K3+WISE+V122医药行业包功能培训_GMP管理

单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,P,78,版权所有,1993-2009,金蝶软件,(,中国,),有限公司,版权所有,1993-2009,金蝶软件,(,中国,),有限公司,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,*,*,K/3,WISE,V12.2,医药制造行业产品,功能培训,-GMP,演讲人：,1,提纲,医药制造行业包应用场景,医药制造行业包总体解决方案,医药制造行业包具体功能及客户价值,基础资料管理,配方管理,证照管理,生产过程质量管控,在库管理,报损管理,GMP,报表,产品质量档案,审计日志,医药行业包应用场景,医药 行 业,行业规模,产业政策,制药企业,6000,多家，流通企业,16,万家，,工业总产值约,9000,亿元,，,占,GDP,的比重为,2.7%,医药行业是我国国民经济的重要组成部分,，,GMPGSP,新医改方案，基本药物制度,范围,医药行业可划分为四个领域，包括：医疗器械、中药 、化学药、生物制品,企业性质,以药品生产为核心的医药制造企业，以医药商业为核心的医药流通企业，以药品零售为核心的药店。,我国的制药工业起步于,20,世纪初，经历了从无到有、从使用传统工艺到至大规模运用现代技术的发展历程，特别是改革开放以来，我国医药工业的发展驶入快车道，整个制药行业生产年均增长,17.7%,，高于同期全国工业年均增长速度，同时也高于世界发达国家中主要制药国近,30,年来的平均发展速度，成为当今世界上发展最快的医药国之一。,医药行业包应用场景,美国第一部,GMP,1963,1969,1982,1995,1999,WHO,第一部,GMP,中国第一部,GMP,规范（试行稿）,中国开始进行,GMP,认证,GMP,作为强制标准实施,美国,FDA,于,1963,年首先颁,布了,GMP,，这是世界上最,早的一部,GMP,1969,年世界卫生组织,WHO,也颁发了自己的,GMP,，并,向各成员国家推荐,1982,年，中国医药工业公,司参照一些先进国家的,GMP,制订了,药品生产管,理规范,（试行稿）,1995,年，成立了中国药品,认证委员会，并开始接受企,业的,GMP,认证申请和开展,认证工作,1999,年,6,月,18,日颁布了,药,品生产质量管理规范,，,1999,年,8,月,1,日起施行,GMP,在中国的发展历程,医药行业同其它行业相比有,四高,：高投入、高收益、高风险、高技术密集型。科研实力和市场营销能力成为医药企业的核心竞争力。,药品生产必须严格遵循国家药品管理法规,。,1998,年以来，国家在医药生产和流通企业中强制实施,GMP,、,GSP,等；对药品生产企业和药品经营企业分别实行生产许可证、经营许可证制度，对医药产品制订了药品注册制度，对中药、医疗器械等各子行业制定了不同的市场准入条件。,制药行业属于流程工业，通常以批量或连续的方式进行生产,.,药品作为一种特殊的商品，时效性强，要严格控制其有效期，对批次号的跟踪要求严格。对列入基本药物目录的品种，必须使用药品电子监管码,对产品质量要求高,经常需要配备多种检测手段进行各种使用试验。,库存管理要求严格,由于药用物料的特点以及,GMP,管理的要求，对物料批号、状态、存放、收发、环境等提出了严格的要求,医药行业特点,医药行业包应用场景,医药行业包应用场景,自,2005,年起，凡是新申报,GMP,认证的企业，必须有相应的信息系统；,客户要求软件供应商在提供软件的时候，同时提供,GMP,、,GSP,、,FDA,、,COS,等验证资料并协助企业完成相关工作。,很多制药企业寻求海外上市机会，,404,法案对内控机制和信息系统亦有明确规定。,如何通过实施,GMP,来提高经营管理水平，如何保障生产经营符合,GMP,规范，同时在严格的,GMP,管理下如何降低运营成本，,GMP,如何有效整合到信息化系统中,医药行业包应用场景,产品开发设计阶段,生产阶段,营销服务阶段,质量反馈与统计分析,验证管理,材料检验,最终检验,原料供应商控制,工序检验,QA,体系,GMP,规范,QC,体系,提纲,医药制造行业包应用场景,医药制造行业包总体解决方案,医药制造行业包具体功能及客户价值,基础资料管理,配方管理,证照管理,生产过程质量管控,在库管理,报损管理,GMP,报表,产品质量档案,审计日志,医药行业信息化解决方案总体目标,通过,K/3,系统的应用，至少应达成以下目标,建立先进的信息管理平台，优化和规范业务流程，全面提升医药制造企业运营效率，增强盈利能力，打造医药制造企业的核心竞争力。,实现医药制造企业内外部供应链的信息化集成管理，加快信息流和物流速度，快速响应客户需求，提高客户满意度甚至超越客户期望。,通过,K/3,先进的,MPS/MRP,运算和精细化车间排程管理，使生产计划、委外计划和采购计划最优化，做到生产和采购适时、适质、适量，大幅度降低库存水准，降低生产成本，加快资金周转速度。,实现财务和业务的信息一体化管理，财务能及时反映和衡量医药制造企业经营的成果，有效管理医药制造企业生产成本，资金的收支及占用，从而提高资金管理能力，降低财务费用。,医药行业整体业务架构图,BOS,平台,CRM,供应商关系管理,企业绩效,生产制造,GMP,/GSP,质量管理,供,应,链,冲货管理,批次管理,效期管理,出库复核记录,温湿度管理,首营管理,取样留样,质量档案,停售管理,质检申请,货位状态,质量检验,不合格品管理,生产数据管理,配方管理,批生产指令,批包装指令,财务,总账,应收应付,工资管理,成本管理,产品预测,车间作业管理,清场管理,试生产管理,管理门户与,BI,销售与运营计划,目标管理,供,应,商,管,理,电,子,采,购,客户门户,费用管理,MPS/MRP,证照预警,标签管理,包材平衡管理,物料平衡收率,审汇放行,偏差管理,验收记录,在库养护,购进记录,预算管理,工序操作记录,内控与风险管理,HR,特殊药品管理,BOS,运行平台,BOS,集成开发工具,BOS万能报表工具,BOS数据传输工具,数据源管理,业务预警,E-BOS,运行平台,供应商门户,电子商务,3G,应用,IM,平台,黄色为,与,需,GMP/GSP结合处理,红色为,GSP/GMP,特有模块,人事管理,薪酬管理,考勤管理,绩效管理,招聘管理,质检设备管理,厂房设施设备,供应商管理,采购,管理,销售管理,信用管理,存货核算,进出口管理,箱号管理,仓存管理,出库复核,销售政策,设备管理,能力计划,合并报表,合箱管理,质量反馈,在库检验,销售记录,培训管理,人员培训健康,电子监管接口,委外加工,渠道分销,渠道客户,渠道指标,商业流向,流向分摊,渠道库存,渠道费用,医生,处方,药店,月报,拜访,管理,周报,管理,日报,管理,市场,活动,绿色表示医药行业特有业务形态,GMP,管理模块,金蝶K/3医药制造行业解决方案,生产任务单,采购订单,任务单汇报,/,请检单,配方管理,销售出库,在制品管理,物料报废,生产投料,固定资产,财务分析,财务报表,预算管理,资金管理,总帐系统,MPS/MRP,销售订单,生产数据,采购计划,生产计划,收料通知,/,请检单,外购入库,来料检验,产品入库,仓存管理,发货通知,补领物料,应收款管理,发货检验,在制品退料,现金管理,应付款管理,模拟发料,销售,管理,计划,管理,采,购,管,理,生,产,管,理,仓存,管理,财务,管理,质量管理,平衡收率,工序操作记录,批包装指令,标签管理,停售管理,偏差处理,在库养护,批生产指令,配方管理,批生产指令,批包装记录,成品放行审核,包材领料,包材平衡,标签销毁,工序汇报,偏差管理,物料平衡收率,销售预测,合箱管理,清场管理,审汇放行,产品质量档案,批次管理,在库检验,不合格品管理,拒收报告,不合格,信用控制,价格控制,存货核算,成本管理,催销管理,电子监管接口,产品检验,提纲,医药制造行业包应用场景,医药制造行业包总体解决方案,医药制造行业包具体功能及客户价值,基础资料管理,配方管理,证照管理,生产过程质量管控,在库管理,清洁管理,报损管理,GMP,报表,产品质量档案,审计日志,医药制造管理整体业务介绍,如何升级标准供应链解决方案,(,账套,),为医药制造行业解决方案,在,K/3 V12.1,创新管理平台系统基础上，在安装医药行业安装包后，,在,账套管理中，选择菜单账套升级为行业版本，在弹出的界面中，行业账套类型选择,“,医药制造行业,解决方案”,，,并点击“,确定,”按钮，系统自动升级为医药制造行业解决方案,。,医药制造管理整体业务介绍,基础资料,提供物料、仓库、职员等各类基础资料的医药特色属性管理，可以对配方进行查询管理。,证照管理,根据企业对供应商、客户的质量要求，对供应商、客户的证照有效期进行检查，过期的限期整改或是终止合作关系。在下订单时，对供应商、客户证照有效期管理严格度控制。提供供应商、客户证照有效期提醒。,清场管理,提供在生产投料前后的清场记录、统计与分析功能。以防止药品混淆、差错事故的发生，防止药品之间的交叉污染。,建立制药企业的卫生规程，对清洁工作进行处理。,偏差管理,可以根据生产任务单及工艺路线建立偏差报告。通过对偏差进行调查，查明原因，判断影响程度是否影响质量，影响程度有多大，对今后的生产提出改进或预防再发生的措施，以确保产品的质量。,医药制造管理整体业务介绍,批包装管理,围绕批包装指令的生命周期的各个阶段展开业务处理：批包装指令计划与下达、生成领料单、生成包装记录、清场记录，生成包装材料物料平衡。,物料平衡收率,根据物料及工艺路线建立物料平衡收率报告，可以得到每道工序的平衡收率及收率，并可自动分析物料平衡状况。,工序操作记录,可以定义工序操作方案，并对每一次工序的操作情况进行详细记录。,汇审放行,可根据企业实际情况设定成品放行审核方案，可以定义成品放行审核项目，企业可自行选择是否在系统上进行成品放行管理，并可以由企业根据实际情况决定是在产品入库阶段还是销售出库阶段进行成品放行管理。,医药制造管理整体业务介绍,合箱管理,企业在生产的过程中，产品的每一批可能都会有装箱时零星数量不足一箱的问题。将上批零星产品合并到下一批中装箱，解决零星数量的问题。,批生产记录,通过批生产记录，用户可以即时查询到从原料采购到生产投料、领料、包装记录、产品入库等全过程，可以了解某一批产品所用的原料、包装材料、半成品的使用和处理情况，该批生产中工艺管理、设备运行、人员操作、事故处理等情况。,库存养护,由于医药制造行业的物料的特殊性,不同物料质量及稳定性均不同，依据其特性对在库物料进行定期或不定期养护并作好记录，及时采取相应措施，以确保所有在库物料符合质量标准。,GMP,报表,提供各类,GMP,报表，全部根据业务单据自动产生，内容真实、完整、准确、有效、及时 。,医药制造管理整体业务介绍,报损管理,提供报损审批和销毁流程，对检验不合格或是过有效期的物料,进行报损销毁处理。建立不合格品处理的质量依据和标准，销毁完毕以后才能进行不合格品出库，从而达到按质量要素事中控制不合格品流向的目的；,产品质量档案,针对每种药品需要建立药品质量档案，完整准确的质量档案能够提供产品简况、质量标准 、产品稳定性考察、历年生产及质量情况、质量事故等质量档案的查询、打印、引出等功能。,审计日志,建立符合政策要求的审计日志管理体系。建立严密的审计日志体系，与,K/3 ERP,系统紧密结合，对业务进行控制，降低企业经营风险。为内审部门、外部审计都提供支持，提高审计效率。,提纲,医药制造行业包应用场景,医药制造行业包总体解决方案,医药制造行业包具体功能及客户价值,基础资料管理,配方管理,证照管理,生产过程质量管控,在库管理,清洁管理,报损管理,GMP,报表,产品质量档案,审计日志,基础资料管理,-,物料,可以对医药行业特有的物料属性进行管理记录,可以针对不同产品，对有效期进行按月或按日管理,可以定义物料的存储条件,可以定义物料的养护周期,客户价值,主要功能,详细管理物料档案,通过对存储条件、养护周期等信息的维护，为后续的业务管控打下坚实的基础,基础资料管理,-,仓库,可以定义仓库的温湿度情况,客户价值,主要功能,通过对仓房温湿度情况的记录，可以在入库业务过程中，加强对物料存储环境的管控,可以做为,GMP,要求的每日温湿度记录的衡量标准,基础资料管理,-,职员,可以定义职员的相关医药属性,客户价值,主要功能,GMP,对人员有严格的资质管理，通过对职员的资质登记，可以更好的对职员档案进行管理,基础资料管理,-,辅助资料,提供药品的剂型、品种、大类的辅助资料维护,提供清场管理、成品放行相关辅助信息的维护,客户价值,主要功能,对剂型、品种等进行编码化维护，有利于档案的标准化操作,提纲,医药制造行业包应用场景,医药制造行业包总体解决方案,医药制造行业包具体功能及客户价值,基础资料管理,配方管理,证照管理,生产过程质量管控,在库管理,清洁管理,报损管理,GMP,报表,产品质量档案,审计日志,配方管理,提供药品的的配方查询，物料范围、,BOM,单范围、工艺路线可任意组合进行查询。,客户价值,主要功能,对药品的配方进行集中管理,物料工艺路线的工序信息,对应工序所用物料信息,提纲,医药制造行业包应用场景,医药制造行业包总体解决方案,医药制造行业包具体功能及客户价值,基础资料管理,配方管理,证照管理,生产过程质量管控,在库管理,清洁管理,报损管理,GMP,报表,产品质量档案,审计日志,证照管理,-,证照维护,可以对供应商和客户的证照进行维护,客户价值,主要功能,企业证照管理是医药制造企业,GMP,管理中一个关系所有流程环节的关键控制因素，在企业的质量管理活动处于非常重要的位置。,证照管理,-,证照预警,对供应商和客户的证照进行预警,客户价值,主要功能,通过对供应商及客户证照的及时预警，可以做到事前控制，及时发现质量问题， 降低企业经营风险。,证照管理,-,业务单据检查控制,在业务单据对过期证照进行预警,客户价值,主要功能,通过对业务单据中相关客户和供应商的证照合法性进行检查控制，真正严格有效地将,GMP,管理的质量要求切实履行于业务活动中，对于及时发现质量问题，避免质量事故，降低企业经营风险起着不可估量的巨大作用,。,提纲,医药制造行业包应用场景,医药制造行业包总体解决方案,医药制造行业包具体功能及客户价值,基础资料管理,配方管理,证照管理,生产过程质量管控,在库管理,清洁管理,报损管理,GMP,报表,产品质量档案,审计日志,生产过程质量管理整体流程图,蓝色为医药行业版的新增功能，重点演示,生产过程质量管控,-,任务下达与领料,可进行批生产指令即生产任务单的处理,根据生产任务单进行领料处理，领料时，可进行折纯管理,客户价值,主要功能,很多药品在生产过程中都会遇到折干折纯问题，通过在领料时对折干折纯用量进行定义，可以更细致的进行领料管理,生产过程质量管理整体流程图,清场管理是针对工序进行的,进行清场管理的前提是，我们必须建立产品的工艺路线,查看清场记录,生产过程质量管控,-,清场管理,定义清场项目与清场方案,针对每道工序，提供在生产投料前后的清场记录、查询与统计功能。,客户价值,主要功能,对生产产品的每一道工序制定清场方案。通过清场方案的设置，可以极大程度降低工作量，提升标标准化程度,通过清场记录，防止药品混淆、差错事故的发生，防止药品之间的交叉污染。,定义清场项目,定义清场方案,进行清场记录,生产过程质量管理整体流程图,药品质量关系到人们的生命安危，因此不仅要保证药品的内在质量，也要保证药品的外在质量。通过包装管理，保证药品所用的标签、标示物和其他包装材料的正确性，记录整个操作过程,生产过程质量管控,-,包装管理,_,批包装指令,通过生产任务单自动生成计划状态的批包装指令。,围绕批包装指令的生命周期的各个阶段：批包装指令的建立、下达、执行与业务关闭展开业务处理，并记录整个操作过程。,客户价值,主要功能,通过批包装指令可以较好的控制进入这一阶段的物料与产品。,生产过程质量管控,-,包装管理,_,包材领料,定义包装材料,在领料单的单据界面上定义包装材料是否单独领料,可由批包装指令下推生成包材的生产领料单,客户价值,主要功能,通过对包装材料的单独领料，严格控制包材发料，保证药品所用包材的正确性。,生产过程质量管控,-,包装管理,_,包装记录,对包装过程的包装材料使用情况进行记录，详细记录领用数、使用数、损毁数、剩余数。,对包装材料的清场情况进行记录。,客户价值,主要功能,通过包装记录，有效进行包装使用情况的过程监控，便于追溯。,生产过程质量管控,-,包装管理,_,包材平衡,.,标签销毁,对按数发放的包装材料,(,尤其是标签类,),进行物料领用、发放、使用、毁损、缺失退库等的平衡计算。,对于按数发放的包材，剩余数进行销毁处理，并做好销毁记录,客户价值,主要功能,通过平衡计算，保证药品所用包装材料的正确性。,“按数发放”的包材，严格控制销毁。,生产过程质量管理整体流程图,偏差处理程序是指生产或检验过程中出现及怀疑存在可能会影响产品质量偏差的处理程序，其目的是在保证产品质量的情况下,对偏差作出正确的处理。,生产过程质量管控,-,偏差管理,对偏差进行调查，查明原因，判断影响程度是否影响质量，影响程度有多大，对今后的生产提出改进或预防再发生的措施，以确保产品的质量。,偏差可以针对工序进行，亦可根据整个生产过程进行,客户价值,主要功能,通过偏差管理，在保证产品质量的情况下,对偏差作出正确的处理。,生产过程质量管理整体流程图,药品生产企业在生产过程中，需要对工序的操作进行详细的记录，包括备料使用记录和工序操作记录。,生产过程质量管控,-,工序操作记录,对在实现各操作记录功能过程中用到的基础资料和参数进行设置，主要包括操作项目的定义等等；,操作记录方案的定义和设置，即对操作方案的设定；,工序操作记录的操作处理。,客户价值,主要功能,对工序操作过程进行详细记录，便于管理与追溯。,生产过程质量管理整体流程图,提供每批产品的物料平衡和收率计算表，确保产品质量防止差错和混淆。,生产过程质量管控,-,物料平衡收率,由工艺路线带出工序，计算每道工序的平衡收率；,物料平衡和收率表审核时，自动将总收率和最后一道工序的物料平衡实际值反填到生产任务单。,客户价值,主要功能,对每批产品进行物料平衡和收率计算，确保产品质量防止差错和混淆。,物料平衡实际值算法：,第一道工序：平衡率,=,（中间产品量,+,取样量,+,不合格量,+,回收品量）,/,工序理论投料量,100%,其他工序：平衡率,=,（中间产品量,+,取样量,+,不合格量,+,回收品量）,/(,上工序中间产品量,+,工序理论投料量,)100%,工序收率算法：,第一道工序：工序收率,=,本工序中间产品量,/,工序理论投料量,100%,其他工序：工序收率,=,本工序中间产品量,/(,上工序中间产品量,+,本工序理论投料量,)100%,生产过程质量管理整体流程图,成品放行审核单是对各种生产与检验活动结束的产品进行最后的确认，确保产品的质量不存在问题。,生产过程质量管控,-,汇审放行,据据配置决定汇审放行是在产品入库前还是销售出库前进行；,可定义成品放行审核项目与审核方案,对于按批次管理的产品，可进行成品汇审放行处理,客户价值,主要功能,通过成品放行审核单对各种生产与检验活动结束的产品进行最后的确认，确保产品的质量不存在问题。,生产过程质量管控,-,合箱管理,企业在生产的过程中，产品的每一批可能都会有装箱时零星数量不足一箱的问题，在这种情况下，通常会将上批零星产品合并到下一批中装箱。,客户价值,主要功能,通过合箱管理，解决了企业零星数量装箱的问题。,批生产记录,清场记录,生产订单,质量检验,质量事故,生产领料,物料平衡收率,偏差管理,批号,生产过程质量管控,-,批生产记录,为每批药品提供一份反映各个生产环节实际情况的生产记录。,客户价值,主要功能,GMP,要求批生产记录应按批号归档，保存到药品有效期后一年。未规定有效期的药品，批生产记录应保存三年。通过系统自动将批生产记录所包含的各种记录汇总，形成完善的批生产记录，通过它可以很好地进行批次跟踪与追溯,根据企业的实际需求，自定义批生产记录所包含的内容,提纲,医药制造行业包应用场景,医药制造行业包总体解决方案,医药制造行业包具体功能及客户价值,基础资料管理,配方管理,证照管理,生产过程质量管控,在库管理,清洁管理,报损管理,GMP,报表,产品质量档案,审计日志,在库管理整体流程图,在库管理整体流程图,由于医药制造行业的物料的特殊性,不同物料质量及稳定性均不同，依据其特性对在库物料进行定期或不定期养护并作好记录，及时采取相应措施，以确保所有在库物料符合质量标准。,在库管理,-,在库养护,设置相关辅助资料，如养护方法,;,设定物料的养护周期,设置物料养护的预警方式,客户价值,主要功能,通过对养护周期的设置，可以实现自动预警，提高物料养护的准确度与及时度。,在库管理,-,在库养护,可根据预先定义的养护周期进行库存养护到期预警，,对相关物料进行库存养护，可根据预警下推生成库存养护，可手工录入，也可成批生成,按批号建立养护档案，可根据养护记录生成养护档案,可生成物料养护报表,客户价值,主要功能,通过在库养护，对在库物料进行养护并作好记录，及时采取相应措施，以确保所有在库物料符合质量标准。,在库管理整体流程图,制药企业对物料管理非常细致，对物料的存储条件也有严格的要求，故提供存储条件的控制,在库管理,-,存储条件控制,设置存储条件的控制方式,;,设定物料的存储条件,设定仓库的存储条件,在物料入库时中对物料的存储条件进行检查,客户价值,主要功能,通过对物料存储条件的管控，可以保证产品质量安全， 减少产品报损率， 降低企业经营风险。,设定控制方式，分提醒、不控制、控制三种,设置物料存储的条件,设置仓库温湿度条件,在库管理整体流程图,为满足医药企业对商品的特殊库房管理，可以随时记录库房内、外温湿度情况,在库管理,-,库房温湿度管理,设定仓库的存储条件,维护库房内温湿度记录,维护库房外温湿度记录,查看库房环境报表,客户价值,主要功能,通过对库房内外温湿度的监控，可以保证产品质量安全， 降低企业经营风险。,定义库房适宜的温湿度,提纲,医药制造行业包应用场景,医药制造行业包总体解决方案,医药制造行业包具体功能及客户价值,基础资料管理,配方管理,证照管理,生产过程质量管控,在库管理,清洁管理,报损管理,GMP,报表,产品质量档案,审计日志,清洁管理,可根据不同的清洁方案采取清洁措施。,对清洁进行记录，使过程可追溯。,客户价值,主要功能,通过对清洁过程的记录，可有效保证药品流通过程中的清洁与安全。,清洁项目可根据需要自定义,可选择不同的方案，进行记录,提纲,医药制造行业包应用场景,医药制造行业包总体解决方案,医药制造行业包具体功能及客户价值,基础资料管理,配方管理,证照管理,生产过程质量管控,在库管理,清洁管理,报损管理,GMP,报表,产品质量档案,审计日志,报损管理,可根据不合格的库存检验单、调拨单、销售出库（红字）、外购入库生成报损审批表,可根据已审核通过的报损审批表生成报损销毁记录,报损销毁记录生成盘亏单,客户价值,主要功能,通过对报损流程的监控，可以保证产品质量安全， 降低企业经营风险。,报损销毁记录审核触发盘点报告单,盘点报告单保存或审核退出,报损销毁记录即审核成功,提纲,医药制造行业包应用场景,医药制造行业包总体解决方案,医药制造行业包具体功能及客户价值,基础资料管理,配方管理,证照管理,生产过程质量管控,在库管理,清洁管理,报损管理,GMP,报表,产品质量档案,审计日志,GMP,报表,-,效期药品催销表,对进行保质期管理的物料，按照物料的保质期进行比较、分析，根据批号库存和到期日信息显示快到期库存物料和超过保质期的物料进行预警提示的分析报表。,客户价值,主要功能,通过效期药品催销表，可避免在库药品过期失效给安全用药带来隐患，并减少经济损失 。,GMP,报表,-,产品批质量记录,系统自动根据产品检验单产生产品批质量记录。,客户价值,主要功能,GMP,管理 要求每批成品均应有销售记录，以便质量追踪。对批生产中成品的质量情况进行记录,对成品的批号关联检验单，以提供成品批的质量信息查询。,GMP,报表,-,批销售记录,通过蓝字销售出库单数据自动产生批销售记录报表,提供数据引出、自定义显示、页面设置功能。,客户价值,主要功能,通过批销售记录，对每批成品记录销售记录，以便质量追踪。,GMP,报表,-,销售退货记录,通过红字销售出库单数据自动产生销售退货记录报表,提供数据引出、自定义显示、页面设置功能。,客户价值,主要功能,通过销售退货记录，对每批成品退货情况进行记录，以便质量追踪。,GMP,报表,-,物料状态一览表,GMP,报表,-,物料状态一览表,在物料状态一览表中，使用者可对某个所关心的物料进行查询现有库存情况，也可查看全部物料全部仓库的现有库存情况，也可查看某个仓库中存在有多少种物料，每种物料的数量，同时可以查询待验药品与不合格药品。,客户价值,主要功能,通过物料状态一览表，可以即时查看到当前商品的色标状态，监控到各种色标状态的物料存放情况。,绿：反映合格状态的药品的种类与数量,红：反映不合格状态的药品的种类与数量,黄：反映待验收、待入库状态的药品的种类与数量,可以通过按钮切换只显示某一种状态或全部,通过仓库和物料的切换，可以显示是按仓库查询，还是按物料查询,提纲,医药制造行业包应用场景,医药制造行业包总体解决方案,医药制造行业包具体功能及客户价值,基础资料管理,配方管理,证照管理,生产过程质量管控,在库管理,清洁管理,报损管理,GMP,报表,产品质量档案,审计日志,GMP,报表,-,销售退货记录,提供产品简况、质量标准 、产品稳定性考察、历年生产及质量情况、质量事故等质量档案的查询、打印、引出等功能。,提供,5,个按钮,启用不同按钮,可直接调出不同报表界面。,客户价值,主要功能,针对每种药品需要建立药品质量档案，完整准确的质量档案能够提供各方面查询、参考和借鉴、考察药品质量。,启用不同按钮,可直接调出不同报表界面,提纲,医药制造行业包应用场景,医药制造行业包总体解决方案,医药制造行业包具体功能及客户价值,基础资料管理,配方管理,证照管理,生产过程质量管控,在库管理,清洁管理,报损管理,GMP,报表,产品质量档案,审计日志,审计日志,对医药管理系统单据进行修改、删除操作时，增加相应的审计日志，审计日志内容包括操作时间、操作人、操作业务对象、修改字段、修改前后值对比,等,。提供相应的审计日志查询。,志查询。,客户价值,主要功能,建立严密的审计日志体系，对业务进行控制，降低企业经营风险，提高审计效率。,提纲,医药制造行业包应用场景,医药制造行业包总体解决方案,医药制造行业包具体功能及客户价值,基础资料管理,配方管理,证照管理,生产过程质量管控,在库管理,清洁管理,报损管理,GMP,报表,产品质量档案,审计日志,多收货地址,客户多收货地址,一个客户可能存在多个收货地址，建立客户收货地址资料，针对某个客户，在销售订单等单据上选择收货地址，方便用户操作。,多收货地址管理。,主要功能,客户价值,提纲,医药制造行业包应用场景,医药制造行业包总体解决方案,医药制造行业包具体功能及客户价值,基础资料管理,配方管理,证照管理,生产过程质量管控,在库管理,清洁管理,报损管理,GMP,报表,产品质量档案,审计日志,监管码管理,监管码接口,-,药品关系维护,通过,EXCEL,导入监管码系统的药品信息，并对,K/3,物料编码进行手工匹配,可以在,EXCEL,表中或“电子监管码,-,药品清单导入”界面上直接填写,K/3,编码，也可以在导入完成后，手工录入或使用,F7,选择,K/3,系统的药品编码和计量单位。,产品对应关系表的建立是监管码接口的重要内容之一，也是监管码接口的基础环节。只有维护和,K/3,产品与监管码系统的关系，后续的数据交换才会正确和有效。,主要功能,客户价值,监管码接口,-,监管接口出库数据预警报表,对,K/3,数据与监管系统数据不一致的情况进行预警提示。,若选择“全部”，则显示源单内容与扫码存在差异的数据，或者,K/3,实际出库与扫码存在差异的数据,对于销售出库单下推到扫描系统的，此差异筛选条件不可选，相当于“仅显示,K/3,源单与扫码差异数量不为零”,对不一致的数据进行及时提示。,保证两个系统的数据一致性。,主要功能,客户价值,监管码接口,-,监管接口方案维护,在系统中根据不同企业的情况预设四个设置项，帮助不同企业在进行数据接口时进行接口方案的设置,对监管码系统与,K/3,的接口的方案以及相关信息项进行定义。定义适合的接口方案，是数据交换得到准确结果的前提。,主要功能,客户价值,这是一个总开关，启用此选项后，下方所有的选项才可以选择，若“启用监管码接口”已选中，要取消选中时，必须检查出库中间表没有数据，如有数据，则不允许取消选中。,启用此选项后，可以通过,Web Service,接口传递发货通知单的,XML,格式给监管码系统。注意，此选项与“销售出库单下推生成监管码系统销售出库单”为互斥关系。,启用此选项后，可以通过,Web Service,接口传递销售出库单的,XML,格式给监管码系统。注意，此选项与“发货通知单下推生成监管码系统销售出库单”为互斥关系。,启用此选项后，可以把监管码系统的实际出库数据自动生成,K/3,的销售出库单。注意，此选项必须在“发货通知单下推生成监管码系统销售出库单”选中的情况下才能选择。选中此选项后，必须定义一个默认的发货、保管、销售方式，这样，在自动生成销售出库单时，可以自动填上发货、保管、销售方式,启用此选项后，可以通过,Web Service,接口传递生产任务单的,XML,格式给监管码系统。,谢 谢,!,特别声明,没有金蝶软件（中国）有限公司的特别许可，任何人不能以任何形式或为任何目的复制或传播本文档的任何部分。本文档中包含的信息如有更改，恕不另行通知。,由金蝶软件（中国）有限公司和其分销商所销售的某些软件产品包含有其它软件供应商版权所有的软件组件。,Microsoft,、,WINDOWS,、,NT,、,EXCEL,、,Word,、,PowerPoint,和,SQL Server,是微软公司的注册商标。,IBM,、,DB2,、,DB2,通用数据库、,OS/2,、,Parallel Sysplex,、,MVS/ESA,、,AIX,、,S/390,、,AS/400,、,OS/390,、,OS/400,、,iSeries,、,pSeries,、,xSeries,、,zSeries,、,z/OS,、,AFP,、,Intelligent Miner,、,WebSphere,、,Netfinity,、,Tivoli,、,Informix,和,Informix,动态,ServerTM,是,IBM,公司在美国或其他公司的商标。,ORACLE,是,ORACLE,公司的注册商标。,UNIX,、,X/Open,、,OSF/1,和,Motif,是,Open Group,的注册商标。,Citrix,、,Citrix,徽标、,ICA,、,Program Neighborhood,、,MetaFrame,、,WinFrame,、,VideoFrame,、,MultiWin,以及此处引用的,Citrix,产品名是,Citrix Systems,公司的商标或注册商标。,HTML,、,DHTML,、,XML,和,XHTML,是,W3C,、,World Wide Web,协会、计算机科学实验室的商标或注册商标。,JAVA,是,Sun Microsystems,公司的注册商标。,JAVASCRIPT Sun Microsystems,公司的注册商标，由其技术开发和实施商,Netscape,许可使用。,本文档提到的金蝶,、金蝶,KIS ,、金蝶,K/3 ,、金蝶,EAS ,、,Apusic ,、金蝶,iFly ,和其它金蝶 产品和服务以及它们各自的徽标是金蝶软件（中国）有限公司在中国和世界其它一些国家的商标或注册商标。本文档提到的所有其它产品和服务名称是它们各自公司的商标。,