化妆品经营管理要求

单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,*,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,*,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,*,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,化妆品经营管理要求,1,一、,化妆品生产经营现状,二、化妆品管理格局及依据,三、,化妆品基本常识,四、化妆品管理工作,2,欧盟化妆品行业起源于上世纪初，迄今已经历了约一百年的发展历程。,今天，欧盟化妆品已成为全球化妆品行业的领头羊，涌现出很多世界知名化妆品集团，拥有很多广为消费者信赖和喜爱的世界知名品牌。,全球化妆品生产商欧莱雅,上,周四宣布，已经向中国面膜公司美即控股提出了总价值65.38亿港元收购要约。若交易达成，这将成为继收购小护士和羽西之后，欧莱雅在中国收购的第三个品牌。,欧莱雅集团：,“,巴黎欧莱雅、美宝莲、卡尼尔、兰蔻、碧欧泉、赫莲娜、薇姿、理肤泉、欧莱雅专业美发、卡诗,”,;,法国产香水：,“,爱琪美、莲娜丽姿、欧洲之萃、香奈尔,”,等等。,1.1.1,欧盟,1.1,国外化妆品生产经营状况,3,作为世界上化妆品的主要生产和消费市场之一，美国的化妆品市场规模庞大并且仍在持续增长。,1.1.2,美国,4,作为身居欧盟和美国之后的全球又一大经济实体，日本在化妆品的生产和消费上长年稳居全球第二，,2012,年日本化妆品市场规模达到,330,亿美元。,1.1.3,日本,5,1.2 古代我国化妆品的历史,我国早在春秋战国时，已经有粉黛、胭脂、眉墨、兰膏等各类化妆品。,到了汉朝时，化妆品的使用就更,为,广泛了。,唐朝以后，化妆品的花色品种日趋增多。白居易的长恨歌中说：“回眸一笑百媚生，六宫粉黛无颜色”。可见当时在宫中化妆也是很盛行的,此后在宋,、,元、明漫长的历史年代里，由于长期在封建势力统治下，,生,产,技术,十分落后，化妆品的生产长期处在小“作坊”式生产状态中。化妆品的花色品种垣有变迁，但种类仍很少。,6,到了清,朝同治元年（,1862,年） 杭州“孔凤春”香粉号 “孔凤春贡粉”，专供慈禧太后使用,1911,年，中国化学工业社（即现在的上海牙膏厂）在上海建立,相继建立：上海明星花露水厂、上海家庭工业社、富贝康化妆品厂、宁波凤苞化妆品厂,7,改革开放以来化妆品的发展,1982,年，我国化妆品销售是,4,亿元，,2000,年，是,300,亿元,2005,年，我国化妆品生产企业约,3000,多家化妆品品种,25000,多种,销售额达到,900,亿元,约占全球化妆品销售总额的10%.,销售层次多,销售方式多,进口化妆品成逐年上升趋势.,8,国内化妆品生产经营状况,中国的化妆品市场是全世界最大的新兴市场，在短短的,20,多年里，中国化妆品行业从小到大，由弱到强，从简单粗放到科技领先、集团化经营，全行业形成了一个初具规模、极富生机活力的产业大军。,截止,2012,年底，我国约有化妆品生产企业,4000多,家。,(1),广东省（约占,1/2,）,(2),浙江省 江苏省 上海市 辽宁省 天津市 北京市（约占,30%,）,9,大型企业集团也纷纷加人化妆品行业,如：中国酒业五粮液集团、娃哈哈集团、同仁堂制药股份有限公司、正泰轮胎集团、哈药股份。,10,二、化妆品管理格局及依据,11,2.1、国际上对化妆品的监管格局,2.2、国内对化妆品的监管格局,2.3、国内对化妆品的监管依据,12,2.1.1,欧盟,欧盟化妆品法规一体化最早开始于,1964,年，促成因素主要是各成员国的法规阻碍了化妆品的贸易，影响了统一市场的功能。目前欧盟的化妆品行业较好地实现了一体化,在各成员国中用同一标准,(76/768EEC,化妆品导则,),对行业进行监管。,13,2.1.2,美国,美国涉及化妆品管理的主要法律法规有,联邦食品、药品和化妆品法,和,商品包装和标签法,，所涉及的主要政府管理部门是美国食品和药品管理局，即,FDA,，其基本职能是禁止伪劣的和错误标识的化妆品在市场上流通。,食品、药品和化妆品管理法,禁止伪劣的或错误标识的化妆品销售，,FDA,只有在这些化妆品用于,商业用途,后才能对其行使法律权力。生产商无需经过上市前的审批程序。,14,2.1.2,美国,企业自律的原则,:,这主要体现在其生产商和产品的自愿注册制度上。生产商的自愿注册是由生产商根据,自愿原则,向,FDA,呈报其名称和地址从而获得注册号。但这种注册并不被认为是对生产商的认可，产品一旦出了问题，生产商和经销商仍将受到严厉的制裁，化妆品生产商必须符合,GMP,指南的要求，,FDA,有权据此对生产和分销点进行检查，以确定是否有伪劣产品。检查范围包括厂房、设施、设备、原料、半成品、成品、包装容器、标签。生产商,必须接受,检查。,15,2.1.3,日本,日本是对化妆品管制最为严格的国家之一。根据日本,药事法,规定，日本实行化妆品,生产企业的许可制度,，化妆品上市前的,审查管理制度,，并建立了准用于化妆品的原料成分名单，同时对于化妆品的原料有严格的规定。日本的化妆品管理部门是厚生省。在日本，化妆品行业要受,药事法,和厚生省执行法规的管制。,16,2.2国内对化妆品的监管格局,部门,法规依据,主要职能,食品药品监督管理局,化妆品卫生监督条例,及其实施细则,化妆品生产经营单位的卫生监督,质检总局,中华人民共和国产品质量法,、,中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例,、,进出口化妆品监督检验管理办法,进出口化妆品口岸的监管,生产许可证发放、质量监督,工商总局,中华人民共和国产品质量法,、,化妆品广告管理办法,流通领域化妆品质量监管、化妆品广告的监管,商务部,美容美发业管理暂行办法,美容美发业的管理,17,2.3 国内化妆品卫生监管依据,2.3.1法规依据主要为：,一、国务院批准化妆品卫生监督条例,部令第3号90.1.1,；,二、部13号令化妆品卫生监督条例实施细则91.3.27；,三、卫生部化妆品卫生规范2007年版；,化妆品卫生标准（GB7916-87）,四、卫生部化妆品生产企业卫生规范2007年版08.8.1；,五、国家质检总局关于化妆品皮肤病诊断标准及处理原则（总则）等八项国家标准的函；国标函1997289号,六、卫生部健康相关产品国家卫生监督抽检规定（卫监督发2005515号）。,18,七、,化妆品卫生行政许可检验规定,（,2007,年版）,八、,消费品使用说明 化妆品通用标签,（,GB5296.3-2008,）,九、卫生部关于修改,化妆品卫生监督条例实施细则,第四十九条、第五十条的通知；,十,、化妆品命名规定和命名指南（,2010.2.5,）,；,十一,、化妆品行政许可申报受理规定 （,2010.4.1,）,十二、化妆品生产经营日常监督现场检查工作指南,十三、进出口化妆品标签操作规程（国家技术监督检验,检疫总局）；,十四、进出口化妆品监督检验管理办法（质检总局,2000.4.1,）；,十五、化妆品广告管理办法（工商总局,93.10.1,）；,十六、,化妆品标识管理规定,质检总局,100,号令,08.9.1,十七、国产非特殊用途化妆品备案管理办法（,2011.10.1,）,多达54部法规,19,三、,化妆品基本常识,20,3.1 化妆品的概念,化妆品定义,：,以涂抹，喷洒或其他类似方法，施于人体表面任何部位（皮肤、毛发、指甲、口唇等），以达到清洁、消除不良气味、护肤、美容和修饰目的的日用化学工业产品。,21,依据化妆品的定义，主要涵盖了以下三方面的内容 ： 1、施用方式； 2、施用部位； 3、功能和使用目的。,22,1、施用方式：,化妆品的施用方式是涂擦、喷洒或者其他类似的方法。因此，以口服、注射、吸入等方法施用的产品不属化妆品范畴。例如，现在有一些健美减肥产品，是口服的，虽然这种产品也是为了健美目的，但是，其施用方式不属于化妆品。还有一些口服养颜产品，注射去皱产品都不在化妆品的范围内。当然，施用方式是涂擦、喷洒或者其他类似方法的产品也不一定就是化妆品;例如，外用药也可能与化妆品的施用方法相同，然而却是药品，而不是化妆品。,23,2、施用部位,是人体表面任何部位。例如皮肤、毛发、指甲、口唇等，显然，不包括人体内部,凡是施用于人体内部的均不属于化妆品范畴。,24,3、功能和使用目的。,在化妆品定义中还明确了化妆品的功能和使用目的，化妆品具有下述功能：,25,(,1,),.,清洁作用：清洁面部、身体皮肤和毛发等的污垢，如洁面霜、沐浴液、洗发香波、卸妆产品等。,(,2,),.,护肤、护发作用：保护面部和身体皮肤，以达到保持皮肤水分，延缓皮肤衰老，使之润泽、光滑、细腻、柔软的作用。毛发和指（趾）甲属于皮肤附属器，已经有很多的护发和护甲化妆品，可以起到保护头发和指（趾）甲的作用。,(,3,),.,美容修饰作用：美化面部、体表和毛发，以达到美容和改变容颜，增加魅力的作用，例如彩妆类。,(,4,),.,消除不良气味：通过抑汗或掩盖方法以达到减轻和消除体臭的作用。,(,5,),.,特殊功能,:,根据,化妆品卫生监督条例,的规定，有,9,类特殊用途化妆品，即具有育发、健美、美乳、防晒、祛斑、脱毛、除臭、染发和烫发,9,种特殊功能的产品也属于化妆品范畴。,26,3.2、化妆品市场范围,目前，化妆品经营和使用环节主要集中在商场、超市、便利店、小商品批发市场、药店、化妆品专卖店以及美容院、美发店、宾馆、沐浴中心、足疗保健店等场所，其他经营环节网上销售、电视直销等。,27,3.3、,化妆品批准文号,卫生部: 国家局:,1、卫妆特字（2000）第0334号；国妆特字G20090163；,以上为国产特殊化妆品批准文号格式,2、卫妆特进字（2007）第0809号；国妆特进J20092158；,（,2008,年,10,月,30,日以后）,以上为进口特殊用途化妆品批准文号格式,3、卫妆备进字（2006）第5629号；国妆备进字J20092148；,（,2008,年,9,月,17,日以后）,以上为普通进口化妆品批准文号格式,28,国产特殊用途化妆品卫生许可批件,29,进口非特殊用途化妆品备案凭证,30,进口特殊用途化妆品卫生许可批件,31,化妆品标签应标注企业的生产许可证号、卫生许可证号和产品执行标准号，其中产品执行标准号可以不标注年代号。没有实行生产许可证的产品不需标注生产许可证号。生产许可证号、卫生许可证号应标注在化妆品销售包装的可视面上。,化妆品生产许可证编号采用大写汉语拼音XK加阿拉伯数字编码组成：XK16108 x x x x。其中，XK表示许可，前两位数字16表示轻工行业编号，中间三位108表示化妆品产品编号，后四位为企业生产许可证编号。如XK108 8502。,卫生许可证编号以“（4位或者2位年号）卫妆准字（2位地区代号）XK4位顺序号”表示。如（2005）卫妆准字01XK0406号，或者（99）卫妆准字01XK0406号。,产品标准号是指产品执行的标准号，可以是国家标准、行业标准、地方标准、企业标准。由标准代号、标准发布顺序号和标准发布年代号组成。如QB/T 2874。,32,33,3.4、化妆品分类,1、,按用途,（1）发用类：,包括洗发、护发、固发、美发、养发；,（2）护肤类：,包括膏、霜、乳液、化妆用油、洁肤 （沐浴液、洗面奶）等化妆品；,（3）美容修饰类：,包括胭脂、唇膏、粉类、指甲用化妆品、眼部用化妆品；,（4）香水类：,包括香水、化妆水类化妆品。,34,2、,按功效,（,特殊用途化妆品,）,（1）、育发化妆品：,有助于毛发生长、减少脱发和断发的化妆品。,（2）、染发化妆品：,具有改变头发颜色作用的化妆品。,对染发产品的审批是按颜色区分的，一个批号只对应一种颜色的染发产品。,（3）、烫发化妆品：,具有改变头发弯曲度，并维持相对稳定的化妆品。,（4）、脱毛化妆品：,具有减少、消除体毛作用的化妆品。,35,（5）、美乳化妆品：,有助于乳房健美的化妆品。,（6）、健美化妆品：,有助于使体形健美的化妆品。,（7）、除臭化妆品：,用于消除腋臭的化妆品。,（8）、祛斑化妆品：,用于减轻皮肤表皮色素沉着的化妆品。,（9）、防晒化妆品：,具有吸收紫外线作用、减轻因日晒引起皮肤损伤功能的化妆品。,36,3.5、化妆品命名指南,化妆品名称一般由商品名、通用名、属性名组成,1、禁用语,（1）绝对化。,（2）虚假性。,（3）夸大性。,（4）医疗术语。（5）明示或暗示医疗作用和效果的词语。,（6）医学名人的姓名。,（7）与产品的特性没有关联，消费者不易理解的词意。,（8）庸俗性词意。,（9）封建迷信词意。,（10）已经批准的药品名。,（11）超范围宣称产品用途。,日常监管是最有用的，凡出现这些，都可作为不合格产品进行调查处理。,37,2、可宣称用语,凡用语符合化妆品定义的，可在化妆品名称中使用，包括：（一）非特殊用途化妆品,1.,发用化妆品名称中可使用祛屑；柔软等词语。,2.,护肤化妆品名称中可使用清爽；控油；滋润；保湿；舒缓；抗皱；紧致；晒后修复等词语。,3.,彩妆化妆品名称中可使用美化；修饰；美唇；润唇；护唇；睫毛纤密等词语。,4.,指（趾）甲化妆品名称中可使用保护；美化；持久等词语。,5.,芳香化妆品名称中可使用香体；怡神等词语。（二）特殊用途化妆品名称可使用与其含义、用途、特征等相符的词语。如健美类化妆品名称中可使用健美；塑身等词语。祛斑类化妆品名称中可使用祛斑；淡斑等词语。,普通化妆品宣传,育发、染发、,祛斑,、,脱发、防晒,等,特殊用途内容的，按未取得批准文号的特殊用途化妆品处理。,38,卫生部法监司关于化妆品监督执法有关请示的批复卫法监食便函2002107号,凡宣传可防止断发、有助于毛发生长、减少脱发、促使眉毛及睫毛生长的化妆品，按育发类特殊用途化妆品管理。,凡宣传瘦脸、瘦腿、瘦颈、健腹作用的化妆品，按健美类特殊用途化妆品管理。,39,40,“鼻炎用优鼻，不再担心打喷嚏；鼻炎用优鼻，鼻通气爽好呼吸；鼻炎用优鼻，鼻涕不再缠着你！”优鼻广告以“轰炸”宣传方式出现在电视、公共汽车、商场等地方,曾被多个省份封杀.检出“扑尔敏”，但时至今日还,“不好插手” 禁售“优鼻”,41,3.6、化妆品非法添加,禁用物质,化妆品非法添加药物、禁用化学物质的问题依然存在，特别假冒、盗用批准文号的产品，非法添加尤其严重。,非法添加禁用物质主要是抑制粉刺类、美白保湿类、育发和防脱类等特殊类化妆品，主要添加的有氯霉素、新霉素、林可霉素、克林霉素、氧氟沙星、甲哨唑、地塞米松、邻笨二甲酸脂（用于工业界，在欧盟和美国的一些地区已经禁止使用）等，使用禁用物质或超量使用限用物质经常发生，原因也多样。禁用或限用物质这么多，可以说是防不胜防，我们只有通过监督和抽验，才能发现问题，才能尽量制止问题的发生。,42,上海市药监局,前段时间,公布的“面膜黑名单”包括，诺斯贝尔（中山）无纺日化有限公司生产的“左旋C橙花嫩白面膜”、上海惠嘉化妆品有限公司生产的“雪珂儿多方位修复型面膜”、上海宝姿化妆品有限公司生产的“丝美姿嫩白能量冠军面贴膜”，以及朗曜日化（上海）有限公司生产的“金蔻SOS舒敏修复面膜”。尤其应该引起注意的是，这4款不合格产品均被检出了丙烯酰胺。此外，金蔻面膜还被检出了氯倍他索丙酸酯。,据了解，丙烯酰胺是一种可致癌的化学物质，可通过皮肤、消化道黏膜等途径被人体吸收，2011年2月21日发布的国食药监201196号文件，已经将其列为化妆品禁用物质；而氯倍他索丙酸酯则是一种为人工合成的高效局部外用糖皮质激素类药物，长期使用可出现多毛、痤疮、骨质疏松等症状。,43,祛斑晚霜汞超标3000倍 女子用后汞中毒住院,今年37岁的于X因使用了“有毒”的祛斑产品而惨遭“毁容”，不仅斑没去掉，还为此失去了工作，如今连身体也出现了异常。而这一切的罪魁祸首就是隐藏在祛斑产品中的重金属汞。目前，于X正在医院接受排汞治疗。这时，于X开始怀疑自己的病和在美容院做祛斑有关。为了证实这一想法，于X在美容院又买了一瓶套装中的祛斑晚霜，进行了检测。结果于X使用的中和牌当归祛斑晚霜中汞含量超标3000倍。中和牌祛斑晚霜的外包装显示，该产品厂址在广州，由香港一家化妆品公司授权经营。,而祛斑产品的外包装上标注的并不是卫妆特字号，而是卫妆准字号。,44,采珂化妆品汞含量超标七百多倍 致两姐妹肾病 快速美白是浮云,（,2011年04月20日,央视曝光） 山西的李阿姨常年困扰的一块心病就是,色斑,，于是病急乱投医盲目尝试各种,美白祛斑,产品，经过亲戚推荐购买了采珂,美白套装,，一用之下效果明显立刻推荐给自己的大姐，可是在两姐妹用完几套该产品以后，出现心慌失眠，手脚乏力的现象，去医院确诊为肾病综合征的表现，后经过检疫采毒瘤原来是采珂化妆品，其汞超标七百多倍!,“采珂”厂名虚设假冒批号，广州彩湟化妆品厂并没有在工商部门注册登记，其生产的产品假冒厂址厂名，冒用他人的卫生许可证，是假冒伪劣产品。使用的卫生许可证号06 29-XK-0652号和特殊用途化妆品批号(2004)字0109号,）,，是冒用其他厂家的。（卫生许可证号和特殊用途化妆品证号分别是两家企业，而且特殊用途化妆品证号是染发产品）,45,一炒出“门”！,没有一个真正意义上的国家标准，再争论二恶烷含量是否超标，显然是徒劳无益的，也正是因为国家标准的缺位，公众因二恶烷产生的恐慌也不知将持续多长时间，这才是最令人担忧的事情。,46,“一洗黑”洗发水实为染发剂,“一洗黑”洗发产品宣称由天然植物制成，极少有化学成分。但国内有关监督部门对此类洗发产品进行抽样检测发现，它们实为染发剂，还检测出了化妆品里禁止使用的化学物质间苯二胺 。,47,经济半小时 20130817 冒牌化妆品之毒,48,请登录国家食品药品监督管理总局官方网站/查询总体要求：,化妆品成品必须符合,化妆品卫生规范,即,在正常及合理的、可预见的使用条件下,不得对人体健康产生危害。,49,3.7、化妆品包装要求,化妆品的直接容器材料必须无毒,不得含有或释放可能对使用者造成伤害的有毒有害物质,50,3.8、化妆品不良反应监测职能,监测点,国家监测机构,国家食品药品监督管理局,相关监督部门,企业,监督部门,主要目的是监测化妆品安全状况，提供监督信息。,监测哨点为化妆品皮肤病诊断机构，监测上报化妆品不良反应发生情况，包括患者和可疑化妆品的基本信息。,对于问题化妆品予以核实，对于因卫生质量问题导致皮肤病的化妆品，由监督部门依法予以查处，向社会通报，并责令经营单位召回问题化妆品。,对于合格产品造成个体不良反应，将信息反馈企业，提醒企业注意。,51,52,1、化妆品的卫生质量不合格,2、部分美容院化妆品引起消费者不良反应后，美容院未及时停用问题化妆品并引导消费者到正规医院就诊，而是擅自为消费者提供治疗服务，导致消费者不良反应进一步恶化。,3、标签标识说明书夸大宣传,皮试,引起化妆品不良反应的主要原因：,53,3.9、化妆品的使用特点,消费者长期使用,使用人群广泛,用于人体表面任何部位,不应有任何毒副作用,54,化妆品的使用特点,1、,消费者长期使用,*,天天使用,*,终生伴随,2、,使用人群广泛,*,男女老少、老弱病残均需要使用,*,化妆品的安全必须考虑从婴儿直至老人的各种年龄组人群,55,3、用于人体表面任何部位,*,化妆品的施用部位是人体表面任何部位，皮肤和粘膜,*,从安全性考虑主要关注两个方面,局部作用,化妆品原料及产品对使用者皮肤和粘膜的作用，如刺激性、光毒性和光敏性以及皮肤致敏性 。,全身毒性,由于生产企业违规使用禁用原料或超量使用限用原料、生产中出现差错以及消费者使用不当可能造成全身毒性。,56,4、不应有任何毒副作用,*为提升个人外观形象，更显魅力而使用，不是为了治疗或预防疾病而不得不使用的,*无论是何种类型的化妆品均不能对消费者产生毒副作用，消费者没有必要承担化妆品引起危害的风险,57,3.10、化妆品与药品的区别,1、使用目的不同,药品,化妆品,58,药品具有两重性，在预防和治疗疾病的同时，又可能带来毒副作用,.,2、承担毒副作用,的风险不同,化妆品是产生美感、幸福感和舒适感的产品，无论是何种类型的化妆品均不能对消费者产生危害,.,59,药品有多种使用方式，如口服、注射、吸入、外用等，使用部位可以是体内或体外，全身或局部,3、使用方式,部位不同,化妆品仅仅是涂擦、喷洒或者其他类似的方法使用，涂布于人体表面任何部位，决不可能用于体内,60,药品是在医生或药师的指导下使用的，按药品的用量和用法进行使用,4、是否在医生,指导下使用,化妆品是消费者根据使用说明来使 用，没有医生指导。因此，就要求化妆品使用方便，简单，安全,61,药品使用时间仅限于治疗期间，一旦疾病痊愈或使用一定疗程，就会停止使用,5、使用时间不同,化妆品不同，消费者可能长期使用，甚至终生使用,62,3.11、化妆品的三个必备条件,安全性,功效性,稳定性,应该说，在“三性”中，安全性是第一要素,.,63,功效性,一个优质的化妆品应从香气、内涵、颜色直至外观包装均能迎合消费者的需求和爱好。,任何化妆品都必须具有一定的功效，只 是功效的类别和功效的明显程度有所差异。,比如：,清洁类化妆品，应能有效而温和地洗净皮肤和毛发的污垢以及化妆残渣 。,烫发产品应能改变头发的弯曲度，并维持相对稳定。育发化妆品应能有助毛发生长、减少脱发和断发。,防晒化妆品应能吸收或阻挡紫外线，减轻因日晒引起皮肤损伤。,祛斑化妆品应能减轻皮肤表皮色素沉着。,总之，各类化妆品都应具有各自功效,64,安全性,化妆品的选择，安全是第一位的 。,安全性”是指暴露于某一特定物质，不会造成可观察到的危害，或仅存在没有实际意义的可被忽视的危害。,化妆品安全性的另一个重要方面是终产品的微生物学安全性 。,在某些情况下，当化妆品受到致病微生物污染达到一定程度，就可能具有感染性，并使人致病 。,化妆品微生物感染事故举例：,1946,年新西兰由于爽身粉中滑石粉污染而引起新生儿破伤风。,1967,年美国报道，因某医院护士使用的擦手油污染了,18,型肺炎克雷伯氏菌，给病人输液引起病人感染，致使,6,人得了败血症，其中,1,人死亡。,65,稳定性,化妆品的稳定性很重要，它决定了保质期的长短 。,化妆品经耐寒、耐热试验或长期储存，其外观、香气、颜色等均不发生变化。,化妆品的微生物学质量是影响稳定性的重要因素。,多数产品都是微生物的理想培养基 。,被污染的化妆品不仅可以使人受感染，引起疾病，而且可以造成产品本身变质、腐败、发臭 。,化妆品从工厂生产到消费者使用，主要有两种途径可能受到微生物污染。,生产过程受到的污染，称为第一次污 染。,消费者使用过程中受到的污染，称为第二次污染 。,66,四、化妆品卫生管理工作,存在的问题,经营企业：,67,（一）存在的问题,经营者,一是,对化妆品的概念认识不清，认为只有擦脸和化妆的物品才是化妆品；,二是,购进货物不规范，对来源渠道未严格审查验收，有的经营使用标示不符合规定的化妆品，比如特殊类化妆品无批准文号；,三是,未建立和完善购销台账，未严格索证索票，进货检查验收走形式；,四是,对监管化妆品的法律法规不健全，给假冒伪劣化妆品在市场上的出现留下了空间；,五是,经营者存在缺乏必要的产品质量知识、责任心不强等弊病;,六是,无生产企业卫生许可证号化妆品；,七是,一号多用（特殊用途化妆品和进口化妆品较多）；,八是,产品标签标识不合格产品（普通化妆品宣传特殊功效者居多）；,九是,产品质量符合标准产品（抽样检测）。,68,原因分析,（,1,）商家追求高利润；,（,2,）法律意识薄弱；,（3）追求效果，添加违禁成分；,69,（二）、经营企业,检查重点：,共七大项十九小项,70,序号,检查内容,检查方式,检查要点,1,化妆品合法性,现场检查,查阅资料,（,1,）所经营的国产化妆品是否由取得有效的,化妆品生产企业卫生许可证,的企业生产。,（,2,）国产特殊用途化妆品是否取得,“,国产特殊用途化妆品批准文号,”,。,（,3,）进口非特殊用途化妆品是否取得,“,进口非特殊用途化妆品备案凭证,”,（查看复印件）；进口特殊用途化妆品是否取得,“,进口特殊用途化妆品卫生许可批件,”,（查看复印件）。,（,4,）经营的进口化妆品是否在卫生许可批件或备案凭证有效期内入境。,（,5,）进口化妆品是否经过检验检疫部门检验。,2,化妆品标识,标签,现场检查,（,6,）所经营的化妆品是否有质量合格标记。,（,7,）产品名称是否符合,化妆品命名规定,、,消费品使用说明化妆品通用标签,及其他化妆品标签标识管理相关规定。,（,8,）国产化妆品是否标明生产企业的名称和地址；进口化妆品标明原产国名或地区名、经销商、进口商、在华代理商的名称和地址。,（,9,）产品是否标注生产日期和保质期，或者标注生产批号和限期使用日期。,（,10,）国产化妆品是否标明生产企业的卫生许可证编号。,（,11,）特殊用途化妆品是否标示批准文号；进口非特殊用途化妆品是否标示备案文号。,3,购货验收制度,现场检查,查阅资料,（,12,）检查化妆品经营企业是否执行化妆品进货查验制度；是否索取供货企业的相关合法性证件材料；是否建立供货企业档案；是否建立购货台账。,4,产品保质期,现场检查,（,13,）抽查化妆品是否过期。,5,储存条件、,卫生情况,现场检查,（,14,）检查化妆品经营企业经营场所和仓库是否保持内外整洁；是否有通风、防尘、防潮、防虫、防鼠等设施；散装和供顾客试用的化妆品是否有防污染设施。,（,15,）是否按规定的储存条件储存化妆品。,6,产品宣传、,店内宣传,现场检查,（,16,）所经营的化妆品是否宣传疗效；所经营的化妆品是否使用医疗术语；所经营的化妆品是否标注有适应症。,（,17,）所经营的化妆品是否存在虚假或夸大宣传。,（,18,）检查店内宣传资料是否存在宣称预防、治疗疾病功能等违规行为。,7,其他违法行为,现场检查,（,19,）是否有自制化妆品行为。,71,法律责任,1、行政责任（违法条例、特别规定）,2、民事责任（造成人体伤害）,3、刑事责任（刑法第148条规定）,72,刑事处罚,违法行为构成犯罪需要追究刑事责任的，应当移送司法机关。同时,应当,予以行政处罚的，,还应当,依法提出卫生行政处罚的意见。,刑法第,148,条规定，,生产不符合卫生标准的化妆品,，或者,销售明知是不符合卫生标准的化妆品,，造成严重后果的，处,3,年以下有期徒刑或者拘役，并处或者单处销售金额,50,以上,2,倍以下罚金。单位犯生产、销售不符合卫生标准的化妆品罪的，对单位判处罚金，并对其直接负责的主管人员和其他直接责任人员，依照上述规定处罚。,73,最高人民检察院、公安部关于印发最高人民检察院、公安部关于公安机关管辖的刑事案件立案追诉标准的规定（一）2008.6.25,第二十四条生产、销售不符合卫生标准的化妆品案（刑法第一百四十八条）生产不符合卫生标准的化妆品，或者销售明知是不符合卫生标准的化妆品，涉嫌下列情形之一的，应予立案追诉：,（一）造成他人容貌毁损或者皮肤严重损伤的；,（汞超标）,（二）造成他人器官组织损伤导致严重功能障碍的；,（三）致使他人精神失常或者自杀、自残造成重伤、死亡的；,（四）其他造成严重后果的情形。,74,结 束 语,工作、法规、人脉、沟通、协作,化妆品产业是朝阳产业，具有美好的发展前景，让我们携起手来，开拓创新，团结奋进，为全面提高璧山县化妆品质量安全保障水平，促进化妆品产业又好又快地发展。,75,76,