实验动物概念与质量控制

,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,实验动物新概念,及质量控制,江西省实验动物学会,褚 芳 研究员,电 话：,电子信箱：,1,生命科学实验研究的基本要素,生命科学,实验研究,的四个基本要素,AEIR,A,代表,animal,（动物）,E,代表,equipment,（设备）,I,代表,information,（信息）,R,代表,reagent,（试剂）,2,生命科学研究领域许多里程碑式的研究成果，来自于实验动物。,据美国,Congress Office of Technology Assessment,和,National Association for Biomedical Research,统计：,美国政府资助的所有生命科学研究项目中，,70%,以上课题要使用实验动物；,历年来,三分之二,的,诺贝尔生理学和医学奖获得,者,所取得的研究成果，是从动物实验中得出的。,根,3,一、实验动物科学,实验动物科学是随着生命科学的发展而兴起的一门新兴学科。它包括实验动物与动物实验,实验动物是以实物动物本身为对象，专门研究 它的育种、饲养管理、解剖生理、疾病诊断和防治等各方面的问题。,动物实验是通过生物学手段，研究动物实验过程中的反应、表现及所发生的一切问题。,概括的来说，所谓实验动物科学就是要求采用优质的实物动物和精确的实验方法，使动物经实验处理后，获得反应重复性的生物学。,4,二、基本概念,实验动物,指经人工饲育，对其携带的微生物、寄生虫进行控制的，遗传背景明确或来源清楚，用于科学研究、教学、生产、检定以及其他科学实验的动物。,动物实验,用动物代替人作为实验材料进行科学研究的活动或用动物作为实验材料对其本身进行科学研究活动。,5,二、基本概念,实验用动物 是指能够用于科学实验的所有动物，也就是说，实验用动物不仅包含了实验动物，而且还包括野生动物、经济动物和家畜等。,6,实验动物科学研究内容与范畴,实验动物：,指经人工饲育，对其携带的微生物寄生虫进行控制的，遗传背景明确或来源清楚，用于科学研究、教学、生产、检定以及其他科学实验的动物。,动物实验：,用动物代替人作为实验材料进行科学研究的活动或用动物作为实验材料对其本身进行科学研究活动。,实验动物医学：,以实验动物为对象，研究其病因、病理发生发展规律以及防治措施，为保证和提高实验动物质量奠定基础。,比较医学,：通过人类与实验动物以及实验动物各品种、品系之间的对比研究，开发建立各种人类疾病实验动物模型，以实验动物作为人类的替身，探讨人类疾病发生发展规律及有效防治措施，为保护与增进人类健康服务，为实验动物的科学利用和动物实验结果的科学评价提供客观依据。,7,三、实验动物的分类,1、生物学上种的分类,2、实物动物品种的分类,3、 遗传学分类,4、微生物学分类,8,1、生物学上种的分类,小鼠 大鼠 豚鼠 地鼠 兔 猫,犬 鸡 恒河猴等。,9,小鼠,10,大鼠,11,地鼠,12,豚鼠,13,兔,14,鸡,15,犬,16,小型猪,17,恒河猴,18,2、实物动物品种的分类,小鼠：昆明小鼠 BALB/c小鼠,DBA/2,大鼠：SD大鼠 Wistar大鼠,兔 ：新西兰兔 日本大耳白兔,青紫兰兔 南昌兔,19,3、 遗传学分类,近交系,：经至少连续20代的全同胞兄妹交配培育而成，品系内所有个体都可追溯到起源于第20代或以后代数的一对共同祖先。经连续20代以上亲代与子代交配与全同胞兄妹交配有等同效果。,远交群：,以非近亲交配方式进行繁殖生产的一个实验动物种群，在不从外部引入新个体的条件下，至少连续繁殖4代以上称远交群又名封闭群。,杂交群,：,由不同品系或种群之间杂交产生的后代。,突变系：,自发突变,人工诱变,20,4、微生物学分类,普通级动物：不携带所规定的人兽共患病病原和动物烈性传染病的病原。,清洁级动物：除普通级动物应排除的病原外，不携带对动物危害大和对科学研究干扰大的病原。,无特定病原体动物：除清洁动物应排除的病原外，不携带主要潜在感染或条件致病和对科学实验干扰大的病原。,无菌动物：无可检出的一切生命体。,21,四、实验动物的质量控制,1、,遗传学控制,2、微生物控制,3、环境控制,4、营养控制,22,实验动物的质量关键在管理,1、责任心,2、科学管理,软件管理,硬件投入,23,软 件 管 理,领导重视,法制化管理,提高业务素质，稳定队伍,热爱实验动物工作,严格的规章制度,24,法制化管理,1988年，经国务院批准，国家科委发布了第2号令,实验动物管理条例，使实验动物工作的科学管理走上法制轨道；,医学实验动物管理实施细则,（1989、1992、1998）；,国家医药管理局实验动物管理办法及实施细则（1991）；,实验动物国家标准（1992年通过，1994年批准发布）；(2001年8月29日通过，2002年5月1日实施),1997年，国家科委和技术监督局发布实验动物质量管理办法。,2001年12月，科技部等七部委颁发实验动物许可证管理办法（试行）,25,硬 件 建 设,1、选址合理,2、建筑符合卫生要求,3、建筑设施符合实验动物要求,普通环境,屏障环境,隔离环境,26,选址的要求,1,实验动物繁育、生产及实验场所应避开自然疫源地。,2,宜选在环境空气质量及自然环境条件较好的区域。,3,宜远离铁路、码头、飞机场、交通要道及散发大量粉尘和有害气体的工厂、贮仓、堆场等有严重空气污染、振动或噪声干扰的区域。若不能远离上述区域则应布置在当地夏季最小频率风向的下风侧。,4,实验动物繁育、生产及实验设施应与生活区保持大于,50M,的距离。,27,建筑卫生要求,动物繁育、生产及实验场所所有围护结构材料均应无毒、无放射性。,内墙表面应光滑平整，阴阳角均为圆弧形，易于清洗、消毒。墙面应采用不易脱落、耐腐蚀、无反光、耐冲洗的材料。地面应防滑、耐磨、无渗漏。天花板应耐水、耐腐蚀。,28,GB/T14925-2001,实验动物环境及设施,29,30,31,32,遗传质量控制,1、严格的繁殖制度,近交系：近交系数达987%,远交群,：,近交系数不超过1%,2、遗传监测,形态学方法：毛色基因测试,下颌骨形态分析,生 化 方 法 ：生化标记基因捡测,免疫学方法 ：皮肤移植,33,微生物控制,普通级动物：不携带所规定的人兽共患病病原和动物烈性传染病的病原.,清洁级动物：除普通级动物应排除的病原外，不携带对动物危害大和对科学研究干扰大的病原。,无特定病原体动物：除清洁动物应排除的病原外，不携带主要潜在感染或条件致病和对科学实验干扰大的病原。,无菌动物：无可检出的一切生命体。,34,环境控制,普通环境：饲养普通级动物,屏障环境：饲养清洁级动物或,无特定病原体动物,隔离环境：饲养无特定病原体动物,或无菌动物、悉生动物,35,营养控制,配合饲料要符合各项营养指标,各项氨基酸、维生素、矿物质及微量元素配置合理,混合均匀、新鲜、无杂物、无异咳、无霉变、无发酵、无虫蛀及,鼠咬,营养成份符合,GB,149243149248中规定,卫生指标符合,GB,14924 2及,GB,13078的规定,不得掺入抗生素、驱,虫剂、防腐剂、色素、促,生长剂以及激素等药物,及 添加剂,36,37,