4酊剂的制备-浸出制剂课件

单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,主讲人：兰小群,广东岭南职业技术学院,医药健康学院应用药学教研室,E-mail,：,实用药物制剂技术,“教 学 做”一体化模式,1重视课前预习,2遵守实训纪律,3严格操作规程,4注意安全卫生,5爱护公共财物,6按时完成实训报告,制剂实训室规则,模块二 液体制剂制备技术,（,1,）,基本目标：,能初步设计各类液体制剂的工艺流程；能用浸渍法、渗漉法和煎煮法小试制备典型浸出制剂；能进行溶液剂、高分子溶液剂、溶胶剂、混悬剂、乳剂等液体制剂典型实例的小试制备；能进行典型小容量注射剂等灭菌制剂的小试制备。,（,2,）促成目标,：在此基础上，学生通过综合实训和顶岗实习锻炼，能进行浸出制剂、中药成方制剂、中药新剂型、溶液剂、高分子溶液剂、溶胶剂、混悬剂、乳剂、小容量注射剂、大容量注射剂、粉针剂、眼用制剂的生产制备或医院制剂室制备操作，并能根据各类液体制剂特点合理指导用药。,教学目标,适用汤剂、中药合剂、酒剂、酊剂、流浸膏剂、浸膏剂、膏滋剂的制备、质量检查等岗位,适用岗位,橙皮酊的制备,项目一 制备酊剂,一、器材与试剂,渗漉装置；橙皮粗粉、70%乙醇。,1渗漉筒；,2药粉；,3脱脂棉(未置筛板)，,4滤纸；,5浸出溶剂；,6烧瓶；,7接收瓶,【,处方】,橙皮（粗粉） 20 g,70%乙醇 适量,共制100 ml,【制法】,1、称取20g橙皮（粗粉）；量取10ml 70%乙醇,2、两者混合，使橙皮粉湿润，浸渍,20min,导入相关知识,完成1.2 10min,拓展知识,3、,取脱脂棉一块，用溶剂润湿后平铺渗漉筒底部,4、分次将已湿润的粉末投入渗漉筒内，每次投入后，用木槌均匀压平,5、投完后，在药粉表面盖一层滤纸，纸上均匀铺压碎瓷石，然后将橡皮管夹放松，将渗漉筒下连接的橡皮管口向上，缓缓不间断地倒入适量70%乙醇并始终使液面离药物数厘米，等溶液自出口流出，夹紧螺丝夹，流出液可倒回筒内（量多时，可另器保存）加盖，浸渍,60min,导入必需知识,完成3.4.5 10min,6、缓缓渗漉（35ml/min/kg）至渗漉液达酊剂需要量的3/4时停止渗漉，压榨残渣，压出液与渗漉液合并，,静置24h，过滤，测含醇量，然后添加适量乙醇至规定量，即得,30min完成收集,一、浸出制剂的定义,系指用适当的浸出溶剂(溶媒)和方法，从动植物药材或饮片中浸出有效成分，经适当精制与浓缩得到的供内服或外用的一类制剂。,相关知识,二、浸出制剂的分类与特点,（一）浸出制剂的分类,1,水浸出制剂,2,含醇浸出制剂,3.,含糖浸出制剂,4.,精制浸出制剂,（二）浸出制剂的特点,1,综合作用,2,作用缓和、持久，毒性低,3,便于服用,4,浸出制剂中均有不同程度的无效成分,三、浸出溶剂及浸出辅助剂,（一）浸出溶剂,最常用浸出溶剂为水、乙醇，,90%,以上乙醇用于浸出挥发油、有机酸、内酯、树脂等、,50%-70%,的乙醇适用于浸出生物碱、甙类等；,50%,以下的乙醇适用于浸出蒽醌类等化合物。,（二）浸出辅助剂,1,酸或碱 有利于碱性成分或酸性成分的浸出。,2,甘油 稳定鞣质的作用，常与水、醇混合使用。,3,表面活性剂 利于对药材的湿润，能提高浸出效率，但用量不宜过多。,溶剂的选择,浸出溶剂应达到的要求,应能最大限度地溶解和浸出有效成分，而尽量避免浸出无效成分或有害物质,；,本身无药理作用,不与药材中有效成分发生不应有的化学反应，不影响含量测定；,经济、易得、使用安全等,一、浸出原理,浸出过程,影响浸出的主要因素,拓展知识,浸出过程,浸润阶段,溶解阶段,有效成分从组织中,解吸、溶解,扩散阶段,细胞内,（,浓度高、渗透压高,）,浓度差、渗透压差,（,Ficks方程,）,溶剂,（,动态平衡,）,置换阶段,用,低浓度,浸出液置换高浓度浸出液,浓度梯度 ,浸出速度,影响浸出的主要因素,浸出时间,药材粗细,药材粗,，表面积小，浸出效率低，太细，浸出杂质多。,浸出溶剂,最常用，但选择性差，霉变,具有,防腐作用,不同浓度乙醇可选择浸出不同有效成分。,但,缺点是有药理作用，价格较贵，易燃。,乙醇,：,水,：,浸出时间,浸出量,影响浸出的主要因素,浸出温度,温度,，溶解,扩散,，浸出,；,但温度应保持在不破坏有效成分的范围内。,浓度梯度,浓度梯度,，浸出速度。,浸出压力,组织坚实的药材，压力,，润湿,，浸出,新技术的应用,一、浸出方法,必需知识,浸渍法,煎煮法,渗漉法,回流法,循环回流浸出法（索氏提取法）,浸渍法,将药材用适宜的溶剂在常温或温热条件下浸泡，使其有效成分被浸出的一种方法。,煎煮法,指药材加水煮沸，去渣取汁的一种方法。,设备-多功能提取器,渗漉法,渗漉工艺流程,药材粉碎,药粉润湿,装器,排气,静置浸渍,渗漉,漉液的收集和提取,渗漉法的特点,渗漉法的使用范围,:,有效成分含量低及高浓度浸出制剂,渗漉法的特点,动态浸出,浓度梯度大，浸出效果好,溶剂用量少,慢速浸出：,1-3,ml/min,快速浸出：,3-5,ml/min,药材,溶剂,浸出液,高浓度浸出液,低浓度浸出液,图,动态浸出过程,回流法,操作流程：,药材,粉碎,浸泡润湿,回流,回收溶剂,浓缩提取液。,挥发性溶剂：,乙醇、乙醚、氯仿等,特点：,反复套用溶剂,适用范围：,挥发性、不溶于水的药材,循环回流浸出法（索氏提取法）,常用仪器,：索氏提取器,循环回流浸出法的特点：,反复浸出多次的回流法,适用范围,二、浸出制剂精制方法,水提醇沉法（水醇法）,将中药材饮片先用水提取，然后将提取液浓缩至约,1ml,相当于原药材,1,2g,，,再加入适量乙醇，静置冷藏适当时间后分离去除沉淀，最后制得澄清的液体。,操作要点：,1,药液的浓缩,2,加醇方式,3,冷藏与处理,(,二,),醇提水沉淀法（醇水法）,系指先以适宜浓度的乙醇提取药材成分，再用水除去提取液中杂质的方法。,原理与操作与水醇法相似。,适用于,蛋白质、粘液质、多糖等杂质,较多的药材的提取和精制。,但由于先用乙醇提取，树脂、油脂、色素等杂质可溶于乙醇而被提出，故将醇提取液回收乙醇后，再加水搅拌，静置冷藏一定时间，待这些杂质完全沉淀后滤过去除。,三、常用浸出制剂的制备,常见的浸出制剂,汤剂,酒剂,酊剂,流浸膏剂与浸膏剂,汤剂是指用中药材加水煎煮，去渣取汁的液体剂型，亦称“煎剂”。常用,煎煮法,制备。,【课堂讨论】,讨论汤剂的优缺点，可以进行哪些方面的改革？,汤剂,药材加入的顺序：,如先煎药、后下药、包煎药、另煎药、烊化药、取汁兑服药、冲服药等,煎药用具,:,如砂锅等,【实例分析】麻黄汤的制备,处方麻黄 9g 桂枝 6g,甘草 3g 杏仁 9g,制法,麻黄,先煎约15min,合煎,桂枝,甘草、杏仁,合煎15min,滤取煎液,药渣,煎25min,煎液合并,即得,酒剂,酒剂的定义,使用途径：内服和外用,制备方法：浸渍法、渗漉法,酊剂,酊剂的概念,制备方法：,稀释法、溶解法、浸渍法、渗漉法,药物含量：,【,课堂讨论,】,试分析酊剂与酒剂异同点，并举出日常生活中常见的酊剂。,【实例分析】,橙皮酊,毒剧药：100ml ：10g原药物,其 它：100ml ：20g原药物,酊剂与酒剂的比较,酊剂,的浓度有一定的规定， 而,酒剂,多按验方或秘方制成，没有一定的浓度规定；,酊剂：,浸渍法、稀释法、溶解法制备，而,酒剂,一般采用浸渍法；,酊剂,以不同浓度的乙醇为溶剂，而,酒剂,则以蒸馏酒为溶剂。,内服酒剂,中有时添加糖或蜂蜜作矫味剂，而,酊剂,则不加矫味剂。,流浸膏剂与浸膏剂,异同点：,流浸膏剂：,蒸去部分溶剂,液体制剂,1ml,：,1g,原药物,作其它制剂的原料,渗漉法,制备工艺：,渗漉、浓缩、调整含量,浸膏剂：,蒸去全部溶剂,固体制剂,1g,：,2-5g,原药物,作其它制剂的原料,煎煮法,制备工艺：,浸出、精制、浓缩、干燥、调整浓度,【实例分析】桔梗流浸膏,处方,桔梗（粗粉） 60 g,70% 乙醇 适量 共制60 ml,制法,桔梗粗粉60 g,70%乙醇适量,膨胀,分次均匀,填装于渗漉筒,使粗粉润湿,加70%乙醇浸没,浸渍48h,缓缓渗漉,先收集50ml初漉液,续漉液,低温减压浓缩,调整至60ml,合并,静置数日,过滤即得,学生总结,完成此项目时间8min,老师总结,完成此项目时间2min,