干预措施为诊疗技术的，也应有明确的规定，如试验组和对照组所用的诊疗技术方法的取穴定位、患者的体位、操作方法、步骤、操作所需时间、疗程等。,I-,intervention-,干预措施,2.,研究内容,-2,C-compares-,比较,没有比较就没有鉴别,治疗后所产生的病情变化，不仅仅是所给治疗的特异性作用结果，还可能包含：,疾病的自行缓解,霍桑效应,安慰剂效应,2.,研究内容,-2,C-,compares-,比较,对照原则的常用对照方法：,空白对照,安慰剂对照,实验对照,标准对照,自身对照,历史对照,2.,研究内容,-2,3.,拟解决的关键问题,关键问题要准确、具体，紧紧围绕研究目标。,拟解决的关键问题不能太多，一般,2-3,条。,不是,技术和设备上或课题合作中可能出现的困难,也不是,技 术诀窍。,中医药临床和新药开发研究中，中医药处方一般不能列为技术关键，提取制剂工艺若有必要可列为技术关键。,拟解决的关键问题：,(1),随访一年，随访失访率控制问题；,(2),哮喘病情严重程度评定标准的统一性；,(3),实验室指标数据检测的一致性。,案例,4-,拟解决的关键问题,：,拟解决的关键问题,1.,中药袋泡茶剂的制备工艺；,2.,制定预防反复呼吸道感染的疗效评定标准；,3.,临床观察对象随访失防率的控制。,3.,拟解决的关键问题,标准陈旧或缺失；,对照组设置不合理，不具有可比双性；,观察效应指标针对性不强；,技术路线缺项或过于简单，或不具有可操作性；,研究目标与研究内容写反了,；,借口保密，不讲技术关键，,故弄玄虚，以假充真。,4,、,研究方案之常见问题,实验方法陈旧、无创新或不适于研究内容；,对新方法、新技术或改进的方法叙述不详细；,不能提供可靠的信息使评委相信你对该技术或知识掌握的熟悉程度；,掩饰可能出现的问题或提不出解决措施或缺乏科学性。,4,、,研究方案之常见问题,（五）项目的特色和创新点,即本课题在选题、设计、方法、技术、路线、应用等方面与众不同之处；创新点可以是,理论创新、技术创新,等。,重点填写,:,与他人研究的主要不同之处，本项目的自身特点、创新点提出的基础等。,要充分查阅资料、切忌弄虚作假，或想当然提出。,创新点一般为,2-4,条,，创新点过多会推动真实性或被认为实施困难。,（六）预期成果,发表,XXX,篇文章,培养,XXX,名硕士生,x,（六）预期成果,证明,XXX,的作用机制（目标的具体内容）,形成,XXX,的治疗方法（方案）,申请专利（软件著作权）等,发表,XXX,篇文章,培养,XXX,名硕士生,（七）经费预算,只报一个数字，没有依据；,申请资助金额过高；,开支范围不合理，实验室改装、大型设备,购置所占比例过大；,劳务费预算过大等。,常见问题：,包括：,设备费,材料费,测试化验加工费,燃料动力费,差旅费,会议费,合作协作研究与交流费,出版,/,文献,/,信息传播,/,知识产权事务费,劳务费,专家咨询费,管理费等,（七）经费预算,燃料动力费,：是指项目研究过程中相关大型仪器设备、专用科学装置等运行发生的可以单独计量的水、电、气、燃料消耗费用等。,劳务费,：是指项目研究过程中支付给直接参加项目研究人员中没有工资性收入的相关人员和临时聘用人员等劳务性费用。,专家咨询费,：是指项目研究过程中支付给临时聘请的咨询专家的费用。专家咨询费不得支付给参与项目管理的工作人员。,（七）经费预算,注意不同类型的基金申请书侧重面不同,基础研究类选题,，标书是有关假说的建立非常重要，实验设计要求手段新、水平高。,临床研究类选题,，重点在临床应用，总结和发现疾病防治的特点和规律，提出新的防治方案、方法和技术，所以标书中有关研究目标、技术路线及前期工作基础就是重点内容。,中药新药开发类研究选题,，重点在于研制安全、有效、适合产业化的中药新药，因此标书中有关组方的合理性、工艺路线、质控标准及临床研究等则是重点栏目。,谢谢！,