欧盟健康、安全和环境法规

,89,2006,欧盟,健康、安全和环境 (,HS&E),法规,Pierre Picot,ITC,高级包装顾问,想要长期成功进入欧盟各成员国市场,就要严格遵循,欧盟指令,(,欧盟指令最终需被成员国接受采纳)。,序言,欧洲立法,所有生产厂家或,进口厂家,若想使某种产品在欧洲市场销路顺畅，应该也必须保证该产品符合欧洲法律要求， 此外，还必须遵循各国自己的通行法律。,在计划将产品打入欧洲市场之前，必须对,现行法律,及 将要出台的法律有相当透彻的了解。,演讲内容,欧盟包装法规背景介绍/基本原则,包装废品处理,合规要求,安全性和可追溯性,智能包装,贴标、编码、标记,自愿性标准和计划,欧盟现行包装立法,欧盟 25 个成员国之间形成了一个统一的大市场，各国法律渐趋一致。,欧盟立法委员会不断出台有关法令法规。,欧盟现行包装立法,相关指令,如果被各国认可，各国将在两三年内把认可的指令载入国家立法。,法规一旦上升到国家层面并在短期内施行，则受到欧洲标准化机构（,CEN,）认可和支持。,欧洲立法欧洲标准,欧洲本土以外有越来越多的企业声称自己企业的技术水平符合欧洲标准，,这意味着他们生产的产品， 特别是食品，在可追溯性和贴标方面符合欧洲法规中的几个,基本要求,。,同样，美国对产品进口也有不少规定。,符合,HS&E,法规,贸易技术壁垒,“,这些标准的准备、采纳和应用,过程中相关良好做法的规定,”,具有强制性，必须照办,符合,HS&E,法规,包装组成、包装附件或空包装的,用户,就应为其投放市场的包装体系是否,符合,要求,负责,符合,HS&E,法规,包装组成、包装附件或空包装的,供应商,就应为其向用户提供的产品是否,符合,要求,负责,符合,HS&E,法规,进口商,应,同时,为供应链上的不同实体,(,用户、包装和包装组成制造商以及包装附件供应商,),负责。,欧盟包装法规背景介绍/基本原则,欧洲立法的重大进展,在过去几年中，有关食品和包装的欧盟立法工作取得了长足的进展。,食品:,良好卫生规范，,HACCP,体系 （危害分析与关键控制点）,可追溯性和贴标方面的要求,食品包装材料:,可追溯性，,物质迁移限制和食品接触，,包装，从运输包装到零售包装：,环保要求,产品安全:,良好操作规范，,撤离不安全市场,“,包装的基本作用,是保护产品，使其从生产出来到运抵目的地完好无损，并能保持产品原有的质量,”,避免,产品和所用材料,接触,指导原则,消费者保护,技术规范重点关注下列三个领域:,危险物品,食品,药品,指导原则,消费者保护,92/59/EC,指令,(,通用产品安全指令) 和,2001/95/EC,指令,:,目标:,确保生产者投放到市场上的所有消费品都是安全的。,指导原则,消费者保护,两个,其他,目标:,通过积极有效的,市场监督,确保,对消费者健康和安全,的保护能提高到新的水平,。,通过改善欧盟国家之间的快速报警系统确保,面临“严重风险”时能做出,快速反应,。,指导原则,消费者保护,包装废品处理,包装是绝对必需的,但是，,废品却着实是一个令人头疼的,大难题,指导原则,欧盟包装和包装废品处理 环保包装立法,包装废品处理，即，,控制数量 / 力求,循环利用,尽量减少包装的使用,循环利用措施不仅包括材料再造，还包括能源回收,对用料进行更加严格的控制，禁止使用危害人体健康的材料,欧盟1994/62/,EC,指令和,2004/12/,EC,包装及包装废品处理指令都旨在使包装对环境的影响最小化,:,规定如下：,防止,包装废品的产生，,对包装,回收利用,，,对包装废品,回收利用,，,恢复能源,两大指令,2004/12/EC,指令提出了更准确的包装定义,初级包装,(销售包装),二级包装,(集合包装),三级包装,(集合包装-运输包装),考虑一下整个体系和包装组成,箱钉、套筒、封盖、标签都是包装的组成部分,初级包装,二级包装,运输包装,单元货载,2004/12/EC,指令,整体,回收率和循环率目标,的提高。,包装材料回收率目标：,60%,（,玻璃、纸和纸板）,50%,（,金属）,22.5%,（,塑料）,15%,（,木材）,将,焚化处理,作为另外一种能源恢复方式,继续在包装上,标明,包装材料,欧盟环保立法基本要求中的合规原则如何把合规包装出口到欧盟国家？,基本要求,包装生产应使,包装数量和重量最小化,基本要求,包装的设计、生产和商品化都要考虑到随后的,可循环、再利用或回收,，并把对环境的影响降到最低,基本要求,包装材料或成分中,尽可能减少有害物质和材料的存在,基本要求,包装必须以材料的循环使用、 能源恢复或堆肥处理等形式实现回收利用,为支持相关指令的协调执行，,CEN,又制定了与基本要求相关的,标准,CEN,制定了,6,条欧洲标准，,即：,EN 13427:,2004,包装包装和包装废弃物欧洲标准的使用要求,已批准,EN 13428:,2004,包装对制造与组成物质的特定要求 减量化预防,已批准,EN 13429:,2004,包装 重新使用,已批准,EN 13430:,2004,包装通过材料再循环评定包装可回收性的要求,已批准,EN 13431:,2004,包装以能源恢复的形式评定包装可回收性的要求（包括最低热量值规定）,已批准,EN 13432:2000,包装通过合成及生物降解评定包装可回收性的要求试验方案和包装最终验收的评定标准,已批准,欧洲标准化委员会 (,CEN),欧盟食品接触材料立法的合规原则,安全问题,食品接触立法和欧盟规划案,关于,所有能与食品接触的包装材料和物品,的,欧盟89/109/,EEC,指令,被,2004/1935/,EC,指令所取代。,可追溯性,:,从产品生产、加工、配送到上架，所有的信息都可以进行跟踪查阅；,食品接触智能包装材料和制品:,要确保所包装食品和食品环境的状况良好,。,与食品,不接触,的包装材料和制品投放市场时， 应当标明：,食品接触,的字样，或,使用时的特别标注, 如咖啡机、白酒瓶、汤匙,欧盟,餐叉和玻璃杯符号,特别指令,通过的某些特定指令针对的对象是：,活性和智能包装材料 和制品，,粘合剂,陶器制品,软木塞,橡胶,玻璃,离子交换树脂,金属和合金,纸和纸板,塑料,印刷油墨,再生纤维素,硅树脂,纺织品,清漆和涂料,蜡,木材。,塑料成分转移,塑料使用指令 2002/72/,EC,所有包装物质材料迁移到食品的,总量不能超过,60,mg（,迁移物质）/,kg（,食物），,授权,进口,制造食品接触塑料材料及制品的,单体,或其他原料物质,的,名单, 以及对用量的限制 (如：规定具体的转移量,),。,授权,进口,制造食品接触塑料材料及制品的,添加剂的名单, 以及对某些添加剂用量的限制 (如：规定具体的转移量,),。,此外，各国家对授权的添加剂名单还有不同规定。,2002/72/EC,指令被修订为,2004/1/,EC,指令,，,规定自2005年8月2日起延缓发泡剂,ADC,的使用。,最新修订的指令 (,2004/19/,EC,),规定授权的添加剂名单将成为获准进口的货单。,2004/19/EC,指令,: 对那些食品接触材料添加剂，同时又是许可直接使用的食品添加剂的成分转移,有更严格的限制规定。这些添加剂在最后的食品形成过程中不得起技术作用。,“,塑料” 指令:近期修订内容,毒性物质 / 功能性阻隔材料的包装概念,食品和其包装材料的相互接触可分为下列几种类型：,包装,材料,向食品,的转移或迁移,，,气体、水蒸气和挥发性有机化合物,通过包装向食品内外,渗透,，,食品成分,向包装材料,的迁移。,消费者的健康受到的威胁可能来自四种途径,:,由于和包装材料接触，食品发生变质,原因可能是材料中的污染物转移进入了食品，也可能是有化学反应发生，,-,食品受到微生物污染，发生变质,，,原因是有外界物质（固态、液态或气态物质） 透过包装进入了食品。,如果包装完整性受到了破坏，这种情况就会发生, 结果, 污染物或有破坏性的物质就会渗透包装进入内层,例如金属罐出现一个小孔的情况,-,食品发生变质是由于保护不力,，,气体、水蒸气、温度变化或物理性应力都会对食品产生影响,-,食品内部变质,，这是因为,食品本身,会发生酶/新陈代谢反应。,4,种潜在风险,拆封问题,拆封问题,良好包装也应是防添加包装和显窃启包装。,拆封，包括故意向产品投毒，或通过破坏包装的完整性，使产品不利于人的消费。,很多国家都制定了相应法规来确保非处方药(,OTC),和医疗设备等产品采用特殊的显窃启包装。,由于食品包装领域比较复杂，产品和包装形式也是多种多样，所以,至今对食品也没有类似的法规限制。,政府机构也倾向于依靠行业自律，希望业内企业能自觉努力采取有效措施确保消费者安全。,绝大部分包装都有这种特点。,货架期,产品货架期受下列三种因素影响：,-,产品特征,-,产品配送过程的整体外界环境,-,包装特性,欧盟规定要采用最短有效期的标注方法 (“有效期至”- “最好前食用”) 来通知消费者,保质期,包装日期,可追溯性,可追溯性：全球背景,可追溯性：对生产者意味着,通过库存和配送信息追踪产品,使消费者放心,可靠到位的追踪系统,(,能及时查阅相关信息),相关法规:,欧盟食品法规 (第18条),美国反生物恐怖主义法扣留、登记、记录保存、提前通报,魁北克追溯性法规2005和加拿大农业及农产品部（,AAFC,）,2008,可追溯性,法规背景,需要确定食品产地，以保证在必要时能将产品快速撤出欧盟市场,2000/13/EC,指令, 与,食品的标签、陈述和广告宣传,有关,对标签信息要有清楚的介绍，内容包括产品成分类别、食品产地、包装商名称等。,可追溯性,法规背景,需要确定食品产地，以保证在必要时能将产品快速撤出欧盟市场,2000/13/EC,指令, 与,食品的标签、陈述和广告宣传,有关,对标签信息要有清楚的介绍，内容包括产品成分类别、食品产地、包装商名称等。,2002/178/EC,指令,规定了,食品法的一般原则和要求,决定成立,欧洲食品安全局,规定了处理食品安全问题时的程序。,该法规自2005年1月1日生效。,继2002/178/,EC,指令之后, 又发布了2004/1935/,EC,法规:,“,为了便于材料的生产控制、缺陷产品的召回、消费者信息的获取和责任认定，在任何阶段都应保证食品接触包装材料和制品的可追溯性,”,。,“,企业经营者至少应该能根据材料和制品的供应商和买方判定和识别交易行为,”,。,2004/1935/EC,法规,可追溯性法规:,2004/1935/,EC,为了便于材料的生产控制、缺陷产品的召回、消费者信息的获取和责任认定，,在任何阶段都应保证,食品接触包装材料和制品的可追溯性。,保证相应制度和程序的到位，,根据材料和制品的,供应商和买方,能判定和识别交易行为,。,投放市场的材料和制品应该可以通过,一个合理的体制进行识别,，这样就可以通过标签或相关文件和信息追踪产品。,可追溯性法规:,2004/1935/,EC,(,第17条),总结可追溯性,可追溯性,在所有阶段（从生产到配送），食品产地及成分必须进行完整的记录。,所有经营者都必须对产品的供应商和买方作记录,:,“,一前一后法记录,”,进口产品,由第三国进入欧洲市场的食品必须进行跟踪查询。,进口商必须能详细说明出口该产品的第三国名称,。,在出口前，这些食品必须遵循欧盟通用食品法规。,内部可追溯性,建议每个食品业经营者都建构一个产品买入卖出交易网络。,总结可追溯性,(,续),信息记录,必备信息,-,供应商姓名、地址和产品性质，,-,客户姓名、地址和产品性质，,-,交易/发货日期,选择性但为强烈推荐记录的信息,产品数量，,批号，,补充性产品详细信息，如产品类别,-,必备信息必须立即报有关部门备案,产品只要有库存就应记录有关信息,逻辑上, 新鲜产品和干燥或罐装产品的信息记录保留时间是不一样的,对于“任何打算用作或有可能用作食品构成成分的物质,”,。,工厂保护性产品或肥料的有关规定参见,2004/852/EC,法规。包装和食品接触材料的有关规定参见 2004/1935/,EC,法规。,可追溯性法规对,包装,的影响,2004/1935/EC,法规规定,食品包装必须具有可追溯性,原因如下：,一旦出现包装污染，可以快速将产品撤出市场,。,新一代材料智能包装,智能包装,根据2004/1935/,EC,法规，“智能性食品接触材料和制品”是指,能控制所包装食品或食品外围环境状况的材料和制品。,智能包装/标签应用实例：,最大化温度指示器,时间-温度标贴 (,TTI),射频识别 (,RFID),电子标签,条形码等,智能型材料的一个简单例子也是显窃启胶带或标签,智能包装: 实例,智能包装: 实例,包装材料能,吸收氧气,(,既包括包装内残存的氧气，也包括渗入包装的外部氧气,),。,吸氧层,已经用在了多层,PET,瓶上，如汽水。,活性阻隔层实际上能限制氧气进入。,例如，在使用此层后，0.33升,PET,瓶装啤酒的货架期已经由六个月延长到九个月。,对于敏感性差的产品，科学家已经研制出了,UV,阻隔层,能保证瓶子或其他容器内的产品透明可见,功能性包装,包装中集中着越来越多的功能,显窃启,防儿童开启,湿气吸收,这些功能性包装可获得专利保护,标签、编码和标记要求,标签、编码和标记相关法规,包装的一个主要功能是通过使用适当的标记、编码或标签，将所有相关信息呈现给消费者和终端用户。,标签、编码和标记相关法规,用相应国家的语言写成的印刷文本或标签、符号或国际公认的编码会提供一些信息。,在很大程度上提供产品及适当处理方式的相关信息，主要包括：,产品识别、贮藏、货架期、搬运方式、使用说明等等。,标签、编码和标记相关法规,必要时， 包装上也会列出与某些产品或包装本身相关的现行法规的执行要求。,食品零售包装 标签指令,79/112/,EC,产品/商标识别,成分清单,净重,包装日期/有效日期,特殊的贮藏条件或使用条件,生产厂家或包装商姓名,产地,使用说明,危险日用品的零售包装,化学物质名称,危险符号和相应的危险标示,风险提示,安全提示,“CE”,标识,满足基本要求的证明,“e”,符号,适用于欧洲预包装商的包装。在欧洲，生产商或进口商,用此符号证明其预包装符合法定重量和标准，已通过欧盟授权机构审查。,“,绿点”标识,指的是 “生产商” (包装产品的供应商) 付相应费用给有关的国营企业，如法国的,Eco-,Emballages,，,德国的二元系统公司（,DSD)。,其它类型的标签方案,运输包装标签,产品 (名称/商标、产地),包装商和/或配送商,(,证明),目的地 (名称和地址),商业规范 (参考信息、特殊编码),危险品运输包装,标记上产品的相应联合国（,UN）,编码,贴上菱形标签，说明危险类型,(在包裹两个相对面，正反面)贴上,含操作方法的标签,包装材料识别,97/29/EC,指令旨在建立一个完善的编号和缩写语系统,，,可以识别包装材料，标示其性质，详细说明哪些材料可以归类到识别系统。,至少在初级阶段，识别系统是自愿使用的。随着不断发展，该系统还要作进一步修改，演变成为必须使用的系统。,包装材料,普通符号可以用来帮助消费者正确地对包装进行分类。,每一种主要的包装材料都会有相应的符号,(,玻璃、纸和,纸板、钢铁、铝、塑料等,),包装标记要求,标记和识别系统 (编号):,1-19 =,塑料,20-39 =,纸和纸板,40-59 =,木材,60-69 =,纺织品,70-79 =,玻璃,可堆肥塑料,欧盟成员国内部标签的广泛使用,产品认证方面的自发协议,越来越多的法律体制支持,HACCP,体系,HACCP,体系原则和应用指南简介,危险分析与关键控制点体系（,HACCP）,指的就是“食品安全管理体系”,“,这种体系鉴别、评估、控制对食品安全至关重要的危害。,”,包装和,HACCP,体系,欧盟立法进程在不断加快。,继食品卫生指令93/43/,EEC,之后，食品包装法规主要涉及两方面，即食品接触(1) 材料和 (2) 制品。,越来越多的加工商要求产品必须在第三国接受对产品物质和细菌威胁方面的,GMP,(良好操作规范,),认证，即通常所说的,GHP,(良好卫生规范,),认证。,关注包装的生产和使用特别是罐装和封装。,标准,标准可以应用于产品、服务和生产工艺的方方面面。为了提高生产率，各国都很愿意签订国家间的协定。所有标准可以分为：,基本标准,: 术语、单位、符号、度量制度、公差和限制条件、文件条款、认证和相关法规条款。,应用标准,: 尺寸、产品质量及“工作适宜性”、物理和机械测试方法和化学分析,、,样品抽检和质量管理方法、验收测试、安全标准、建筑物的公共卫生标准、机器安装和保养。,标准,五组包装标准（全部属于应用标准的范畴）,尺寸标准,质量和耐磨性标准,标准测试方法,标准术语和符号,标准规范条例,包装标准,自愿性计划,生态环保计划 有机产品,该计划正在发达国家蓬勃展开。,许多经销商正努力使自己的产品向环保/有机产品靠拢。,同时，只卖“环保”产品的商店也越来越多。,设计环保标签的目的就是要让消费者对所买产品的环保性能有更深入的了解。,超市也在出售越来越多的“环保产品”。,自愿性,计划,始于1977年在德国兴起的“蓝天使计划”,最初用于区分,“,绿色,”,食品,新标准和程序已经在全世界逐步确立：,环保标签,ISO 14020,系列 环保标签,类型,I:,多重准则，由第三方认定,类型,II:,单一要求，由厂商自行宣告的环境诉求,类型,III:,生命周期评价标准基础上的环保标签,欧洲环保标签计划 (1992) 与各国此类计划并存，不过各计划间的协调机制已经建立,http:/europa.eu.int/comm/environment/ecolabel/index_en.htm,http:/www.gen.gr.jp/members.html,欧洲自愿标签实例,公平贸易,“公平贸易”概念最初于上世纪80年代末在荷兰被人提出。第一种公平贸易标签是,“Max Havelaar”,，,该标签至今在这一领域仍然很受欢迎。,编码,编码的必要性,跟踪你的产品,产品识别,生产时间,生产地点,配送过程,库存情况,符合法定要求,编码的选择,印制的条形码系统,被广泛采用和接纳,对供应链有很大的经济效益,精确显示信息,要求瞄准线扫描,贴标签位置的问题,编码能力有限,无法读取/添写,无线射频识别 (,RFID),自动、快速、准确地识别目标产品,信息读取问题,该技术仍在不断发展,产品编码实例,14,位,GTIN,（全球贸易项目代码,）,EAN/UCC-14,(414)+ 13,位,GLN,（全球位置码）,(10),批号,UCC/EAN-128,条形码,箱盒编码实例,GTIN,前面有 (01)标示,货盘编码实例,UCC/EAN-128,条码 (货盘)中的,SSCC,（,系列货运集装箱代码）,演讲完毕,谢谢大家！,